Teva Biotech GmbH

Ulm

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.01.2022 bis zum 31.12.2022

Lagebericht für das Geschäftsjahr 2022

1. Grundlagen

1.1. Geschäftsmodell und Organisation

Die Teva Biotech GmbH gehört seit 2010 zu dem weltweit agierenden pharmazeutischen Konzern Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Petach Tikva, Israel, (nachfolgend Teva), dem Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen ¹ und wird in dessen Konzernabschluss einbezogen.

Neben der Teva Biotech GmbH gibt es noch weitere acht Gesellschaften am Standort Deutschland (nachfolgend: TEVA Deutschland). Sie befinden sich unter dem Dach der Unternehmensmarke Teva und vervollständigen das Pharmageschäft am Standort Deutschland.

Funktional ist TEVA Deutschland unter der Teva Dachmarke wie folgt strukturiert:

Die Merckle GmbH und die Teva Biotech GmbH stellen bedeutende Produktionsstandorte der Teva im globalen Umfeld dar. Deutschland ist der größte Produktionsstandort innerhalb des Teva Konzerns mit einer Produktion von 278 Mio. Packungen Arzneimittel im Jahr 2022. Während in Blaubeuren/Weiler die größte Produktionsanlage zur Herstellung konservierungsmittelfreier Nasensprays in der weltweiten TEVA-Organisation steht, ist der Standort Ulm auf die Herstellung hochkomplexer biotechnologischer Arzneimittel für die Behandlung schwerwiegender Krankheiten spezialisiert.

TEVA Deutschland sieht die Zukunft in der weitergehenden Spezialisierung und Qualifizierung in Bezug auf die Biotechnologie. Im Zuge dessen hat sich die Konzernführung in Israel für einen erheblichen Ausbau der biotechnologischen Produktion am Standort Ulm entschieden. Durch diese Weiterentwicklung soll TEVA Deutschland seine Wettbewerbsfähigkeit zukünftig sichern.

TEVA Deutschland vereint Originalpräparate, Generika und freiverkäufliche Arzneimittel (OTC). Der Vertrieb der Produkte findet über die drei Gesellschaften ratiopharm GmbH, TEVA GmbH und AbZ-Pharma GmbH statt. Dabei erfolgt der Vertrieb von Originalprodukten (Specialty Medicines) über die TEVA GmbH und der Vertrieb von freiverkäuflichen und verschreibungspflichtigen Generikaprodukten über die ratiopharm GmbH und AbZ-Pharma GmbH.

Die täglichen Warenlieferungen an unsere Kunden werden durch das konzerninterne Logistikunternehmen Transpharm Logistik GmbH sichergestellt. Für eine schnelle und sichere Auslieferung wird auf High-Tech-Systeme, vor allem aber auch auf die langjährige Erfahrung der Mitarbeiter gesetzt.

1.2. Unternehmensprofil

Die Teva Biotech GmbH befindet sich zu 100 % im Anteilsbesitz der Merckle GmbH. Diese wiederum wird zu 100 % von der TEVA Health GmbH gehalten. Zwischen allen drei genannten Gesellschaften besteht ein Beherrschungs- und Ergebnisabführungsvertrag.

Die Teva Biotech GmbH ist auf dem Gebiet der Produktion, der Lizenzierung, dem Vertrieb und der Vermarktung von biotechnologisch hergestellten pharmazeutischen Wirkstoffen und sonstigen pharmazeutischen Wirkstoffen tätig. Sie ist verantwortlich für die Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und biopharmazeutischer Endprodukte mit dem Schwerpunkt biotechnologische Folgeprodukte, den sog. Biosimilars. Die Teva Biotech GmbH beliefert diese Arzneimittel fast ausschließlich an die Merckle GmbH. Unsere höchste Priorität liegt dabei in einer leistungsfähigen, wirtschaftlichen und qualitativ hochwertigen Produktion.

Wir agieren nach den Grundsätzen des Good Manufacturing Practice (GMP). Dies bedeutet, dass wir alle Vorschriften der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung einhalten und höchste Qualitätsanforderungen haben.

1.3. Ziele und Strategien

TEVA Deutschland vereint sämtliche unternehmerischen Aktivitäten unter dem Dach der "Teva" als Unternehmensmarke.

Die Teva Biotech GmbH ist auf die nachgelagerte Entwicklung und Produktion biopharmazeutischer Arzneimittel mithilfe von tierischen Zellkulturen spezialisiert. Hierfür verfügt die Gesellschaft über eine leistungsfähige und hochmoderne Produktion und ein großes Spezialwissen zur Herstellung von biologisch hergestellten pharmazeutischen Wirkstoffen. Diese Arzneimittel spielen in der Patientenversorgung eine immer größere Rolle, insbesondere in der Therapie ernster und lebensbedrohlicher Erkrankungen.

Seit 2008 produziert die Teva Biotech biotechnologische Produkte für den nationalen und internationalen Markt. Der Teva Konzern hat bereits in 2015 entschieden, die Eigenfertigung von biotechnologischen Produkten auszubauen. Damit geht ein erheblicher Ausbau der biotechnologischen Produktion am Standort Ulm einher. Die Zusage zur Erweiterung stellt innerhalb des Teva Konzerns die größte Einzelinvestition an einem Standort dar. Derzeit gehen wir von einer Qualifizierung der Anlagen im Oktober 2023 aus mit den ersten Live Cell Runs.

1.4. Forschung und Entwicklung

Die Gesellschaft profitiert von den Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von anderen Gesellschaften des Teva Konzerns.

2. Wirtschaftsbericht

2.1. Gesamtwirtschaftliche und branchenbezogene Rahmenbedingungen

2.1.1. Gesamtwirtschaftliche Rahmenbedingungen

Das preisbereinigte Bruttoinlandsprodukt (BIP) war im Jahr 2022 nach ersten Berechnungen des Statistischen Bundesamtes (Destatis) um 1,9 % höher als im Vorjahr. Kalenderbereinigt betrug das Wirtschaftswachstum 2,0 %. Die gesamtwirtschaftliche Lage in Deutschland war im Jahr 2022 geprägt von den Folgen des Kriegs in der Ukraine wie den extremen Energiepreiserhöhungen. Hinzu kamen verschärfte Material- und Lieferengpässe, massiv steigende Preise beispielsweise für Nahrungsmittel sowie der Fachkräftemangel und die andauernde, wenn auch im Jahresverlauf nachlassende Corona-Pandemie. Trotz dieser nach wie vor schwierigen Bedingungen konnte sich die deutsche Wirtschaft im Jahr 2022 insgesamt gut behaupten. Im Vergleich zum Jahr 2019, dem Jahr vor Beginn der Corona-Pandemie, war das BIP 2022 um 0,7 % höher. ²

2.1.2. Branchenbezogene Rahmenbedingungen

Die Pharmabranche unterliegt den rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen im öffentlichen Gesundheitswesen wie z. B. der Festsetzung von Festbeträgen, den Bestimmungen zur Rabattgewährung sowie den Rabattverträgen mit gesetzlichen Krankenkassen (GKV). In diesem Unternehmens- und Wettbewerbsumfeld bewegt sich die gesamte Unternehmensgruppe und im Speziellen die ratiopharm GmbH.

Wie schon in den vergangenen Jahren ist die Marktsituation in der Pharmabranche weiterhin durch einen starken Verdrängungswettbewerb gekennzeichnet. Aufgrund von Gesetzesänderungen und einer restriktiven Politik der Krankenkassen besteht auf dem deutschen Pharmamarkt weiterhin eine hohe Wettbewerbsintensität.

EU-weit gilt seit 2019 die Serialisierungspflicht für alle Packungen verschreibungspflichtiger Medikamente, welche jede Packung durch zusätzliche Sicherheitsmerkmale zu einem Unikat macht und somit Produktfälschungen vermieden werden ³ . Im Jahr 2020 wurde für Russland die Serialierungspflicht umgesetzt. Diese umfasst im Gegensatz zu den Regelungen in der EU nicht nur verschreibungspflichtige Arzneimittel, sondern vielmehr alle Arzneimittel ⁴ .

Der EU-GMP-Leitfaden, Annex 1 "Herstellung von sterilen Arzneimitteln" wurde am 25.08.2022 veröffentlicht und tritt am 25.08.2023 in Kraft. Die überarbeitete Version des Annex 1 der EU-GMP stellt strengere Anforderungen an Kontrolle und Überwachung bei der Kontamination. ⁵

Maßgebend ist weiterhin der Apotheken Rahmenvertrag vom 01.07.2019. Dadurch ist der Preiskampf - gerade bei Neueinführungen - weiterhin verschärft ⁶ . Die Apotheken sind verpflichtet, außerhalb vom Rabattvertrag, eines der vier preisgünstigsten Medikamente abzugeben.

Eine Entwicklung, die weiterhin im Markt zu sehen ist, sind die intensiven Generika-Abwehrstrategien, die viele Originalanbieter nach Ablauf des Wirkstoffpatentes entwickeln. So erschweren häufig Second-Medical-Use-Patente und der Abschluss von Rabattverträgen durch den Originalanbieter die generische Konversion.

Ende 2019 wurden vom Bundesministerium für Gesundheit mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG), einem Gesetz mit dem Ziel für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation, die Weichen für die weitere Digitalisierung im deutschen Gesundheitswesen gesetzt. Dieses soll u.a. Apps auf Rezept, Videosprechstunden und das e-Rezept ermöglichen ⁷ .

Eine verbesserte Arzneimittelversorgung in Deutschland ist ein Faktor, der im Generika-Markt vermehrt thematisiert wird. In der Regel können fehlende Arzneimittel problemlos durch ein anderes ersetzt werden. Dennoch kann es Versorgungsengpässe geben, also Knappheit eines Arzneimittels ohne Alternative. Eine Ursache hierfür wird auf die geänderten Produktionsketten zurückgeführt. Wirkstoffe werden kaum noch in Deutschland oder Europa produziert, sondern zum größten Teil bei indischen und chinesischen Produzenten eingekauft. Die Lieferketten in dieser hochkomplexen Industrie sind sensibel und anfällig für Störungen, was Folgen für die Medikamentenversorgung haben kann. Aus Sicht der Generika-Branche sind insbesondere Rabattverträge im Exklusivmodell kritisch. Bei diesem Modell schließt eine Krankenkasse einen Rabattvertrag mit nur einem Arzneimittelhersteller ab. Dieser übernimmt die exklusive Belieferung der Versicherten dieser Krankenkasse bezüglich der vertraglich vereinbarten Arzneimittel. Kann der verpflichtende Hersteller nicht liefern, muss der Patient auf ein anderes Medikament eingestellt werden, vorausgesetzt, dass entsprechende Konkurrenzprodukte lieferfähig sind ⁸ . Um eine zuverlässigere Arzneimittelversorgung in Deutschland sicherzustellen, fordern die Generika-Unternehmen vor allem folgende Änderungen für die Branche ⁹ :

Bei Rabattverträgen, die die Krankenkassen mit den Pharmaunternehmen abschließen, sollen Mehrpartnermodelle berücksichtigt werden, um eine Versorgung im Ernstfall gewährleisten zu können. Ebenso sollten bei den Rabattverträgen nicht ausschließlich diejenigen Pharmaunternehmen zum Zug kommen, die den maximalen Rabatt bieten. Es müssten bei den Ausschreibungen weitere Kriterien wie z.B. eine zweite Wirkstoffquelle oder eine umweltfreundliche Produktion mit einbezogen werden. ¹⁰ Die Wirkstoffproduktion innerhalb der EU sollte gestärkt werden, sowie Anreize für Generika-Unternehmen geschaffen werden, bestimmte Arzneimittel herzustellen. Dies betrifft insbesondere solche Generika, die aufgrund des fortgeschrittenen Produktlebenszyklus nur noch zu einem geringen Preis verkauft werden können ¹¹ .

Ausgelöst durch COVID-19 und dem Russland/Ukraine Konflikt hat die Arzneimittelversorgung in der breiten Öffentlichkeit und in der Politik an Akzeptanz gewonnen.

Im Vergleich zu den Vorjahren wächst der Apothekenversandhandel kaum. Im Gegensatz dazu findet aber eine Rückkehr zu den Offizin Apotheken statt. ¹²

Durch die Kontakt- und Hygienebeschränkungen der Corona Pandemie ist die Erkältungssaison schwach gestartet, hat aber an Fahrt aufgenommen nachdem nahezu alle Beschränkungen im Frühjahr 2022 gefallen sind. ¹³

Online Apotheken profitieren in der Zukunft durch den weiteren Fortschritt der Digitalisierung. ¹⁴

Ein diversifiziertes Produktportfolio und starke Marken haben sich während der Pandemie als vorteilhaft erwiesen und werden auch von künftigen Gesundheitskrisen profitieren ¹⁵ .

Profiteure der Pandemie sind Pharmaunternehmen mit Produktion und Abfüllung von Impfstoffen ¹⁶ .

2.2. Geschäftsverlauf

Die Gesellschaft hat im Geschäftsjahr 2022 einen Jahresfehlbetrag vor Verlustübernahme in Höhe von € 0,5 Mio. zu verzeichnen (Vorjahr: Gewinn € 0,8 Mio.). Zwischen der Teva Biotech GmbH und der Merckle GmbH besteht ein Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrag. Im Berichtsjahr wurde der volle Verlust übernommen.

2.3. Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage sowie Liquiditätsanalyse

2.3.1. Ertragslage

Der Umsatz der Teva Biotech GmbH hat sich gegenüber dem Vorjahr um 36 % erhöht. Das Unternehmen hat im Geschäftsjahr 2022 Umsatzerlöse in Höhe von T€ 57.528 (Vorjahr: T€ 42.189) realisiert. Die Erlöse mit Fertigerzeugnissen haben im Vergleich zum Vorjahr um T€ 6.019 gegenüber der Sicor Biotech und um T€ 4.085 gegenüber der Pliva Croatia Ltd. zugenommen, während die Erlöse gegenüber der Merckle GmbH (-T€ 3.299) zurück gegangen sind. Die Erlöse mit Fertigerzeugnissen gegenüber Fremden Dritten beliefen sich in 2022 auf T€ 1.023 (Vorjahr: T€ 3.196). Die Umsätze für Dienstleistungen für globale Funktionen gegenüber verbundenen Unternehmen haben im Inland um T€ 7.210 abgenommen und im Ausland um T€ 3.504 zugenommen.

Um die Lieferfähigkeit während der Umbauphase im Produktionsgebäude im Geschäftsjahr 2022 überbrücken zu können, kam es im Vorjahr zu einer Bestandserhöhung um T€ 5.232. Im Geschäftsjahr wurde der Bestand an unfertigen und fertigen Erzeugnissen teilweise abgebaut und verringerte sich um T€ 11.434.

Die Teva Biotech GmbH weist im Geschäftsjahr 2022 aktivierte Eigenleistungen in Höhe von T€ 16.901 (Vorjahr: T€ 12.968) aus. Diese sind auf den Bau der biotechnologischen Anlage zurückzuführen und betreffen zum größten Teil Personalkosten.

Die sonstigen betrieblichen Erträge sind mit T€ 874 gegenüber dem Vorjahr angestiegen (Vorjahr: T€ 855) und resultieren im Wesentlichen aus Erträgen aus der Auflösung von Rückstellungen in Höhe von T€ 483 und Erträgen aus Kursgewinnen in Höhe von T€ 251.

Der Materialaufwand für Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe liegt bei T€ 4.615 und nahm im Vergleich zum Vorjahr um T€ 3.064 ab. Der Rückgang der Materialeinsatzquote resultiert aus der Veränderung des Produktmix bis hin zu Produkten mit höherem Fertigungsgemeinkostenanteil. Die Aufwendungen für bezogene Leistungen belaufen sich im Geschäftsjahr auf T€ 1.615. Der Rückgang um T€ 691 ist im Vergleich zu 2021 auf niedrigere Aufwendungen gegenüber Fremden Dritten für bezogene Laborleistungen zurückzuführen. Der Gesamtbetrag für den Materialaufwand liegt somit für das Geschäftsjahr 2022 bei T€ 6.229 und ist im Vergleich zum Vorjahr um T€ 3.755 gesunken.

Der Personalaufwand liegt mit T€ 31.544 (Vorjahr: T€ 25.582) über Vorjahresniveau. Der Anstieg steht hauptsächlich mit dem erhöhten Personalstamm in Zusammenhang. Die Zunahme der Mitarbeiter resultiert aus den fortgeschrittenen Planungs- und Entwicklungsarbeiten für den Ausbau der Biotechnologieanlage. Im Geschäftsjahresdurchschnitt waren 350 Mitarbeiter (Vorjahr: 300) beschäftigt.

Die Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens und Sachanlagen liegen mit T€ 2.632 über dem Vorjahresniveau (Vorjahr: T€ 2.539). Der Hauptgrund für den Anstieg war die Aktivierung von Laborgeräten- bzw. Laboreinrichtungen für die neue Biotechnologieanlage, welche über 5 bis 10 Jahre abgeschrieben werden.

Ferner weist die Teva Biotech GmbH sonstige betriebliche Aufwendungen in Höhe von T€ 18.987 (Vorjahr: T€ 19.636) aus. Die größten Kostenschwerpunkte resultieren aus Dienstleistungsaufwendungen von verbundenen Unternehmen mit T€ 3.611, Aufwendungen für Energiekosten in Höhe von T€ 3.024, Instandhaltungsaufwendungen in Höhe von T€ 2.701, Mietaufwendungen in Höhe von T€ 2.219 und wissenschaftliche Arbeiten in Höhe von T€ 1.869.

Das Finanzergebnis liegt mit einem Verlust von T€ 4.749 unter dem Vorjahresniveau (Vorjahr: T€ 2.608). Im Wesentlichen ist dies auf höhere Zinsaufwendungen aufgrund des Anstieges der Cashpool-Verbindlichkeiten wegen höherer Beanspruchung aus dem Cash Pooling Vertrag mit der TEVA Health GmbH zurückzuführen. Grund hierfür ist die Fertigstellung der Biotechnologieanlage in Höhe von T€ 4.739 (Vorjahr: T€ 2.599).

Das Ergebnis nach Steuern beträgt - T€ 272 (Vorjahr: T€ 894). Nach Abzug des sonstigen Steueraufwandes in Höhe von T€ 195 (Vorjahr: T€ 84) verbleibt ein Verlust in Höhe von T€ 467 (Vorjahr: Gewinn T€ 810), der auf Grund des Ergebnisabführungsvertrages von der Merckle GmbH übernommen wird.

2.3.2. Vermögenslage

Unsere Gesellschaft weist unverändert eine solide Vermögenslage auf.

Das Anlagevermögen der Teva Biotech GmbH hat sich gegenüber dem Vorjahr aufgrund des Baus der Biotechnologieanlage stark erhöht. Im Geschäftsjahr betrug das Anlagevermögen T€ 742.189 (Vorjahr: T€ 613.775).

Im Geschäftsjahr 2022 wurden Investitionen im Anlagevermögen in Höhe von T€ 133.977 (Vorjahr: T€ 159.422) getätigt. Wesentliche Investitionen wurden in den Bereichen Anlagen im Bau mit T€ 133.196 für die mechanische Fertigstellung der neuen Biotechnologieanlage getätigt. Die im Vorjahr gestellte Prognose über die zu aktivierenden Kosten für die neue Biotechnologieanlage in Höhe von T€ 120.000 wurde somit übertroffen.

Die Bestände bei den Roh-, Hilfs und Betriebsstoffen wurden im Geschäftsjahr 2022 aufgebaut und liegen mit T€ 42.252 weit über dem Vorjahresniveau (Vorjahr: T€ 5.659). Ein Bestandsabbau ergab sich bei den fertigen und unfertigen Erzeugnissen im Vorratsvermögen, die mit T€ 11.959 (Vorjahr: T€ 23.429) bilanziert wurden.

Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen werden mit T€ 29.328 (Vorjahr: T€ 7.599) bilanziert. In den Forderungen gegen verbundene Unternehmen sind im Wesentlichen Forderungen aus Dienstleistungen in Höhe von T€ 23.521 (Vorjahr: T€ 6.901) enthalten, die zum Jahresende abgerechnet wurden und erst im Folgejahr bezahlt wurden.

Die sonstigen Vermögensgegenstände belaufen sich auf T€ 124 (Vorjahr: T€ 233) und betreffen größtenteils debitorische Kreditoren mit T€ 48 (Vorjahr: T€ 181) und Steuererstattungsansprüche mit T€ 48 (Vorjahr: T€ 46).

Die Bilanzsumme hat sich von T€ 650.696 auf T€ 825.853 erhöht. Dies ist vor allem auf den Anstieg des Anlagevermögens im Bereich Anlagen im Bau im Zusammenhang mit dem weiteren Ausbau der Biotechnologieanlage zurückzuführen.

Die Rückstellungen in Höhe von T€ 6.304 haben sich gegenüber dem Vorjahreswert (T€ 4.223) erhöht. Diese Veränderung ergibt sich hauptsächlich aus dem Anstieg der Rückstellungen für ausstehende Rechnungen in Höhe von T€ 3.115 (Vorjahr: T€ 1.680).

Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen haben im Vergleich zum Geschäftsjahr 2021 um T€ 135 auf T€ 27.049 leicht zugenommen.

Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen in Höhe von T€ 792.069 (Vorjahr: T€ 619.148) haben im Vergleich zum Geschäftsjahr 2021 stark zugenommen. Der Anstieg ist insbesondere auf die Finanzierung des Ausbaus der Biotechnologieanlage und den damit verbundenen Anstieg der Verbindlichkeiten aus den Cashpool-Verpflichtungen gegenüber der TEVA Health GmbH um T€ 176.168 zurückzuführen.

2.3.3. Finanzlage

Die TEVA Deutschland nimmt an einem Refinanzierungsprogramm des Teva Konzerns teil. Das Refinanzierungsprogramm sieht die Vergabe von kurzfristigen Darlehen mit der Teva Finance Services II (TFS II) für die Vertriebsgesellschaften der TEVA Deutschland vor, welche sich am Forderungsbestand der jeweiligen Gesellschaft bemessen.

Das Net Working Capital (Umlaufvermögen abzüglich kurzfristigem Finanzkapital und Verbindlichkeiten aufgrund Ergebnisabführung) beläuft sich zum Bilanzstichtag analog zum Vorjahr auf einen negativen Betrag. Durch die Einbindung der Gesellschaft in das Finanzmanagement der TEVA Deutschland wird die Finanzlage weiterhin als stabil angesehen. Auf Basis der Liquiditätsplanung wurde der Liquiditätsbedarf ermittelt und die Zahlungsfähigkeit für die kommenden zwei Geschäftsjahre sichergestellt.

Darüber hinaus kann sich TEVA Deutschland über den Teva Konzern bis zu einem festgelegten Betrag refinanzieren, der zur Finanzierung der laufenden Geschäftstätigkeit ausreicht. Des Weiteren ist der Zugang zum externen Kapitalmarkt aufgrund der positiven operativen Ertragslage gegeben.

2.3.4. Liquiditätsanalyse

Laut Planungsrechnung generiert die TEVA Deutschland einen positiven operativen Cashflow für das Geschäftsjahr 2023

Es besteht zwischen der TEVA Health GmbH und den Gesellschaften der TEVA Deutschland eine unbefristete Cashpool-Vereinbarung, aus der bei Bedarf liquide Mittel abgerufen werden können. Die Höhe ist unbegrenzt. Die liquiden Mittel beziehen sich auf den generierten Cashflow und die Höhe der Refinanzierungskreditlinien. Die TEVA Health GmbH finanziert sich über die Teva Finance Services II B.V. Die Liquidität der Teva Finance Services II B.V ist insoweit gesichert, dass eine Unterstützung der Teva Health GmbH jederzeit möglich ist.

Die aktuelle Überprüfung der Risiko- und Liquiditätssituation ergab, dass die künftige Zahlungsfähigkeit gesichert ist und aufgrund der breiten Basis an Produkten, Kunden und Lieferanten keine Risikokonzentrationen bestehen, die den Fortbestand unserer Gesellschaft gefährden.

2.4. Leistungsindikatoren und Nachhaltigkeit

Zur Steuerung bedient sich TEVA Deutschland sowohl finanzieller als auch nicht finanzieller Leistungsindikatoren:

2.4.1. Finanzielle Leistungsindikatoren

Die interne Geschäftssteuerung der Teva basiert nicht ausschließlich auf den Kennzahlen der einzelnen Konzernunternehmen. Vielmehr hat Teva ihr Pharmageschäft in verschiedene Geschäftsfelder segmentiert und steuert diese firmenübergreifend mit organisatorisch unabhängigen Business Units (Specialty Medicines, Generics, OTC). Die Business Units besitzen eigenständige Management- sowie Marketing- und Vertriebsstrukturen, die auf das jeweilige Geschäftsfeld spezialisiert sind. Als wesentliche finanzielle Kennzahlen werden die Umsatzerlöse und das EBIT in den einzelnen Geschäftseinheiten zur Steuerung des Unternehmenserfolgs verwendet. Für die Teva Biotech GmbH ergeben sich als quantitative Leistungsindikatoren das EBIT, die Umsatzerlöse und die zu aktivierenden Kosten für die neue Biotechnologieanlage.

Das EBIT der Teva Biotech GmbH stellt sich wie folgt dar:

EBIT in EUR	2022	2021
Jahresergebnis	-467.054,59 €	810.165,41 €
Sonstige Steuern	195.160,49 €	84.046,36 €
Zinsen und ähnliche Aufwendungen	4.749.453,49 €	2.608.896,22 €
Zinsen und ähnliche Erträge	-366,08 €	-885,66 €
EBIT	4.477.193,31 €	3.502.222,33 €

Das EBIT hat sich um 28 %, entgegen der Prognose einer stabilen Entwicklung, stark erhöht. Dieser Anstieg resultiert im Wesentlichen aus der Steigerung der Umsatzerlöse um T€ 15.339 und der aktivierten Eigenleistungen in Höhe von T€ 3.933 bei einer gleichzeitigen Verminderung des Bestandes an fertigen und unfertigen Erzeugnissen mit einer Gesamtsumme von T€ 16.666 und gestiegenen Personalaufwendungen in Höhe von T€ 5.962.

Die im Vorjahr gestellte Prognose eines konstanten Umsatzes (Umsatz 2021: T€ 42.189) wurde mit T€ 57.528 stark übertroffen.

2.4.2. Nicht-finanzielle Leistungsindikatoren

Mitarbeitergesundheit/Benefits ^*

Bei Teva arbeiten wir jeden Tag für die Verbesserung der Gesundheit, nicht nur bei unseren Kunden und Patienten, sondern auch bei unseren Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen.

Die Kolleginnen und Kollegen im Bereich "Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM)" steuern und koordinieren die verschiedenen Gesundheitsthemen bei TEVA Deutschland mit dem Ziel, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Mitarbeiter zu erhalten und zu fördern.

Im Rahmen der BGM-Kampagne "Augengesundheit" hatten unsere Mitarbeiter die Möglichkeit eine Messung des Augeninnendruckes in Anspruch zu nehmen. Dieses Angebot wurden von 230 Mitarbeitern wahrgenommen. In diesem Zusammenhang gab es auch den Vortrag "Augengesundheit", dieser wurde von 145 Teilnehmern besucht.

Jährlich bieten wir unseren Mitarbeitern auch die Möglichkeit einer Grippeschutzimpfung an. Dieses Angebot wurde in diesem Geschäftsjahr von 304 Mitarbeitern wahrgenommen.

Die Vorsorgeuntersuchung "Darmkrebs" konnten wir erneut für unsere Mitarbeiter über 40 Jahren anbieten. Insgesamt wurde das Angebot von 609 Mitarbeitern genutzt. Damit verbunden gab es die Möglichkeit sich über das Thema "Darmgesundheit-das unterschätzte Organ" bei einem Vortrag zu informieren.

Anfang des Jahres 2022 haben wir die Gesundheits-Community ins Leben gerufen. Die Community besteht aus 45 Mitarbeitenden aus allen Geschäftsbereichen und Hierachieebenen. Diese arbeiten gemeinsam an der Weiterentwicklung der Gesundheits- und Wohlfühlangebote für die TEVA Deutschland.

Am jährlichen Firmenlauf und Frauenlauf, der europaweiten Aktionswoche "Teva Moves-Health & Wellbeing Week" sowie dem Einsteinmarathon, an welchen dieses Jahr auch Kollegen weltweit virtuell teilnehmen konnten, haben insgesamt rund 1000 Mitarbeiter teilgenommen.

Des Weiteren können Beratungen durch ein externes Beratungsinstitut bei der Unterstützung von persönlichen, beruflichen, rechtlichen und gesundheitlichen Fragestellungen von den Mitarbeitern kostenlos in Anspruch genommen werden. Am Standort Ulm besteht auch die Möglichkeit der Physiotherapie und eines betriebsärztlichen Dienstes.

Verschiedene Sportangebote in unserer hauseigenen Turnhalle, sowie eine vergünstige Mitgliedschaft im Fitness-Studio OrangeGym vervollständigen unser Angebot.

Als Unterstützung zur Vereinbarkeit von Privatleben und Beruf stellt TEVA Deutschland seinen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern die Möglichkeit einer Betriebskindertagesstätte. Der mini-pharmer wird unter der Trägerschaft des TSG Söflingen 1864 e.V. betrieben und hat seinen Standort auf dem Betriebsgelände von TEVA Deutschland in Ulm ¹⁷ . Die Betriebskindertagesstätte bietet analog zum Vorjahr 100 Plätze an, davon 60 Kindergartenplätze und 40 Krippenplätze. Diese Einrichtung wird auch im kommenden Geschäftsjahr im gleichen Umfang angeboten.

Zusätzlich bietet TEVA Deutschland eine Kinderfreizeit in den Oster- sowie in den Sommerferien zur Betreuung von Grundschulkindern an.

^* keine Prüfung durch den Abschlussprüfer

Umwelt ^*

Der Teva-Konzern hat im Rahmen der strategischen ESG-Neuausrichtung (Environment, Social and Governance) langfristige ökologische Nachhaltigkeitsverpflichtungen bekannt gegeben. Diese beziehen sich auf folgende Themenfelder:

―	Klimaschutz und -resilienz
―	Verantwortungsbewusster Umgang mit natürlichen Ressourcen
―	Emissionen, Abwässer und Abfall

Als erster Pharmahersteller in Deutschland überhaupt, wurde Teva bereits 1996 mit der EMAS-Zertifizierung ausgezeichnet. Für die deutschen Standorte wird ausschließlich regenerativer Strom bezogen. So konnte für die Jahre 2018 und 2019 der CO ₂ -Ausstoß um mehr als 35.000 Tonnen reduziert werden, von 2020 bis 2022 eine weitere CO ₂ -Einsparung von mehr als 40.000 Tonnen.

Auch bei der regenerativen Eigenerzeugung von Strom setzen wir ein starkes Zeichen: durch den Bau einer der zehn größten Photovoltaik-Anlagen in Ulm entlasten wir mit einer Produktion von mehr als 1.000.000 kWh pro Jahr seit 2021 die Umwelt sowie das öffentliche Stromnetz.

Bei den ersten Schritten "Vermeiden" und "Reduzieren" haben wir im Rahmen unseres 25-jährigen EMAS-zertifizierten Umweltmanagements bereits weite Fortschritte erzielt. Unsere verbleibenden, noch nicht vermeidbaren Emissionen von rund 20.000t CO ₂ e als produzierendes Pharmaunternehmen kompensieren wir nun und stellen damit die Emissionen, die direkt an unseren deutschen Standorten durch den Betrieb unserer Produktion, unsere Gebäude oder die Arbeit unserer Mitarbeiter sowie unseren Energiebedarf anfallen, klimaneutral. Die Kompensation tätigen wir mit unserem Partner atmosfair, der Teva ein nach dem höchsten Standard "Gold Standard for the Global Goals" (GS4GG) zertifiziertes Kompensationsprojekt bereitstellt: In Afrika investieren wir in die Produktion und den Verkauf effizienter Holzvergaseröfen für die lokale Bevölkerung. Das Kochen auf offenem Feuer mit starker Rauchentwicklung und schädlichen Folgen für die Atemwege kann dank der modernen Öfen komplett vermieden werden. Da ca. 50 % weniger Feuerholz eingesetzt werden müssen, können auch die dortigen Mangrovenwälder vor Abholzung geschützt und damit effektiv CO ₂ -Emissionen eingespart werden. Das Projekt vereint so unser größtes Anliegen: Den Schutz der Gesundheit und der Umwelt.

Umgesetzt wurden auch neue Mobilitätslösungen. Beispiele hierfür sind firmeneigene Elektroautos für die Fahrten zwischen den Werken in Ulm und Blaubeuren/Weiler. Die Elektroautos werden das ganze Jahr über vollständig mit regenerativ erzeugtem Strom aus einer firmeneigenen Photovoltaikanlage betrieben.

Im Bereich der Schonung unserer natürlichen Wasserressourcen sind wir Vorreiter: so haben wir uns im Jahr 2019 der "Industry Alliance against antimicrobial resistance", kurz AMR, angeschlossen. Als Maßnahme erfolgt eine stoffspezifische Abtrennung und Sammlung antibiotikahaltiger Abwässer, die im Anschluss thermisch zerstört werden. Damit können die "Predicted No Effect Concentrations" (PNEC) in den Flüssen Blau und Donau sicher eingehalten werden.

^* keine Prüfung durch den Abschlussprüfer

Nichtfinanzielle Leistungsindikatoren

Einen wichtigen nicht-finanziellen Leistungsindikator sieht TEVA Deutschland im Bereich Human Resources Management. Die Mitarbeiter stehen im Fokus des Teva Managements, da diese als ein wichtiger strategischer Wettbewerbsvorteil für die betriebliche Wertschöpfung gesehen werden um künftige Herausforderungen, wie z. B. den demographischen Wandel, die Internationalisierung oder den technologischen Fortschritt zu meistern. Diese bedürfen ein Anwerben und Halten qualifizierter Arbeitskräfte, um die eigenen Geschäftsstrategien gezielt und effizient umsetzen zu können. Dieser nicht-finanzielle Leistungsindikator wird zur Steuerung der Geschäftstätigkeit herangezogen und bemisst sich an der Teilnahmequote und den Ergebnissen der jährlichen Mitarbeiterumfrage bei der TEVA Deutschland. Die Teilnahme beträgt im Geschäftsjahr 76% und ist im Vergleich zum Vorjahr leicht gestiegen. Somit wurde die Erwartung einer Teilnahmequote von 77% für das Geschäftsjahr nicht ganz erfüllt. Im besonderen Fokus der Mitarbeiterumfrage stehen für die Geschäftsleitung insbesondere die drei Themen, die nach Ermessen der Belegschaft am besten, sowie die drei Themen, die am schlechtesten abgeschnitten haben. Hier wurden für die einzelnen Geschäftsbereiche Maßnahmen definiert, um spätestens bei der nächsten Mitarbeiterumfrage bessere Ergebnisse erzielen zu können.

Seit dem Geschäftsjahr 2021 wird der Indikator der nicht vermeidbaren CO ₂ -Emissionen zur Steuerung der Geschäftstätigkeit der TEVA Deutschland herangezogen. Die CO ₂ -Emission im Geschäftsjahr 2022 betrug 16.060 Tonnen und ist im Vergleich zum Vorjahr (18.607 Tonnen) gesunken. Somit wurde die Annahme von 20.000 Tonnen CO ₂ -Emission erfreulicherweise unterschritten.

3. Chancen- und Risikobericht

3.1. Risikomanagement

Das Risiko-Management der TEVA Deutschland basiert auf drei Bereichen:

• Compliance und Datenschutz,

• Rechnungslegungsbezogenes, internes Kontrollsystem (SOX) und dem

• Risikomanagementsystem,

bestehend aus dem globalen Risikomanagementsystem, der Delegation innerhalb der Geschäftsleitung und dem internen Risikomanagementsystem.

Die Bereiche Produktion, Logistik und Vertrieb unterliegen dem BSI-Gesetz für kritische Infrastrukturen. Entsprechende Schutzkonzepte sind somit etabliert.

3.1.1. Compliance und Datenschutz

Die Unternehmenspolitik der Teva ist darauf ausgerichtet, transparent zu handeln und alle Gesetze und rechtlichen Bestimmungen einzuhalten. Die Umsetzung der ethischen Grundsätze sowie der Compliance-Grundlagen ist für alle Mitarbeiter in ihrer täglichen Arbeit von allergrößter Bedeutung.

Daher gibt es in der Teva eine globale Antikorruptionsrichtlinie, die weltweit anzuwenden ist. Sie steht im Einklang mit dem "Foreign Corrupt Practices Act" (FCPA) und anderen Anti-Korruptions- und Anti-Bestechungsgesetzen. TEVA Deutschland bekennt sich als Mitglied des globalen Verbandes IFPMA ¹⁸ (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations) und ist auch Mitglied des europäischen Dachverbandes der nationalen Verbände forschender sowie einzelner Pharmaunternehmen EFPIA ¹⁹ (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations). Zusätzlich hat sich die TEVA Deutschland das Ziel gesetzt, interne Infrastrukturen zu entwickeln, um den Anforderungen des Transparenzkodex der Pharmaindustrie der VfA (Verband forschender Arzneimittelhersteller) sowie der Antikorruptionsgesetzgebung des Bundesministeriums für Justiz zu entsprechen.

Durch regelmäßige verpflichtende Schulungen wird gewährleistet, dass sämtliche Mitarbeiter von den Unternehmensvorgaben in Kenntnis gesetzt werden, stets über aktuelle Änderungen informiert sind und entsprechend handeln. Die Einhaltung der Anforderungen wird von unabhängigen internen und externen Stellen im Auftrag des Managements überprüft.

Seit dem 25. Mai 2018 gelten die rechtlich bindenden Grundlagen des Datenschutzes, die EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO). Die EU-DSGVO, auch General Data Protection Regulation (GDPR) genannt, hat den Zweck den Einzelnen davor zu schützen, dass er durch den Umgang mit seinen personenbezogenen Daten in seinem Persönlichkeitsrecht beeinträchtigt wird. TEVA Deutschland erfüllt die hieraus entstanden Aufgaben vollumfänglich. Beauftragter für den Datenschutz für unser Unternehmen ist ein externer Datenschutzbeauftragter, der die Gesellschaft berät und überwacht. Unterstützt wird er von drei internen Ansprechpartnern. Zudem gibt es für jeden Bereich bzw. jede Business Unit einen GDPR-Koordinator. Diese werden zweimal jährlich geschult und halten den Kontakt zum internen Datenschutzteam. TEVA Deutschland hat zudem ein E-Mail-Postfach für Anfragen eingerichtet. Darüber hinaus gibt es ein "Security Center", das sieben Tage die Woche, 24 Stunden pro Tag telefonisch oder per E-Mail erreichbar ist.

3.1.2. Rechnungslegungsbezogenes, internes Kontrollsystem (SOX)

Das Management hat ein internes Kontrollsystem im Unternehmen eingeführt, welches die Richtigkeit der Finanzberichterstattung sicherstellt. Wesentliche Merkmale des internen Kontrollsystems sind Vorgaben zur Einhaltung eines Vier-Augen-Prinzips, die strikte Funktionstrennung von unvereinbaren Tätigkeiten inklusive der Vergabe von IT-Berechtigungen sowie interne Richtlinien zum Ablauf kritischer Arbeitsprozesse. Zur Sicherstellung des internen Kontrollsystems werden vorbeugende sowie aufdeckende Maßnahmen durchgeführt.

Aufgrund des TEVA-Konzernverbundes erfüllt das interne Kontrollsystem die Anforderungen des Sarbanes-Oxley Act von 2002 (SOX). Basis hierfür ist das international anerkannte Kontrollrahmenwerk "Internal Control - Integrated Framework" des Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission (=COSO). Wesentliche Inhalte sind die Dokumentation der Geschäftsabläufe sowie die entsprechenden Kontrollen der in den Finanzberichterstattungsprozess eingebundenen operativen Einheiten. Die Einhaltung der Anforderungen sowie die Funktionsfähigkeit des internen Kontrollsystems werden von einer prozessunabhängigen internen Stelle regelmäßig im Auftrag des Managements überprüft, an diese berichtet und ggf. angepasst. Die Ergebnisse hieraus sind an den Abschlussprüfer zu berichten.

3.1.3. Risikomanagementsystem

Die Risiken der TEVA Deutschland werden identifiziert, bewertet und gesteuert mittels

• eines globalen Risikomanagementsystems,

• der Delegation innerhalb der Geschäftsführung und

• eines internen Risikosystems.

3.1.3.1 Globales Risikomanagementsystem

Die TEVA Deutschland ist in das Risikomanagementsystem des Teva Konzerns eingebunden. Hier werden unter anderem finanzwirtschaftliche Risiken sowie Patentrisiken identifiziert, bewertet und gesteuert.

3.1.3.2 Delegation innerhalb der Geschäftsleitung

Die Geschäftsleitung der TEVA Deutschland identifiziert und kategorisiert nach wie vor die potenziellen rechtlichen Risiken und teilt diese bestimmten Funktionsbereichen zu. Anschließend werden diese den einzelnen Geschäftsführern im Rahmen eines Geschäftsverteilungsplans zugeordnet. Jeder Geschäftsführer der TEVA Deutschland verantwortet hierbei Bereiche, für die er Risiken zu monitoren, zu besprechen und zu minimieren hat. Hier sind diese auf die Mithilfe und Risikomeldung der Mitarbeiter angewiesen. Es existiert eine Dokumentation zur gesamten Delegation:

• Finance, IT, SOX, Tax, Accounting/ Reporting, Enterprise

• THIS, BU Specialty Medicines, Commercial Excellence, Compliance, GA & Market Access, HR, Legal, Regulatory Affairs DE/AT, Corporate Communications, Medical, BU Generics, Portfolio International Market, Global Pipeline, EU Pharmacovigilance, Portfolio, Commercial Quality, Costumer Fulfilment, Portfolio RA, Commercial Business & Executive Projects

• Procurement, Quality, EMSO Quality, EMSO, Security, EHS, Global Quality Services, Regional Engineering, Supply Chain EU SC, Clinical Operations, Logistics, OSD Manufacturing, OSD Packaging, Steriles, LCO

• Biotech Production, EHS Biotec, Biotech Supply Chain, Site Engineering Biotech, MS&T, OPEX Biotech, CMO Management, GxR&D Biopharmaceutics, Construction/Eng. Genesis, Clinical Development EU/GM, Biosimiliars Clinical Development, Gx R&D EU Strat. Interfaces, R&D Project Leadership, Gobal Regulatory/Maintenance, RA Global Regulatory/CMC, Datenmanagement, Quality Unit, EU Patents

• BU OTC, Learning & Event management, Pharmacovigilance

Allen Bereichen übergeordnet ist die Einhaltung von Compliance, Datenschutz und SOX. Alle Geschäftsführer sind gleich stimmberechtigt und müssen sich untereinander informieren. In diesem Zusammenhang findet innerhalb der Geschäftsführung ein regelmäßiger Austausch statt.

3.1.3.3. Internes Risikomanagementsystem

Die Geschäftsentwicklung der TEVA Deutschland wird in einem hohen Ausmaß vom Wettbewerbsumfeld beeinflusst. Hier sind insbesondere die rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen sowie die Veränderung der Marktpreise zu nennen. Diese Risiken werden im Rahmen der jährlichen Planung identifiziert, bewertet und gesteuert. Im Rahmen der Quartalsberichtserstattung werden diese Risiken laufend überwacht und gegebenenfalls neu bewertet.

Die identifizierten Risiken werden aufgrund ihrer Eintrittswahrscheinlichkeit und potenziellen Auswirkung im Planungsprozess berücksichtigt. Anhand der Quantifizierung des Risikos und der Einschätzung der Eintrittswahrscheinlichkeit erfolgt eine Einstufung in die Kategorien "niedrig", "mittel" und "hoch" anhand folgender quantitativer Kriterien:

Eintrittswahrscheinlichkeit	Beschreibung
1 % bis 30 %	Niedrig
31 % bis 70%	Mittel
71 % bis 99 %	Hoch

Der Grad der Auswirkung wird je nach Einfluss auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage wie nachfolgend definiert.

Grad der Auswirkung	Definition der Auswirkung
Niedrig	bis 5 % vom EBIT
Mittel	bis 15 % vom EBIT
Hoch	mehr als 15 % vom EBIT

Gemäß der Eintrittswahrscheinlichkeit sowie der Auswirkung des Risikos auf die VFE-Lage wird eine Kategorisierung in ein niedriges (N), mittleres (M) oder hohes (H) Risiko vorgenommen.

Eintrittswahrscheinlichkeit	Auswirkung
	Niedrig	Mittel	Hoch
71 % bis 99 %	N	H	H
31 % bis 70 %	N	M	H
1 % bis 30 %	N	M	M

Neben dem allgemeinen Geschäftsrisiko ist das Unternehmen zusätzlichen Risiken ausgesetzt, die im Risikobericht beschrieben und jährlich bewertet werden.

2. Risikobericht

3.2.1. Finanzwirtschaftliche Risiken

Risiken aus Schwankungen der Zahlungsströme werden frühzeitig im Rahmen der Liquiditätsplanung erkannt. Für TEVA Deutschland spielen Währungsrisiken aufgrund der Konzentration auf den Euro-Raum nur eine untergeordnete Rolle.

Durch die Einbindung in das Cash-Pool-Management werden Investitionen und kostenintensive Projekte innerhalb des Konzerns finanziert. Die lokale Liquiditätssituation wird von der Geschäftsleitung überwacht und gesteuert. TEVA Deutschland hat im Jahr 2022 einen positiven operativen Cashflow erwirtschaftet und auch für das Geschäftsjahr 2023 sowie darüber hinaus ist ein positiver operativer Cashflow geplant. Daher ergeben sich für TEVA Deutschland nur geringe Risiken aus Finanzierungstätigkeiten.

Risikoeinschätzung des Managements in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit: "niedrig". Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage ist laut Einschätzung des Managements ebenfalls "niedrig".

3.2.2. Liquiditätsrisiko

TEVA Deutschland ist in das Cash-Pooling der weltweiten Teva Gruppe eingebunden und refinanziert sich hierüber bis zu einem festgelegten Betrag, der zum Stichtag zu 46,9% ausgeschöpft war. Der Konzern stellt die Mittel je nach Bedarf zur Verfügung. Hieraus entsteht das theoretische Risiko, dass der Konzern zum gegebenen Zeitpunkt die notwendigen Mittel nicht zur Verfügung stellt. Der Liquiditätsbedarf resultiert insbesondere aus den geplanten Investitionen, die gegebenenfalls auf Grund der positiven Ertragslage über Fremdkapital finanziert werden können. Zusätzlich stellt die Geschäftsführung regelmäßig einen Liquiditätsplan auf, um den Finanzmittelbedarf für TEVA Deutschland zu identifizieren.

Risikoeinschätzung des Managements in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit: "niedrig". Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage ist laut Einschätzung des Managements "mittel".

3.2.3. Risiko aus Shared Service Centern im Finanzbereich

TEVA Deutschland hat für den Finanzbereich verschiedene Shared Service Centers eingeführt. Ziel dieser ist es, Kernkompetenzen zu konzentrieren und effizient umzusetzen. Prozessoptimierungen sollen erzielt und an verschiedenen Standorten vereinheitlicht werden. Kostenoptimierung durch Personalkosteneinsparungen unterstützen diese Entscheidung.

In die bereits bestehenden Shared Service Centers in Kroatien und Indien wurden im Geschäftsjahr 2022 die Aufgaben aus dem Accounting Center Europe übertragen und etabliert.

Die Geschäftsführung hat diese Entscheidungen getroffen, um qualitative bzw. quantitative Aufgaben zu zentralisieren und sich dadurch Vorteile für unterschiedliche Bereiche zu Nutze zu machen.

Risiken können sich durch die erhöhten Anforderungen an die Kommunikation, den Verlust des "Know-how" beim Wissenstransfer, sowie mangelnde Flexibilität durch einheitliche Prozesse, den Verlust der persönlichen Betreuung vor Ort oder das Fehlen eines Teams vor Ort aufgrund der Matrixstrukturen ergeben.

Die Risikoeinschätzung des Managements in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit ist "mittel". Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage ist laut Einschätzung des Managements "niedrig".

3.2.4. Konjunkturelle Risiken

Die TEVA Deutschland ist aufgrund Ihrer Zugehörigkeit zum Gesundheitssegment weitestgehend konjunkturunabhängig. Das Produktportfolio der TEVA Deutschland besteht zu einem großen Anteil aus verschreibungspflichtigen Medikamenten. Konjunkturelle Risiken können die regulatorischen Handlungen des Landes beeinflussen, beispielsweise durch Anpassung des Herstellerrabattes, mehr Tenderausschreibungen und Fixpreisregulation. Des Weiteren sehen wir einen höheren Druck auf das öffentliche Gesundheitsbudget, welches zu Anpassungen bei den regulatorischen Rahmenbedingungen führen könnte. Durch die gestiegene Inflationsrate erhöhen sich die Preise für Materialen und Energie, was zu einer Reduzierung unserer Profitabilität führt. Diese Preiseffekte sind in der Jahresplanung bereits berücksichtigt. Der aktuelle Fach- und Arbeitskräftemangel in Deutschland ist eine Herausforderung. Die Arbeitslosenquote in Ulm ist weiterhin niedrig bei unter drei Prozent. Die Unternehmensgruppe TEVA Deutschland und die Marke ratiopharm haben eine sehr gute Reputation, was sich bei der Akquise von neuen Mitarbeitenden positiv auswirkt. Für die Revolving Credit Facility (RCF) zwischen der Teva Health GmbH und der Teva Finance Services II B.V. wurde zum 01. April 2023 der Vertrag mit einer leichten Zinserhöhung verlängert. Auf Basis der neuen Vereinbarungen schätzen wir das Risiko durch steigende Zinsen gering ein.

Die Eintrittswahrscheinlichkeit von konjunkturellen Risiken sowie die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage werden vom Management für TEVA Deutschland jeweils als "mittel" eingestuft

3.2.5. Regulatorische Risiken

Staatlich-regulatorische Ausgestaltungen des öffentlichen Gesundheitswesens in den einzelnen nationalen Märkten können die Geschäftstätigkeit der Gesellschaft beeinflussen. Die Änderung von bestehenden oder auch die Einführung neuer Vorschriften in Bezug auf pharmazeutische Produkte können sich auf den Unternehmenserfolg auswirken.

Auswirkungen auf TEVA Deutschland können zudem regulatorische Eingriffe haben, die einzelne Kunden oder Kundengruppen (wie z.B. Ärzte/Kliniken, Apotheken, Patienten, Krankenkassen, Großhändler) direkt oder indirekt mit stärkerer Nachfragemacht ausstatten oder zu einem veränderten Nachfrageverhalten führen. Beispielhaft hierfür sind Rabattverträge, Substitutionsregelungen.

Daneben führen Ausschreibungen von Krankenkassen zu erheblichen Preisnachlässen bei den pharmazeutischen Herstellern. Ausmaß und Auswirkungen von etwaigen Änderungen sind schwer kalkulierbar, weil sie vom politischen Prozess abhängig sind und von den Reaktionen der betroffenen Marktteilnehmer wesentlich beeinflusst werden.

Wir unterliegen keinen Sanktionsverordnungen der Europäischen Union, weiter verweisen wir auf die Einstufung als kritische Infrastruktur.

Die Risikoeinschätzung des Managements in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit ist "niedrig". Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage ist laut Einschätzung des Managements "mittel".

3.2.6. Risiken im Produktportfolio

Potenzielle Risiken bestehen auch beim weiteren Ausbau des Produktportfolios. Lange andauernde Zulassungsverfahren können den Markteintritt von Produkten erheblich verzögern bzw. verhindern. Darüber hinaus können zusätzliche Anforderungen der Zulassungsbehörden die planmäßige Vermarktung negativ beeinflussen. Insbesondere bei Generika besteht regelmäßig das Risiko einer Patentverletzung. Als Folge davon können erhebliche Kosten aus Schadensersatzverpflichtungen oder der vollständigen oder zeitweiligen Untersagung der Vermarktung von Produkten entstehen. Bei speziellen Wirkstoffen, die nur von vereinzelten Produzenten erworben werden können, besteht ein erhöhtes Risiko bezüglich der Verfügbarkeit und damit für das Angebot im Produktportfolio. Es besteht zudem das Risiko ausbleibender Nachfragen für einzelne Produkte oder Produktsegmente im Portfolio, beispielsweise durch einen Ausfall der sogenannten Grippe- und Erkältungssaison.

Der Markt für Multiple Sklerose zeichnet sich durch den zunehmenden Wettbewerb aus, zum einen durch das Wachstum von neuen, innovativen Arzneimitteln und zum anderen durch die vermehrten Generika-Markteintritte. Dies stellt ein Risiko für COPAXONE® dar, welches sich in einem fortgeschrittenen Status des Produktlebenszyklus befindet. Auch im Markt für die prophylaktische Behandlung von Migräne, in welchem AJOVY® aktuell die Marktposition 2 unter den aCGRP-Antikörpern gefestigt hat, steigert sich der Wettbewerb durch eine geänderte Erstattungssituation des Marktführers und zusätzlich durch mögliche Neueinführungen neuer Arzneimittel.

Die durch die Inflation verminderte Kaufkraft beeinflusst bei manchen Produktgruppen (z. B. Vitamine und Ginkobil) im OTC-Bereich unsere Verkaufszahlen.

Die Risikoeinschätzung des Managements in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit ist "niedrig". Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage ist laut Einschätzung des Managements "mittel".

3.2.7. Risiken der Lieferfähigkeit

Hinsichtlich der quantitativen und qualitativen Lieferfähigkeit der TEVA Deutschland bestehen Risiken. Lieferketten werden durch unser globales Risikomanagement bewertet und entsprechende Maßnahmen für die jeweiligen Länder abgeleitet. Es gibt ein wöchentliches Gremium, in welchem die Probleme zu Materialien gesammelt und beleuchtet werden. Hervorzuheben sind die enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit unseren Lieferanten. Dieses Konzept hat sich während der Corona Pandemie bereits bewährt, dadurch konnten Lieferausfälle vermieden werden. Des Weiteren erfolgt eine regelmäßige Abstimmung zwischen Bedarfs- und Absatzplanung, um bei Diskrepanzen entsprechende Schritte einleiten zu können. Durch Erhöhung der Planlieferzeit bei Bestellungen rechnen wir mit einer höheren Liefersicherheit, ebenso in Einzelfällen durch den gezielten Aufbau von Sicherheitsbeständen bei sehr kritischen Materialen. Durch unser globales internes Netzwerk prüfen wir die Möglichkeit bei Engpässen von Materialien, diese von anderen Teva Standorten weltweit zu erhalten. Qualitätsprobleme bei Lieferanten, eine fehlerhafte Koordinierung der Produktion oder eine unzureichende Rohstoffversorgung könnten z. B. Produktions- und Lieferverzögerungen verursachen, die zu Marktanteilsverlusten und ggf. Konventionalstrafzahlungen führen. Durch den enormen Preisdruck im Gesundheitswesen besteht die Notwendigkeit global zu beschaffen, wodurch sich das qualitative und quantitative Risiko erhöht.

Seit dem 01.01.2023 gilt das neue Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG). In diesem Zusammenhang hat Teva bereits im Vorfeld mehrere Projektgruppen auf nationaler und internationaler Ebene eingerichtet. Dabei wurden alle relevanten Unternehmensbereiche und Analysen zu den einzelnen Sorgfaltspflichten einbezogen. Wir überprüfen die Einhaltung der Bestimmungen kontinuierlich.

Sowohl die Eintrittswahrscheinlichkeit sowie auch die Auswirkungen auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage werden von der Geschäftsführung jeweils als "mittel" eingeschätzt

3.2.8. Risiken im IT-Bereich

Der Risikokatalog führt auch Risiken im Bereich der Informationstechnologie (IT) auf. Als kritische Infrastruktur wird insbesondere der Bereich der Datensicherheit und der Stabilität der IT-Infrastruktur in der Produktion sowie im Office-Bereich definiert. Eine instabile IT-Infrastruktur führt zu Einschränkungen u. a. bei Auftragsabwicklung und Produktionsabläufen mit entsprechenden Auswirkungen auf die finanziellen Kennzahlen des Unternehmens. Das Unternehmen hat dem durch entsprechende Datensicherungen, Wartungsverträge und Hotlines gegengesteuert. Durch die Auslagerung der IT-Dienstleistungen an externe Dienstleister haben sich längere Bearbeitungszeiten ergeben. Die Vorbereitungen zur Umstellung von SAP N20 auf SAP-Enterprise in 2024 haben bereits begonnen. Basierend auf detaillierten Projektplänen und Erfahrungen von erfolgreichen Systemumstellungen an anderen Teva Standorten gehen wir von einem mitigierten Risiko aus. Aufgrund der konzernweiten IT-Struktur wirdder Bereich Cyber Security intensiv betreut. Zusätzlich stellen Globale "Corporate Cyber Crisis Management Plans" die Abwicklung einer solchen Situation auf globaler Ebene sicher. Innerhalb der IT-Abteilung wird dieses Risiko separat überwacht und berichtet. Mitarbeiter der TEVA Gruppe Deutschland werden zum Thema Cyber-Attacken regelmäßig geschult und sensibilisiert. Sie haben die Möglichkeit auffällige E-Mails über einen Phishing-Report vorab über das E-Mail-Programm an die IT-Abteilung zu melden und prüfen zu lassen. Ergänzend hierzu werden in Planspielen entsprechende Situationen mit der Geschäftsführung und Führungskräfte der relevanten Bereiche durchgeführt, um sich auf potenzielle reale Situationen vorzubereiten. Potenziellen Risiken durch Cyber-Attacken wird somit bestmöglich entgegengewirkt.

Aus Sicht des Managements wird die Eintrittswahrscheinlichkeit dieses Risikos als "niedrig" kategorisiert. Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage wird als "hoch" eingestuft.

3.2.9. Audit von externen Behörden

Es finden regelmäßig Audits von inländischen und ausländischen Behörden statt. Wer in Europa Fertigarzneimittel herstellt und auf den Markt bringt, muss die Qualität dieser über die gesamte Produktionskette hinweg gewährleisten.

Das Befolgen der Guten Herstellungspraxis (EU-GMP-Leitfaden Teil I) soll gewährleisten, dass die Arzneimittel nach gleichbleibend hohen Qualitätsstandards produziert und geprüft werden. Das schließt auch die GMP-konforme Herstellung der verwendeten Ausgangsstoffe ein. So fordert es der Artikel 46 der europäischen Richtlinie 2001/83/EG, der beispielsweise in Deutschland durch §13 Absatz 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) in nationales Recht umgesetzt ist. Arzneimittelhersteller müssen ihre Lieferanten überall auf der Welt folglich nach den Maßgaben der Guten Wirkstoff-Herstellungspraxis (EU-GMP-Leitfaden Teil II) qualifizieren und sich durch turnusmäßige Prüfungen - etwa im Abstand von zwei bis drei Jahren - davon überzeugen, dass die Herstellung der von ihnen verwendeten Wirkstoffe auch wirklich GMP-konform ist. Eine zeitliche Staffelung der Überprüfungen anhand von Risikobewertungen ist möglich. Häufig wird die Verpflichtung mit einem Verantwortungsabgrenzungsvertrag auf den Lohnhersteller übertragen.

Ob die Arzneimittel- bzw. Lohnhersteller ihrer Pflicht nachkommen, wird durch die Überwachungsbehörden im Rahmen ihrer turnusmäßigen GMP-Inspektionen immer stärker geprüft (EMEA/INS/GMP/313538/2006): Neben der Überwachung der Guten Herstellungspraxis beim Hersteller lassen sich auch die schriftlichen Nachweise vorlegen, mit denen die pharmazeutische Qualität zugelieferter Wirkstoffe belegt wird. Die "Qualified Person" des Herstellers muss das Befolgen dieser Regeln schriftlich bestätigen - sowie die persönliche Verantwortung dafür übernehmen.

Als kritische Infrastruktur unterliegen wir der Inspektion durch das BSI (Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik).

Aufgrund unseres hohen Qualitätsstandards sehen wir die Eintrittswahrscheinlichkeit des Risikos als "niedrig" an. Die Auswirkung auf die Finanz, Vermögens- und Ertragslage wird aus Sicht des Managements als "mittel" eingestuft.

3.2.10. Risiken durch den Ausbau der Biotechnologieanlage

Durch den Ausbau der Biotechnologieanlage am Standort Ulm verteilen sich die Risiken durch die Gewinnabführungsverträge innerhalb der TEVA Deutschland auf die gesamte Gruppe:

Das Gesamtprojekt unterliegt regelmäßigen internen und externen Audits. Diese stellen sicher, dass die gesamten Prozesse in Bezug auf Beschaffung, Compliance, der Organisationsstruktur und das Reporting den festgelegten Vorgaben entsprechen.

Kontrollorgan ist das wöchentliches Steering Committee, welches sich aus lokalem und globalem Management zusammensetzt, um jeglichen Risiken proaktiv entgegenzuwirken.

Aufgrund des Cashflows der deutschen Teva Gesellschaften, sowie durch ein konzerninternes Darlehen, ist das Projektbudget und eventuelle Überschreitungen dessen ausreichend gesichert.

Des Weiteren gibt es das Risiko aus Unfällen während des Bau- und Installationsbetriebes, welches aufgrund der sehr guten EHS-Politik gering zu bewerten ist.

In der Gesamtbetrachtung der Risiken durch den Ausbau der Biotechnologieanlage wird die Eintrittswahrscheinlichkeit vom Management als "niedrig" eingestuft, die Einschätzung der Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage als "hoch".

3.2.11. Rechtliche Risiken

Die im Pharmabereich immanenten Risiken aufgrund komplexer Patentsituationen werden ständig überwacht und bewertet.

Als pharmazeutischer Unternehmer sind wir nach § 94 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, für Personenschäden aus der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln, für deren Gefahren eine Deckungsvorsorge zu treffen.

Vertragsstrafen oder Schadensersatz wegen Lieferausfällen im Rahmen der Arzneimittelrabattverträge werden ebenso ständig überwacht und gegebenenfalls bilanziell passiviert.

Arbeitsrechtliche Risiken werden evaluiert und bei Bedarf entsprechende Rückstellungen gebildet.

Die Eintrittswahrscheinlichkeit für rechtliche Risiken schätzt das Management als "niedrig" ein, ebenso die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage.

3.2.12. Risiken aus Unfällen und sicherheitstechnischen Vorfällen

TEVA Deutschland hat ein EHS-Management (Environment, Health & Safety.) basierend auf den globalen Vorgaben von Teva. Dieses zielt durch verschiedenste Maßnahmen und Verfahrensweisen auf hohe EHS-Standards und robuste Verfahrensweisen ab. Die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben und verschiedene Maßnahmen zur Sicherstellung sicherer technischer Anlagen und Verfahren ist hier ein grundlegendes Kriterium.

Risiken werden systematisch erfasst und vorausschauend bewertet und geeignete vorbeugende Schutzmaßnahmen abgeleitet. Die Beteiligung aller Mitarbeiter hierbei und die feste Verankerung von EHS-Kriterien bei den wesentlichen Entscheidungsprozessen des Unternehmens sind zentrale Säulen des Arbeitsschutzmanagements.

Der Standort wird sowohl zu internen als auch rechtlichen Vorgaben in regelmäßigen Abständen internen Konzernaudits unterzogen.

Das Risiko für das Unternehmen aus arbeitsschutzrelevanten und anlagentechnischen Unfällen wird daher im Industrievergleich als gering eingeschätzt.

Sowohl die Eintrittswahrscheinlichkeit hierfür als auch die Auswirkungen auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage werden von der Geschäftsführung jeweils als "niedrig" eingeschätzt.

3.2.13. Umweltrisiken

Umweltrisiken werden bei TEVA Deutschland mit folgenden Instrumenten dokumentiert, bewertet und priorisiert:

• EMAS-Chancen -und Risiko-Matrix

• Site-Risk-Register (einheitlich für alle Teva-Organisationen weltweit)

• Climate Risks and Opportunity Assessment (2022)

Die Mitigation erfolgt im Rahmen unseres lokalen EMAS/ISO 14001 Managementsystems sowie im Rahmen unseres globalen EHS-Managementsystems, das mit ca. 50 EHS-Standards alle Aspekte einer sicheren und nachhaltigen Entwicklung umfasst. Weitere Informationen hierzu können unserer Umwelterklärung und unserem ESG-Report entnommen werden, der auf unserer lokalen und globalen Homepage eingesehen werden kann.

Aus Sicht des Managements wird die Eintrittswahrscheinlichkeit dieses Risikos als "niedrig" kategorisiert. Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage wird als "mittel" eingestuft.

3.2.14. Risiken durch Coronavirus - COVID 19

Durch die weltweite Verbreitung des Coronavirus SARS CoV-2 und die damit verbundene Lungenkrankheit COVID-19, besteht ein geringes Risiko für Auswirkungen der Geschäftstätigkeit der TEVA Deutschland. Bei Bedarf können die erprobten Maßnahmen jederzeit wieder eingeführt werden, um den laufenden Geschäftsbetrieb sicherzustellen. Im Fokus stehen dabei die Gesundheit der Mitarbeiter, die Weiterführung der Produktion, die Rohstoff- und Materialbeschaffung sowie die kontinuierliche Versorgungssicherheit unserer Kunden.

Nach wie vor herrscht auf dem Rohstoffmarkt, wie bei allen pharmazeutischen Unternehmen, eine Abhängigkeit von China und Indien. Aufgrund der Nachwirkungen der Corona Pandemie hat sich die Lieferzeit für Maschinenersatzteile verlängert. Aus diesem Grund hat die Geschäftsleitung sichergestellt, dass sich die Bereiche Vertrieb, Supply Chain und Finance auf eventuelle Auswirkungen aus der COVID-19 Krise fokussieren und sich regelmäßig abstimmen. Ziel ist es, die Versorgung der Kunden sicherzustellen. Die TEVA Deutschland hat die Pandemie im vergangenen Jahr gut gemeistert. Nach Aufhebung fast aller Hygiene -und Abstandsregelungen hatte die Pandemie keine negativen Auswirkungen mehr auf die Geschäftsentwicklung.

In der Gesamtbetrachtung der Risiken auf Auswirkungen auf die Geschäftstätigkeit, bedingt durch die Verbreitung des Coronavirus SARS CoV-2 und die damit verbundene Lungenkrankheit COVID-19, wird die Eintrittswahrscheinlichkeit vom Management als "niedrig" eingestuft, die Einschätzung der Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage wird als "mittel" erachtet.

3.2.15. Risiken durch den Rus sland/Ukraine Krieg

Die durch den Konflikt verursacht steigenden Energie- und Rohstoffpreise bewirken einen steigenden Kostendruck im Bereich Produktion und Logistik. Für unsere Intercompany-Warenlieferungen in russischen Rubel und in ukrainischer Hrywnja erwarten wir Kursschwankungen, welche aufgrund des geplanten Umsatzes ein überschaubares Risiko darstellen. Der Intercompany Umsatz hat sich stabilisiert und wir erwarten keine Forderungsausfälle. Wir haben keine Single-Source-Bezugsquellen mit Lieferanten aus Russland und der Ukraine. Aufgrund der konzernweiten IT-Struktur ist der Bereich Cyber Security auf dem neuesten Stand der Technik, und wir sehen somit keine Gefahr durch vermehrte Cyber Angriffe im Zusammenhang mit den derzeitigen Spannungen. Um unabhängig von Gas zu sein, wurde in der Produktion Ulm in Jahr 2022 ein Öltank installiert, welcher seit Anfang des Jahres bei Bedarf in Betrieb genommen werden kann. In Blaubeuren/Weiler war diese Vorrichtung für Gas und Öl bereits vorhanden. Des Weiteren sind Notfall - und Krisenpläne am Standort etabliert.

Aus Sicht des Managements wird die Eintrittswahrscheinlichkeit dieses Risikos als "niedrig" kategorisiert. Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage wird als "mittel" eingestuft.

3.3. Chancenbericht

3.3.1. Regulatorische Chancen

Bestärkt durch das E-Health-Gesetz werden digitale Geschäftsprozesse kontinuierlich ausgebaut. Das E-Health-Gesetz regelt die Einführung digitaler Anwendungen im deutschen Gesundheitswesen durch die schrittweise Ablösung bislang papierbasierter Prozesse durch IT-unterstützte Verfahren mit dem Ziel, die Patientenversorgung zu verbessern ²⁰ . TEVA Deutschland hat sowohl im Finanzbereich als auch im Bereich Marketing/Vertrieb einige digitale Lösungen etabliert.

Darüber hinaus gibt es die Möglichkeit der Mehrfachvergabe bei Ausschreibungen der Krankenkassen. Dieses Modell sichert sowohl die Versorgung der Patienten mit notwendigen Arzneimitteln als auch den Produktionsstandort Deutschland, da mehr als nur ein Anbieter den Markt bedienen kann. Dieses Mehrpartnermodell wurde auch in diesem Geschäftsjahr angewendet. Durch unsere diversifizierte Markenstrategie können wir das Segment der günstigen Medikamente bedienen. Bedingt durch die Corona Pandemie rechnen wir in Zukunft mit schnelleren Zulassungsverfahren für unsere Produkte. Mit Einführung des Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG) sehen wir die Chance, dass als Ausschreibungskriterium bei Tendern, Wirkstoffquellen in Europa berücksichtigt werden. Die geplante Aufhebung der Festbeträge und Abschaffung von Rabattverträgen bei Kinderarzneimitteln ist ebenfalls wichtiger Schritt für eine verbesserte Arzneimittelversorgung in Deutschland.

3.3.2. Chancen im Produktportfolio

TEVA Deutschland ist im Bereich Produktportfolio sehr vielseitig aufgestellt. Aufgrund der Ausgewogenheit von Originalprodukten und generischen Produkten profitieren die deutschen Gesellschaften zunächst vom Produktlebenszyklus der Originale. Nach Patentablauf, mit dem Übergang in den generischen Bereich, wird das Produkt in dem generischen Produktbereich betreut.

Grundsätzlich ergeben sich Chancen aus Produkteinführungen und unserer etablierten Positionierung in diesem Bereich. Beispielhaft dafür sind Paliperidon-ratiopharm und Synofen-ratiopharm. Nach wie vor sehen wir Wachstumschancen über das gesamte OTC Portfolio, vor allem bei Diclox forte und im gesamten Vitaminbereich. Trotz des Patentablaufs von Copaxone sind wir weiterhin im Markt gut positioniert. Die Erweiterung der Zulassung von Copaxone auf stillende Frauen, die von MS betroffen sind, ist ein weiterer Meilenstein in der Erfolgsgeschichte von Copaxone. Im Bereich innovativer Produkte haben wir seit Dezember 2021 die digitale Gesundheitsanwendung "Hello better ratiopharm chronischer Schmerz" gelistet.

Die Geschäftsleitung bewertet das Produktportfolio unserer deutschen Standorte als ausgewogen und somit grundsätzlich als Chance einer guten Positionierung im generischen Umfeld.

3.3.3. Chancen aus der Marktstrategie

Die in den letzten Jahren für die Pharmaunternehmen stark gewachsene Bedeutung der Krankenkassen und deren gesetzlicher Auftrag Rabattverträge zu schließen, bedürfen der laufenden Neujustierung der Vertriebsstrategie. TEVA Deutschland sieht die bisherige Strategie, Marktpositionierung und Profitabilität abzuwägen, als optimale Ausrichtung. Nach Abwägung der Gesamtsituation können Tenderverträge geschlossen werden, die bewusst eine Steigerung der Marktanteile bewirken. Hinzu kommt die Fokussierung auf Neueinführungen. Mit dieser Strategie sieht die TEVA Deutschland mittelfristig ihre Chance im Markt. Mit steigendem Anteil des Geschäfts der Onlineapotheken erwarten wir positive Auswirkungen auf unser freiverkäufliches Produktportfolio.

3.3.4. Chancen durch den Ausbau der Biotechnologieanlage

Eine große Chance besteht durch den wachsenden Markt an biotechnologischen Medikamenten. Durch die Gewinnabführungsverträge innerhalb der TEVA Deutschland, ergibt sich die Chance für die gesamte Gruppe. Die hohe Kompetenz zur Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffen der Teva in Ulm ist einer der Gründe, weshalb sich der Teva Konzern für den erheblichen Ausbau der Biotechanlage am Standort Ulm entschieden hat. Aus Konzernsicht wird das Risiko eines Technologietransfers "inhouse" von sensiblen biotechnologischen Anlagen durch das Know-how und die Erfahrung in diesem Bereich minimiert. Durch den Ausbau der Biotechanlage entwickelt sich TEVA Deutschland zunehmend zu einem High-Tech-Standort und zur Drehscheibe für Biotechaktivitäten des Teva Konzerns und soll zukünftig die Wettbewerbsfähigkeit der TEVA Deutschland innerhalb des Konzerns sichern. Synergie -und Kosteneffekte erwarten wir im Bereich Personal durch die Erweiterung der Bestandsanlage mit der neuen Produktionsanlage Genesis. Biosimilars können zukünftig auch in Europa, wie bereits bei Generika Anwendungen, ausgetauscht werden, wodurch sich weitere Wachstumsmöglichkeiten im Markt ergeben.

3.3.5. Chancen durch Digitalisierung

Chancen sieht TEVA Deutschland im Bereich Digitalisierung. Neben der gesetzlichen Notwendigkeit zu digitalen Schnittpunkten zu Apotheken, Ärzten, Krankenkassen oder Großhändlern durch das E-Health-Gesetz setzt die TEVA Deutschland im Rahmen ihrer Ressourcen-Verfügbarkeit auf digitale Prozesse oder Automatisierungen. Diese Möglichkeiten werden in den unterschiedlichsten Unternehmensbereichen angewandt. In Bezug auf das E-Rezept sehen wir auch Chancen unser Geschäft im Versandhandel auszubauen. Durch die Digitalisierung der Geschäftsprozesse wird auch die Patientenversorgung verbessert. Die digitalen Kanäle zu unseren Kunden werden ständig ausgebaut, um die Bedürfnisse unserer Kunden besser zu verstehen.

3.3.6. Chancen durch Coronavirus / COVID-19

Durch Covid-19 schreitet die Digitalisierung sowohl bei uns als auch bei Kunden und Ärzten schneller voran. Dadurch eröffnen sich neue Betreuungschancen für alle digitalen Kommunikationskanäle. Die Flexibilität im Arbeitsleben hat sich massiv erhöht und damit auch die Vereinbarkeit zwischen Arbeit und Familie. Somit besteht auch die Möglichkeit Mitarbeiter aus anderen Regionen zu rekrutieren. Eine Chance besteht auch in der Stärkung des Standortes Deutschland, um künftige Abhängigkeit von Wirkstofflieferungen aus dem Ausland zu vermeiden. Aufgrund unserer breiten Produktpalette können wir Schwankungen in einzelnen Produktbereichen kompensieren.

3.3.7. Chancen aus Shared Service Centern im Finanzbereich

Wir sehen die Chance von Skaleneffekte, welche durch die Bündelung von Aufgaben in unseren Shared Service Centern entstehen. Weiter generieren wir Kosteneinsparung durch Verlagerung in ausländische Shared Service Center.

3.4. Gesamtbild der Risiko- und Chancenlage

Insgesamt bleibt festzuhalten, dass TEVA Deutschland die Risikosituation kontinuierlich überwacht und bewertet, um etwaigen Handlungsbedarf zu identifizieren. Nach Einschätzung der Geschäftsleitung weisen die im Kapitel "Chancen- und Risikobericht" dargestellten Risiken weder einzeln noch in ihrer Gesamtheit bestandsgefährdenden Charakter auf. Die dargestellten Risiken werden als beherrschbar angesehen. Es sind keine einzelnen oder aggregierten Risiken festzustellen, welche die Unternehmensfortführung in absehbarer Zeit gefährden können.

4. Prognosebericht inklusive Ausblick

Für das Jahr 2023 erwarten wir bei der Teva Biotech GmbH einen leicht steigenden Umsatz im Vergleich zum Vorjahr.

Das EBIT wird im Vergleich zum Vorjahr ebenfalls leicht steigen.

Die zu aktivierenden Kosten werden im Vergleich zum Vorjahr leicht sinken.

In Bezug auf den Russland/Ukraine Krieg ergeben sich nachfrageseitig keine Auswirkungen.

Mit Blick auf die durchschnittlichen Beschaffungs- und Energiepreise rechnen wir mit Preissteigerungen, welche bereits in unserer Jahresplanung für 2023 berücksichtigt sind. Wir rechnen daher nur mit geringen Auswirkungen auf das EBIT, die sich auf die Produktions- und Vertriebsgesellschaften verteilen.

Unsere nicht vermeidbaren Emissionen für TEVA Deutschland in Höhe von rund 20.000t CO ₂ e werden wir auch im Jahr 2023 über unseren Partner atmosfair kompensieren. Durch das Hochfahren der neuen Produktionsanlagen im Bereich Teva Biotech GmbH, rechnen wir mit einem steigenden CO ₂ e-Verbrauch von rund 4.000t CO ₂ e. Auch diesen werden wir über atmosfair kompensieren.

Für das kommende Geschäftsjahr erwarten wir eine Teilnahmequote an der Mitarbeiterbefragung von 75 %.

TEVA Deutschland sieht sich für die Zukunft sehr gut positioniert. Durch die Produktvielfalt von Originalpräparaten, Generika, freiverkäuflichen Arzneimittel und biotechnologischen Produkten schaffen wir ein breitgefächertes und solides Standbein.

Sehr gut aufgestellt ist der Bereich der freiverkäuflichen Produkte, was uns die Marktführerschaft nach Packungen im Bereich der OTC-Produkte bestätigt. Hier sind wir nicht nur bei den Offizin-Apotheken, sondern auch im Bereich der Online-Apotheken sehr gut aufgestellt. Der Versandhandel machte im Geschäftsjahr ca. 26 % des gesamten OTC-Umsatzes aus.

Im Bereich der verschreibungspflichtigen Generika sehen wir unsere Stärken in der Ausgewogenheit von Profitabilität und Marktpositionierung durch Tenderverträge. Außerdem wird nach wie vor die Konzentration auf Produktneueinführungen Priorität haben. Auf diese Themen ist unsere Vertriebsstrategie ausgerichtet, die wir fortführen werden. Mit ihr sehen wir uns gut positioniert, um Veränderungen am Markt mitzugehen.

Im Geschäftsjahr 2022 haben wir für die Bereiche OTC und verschreibungspflichtige Generika einen Umsatzanstieg von 10% für die gesamte TEVA Deutschland zum Vorjahr erzielt. Für 2023 rechnen wir mit einer Stabilisierung auf Niveau von 2022.

Durch das ausgelaufene Patent von Copaxone und durch die geringeren Wachstumschancen im Bereich der Onkologie und Schmerztherapie rechnen wir für das Spezialitätengeschäft der TEVA Deutschland mit einem Umsatzrückgang von ca. - 5 %. Hingegen rechnen wir für das Geschäftsjahr 2023 für das Produkt AJOVY® mit einem weiteren Umsatzanstieg.

Insbesondere ist auch die neue Biotechnologie-Anlage ein wesentlicher Baustein der TEVA Deutschland. Hier soll zukünftig das Teva-Eigenprodukt für chronische Migräne AJOVY® und weitere biotechnologische Produkte hergestellt werden. Wir positionieren uns als Hersteller von biotechnologischen Wirkstoffen und als attraktiver Arbeitgeber in der Region. Die Kosten werden regelmäßig überwacht und sind in der Cash-Planung berücksichtigt. Somit sind die Risiken unter Kontrolle. Die Qualifizierung der Anlagen ist für Oktober 2023 geplant die ersten Produktionsläufe zum Jahresende.

Eine der größten Herausforderungen des digitalen Zeitalters in der heutigen Geschäftswelt ist die Dynamik des Wandels des Marktes und dessen Geschwindigkeit. Ob technologisch, sozial oder wirtschaftlich - die Innovationszyklen werden immer kürzer. Digitalisierung ist für uns ein Instrument diesen Wandel anzugehen. Neben neuen Technologien, die die Digitalisierung mit sich bringt, spielt auch die Unternehmenskultur eine fundamentale Rolle, um auf diese neuen Gegebenheiten sehr agil und zielgerichtet reagieren zu können. Die Kombination von Technologie, Daten und einer innovativen Unternehmenskultur werden wir in 2023 weiter ausbauen. Wir erwarten positive Effekte, nicht zuletzt durch die neue Art und Weise, wie wir mit unseren Kunden kommunizieren.

Die weltweite Verbreitung des Coronavirus SARS CoV-2 und der damit verbundenen Lungenkrankheit COVID-19 haben keine Auswirkungen mehr auf die Geschäftstätigkeit der TEVA Deutschland.

Die TEVA Deutschland ist sich seiner sozialen und ethischen Verantwortung gegenüber der Gesellschaft in der Arzneimittelversorgung, als Arbeitgeber und als Geschäftspartner stets bewusst. Transparenz und Compliance bestimmen dabei unser tägliches Handeln. Besonders in außergewöhnlichen Zeiten stellen wir uns dieser Verantwortung.

Ulm, den 26. Mai 2023

Stefan Fügenschuh, Geschäftsführer

Andreas Burkhardt, Geschäftsführer

Thomas Schlenker, Geschäftsführer

¹ https://pharmabarometer.de/pu/teva/
² https://www.destatis.de/DE/Presse/Pressemitteilungen/2023/01/PD23_020_811.html
³ https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/Arzneimittelinformationen/Arzneimittelfaelschungen/
Faelschungsschutzrichtlinie/_artikel.html
⁴ https://lichtenheldt.de/lichtenheldt-ist-bereit-fuer-russland-serialisierung-und-aggregation/
⁵ https://www.gmp-navigator.com/gmp-news/geschafft-der-revidierte-eu-annex-1-ist-veroeffentlicht
⁶ https://www.gkvspitzenverband.de/media/dokumente/krankenversicherung_1/arzneimittel/rahmenvertraege/apoth
eken/20190101_AM_Rahmenvertrag_129_Absatz-2_SGB-V.pdf
⁷ https://www.bundesgesundheitsministerium.de/digitale-versorgung-gesetz.html
⁸ https://www.zdf.de/dokumentation/zdfzoom/zdfzoom-mangelware-medizin-100.html
⁹ https://www.progenerika.de/lieferengpaesse-pro-generika/
¹⁰ https://www.progenerika.de/updates/corona-pandemie-das-sollte-politik-jetzt-tun/
¹¹ https://www.progenerika.de/lieferengpaesse-pro-generika/
¹² https://www.pharmazeutische-zeitung.de/versandhandel-schwaechelt-weiter-im-otc-markt-133920/
¹³ https://www.pharma-relations.de/news/b4p-t.o.m.-pharma-2022-der-otc-markt-im-aufschwung
¹⁴ https://www.westfalen-blatt.de/freizeit/ratgeber/gesundheit/deswegen-sind-online-apotheken-so-beliebt-2522668
¹⁵ https://www.ikb-blog.de/rezeptfreie-arzneimittel-wird-die-corona-pandemie-den-otc-markt-langfristig-
veraendern/
¹⁶ https://www.zdf.de/nachrichten/video/wirtschaft-pharma-unternehmen-profiteure-100.html
¹⁷ https://www.tsg-soeflingen.de/tsg-sportwelt/sportkindergaerten/
¹⁸ https://www.ifpma.org/who-we-are/our-membership/full-members/companies/ !/
¹⁹ https://www.efpia.eu/about-us/membership/
²⁰ https://de.wikipedia.org/wiki/E-Health-Gesetz

Bilanz zum 31. Dezember 2022

Aktiva

	31.12.2022 EUR	31.12.2021 EUR
A. Anlagevermögen
I. Immaterielle Vermögensgegenstände
Entgeltlich erworbene Konzessionen, gewerbliche Schutzrechte und ähnliche Rechte und Werte sowie Lizenzen an solchen Rechten und Werten	19.574,00	35.402,00
II. Sachanlagen
1. Grundstücke und Bauten	7.706.897,00	5.880.097,00
2. Technische Anlagen und Maschinen	3.627.261,00	3.364.708,00
3. Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung	6.252.201,60	6.440.321,00
4. Geleistete Anzahlungen und Anlagen im Bau	724.583.135,39	598.054.349,93
	742.189.068,99	613.774.877,93
B. Umlaufvermögen
I. Vorräte
1. Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe	42.215.853,19	5.659.416,90
2. Unfertige Erzeugnisse	7.954.949,77	10.358.320,46
3. Fertige Erzeugnisse und Waren	4.040.240,20	13.071.042,60
II. Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände
1. Forderungen gegen verbundene Unternehmen	29.328.259,47	7.598.971,57
2. Sonstige Vermögensgegenstände	124.352,19	232.942,93
	83.663.654,82	36.920.694,46
C. Rechnungsabgrenzungsposten	0,00	0,00
	825.852.723,81	650.695.572,39
Passiva
	31.12.2022 EUR	31.12.2021 EUR
A. Eigenkapital
I. Stammkapital	25.000,00	25.000,00
II. Gewinnrücklagen	1.417,92	1.417,92
III. Jahresüberschuss	0,00	0,00
	26.417,92	26.417,92
B. Rückstellungen
Sonstige Rückstellungen	6.303.750,63	4.223.434,65
	6.303.750,63	4.223.434,65
C. Verbindlichkeiten
1. Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen	27.049.032,96	26.914.360,10
2. Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen	792.069.483,80	619.147.993,85
3. Sonstige Verbindlichkeiten	404.038,50	383.365,87
davon aus Steuern EUR 381.130,05 (Vj. EUR 345.199,29)
	819.522.555,26	646.445.719,82
	825.852.723,81	650.695.572,39

Gewinn- und Verlustrechnung für den Zeitraum vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022

	2022 EUR	2021 EUR
1. Umsatzerlöse	57.527.988,60	42.189.259,36
2. Veränderung des Bestands an fertigen und unfertigen Erzeugnissen	-11.434.173,09	5.231.783,75
3. Andere aktivierte Eigenleistungen	16.901.485,89	12.967.774,95
4. Sonstige betriebliche Erträge	873.656,62	854.590,40
(davon Erträge aus Währungsumrechnung EUR 251.498,78; Vj: EUR 145.219,66)
	63.868.958,02	61.243.408,46
5. Materialaufwand
a) Aufwendungen für Roh , Hilfs- und Betriebsstoffe und bezogene Waren	-4.614.929,39	-7.679.083,24
b) Aufwendungen für bezogene Leistungen	-1.614.515,95	-2.305.794,01
	-6.229.445,34	-9.984.877,25
6. Personalaufwand
a) Löhne und Gehälter	-26.561.932,52	-21.587.291,08
b) Soziale Abgaben und Aufwendungen für Altersversorgung und Unterstützung	-4.981.776,29	-3.994.331,51
(davon für Altersversorgung EUR 227.456,22 ; Vj: EUR 192.347,68)
	-31.543.708,81	-25.581.622,59
7. Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens und Sachanlagen	-2.632.074,92	-2.538.812,26
8. Sonstige betriebliche Aufwendungen
(davon Aufwendungen aus Währungsumrechnung EUR 29.942,75; Vj: EUR 211.176,13)	-18.986.535,64	-19.635.874,03
9. Sonstige Zinsen und ähnliche Erträge	366,08	885,66
(davon aus verbundenen Unternehmen EUR 0 ; Vj: EUR 0)
(davon Erträge aus der Abzinsung EUR 885,66; Vj: EUR 1.112,79)
10. Zinsen und ähnliche Aufwendungen	-4.749.453,49	-2.608.896,22
(davon an verbundenen Unternehmen EUR 2.598.650,22; Vj: EUR 2.474.827,24)
(davon Aufwendungen aus der Aufzinsung EUR 0,00 ; Vj. EUR 0)
11. Steuern vom Einkommen und vom Ertrag	0,00	0,00
12. Ergebnis nach Steuern	-271.894,10	894.211,77
13. Sonstige Steuern	-195.160,49	-84.046,36
14. Aufgrund eines Ergebnisabführungsvertrags abgeführter Gewinn/Verlust	-467.054,59	810.165,41
15. Jahresüberschuss	0,00	0,00

Anhang für das Geschäftsjahr vom 01. Januar - 31. Dezember 2022

1. Allgemeine Angaben

Die Teva Biotech GmbH ist auf den Gebieten der Produktion, Lizenzierung und Vermarktung von biotechnologisch hergestellten pharmazeutischen Wirkstoffen tätig. Die Firma hat ihren Sitz in Ulm und ist beim Amtsgericht Ulm unter der Nummer HRB 4990 im Register des Amtsgerichts Ulm eingetragen.

An der Teva Biotech GmbH ist zu 100 % unmittelbar die Merckle GmbH, Blaubeuren, beteiligt. Ferner ist die Merckle GmbH eine 100 %ige Tochtergesellschaft der TEVA Health GmbH, Ulm. Die TEVA Health GmbH ist eine 100 %ige Tochtergesellschaft des Teva Konzernmutterunternehmens Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Petach Tikva, Israel.

Das Geschäftsjahr der Teva Biotech GmbH entspricht dem Kalenderjahr.

Der Jahresabschluss der Teva Biotech GmbH, Ulm, für das Geschäftsjahr 2022 wurde nach den für große Kapitalgesellschaften geltenden Vorschriften des HGB aufgestellt.

Sämtliche Beträge sind, soweit nicht abweichend angegeben - in Tausend Euro (T€) dargestellt.

Die gesetzlichen Gliederungsschemata der §§ 266 bzw. 275 HGB wurden angewandt. Bei der Gewinn- und Verlustrechnung wurde das Gesamtkostenverfahren gem. § 275 Abs. 2 HGB beibehalten.

2. Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze

Immaterielle Vermögensgegenstände werden mit ihren Anschaffungskosten, vermindert um planmäßige lineare Abschreibungen, angesetzt. Die betriebsgewöhnliche Nutzungsdauer beträgt zwischen drei und fünfzehn Jahren. Sofern außerplanmäßige Abschreibungen auf den niedrigeren beizulegenden Wert erforderlich sind, werden diese vorgenommen. Selbst geschaffene immaterielle Vermögensgegenstände werden nicht aktiviert.

Die Gegenstände des Sachanlagevermögens werden zu den Herstellungs- oder Anschaffungskosten einschließlich Anschaffungsnebenkosten, vermindert um Abschreibungen, angesetzt. Die Abschreibungen werden entsprechend der betriebsgewöhnlichen Nutzungsdauer vorgenommen. Die Abschreibungsdauer beträgt im Allgemeinen bei technischen Anlagen und Maschinen sowie bei anderen Anlagen und Gegenständen der Betriebs- und Geschäftsausstattung zwischen vier und sechzehn Jahren. Soweit notwendig, werden außerplanmäßige Abschreibungen vorgenommen, die bei späterem dauerhaftem Wegfall der Gründe rückgängig gemacht werden.

Anlagegüter mit Anschaffungskosten bis 250 € werden aufwandswirksam erfasst. Für alle anderen abnutzbaren beweglichen Wirtschaftsgüter mit Anschaffungskosten zwischen 250 € und 1.000 € erfolgt eine lineare Poolabschreibung über fünf Jahre.

Das Umlaufvermögen wird nach dem strengen Niederstwertprinzip angesetzt.

Die Bewertung der Vorräte erfolgt grundsätzlich zu Anschaffungskosten/ Herstellungskosten. Selbst erstellte Fertig- und Halbfertigfabrikate werden zu Standardkosten bewertet, wobei Fertigungsgemeinkosten berücksichtigt werden. Verpackungen sowie Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe werden zu gleitenden Durchschnittspreisen bewertet. Das Niederstwertprinzip wurde beachtet.

Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen werden zum Nennwert abzüglich erforderlicher Einzelwertberichtigungen angesetzt. Dem allgemeinen Kreditrisiko bei den Forderungen aus Lieferungen und Leistungen wird durch eine Pauschalwertberichtigung Rechnung getragen. Uneinbringliche Forderungen sind wertberichtigt.

Forderungen gegen verbundene Unternehmen und sonstige Vermögensgegenstände werden ebenfalls zum Nennwert angesetzt. Die Forderungen wie auch die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen werden unsaldiert ausgewiesen

Die flüssigen Mittel sind zum Nennwert angesetzt.

Das Eigenkapital wird nach §272 HGB bilanziert und zu Nominalwerten angesetzt.

Das Stammkapital wird zum Nennwert bilanziert.

Die sonstigen Rückstellungen berücksichtigen alle erkennbaren Risiken und ungewissen Verpflichtungen. Die Bewertung erfolgt jeweils in Höhe des Erfüllungsbetrags, der nach vernünftiger kaufmännischer Beurteilung erforderlich ist, um zukünftige Zahlungsverpflichtungen abzudecken. Zukünftige Preis- und Kostensteigerungen werden berücksichtigt, sofern ausreichende objektive Hinweise für deren Eintritt vorliegen. Rückstellungen mit einer Restlaufzeit von mehr als einem Jahr werden mit dem ihrer Restlaufzeit entsprechenden durchschnittlichen Marktzinssatz der vergangenen sieben Geschäftsjahre nach Maßgabe der Deutschen Bundesbank abgezinst.

Die Verbindlichkeiten werden mit ihrem Erfüllungsbetrag passiviert.

Die Währungsumrechnung für Verbindlichkeiten in fremder Währung erfolgt zu den jeweiligen Kursen am Entstehungstag. Am Bilanzstichtag erfolgt die Währungsumrechnung zum Devisenkassamittelkurs des betreffenden Stichtags. Unrealisierte Gewinne werden nur berücksichtigt, soweit sie Verbindlichkeiten mit einer Restlaufzeit bis zu einem Jahr betreffen. Unrealisierte Verluste werden angesetzt.

3. Bilanzerläuterungen

3.1. Aktiva

Anlagevermögen

Die Entwicklung der einzelnen Posten des Anlagevermögens ist unter Angabe der Abschreibungen des Geschäftsjahres im Anlagenspiegel dargestellt.

Entgeltlich von Dritten erworbene, immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens werden zu Anschaffungskosten aktiviert und ihrer voraussichtlichen Nutzungsdauer entsprechend linear, im Zugangsjahr zeitanteilig, abgeschrieben. Selbstgeschaffene, immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens sind zum Bilanzstichtag nicht aktiviert.

Das Sachanlagevermögen umfasst im Wesentlichen Grundstücke und Bauten, technische Anlagen und Maschinen, Laboreinrichtungen, Büroeinrichtungen, Betriebseinrichtungen, Büromaschinen und geringwertige Wirtschaftsgüter sowie geleistete Anzahlungen und Anlagen im Bau. Im Geschäftsjahr 2022 wurden Investitionen im Anlagevermögen für Anlagen im Bau, Betriebs- und Geschäftsausstattung und Technische Anlagen und Maschinen in Höhe von T€ 133.977 (Vorjahr: T€ 159.422) getätigt. Dieser Anstieg resultiert aus den fortschreitenden Baumaßnahmen der neuen Biotechnologieanlageanlage.

Umlaufvermögen

Bei den Vorräten wurden wie in den Vorjahren erforderliche Abwertungen nach handelsrechtlichen Grundsätzen vorgenommen, um diese mit dem niedrigeren beizulegenden Wert anzusetzen. Die Ermittlung der Anschaffungskosten für erworbene Vorratsbestände erfolgt nach der Durchschnittsmethode, Herstellungskosten werden nach dem Standardkostenverfahren ermittelt. Folgendermaßen setzten sich die Vorräte zusammen:

Vorräte in T€	2022	2021
Roh-. Hilfs- und Betriebsstoffe	42.252	5.659
Unfertige Erzeugnisse	7.919	10.358
Fertige Erzeugnisse und Waren	4.040	13.071
Gesamt	54.211	29.088

Unter den Forderungen gegen verbundene Unternehmen werden im Wesentlichen Forderungen gegenüber der Gesellschafterin Merckle GmbH in Höhe von T€ 19.453 (Vorjahr: T€ 2.646) ausgewiesen. Diese resultieren hauptsächlich aus Dienstleistungen aus einem Service-Agreement. Des Weiteren bestehen Forderungen gegenüber verbundenen Unternehmen im Ausland mit T€ 5.221 (Vorjahr: T€ 3.798). Die Dienstleistungen betreffen dabei hauptsächlich die Belieferung und das Testen von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API ́s). Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen gegenüber verbundenen Unternehmen betragen im Berichtsjahr T€ 3.440 (Vorjahr: T€ 3). Ferner bestehen gegenüber der TEVA Health GmbH Forderungen aus der Organumsatzsteuer in Höhe von T€ 1.214 (Vorjahr: T€ 692).

Gegenüber der Gesellschafterin Merckle GmbH bestehen im Berichtsjahr zudem Forderungen aus dem Ergebnisabführungsvertrag in Höhe von T€ 467 (Vorjahr: Verbindlichkeiten in Höhe von T€ 810).

Als sonstige Vermögensgegenstände werden im Wesentlichen Steuererstattungsansprüche aus Strom- und Energiesteuer sowie debitorische Kreditoren ausgewiesen.

Die Forderungen und sonstigen Vermögensgegenstände haben alle eine Restlaufzeit von weniger als einem Jahr.

3.2. Passiva

Eigenkapital

Das Stammkapital der Gesellschaft wird unverändert mit 25.000,00 € ausgewiesen.

Die Gesellschaft weist gesetzliche Gewinnrücklagen in Höhe von T€ 1 aus.

Fremdkapital

Rückstellungen

Die sonstigen Rückstellungen betreffen im Wesentlichen personalbezogene Rückstellungen (T€ 3.080), ausstehende Rechnungen (T€ 3.115), Beiträge für die Schwerbehindertenabgabe, Aufbewahrung von Daten sowie Kosten für die Jahresabschlussprüfung. Bei der Bemessung der ausgewiesenen Rückstellungen sind sämtliche am Bilanzstichtag erkennbaren Verpflichtungen, die auf vergangenen Geschäftsvorfällen oder vergangenen Ereignissen beruhen, berücksichtigt.

Verbindlichkeiten

Bei der Position Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen gegenüber Fremden Dritten (T€ 27.049) werden offene Liefer- und Leistungsverpflichtungen passiviert.

Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen in Höhe von T€ 792.069 betreffen überwiegend Cashpool-Verpflichtungen gegenüber der TEVA Health GmbH in Höhe von T€ 790.352 (Vorjahr: T€ 614.185), Dienstleistungsverpflichtungen aus allgemeinen Verwaltungsaufgaben gegenüber der Teva Health GmbH in Höhe von T€ 681 (Vorjahr: T€ 1.166) und der Gesellschafterin Merckle GmbH in Höhe von T€ 113 (Vorjahr: 63 €) sowie Verbindlichkeiten aus Dienstleistungsverpflichtungen gegenüber verbundenen Unternehmen im Ausland in Höhe von 923 T€ (Vorjahr: T€ 459).

Unter der Position sonstige Verbindlichkeiten werden im Wesentlichen Verbindlichkeiten aus Lohnsteuer ausgewiesen.

Sämtliche Verbindlichkeiten haben eine Restlaufzeit von weniger als einem Jahr.

4. Erläuterungen der Gewinn- und Verlustrechnung

Die Teva Biotech GmbH erzielte ihre Umsätze hauptsächlich aus der Produktion und dem konzerninternen Vertrieb von Biosimilars. Die gesamten Umsatzerlöse betrugen 2022 T€ 57.528. Der größte Teil der Umsatzerlöse wurde im Inland mit der Gesellschafterin Merckle GmbH erzielt.

Umsatzerlöse in T€	2022	2021
Umsatzerlöse Inland	33.113	23.332
davon verbundene Unternehmen	27.244	23.332
Umsatzerlöse Ausland	24.415	18.857
davon verbundene Unternehmen	23.390	15.621
Gesamt	57.528	42.189

Die aktivierten Eigenleistungen resultieren aus dem Neubau der Biotechnologieanlage und liegen im Jahr 2022 bei T€ 16.901 (Vorjahr: T€ 12.968).

Die sonstigen betrieblichen Erträge beinhalten im Wesentlichen die nachfolgenden dargestellten Positionen:

Sonstige betriebliche Erträge in €	2022	2021
1. Erträge Auflösung Rückstellungen	482.537	615.079
2. Fremdwährungskursgewinne	251.499	145.220
3. Erträge aus ATZ Arbeitsamt Ulm	75.097	79.226
4. Erträge aus der Veräußerung von Anlagegütern	36.316	17.051
5. Erträge aus Steuererstattungen Strom- und Energiesteuer	25.128	-3.679
6. übrige sonstige Erträge	3.079	1.693
Gesamt	873.657	854.590

In den sonstigen betrieblichen Erträgen sind periodenfremde Erträge in Höhe von T€ 483 enthalten (Vorjahr: T€ 615) und betreffen Auflösungen aus Rückstellungen für Bonuszahlungen (T€ 260) und ausstehende Rechnungen (T€ 223).

Der Materialaufwand betrifft den Einsatz von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen, bezogene Waren sowie bezogene Leistungen und beträgt T€ 6.229. Davon entfallen T€ 1.615 auf bezogene Leistungen.

Der Personalaufwand beinhaltet Löhne und Gehälter, Prämien und Tantiemen, Urlaubsgeld, Vermögensbildung, Beiträge an die Berufsgenossenschaft, Aufwendungen und Beiträge für Altersversorgung sowie die gesetzlichen Sozialabgaben und liegt im Geschäftsjahr 2022 bei T€ 31.544 (Vorjahr: T€ 25.582).

Die Abschreibungen betreffen planmäßige Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände, Bauten, technische Anlagen und Maschinen, Betriebs- und Geschäftsausstattung sowie geringwertige Wirtschaftsgüter.

Als sonstige betriebliche Aufwendungen werden im Wesentlichen allgemeine betriebliche Kosten T€ 10.234 (Vorjahr: T€ 11.437), Aufwendungen für wissenschaftliche Arbeiten T€ 1.869 (Vorjahr: T€ 2.488), Kosten des Anlagevermögens T€ 2.701 (Vorjahr: T€ 2.419) sowie Mieten und Leasing T€ 2.219 (Vorjahr: T€ 2.207) ausgewiesen.

Die sonstigen Zinsen und ähnliche Erträge betreffen Zinserträge aus der Abzinsung von Rückstellungen. Die Zinsen und ähnliche Aufwendungen betreffen im Wesentlichen kurzfristige Darlehen von verbundenen Unternehmen.

Die sonstigen Steuern betreffen Lohnsteuer auf geldwerte Vorteile, Stromsteuer sowie Kfz-Steuer.

Aufgrund des Ergebnisabführungsvertrages mit der Merckle GmbH wurde der Verlust der Teva Biotech GmbH in Höhe von 467.054,59 € von der Gesellschafterin Merckle GmbH übernommen.

5. Sonstige Angaben

Latente Steuern

Zum 31. Dezember 2022 waren keine latenten Steuern auf Ebene der Teva Biotech GmbH zu ermitteln, da die Gesellschaft zum Organkreis der TEVA Health GmbH gehört und damit die temporären Differenzen auf Ebene der TEVA Health GmbH berücksichtigt werden müssen.

Haftungsverhältnisse (§ 268 Abs. 7 HGB) und sonstige finanzielle Verpflichtungen (§ 251 HGB)

Sonstige finanzielle Verpflichtungen sind zum Nominalwert darzustellen.

Finanzielle Verpflichtungen in T€		Restlaufzeiten
	Gesamt	bis zu 1 Jahr	1 bis 5 Jahre	mehr als 5 Jahre
aus Miet-, Pacht- und Leasingverträgen	12.330	2.133	1.737	8.460
davon gegenüber verbundenen Unternehmen	10.740	1.877	403	8.460
aus Lizenzen	0	0	0	0
davon gegenüber verbundenen Unternehmen	0	0	0	0
	12.330	2.133	1.737	8.460

Haftungsverhältnisse bestehen in Form von Bankbürgschaften in Höhe von T€ 30.016 (Vorjahr T€ 40.016).

Die Inanspruchnahme aus Haftungsverhältnissen schätzen wir aufgrund der gegenwärtigen Bonität und des bisherigen Zahlungsverhaltens des Begünstigten als gering ein. Erkennbare Anhaltspunkte, die eine andere Beurteilung erforderlich machen würden, liegen uns nicht vor.

Das Bestellobligo für Folgejahre beträgt T€ 74.501.

Außerbilanzielle Geschäfte (§ 285 Nr. 3 HGB)

Es bestehen keine außerbilanziellen Geschäfte, die für die Beurteilung der Vermögens-, Finanz und Ertragslage notwendig sind.

Personalbestand (§ 285 Nr. 7 HGB)

Die Gesellschaft beschäftigte im Jahresdurchschnitt 350 Mitarbeiter (Vorjahr: 300), die sich wie folgt aufteilen:

• Gewerblicher Sektor	26
• Angestellten Sektor	324

Angaben für Organmitglieder (§ 285 Nr. 9a - 9c HGB)

Da nur ein Geschäftsführer Bezüge von der Gesellschaft erhält, wird gemäß § 286 Abs. 4 HGB auf eine Angabe verzichtet.

Organe der Gesellschaft (Geschäftsführung) (§ 285 Nr. 10 HGB)

Geschäftsführer der Gesellschaft im Berichtsjahr sind:

•	Herr Andreas Martin Burkhardt, General Manager DE & AT, Ulm
•	Herr Thomas Andreas Schlenker, CFO Germany & Austria, Ulm
•	Herr John Nason, SVP Teva api, Bio & Medis, Dublin (bis 31.03.2022)
•	Herr Jason Berndt, SVP, TGO Transformation and BMSO, USA (vom 01.04.2022 bis 16.06.2022)
•	Herr Stefan Ottmar Fügenschuh, Site General Manager BMSO Deutschland, Ulm (seit 17.06.2022)

Konzernzugehörigkeit (§ 285 Nr. 14 HGB)

Oberstes Mutterunternehmen ist die Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Petach Tikva, Israel, die den Konzernabschluss für den größten und kleinsten Kreis von Unternehmen aufstellt. Die Teva Biotech GmbH wird in den Konzernabschluss der Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Petach Tikva, Israel, einbezogen. Der Konzernabschluss wird am Sitz des Unternehmens in Israel veröffentlicht. Eine in deutscher Sprache übersetzte Fassung wird beim Betreiber des Bundesanzeigers elektronisch eingereicht und anschließend im Bundesanzeiger bekannt gemacht.

Unmittelbare Muttergesellschaft ist die Merckle GmbH, Ulm, die unmittellbares Tochterunternehmen der TEVA Health GmbH, Ulm ist.

Honorar des Abschlussprüfers (§ 285 Nr. 17 HGB)

Das im Geschäftsjahr als Aufwand erfasste Honorar für den Abschlussprüfer gemäß § 285 Nr. 17 HGB beinhaltet den Aufwand für die Abschlussprüfung für das Geschäftsjahr 2022 mit T€ 52.

Geschäfte mit nahestehenden Unternehmen und Personen (§ 285 Nr. 21 HGB)

Sämtliche Geschäfte mit nahestehenden Unternehmen und Personen im Berichtsjahr wurden zu marktüblichen Konditionen abgehandelt.

Nachtragsbericht (§ 285 Nr. 33 HGB)

Es gibt keine nennenswerten Ereignisse nach Abschluss des Geschäftsjahres 2022.

Ulm, den 26. Mai 2023

Stefan Fügenschuh, Geschäftsführer

Andreas Burkhardt, Geschäftsführer

Thomas Schlenker, Geschäftsführer

Entwicklung des Anlagevermögens für den Zeitraum vom 1. Januar bis 31. Dezember 2022

	Historische Anschaffungskosten- und Herstellungskosten
in EURO	Stand 01.01.2022	Zugang	Umbuchung	Abgang	Stand 31.12.2022
I. Immaterielle Vermögensgegen - stände
Entgeltlich erworbene Konzessionen, gewerbliche Schutzrechte und ähnliche Rechte und Werte sowie Lizenzen an solchen Rechten und Werten	2.832.030,17	0,00	17.134,50	0,00	2.849.164,67
Summe I	2.832.030,17	0,00	17.134,50	0,00	2.849.164,67
II. Sachanlagen
1. Grundstücke und Bauten	6.453.368,10	13.852,58	2.022.878,44	0,00	8.490.099,12
2. Technische Anlagen und Maschinen	28.354.534,63	5.596,98	853.955,00	1.724.254,24	27.489.832,37
3. Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung	19.342.336,80	761.327,43	846.673,59	508.284,97	20.442.052,85
4. Geleistete Anzahlungen und Anlagen im Bau	598.054.349,93	133.195.779,12	-3.740.641,53	2.926.352,13	724.583.135,39
Summe II	652.204.589,46	133.976.556,11	-17.134,50	5.158.891,34	781.005.119,73
Summe Gesamt I - II	655.036.619,63	133.976.556,11	0,00	5.158.891,34	783.854.284,40

	Kumulierte Abschreibung
in EURO	Stand 01.01.2022	Zugang	Umbuchung	Abgang	Stand 31.12.2022
I. Immaterielle Vermögensgegenstände
Entgeltlich erworbene Konzessionen, gewerbliche Schutzrechte und ähnliche Rechte und Werte sowie Lizenzen an solchen Rechten und Werten	2.796.628,17	32.962,50	0,00	0,00	2.829.590,67
Summe I	2.796.628,17	32.962,50	0,00	0,00	2.829.590,67
II. Sachanlagen
1. Grundstücke und Bauten	573.271,10	209.931,02	0,00	0,00	783.202,12
2. Technische Anlagen und Maschinen	24.989.826,63	596.998,98	0,00	1.724.254,24	23.862.571,37
3. Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung	12.902.015,80	1.792.182,42	0,00	504.346,97	14.189.851,25
4. Geleistete Anzahlungen und Anlagen im Bau	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00
Summe II	38.465.113,53	2.599.112,42	0,00	2.228.601,21	38.835.624,74
Summe Gesamt I - II	41.261.741,70	2.632.074,92	0,00	2.228.601,21	41.665.215,41

	Buchwerte
in EURO	Stand 31.12.2022	Stand 31.12.2021
I. Immaterielle Vermögensgegenstände
Entgeltlich erworbene Konzessionen, gewerbliche Schutzrechte und ähnliche Rechte und Werte sowie Lizenzen an solchen Rechten und Werten	19.574,00	35.402,00
Summe I	19.574,00	35.402,00
II. Sachanlagen
1. Grundstücke und Bauten	7.706.897,00	5.880.097,00
2. Technische Anlagen und Maschinen	3.627.261,00	3.364.708,00
3. Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung	6.252.201,60	6.440.321,00
4. Geleistete Anzahlungen und Anlagen im Bau	724.583.135,39	598.054.349,93
Summe II	742.169.494,99	613.739.475,93
Summe Gesamt I - II	742.189.068,99	613.774.877,93

BESTÄTIGUNGSVERMERK DES UNABHÄNGIGEN ABSCHLUSSPRÜFERS

An die Teva Biotech GmbH, Ulm

Prüfungsurteile

Wir haben den Jahresabschluss der Teva Biotech GmbH, Ulm, - bestehend aus der Bilanz zum 31. Dezember 2022 und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022 sowie dem Anhang, einschließlich der Darstellung der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden - geprüft. Darüber hinaus haben wir den Lagebericht der Teva Biotech GmbH für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022 geprüft. Die im Abschnitt "Sonstige Informationen" unseres Bestätigungsvermerks genannten Bestandteile des Lageberichts haben wir in Einklang mit den deutschen gesetzlichen Vorschriften nicht inhaltlich geprüft.

Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse

•

entspricht der beigefügte Jahresabschluss in allen wesentlichen Belangen den deutschen handelsrechtlichen Vorschriften und vermittelt unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens- und Finanzlage der Gesellschaft zum 31. Dezember 2022 sowie ihrer Ertragslage für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022 und

•

vermittelt der beigefügte Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft. In allen wesentlichen Belangen steht dieser Lagebericht in Einklang mit dem Jahresabschluss, entspricht den deutschen gesetzlichen Vorschriften und stellt die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend dar. Unser Prüfungsurteil zum Lagebericht erstreckt sich nicht auf den Inhalt der im Abschnitt "Sonstige Informationen" genannten Bestandteile des Lageberichts.

Gemäß § 322 Abs. 3 Satz 1 HGB erklären wir, dass unsere Prüfung zu keinen Einwendungen gegen die Ordnungsmäßigkeit des Jahresabschlusses und des Lageberichts geführt hat.

Grundlage für die Prüfungsurteile

Wir haben unsere Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführt. Unsere Verantwortung nach diesen Vorschriften und Grundsätzen ist im Abschnitt "Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts" unseres Bestätigungsvermerks weitergehend beschrieben. Wir sind von dem Unternehmen unabhängig in Übereinstimmung mit den deutschen handelsrechtlichen und berufsrechtlichen Vorschriften und haben unsere sonstigen deutschen Berufspflichten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen erfüllt. Wir sind der Auffassung, dass die von uns erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht zu dienen.

Sonstige Informationen

Die gesetzlichen Vertreter sind für die sonstigen Informationen verantwortlich. Die sonstigen Informationen umfassen die Unterabschnitte "Mitarbeitergesundheit/Benefits" und "Umwelt" im Abschnitt "2.4.2. Nicht-finanzielle Leistungsindikatoren" des Lageberichts als nicht inhaltlich geprüfte Bestandteile des Lageberichts.

Unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht erstrecken sich nicht auf die sonstigen Informationen, und dementsprechend geben wir weder ein Prüfungsurteil noch irgendeine andere Form von Prüfungsschlussfolgerung hierzu ab.

Im Zusammenhang mit unserer Prüfung haben wir die Verantwortung, die oben genannten sonstigen Informationen zu lesen und dabei zu würdigen, ob die sonstigen Informationen

•	wesentliche Unstimmigkeiten zum Jahresabschluss, zu den inhaltlich geprüften Lageberichtsangaben oder zu unseren bei der Prüfung erlangten Kenntnissen aufweisen oder
•	anderweitig wesentlich falsch dargestellt erscheinen.

Verantwortung der gesetzlichen Vertreter für den Jahresabschluss und den Lagebericht

Die gesetzlichen Vertreter sind verantwortlich für die Aufstellung des Jahresabschlusses, der den deutschen handelsrechtlichen Vorschriften in allen wesentlichen Belangen entspricht, und dafür, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die internen Kontrollen, die sie in Übereinstimmung mit den deutschen Grundsätzen ordnungsmäßiger Buchführung als notwendig bestimmt haben, um die Aufstellung eines Jahresabschlusses zu ermöglichen, der frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen (d.h. Manipulationen der Rechnungslegung und Vermögensschädigungen) oder Irrtümern ist.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses sind die gesetzlichen Vertreter dafür verantwortlich, die Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu beurteilen. Des Weiteren haben sie die Verantwortung, Sachverhalte in Zusammenhang mit der Fortführung der Unternehmenstätigkeit, sofern einschlägig, anzugeben. Darüber hinaus sind sie dafür verantwortlich, auf der Grundlage des Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu bilanzieren, sofern dem nicht tatsächliche oder rechtliche Gegebenheiten entgegenstehen.

Außerdem sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Aufstellung des Lageberichts, der insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Vorkehrungen und Maßnahmen (Systeme), die sie als notwendig erachtet haben, um die Aufstellung eines Lageberichts in Übereinstimmung mit den anzuwendenden deutschen gesetzlichen Vorschriften zu ermöglichen, und um ausreichende geeignete Nachweise für die Aussagen im Lagebericht erbringen zu können.

Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts

Unsere Zielsetzung ist, hinreichende Sicherheit darüber zu erlangen, ob der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern ist, und ob der Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss sowie mit den bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnissen in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt, sowie einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht beinhaltet.

Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung stets aufdeckt. Falsche Darstellungen können aus dolosen Handlungen oder Irrtümern resultieren und werden als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass sie einzeln oder insgesamt die auf der Grundlage dieses Jahresabschlusses und Lageberichts getroffenen wirtschaftlichen Entscheidungen von Adressaten beeinflussen.

Während der Prüfung üben wir pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahren eine kritische Grundhaltung. Darüber hinaus

•	identifizieren und beurteilen wir die Risiken wesentlicher falscher Darstellungen im Jahresabschluss und im Lagebericht aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern, planen und führen Prüfungshandlungen als Reaktion auf diese Risiken durch sowie erlangen Prüfungsnachweise, die ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zu dienen. Das Risiko, dass aus dolosen Handlungen resultierende wesentliche falsche Darstellungen nicht aufgedeckt werden, ist höher als das Risiko, dass aus Irrtümern resultierende wesentliche falsche Darstellungen nicht aufgedeckt werden, da dolose Handlungen kollusives Zusammenwirken, Fälschungen, beabsichtigte Unvollständigkeiten, irreführende Darstellungen bzw. das Außerkraftsetzen interner Kontrollen beinhalten können.
•	gewinnen wir ein Verständnis von dem für die Prüfung des Jahresabschlusses relevanten internen Kontrollsystem und den für die Prüfung des Lageberichts relevanten Vorkehrungen und Maßnahmen, um Prüfungshandlungen zu planen, die unter den gegebenen Umständen angemessen sind, jedoch nicht mit dem Ziel, ein Prüfungsurteil zur Wirksamkeit dieser Systeme der Gesellschaft abzugeben.
•	beurteilen wir die Angemessenheit der von den gesetzlichen Vertretern angewandten Rechnungslegungsmethoden sowie die Vertretbarkeit der von den gesetzlichen Vertretern dargestellten geschätzten Werte und damit zusammenhängenden Angaben.
•	ziehen wir Schlussfolgerungen über die Angemessenheit des von den gesetzlichen Vertretern angewandten Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit sowie, auf der Grundlage der erlangten Prüfungsnachweise, ob eine wesentliche Unsicherheit im Zusammenhang mit Ereignissen oder Gegebenheiten besteht, die bedeutsame Zweifel an der Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit aufwerfen können. Falls wir zu dem Schluss kommen, dass eine wesentliche Unsicherheit besteht, sind wir verpflichtet, im Bestätigungsvermerk auf die dazugehörigen Angaben im Jahresabschluss und im Lagebericht aufmerksam zu machen oder, falls diese Angaben unangemessen sind, unser jeweiliges Prüfungsurteil zu modifizieren. Wir ziehen unsere Schlussfolgerungen auf der Grundlage der bis zum Datum unseres Bestätigungsvermerks erlangten Prüfungsnachweise. Zukünftige Ereignisse oder Gegebenheiten können jedoch dazu führen, dass die Gesellschaft ihre Unternehmenstätigkeit nicht mehr fortführen kann.
•	beurteilen wir Darstellung, Aufbau und Inhalt des Jahresabschlusses insgesamt einschließlich der Angaben sowie ob der Jahresabschluss die zugrunde liegenden Geschäftsvorfälle und Ereignisse so darstellt, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt.
•	beurteilen wir den Einklang des Lageberichts mit dem Jahresabschluss, seine Gesetzesentsprechung und das von ihm vermittelte Bild von der Lage der Gesellschaft.
•	führen wir Prüfungshandlungen zu den von den gesetzlichen Vertretern dargestellten zukunftsorientierten Angaben im Lagebericht durch. Auf Basis ausreichender geeigneter Prüfungsnachweise vollziehen wir dabei insbesondere die den zukunftsorientierten Angaben von den gesetzlichen Vertretern zugrunde gelegten bedeutsamen Annahmen nach und beurteilen die sachgerechte Ableitung der zukunftsorientierten Angaben aus diesen Annahmen. Ein eigenständiges Prüfungsurteil zu den zukunftsorientierten Angaben sowie zu den zugrunde liegenden Annahmen geben wir nicht ab. Es besteht ein erhebliches unvermeidbares Risiko, dass künftige Ereignisse wesentlich von den zukunftsorientierten Angaben abweichen.

Wir erörtern mit den für die Überwachung Verantwortlichen unter anderem den geplanten Umfang und die Zeitplanung der Prüfung sowie bedeutsame Prüfungsfeststellungen, einschließlich etwaiger bedeutsamer Mängel im internen Kontrollsystem, die wir während unserer Prüfung feststellen.

München, den 26. Mai 2023

PricewaterhouseCoopers GmbH
Wirtschaftsprüfungsgesellschaft

Dietmar Eglauer, Wirtschaftsprüfer

ppa. Johanna Schano, Wirtschaftsprüferin

Der Jahresabschluss zum 31.12.2022 wurde am 22.06.2023 festgestellt.