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Sandoz International GmbH

Holzkirchen

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.01.2022 bis zum 31.12.2022

Lagebericht für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis 31. Dezember 2022

1 Das Unternehmen Sandoz International GmbH

2 Wirtschaftsbericht

2.1 Gesamtwirtschaftliche Rahmenbedingungen

2.2 Geschäftsverlauf und Lage der Gesellschaft

2.3 Wesentliche Geschäftsvorfälle

2.4 Ertrags- und Finanzlage

2.5 Vermögenslage

2.6 Entwicklung der finanziellen Leistungsindikatoren

3 Risiko-, Chancen- und Prognosebericht

3.1 Risikobericht

3.1.1 Risikomanagementsystem

3.1.2 Bedeutsame Risiken

3.1.3 Gesamtbetrachtung der Risiken 3.2 Chancenbericht

3.3 Prognosebericht

3.3.1 Ausblick für die Weltwirtschaft

3.3.2 Ausblick für die Gesellschaft

4 Gesamtaussage der Geschäftsführung

Tabellenverzeichnis

Tabelle 1: Statistisches Bundesamt

Abbildungsverzeichnis

Abbildung 1: Risiko-Ampelfunktion

Abkürzungsverzeichnis

Abkürzung	Bedeutung
AG	Aktiengesellschaft
AMNOG	Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz
BilMoG	Bilanzrechtsmodernisierungsgesetz
BilRUG	Bilanzrichtlinie-Umsetzungsgesetz
DSO	Day Sales Outstanding
EBIT	Earnings before Interest and Taxes
EU	Europäische Union
EUSt	Einfuhrumsatzsteuer
F&E	Forschung & Entwicklung
FDA	U.S. Food and Drug Administration
FTE	Full Time Equivalent
G-BA	Gemeinsamer Bundesausschuss
GKV	Gesetzliche Krankenversicherung
GKV-FinStG	GKV-Finanzstabilisierungsgesetz
GmbH	Gesellschaft mit beschränkter Haftung
GMP	Good Manufacturing Practice; Leitfaden zur Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen
HGB	Handelsgesetzbuch
HSE	Health Safety Environment
Ifo Institut	Institut für Wirtschaftsforschung
IFRS	International Financial Reporting Standards
ISRM	Information Security & Risk Management
NGE	Next Generation Engagement
SOX 404	Risikobewertung gemäß des Sarbanes-Oxley Acts Abschnitt 404
TfG	Transforming for Growth

1 Das Unternehmen Sandoz International GmbH

Die Sandoz International GmbH mit Sitz in Holzkirchen, Landkreis Miesbach, ist die Managementgesellschaft der Novartis Generikasparte "Sandoz". Sie wurde im Jahr 2005 nach der Akquisition der Hexal-Gruppe am Standort Holzkirchen gegründet. Das gesamte Stammkapital wird seitdem zu 100% unverändert von der Sandoz AG, Basel, Schweiz, gehalten. Oberstes Mutterunternehmen ist die Novartis AG, Basel, Schweiz, in deren Konzernabschluss die Gesellschaft einbezogen wird. Der Konzernabschluss der Novartis AG ist auf der Unternehmenshomepage abrufbar.

Gegenstand des Unternehmens ist die Erbringung von betriebswirtschaftlichen, technischen und beratenden Dienstleistungen an Unternehmen der Novartis-Gruppe, soweit solche keiner besonderen gesetzlichen oder behördlichen Erlaubnis bedürfen.

Um die Steuerungs- und Servicefunktionen sowie die vereinbarten Managementdienstleistungen zu erbringen, bedient sich die Gesellschaft eigener Mitarbeiter und externer Beratungsgesellschaften. Sämtliche Aufwendungen der Gesellschaft werden innerhalb des Konzerns weiterbelastet.

Mit der Sandoz Deutschland (vormals Novartis Deutschland GmbH) besteht eine Vereinbarung über die Durchführung eines konzerninternen Liquiditätsausgleichs (Cash-Pooling).

Zwischen der Hexal AG und der Gesellschaft wurden Verträge geschlossen zur Bereitstellung der allgemeinen Infrastruktur, wie Räumlichkeiten der Hexal AG für die Sandoz International GmbH.

Forschung und Entwicklung

Die Sandoz International GmbH unterhält keine eigene Forschungs- und Entwicklungsabteilung zur Entwicklung von Produkten.

2 Wirtschaftsbericht

2.1 Gesamtwirtschaftliche Rahmenbedingungen

	2022	2021
Bruttoinlandsprodukt	3.867 Mrd. Euro	3.602 Mrd. Euro
-Veränderung preisbereinigt zum Vorjahr	1,8%	2,6%
Bevölkerung	84,0 Mio.	83,2 Mio.
- Davon über 65 Jahre	18,7 Mio. bzw. 22%	18,4 Mio. bzw. 22%

Tabelle 1: Statistisches Bundesamt

Die gesamtwirtschaftliche Lage in Deutschland wurde laut ifo Institut im Jahr 2022 maßgeblich von gewaltigen Angebotsschocks aufgrund geopolitischer Spannungen beeinflusst. Engpässe bei Energie, Vorprodukten und Arbeitskräften belasten die Produktion und treiben die Inflation auf Rekordhöhen. Der Staat versucht, die Folgen mit breit angelegten Entlastungsprogrammen abzufedern. Als Folge der staatlichen Strom- und Gaspreisbremsen dürfte die Inflationsrate von 7,8% im Jahr 2022 auf 6,4% im Jahr 2023 sinken. Erst im Jahr 2024 dürfte der Preisdruck langsam nachgeben und die Inflationsrate auf 2,8% zurückgehen. Für das Gesamtjahr 2022 ist ein Anstieg des Bruttoinlandsproduktes um 1,8% zu verzeichnen. Das Bruttoinlandsprodukt für das Jahr 2023 wird laut dem ifo Institut gegenüber dem Vorjahr rezessionsbedingt voraussichtlich geringfügig um 0,1% schrumpfen. Im Jahr 2024 wird der Zuwachs laut Prognose dann wieder bei 1,6% liegen.

Die gesamtwirtschaftlichen Rahmenbedingungen spielen jedoch für unser Unternehmen eine geringere Rolle als die branchenbezogenen bzw. regulatorischen Rahmenbedingungen und die Bevölkerungsentwicklung. Die steigende Lebenserwartung und die durch Migration wachsende Bevölkerung verändern die Gesundheitsversorgung in Deutschland. Daraus ergeben sich für sowohl neue Chancen als auch neue Herausforderungen. Laut Prognose des Statistischen Bundesamtes wird die Bevölkerung im Jahr 2030 bei ca. 83,2 Mio. liegen. Die über 65-Jährigen bilden dabei den am schnellsten wachsenden Bevölkerungsanteil, der bis 2030 mit einem Anteil von 21,2 Mio. um +13% wachsen wird. Dies führt voraussichtlich zu einer Zunahme chronischer Erkrankungen. Diese Faktoren tragen unserer Ansicht nach zu einer weiter steigenden Nachfrage nach medizinischen Leistungen bei und erhöhen den Kostendruck auf die Gesundheitssysteme.

2.2 Geschäftsverlauf und Lage der Gesellschaft

Die Sandoz International GmbH ist eine globale Management Gesellschaft der Division Sandoz. Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten sind Management Support Functions und spezifische begrenzte Dienstleistungen von geschäftlichem, technischem und beratendem Charakter. Abgesehen von Managementfunktionen übt die Gesellschaft keine eigenen Entwicklungs- oder Forschungsaktivitäten, keine Produktionsaktivitäten und auch keine kommerziellen Operationen aus. Aufwendungen, die im Zusammenhang mit den ausgeübten Tätigkeiten entstehen, gehen zu Lasten des Begünstigten - Unternehmen der Sandoz Gruppe. Die Verrechnung der Aufwendungen erfolgt auf der Grundlage der jeweiligen relevanten Allokationsmethodik, die durch die vertraglichen Vereinbarungen unterstützt wird.

Für das Jahr 2022 wurden für die Sandoz International GmbH konstante Umsatzerlöse und sonstige betriebliche Erträge sowie ein konstantes EBIT erwartet. Da sich keine wesentlichen Sondereffekte oder Änderungen im Geschäftsmodell 2022 ergaben ist dies auch weitestgehend eingetroffen.

Das EBIT 2022 erhöhte sich leicht auf € 6,2 Mio. (Vorjahr: € 5,6 Mio.). Damit liegt das EBIT für 2022 in der erwarteten Größenordnung.

2.3 Wesentliche Geschäftsvorfälle

Sandoz Abspaltung vom Novartis Konzern

Am 25. August 2022 hat Novartis die Entscheidung bekannt gegeben, die Generika Sparte, Sandoz Division, als unabhängige börsennotierte Gesellschaft abzuspalten. Die vorgeschlagene Abspaltung ist von verschiedenen Bedingungen wie Mitbestimmungspflichten, Marktsituation, Zustimmung des Verwaltungsrates und der Hauptversammlung abhängig. Die Umsetzung der Transaktion soll im 2. Halbjahr 2023 abgeschlossen werden. Bis dahin bleibt Sandoz Teil der Novartis Gruppe.

2.4 Ertrags- und Finanzlage

Die Sandoz International GmbH generiert Umsatzerlöse mit in- und ausländischen Novartis-Konzerngesellschaften. In der folgenden Tabelle handelt es sich um eine verkürzte Darstellung der GuV:

	2022		2021		Veränderung
	€ Mio.	%	€ Mio.	%	€ Mio.	%
Umsatzerlöse	157,2	94,2	152,4	92,9	4,8	3,1%
Sonstige betriebliche Erträge	9,6	5,8	11,6	7,1	-2,0	-17,2%
Materialaufwand	60,7		55,6		5,1	9,2%
Personalaufwand	96,8		96,6		0,2	0,2%
Sonstige betriebliche Aufwendungen	3,1		6,2		-3,1	-50,0%
Operatives Ergebnis (EBIT)	6,2		5,6		0,6	10,7%
Finanzergebnis	-0,2		-1,6		1,4	-87,5%
Steuern vom Einkommen und Ertrag	-0,7		-12,3		11,5	-94,3%
Ergebnis nach Steuern	5,4		-8,3		13,7	-165,1
Jahresergebnis	5,4		-8,3		13,7	-165,1

Tabelle 3: Bilanzposten

Das Jahresergebnis 2022 liegt mit € 5,4 Mio. um € 13,7 Mio. über dem Vorjahr. Dies liegt an den Steuernachzahlungen die 2021 das Ergebnis beeinflusst haben.

Die sonstigen betrieblichen Erträge liegen mit € 9,6 Mio. um € 2,0 Mio. unter dem Vorjahresniveau (Vorjahr: € 11,7 Mio.). Die Veränderung ist hauptsächlich auf die Minderung der Erlöse aus der Weiterbelastung von Restrukturierungsaufwendungen in Höhe von € 3,5 Mio. zurückzuführen. Die Umsatzerlöse und sonstige betriebliche Erträge betragen in 2022 zusammen € 166,8 Mio. (Vorjahr: € 164,1 Mio.). Der größte Anteil der Aufwandsweiterbelastungen hiervon entfällt auf die Sandoz AG und die Hexal AG, welchen im Wesentlichen Management- und Beratungsleistungen berechnet wurden.

In 2022 betragen die Materialaufwendungen € 60,7 Mio. (Vorjahr: € 55,6 Mio.). Diese Erhöhung ist insbesondere geprägt von den um € 3,3 Mio. höheren Marktforschungs- und Werbekosten, den höheren Aufwand für fremde Dienste um € 0,9 Mio., bei Reisen und Tagungen um € 1,6 Mio. sowie den um € 0,7 Mio. geringeren Aufwand für Sonstige Dienste in 2022.

Die Personalaufwendungen sind im Berichtsjahr um € 0,2 Mio. auf € 96,8 Mio. (Vorjahr: € 96,6 Mio.) gestiegen. Dies resultiert im Wesentlichen aus dem Rückgang der Aufwendungen für Löhne und Gehälter € 1,5 Mio. und aus dem Rückgang für Boni um € 1,6 Mio., sowie der Erhöhung für Abfindungen € 2,1 Mio. und den höheren übrigen Personalaufwendungen in Höhe von € 1,6 Mio.

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen in Höhe von € 3,1 Mio. (Vorjahr: € 6,2 Mio.) mindern sich um € 3,1 Mio., insbesondere resultierend aus geringeren Restrukturierungen in Höhe von € 3,5 Mio., den steigenden Kosten für Energie und Betriebskosten in Höhe von € 0,2 Mio. und den steigenden Kosten für Personalveranstaltungen in Höhe von € 0,1 Mio.

Hieraus ergibt sich insgesamt ein operatives Ergebnis (EBIT) von € 6,2 Mio. (Vorjahr: € 5,6 Mio.).

Die Steuern von Einkommen und Ertrag haben sich im Geschäftsjahr 2022 um € 10,1 Mio. verringert und weisen im Jahr 2022 einen Aufwandssaldo in Höhe von € 0,7 Mio. auf (Vorjahr: Aufwand in Höhe von € 12,3 Mio.). Der Aufwandssaldo 2022 betrifft den Veranlagungszeitraum 2022.

Der Rückgang der Steuern vom Einkommen und Ertrag ist auf die Zuführung zu Steuerrückstellungen in Höhe von € 11,8 Mio. aufgrund von zu erwarteten Nachzahlungen für die die Jahre 2015-2020 im Vorjahr zurückzuführen.

Investitionen

In 2022 wurden keine Einzelinvestitionen vorgenommen.

Liquidität

Der Cash-Flow der Gesellschaft stellt sich wie folgt dar:

Cash-Flow	2022 € Mio.	2021 € Mio.
Cash-Flow aus laufender Geschäftstätigkeit	-40,3	18,5
Cash-Flow aus Investitionstätigkeit	0,0	0,0
Cash-Flow aus der Finanzierungstätigkeit	40,7	-18,5

Tabelle 4: Cash Flow

Die Gesellschaft betreibt eine rollierende Liquiditätsplanung und ist in den Cash-Pool des Novartis Konzerns eingebunden. Dadurch ist die jederzeitige Liquiditätsversorgung der Gesellschaft in Verbindung mit der Liquiditätsplanung sichergestellt. Im Geschäftsjahr 2022 wurde ein Cash-Flow aus laufender Geschäftstätigkeit in Höhe von € -40,3 Mio. erzielt (Vorjahr € 18,5 Mio.). Der Mittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit beträgt € 40,7 Mio. (im Vorjahr € -18,5 Mio.) und betrifft den Mittelabfluss im Zusammenhang mit dem Cash-Pooling.

2.5 Vermögenslage

Die Bilanzsumme der Sandoz International GmbH sank im Geschäftsjahr 2022 um 19,4% auf € 79,9 Mio. (Vorjahr: € 99,1 Mio.). Die Forderungen gegenüber verbundenen Unternehmen betrugen € 66,7 Mio. (Vorjahr: € 91,5 Mio.) bzw. 83,4% der Bilanzsumme (Vorjahr: 92,3%). Die Gesellschaft nimmt am deutschlandweit durchgeführten Cash-Pooling der Sandoz Deutschland (vormals Novartis Deutschland GmbH) teil. Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen aus dem Cash-Pooling sind von € 87,3 Mio. auf € 46,6 Mio. gesunken, bzw. betrugen 58,3 % (Vorjahr: 88,1%) der Bilanzsumme. Der im Vergleich zum Vorjahr geringere Ausgleich von Intercompany Forderungen in Höhe von insgesamt € 114 Mio. (Vorjahr: € 147 Mio.) sowie niedrigere Zahlungen für den Personalbereich in Höhe von € 82 Mio. (Vorjahr: € 96 Mio.) wirkten sich erhöhend auf die Cash Pool Forderungen aus. Der Ausgleich von Verbindlichkeiten gegenüber Lieferanten in Höhe von € 79 Mio. (Vorjahr: € 37 Mio.) wirkte gegenläufig. Gegenüber der Muttergesellschaft Sandoz AG, Basel, Schweiz, bestehen zum 31. Dezember 2022 Forderungen von € 11,4 Mio. (Vorjahr: € 2,3 Mio.).

Die sonstigen Vermögensgegenstände sind im Berichtsjahr um € 5,4 Mio. auf € 11,7 Mio. gestiegen. Dies liegt hauptsächlich an einer höheren Gewerbe- und Körperschaftssteuer.

Der aktive Rechnungsabgrenzungsposten ist von € 1,3 Mio. auf € 1,5 Mio. gestiegen. Die Erhöhung resultiert im Wesentlichen aus der Vorauszahlung gegenüber Dritten.

Das Eigenkapital ist mit € 18,2 Mio. um € 5,4 Mio. höher als im Vorjahr, was auf den Gewinn in diesem Jahr zurückzuführen ist. Die Eigenkapital-Quote hat sich um 9,8 Prozentpunkte auf 22,8% erhöht (Vorjahr: 13,0%).

Die Rückstellungen für Steuern sanken von € 14,3 Mio. im Vorjahr um € 10,7 Mio. auf € 3,6 Mio. Dies ist im Wesentlichen auf den Verbrauch von der im Vorjahr für erwartete Nachzahlungen gebildete Rückstellung zurückzuführen.

Die sonstigen Rückstellungen haben sich von € 50,6 Mio. auf € 33,1 Mio. gemindert. Dies liegt hauptsächlich an dem Rückgang der Rückstellung für Abfindungen in Höhe von € 3,9 Mio., der im Wesentlichen durch die Auflösung von Rückstellungen für Restrukturierungen bedingt ist, sowie dem Rückgang der Rückstellung für sonstige Personalaufwendungen i. H. v. € 12,4 Mio.

Im Rahmen einer internen Überprüfung von Prozessen wurde festgestellt, dass bestimmte Sachverhalte im Zusammenhang mit der Vergütung von entsendeten Mitarbeitern lohnsteuerlich möglicherweise nicht korrekt gewürdigt wurden. Die Steuerbehörde wurde mit Schreiben vom 3. März 2020 proaktiv über diese Sachverhalte informiert. Im Geschäftsjahr wurde die Rückstellung für die Berichtigung von Lohnsteuer in Höhe von € 10,7 Mio. verbraucht.

Darüber hinaus wurde eine Rückstellung für Equity Tax in Höhe von € 1,9 Mio. verbraucht. Equity Tax ist die von der Gesellschaft zu übernehmende Einkommensteuer einzelner Mitarbeiter für Aktienzusagen.

Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen sind zum Stichtag von € 13,4 Mio. auf € 14,2 Mio. gestiegen. Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen sind von € 1,9 Mio. auf € 3,0 Mio. gestiegen. Die höchsten Verbindlichkeiten weist die Sandoz International GmbH gegenüber der Novartis Pharma AG, Basel, in Höhe von € 1,7 Mio. (Vorjahr: € 1,3 Mio.) aus.

Die sonstigen Verbindlichkeiten sind um € 1,3 Mio. auf € 4,0 Mio. gestiegen, was insbesondere auf höhere Verbindlichkeiten aus Lohn- und Kirchensteuer (€ 0,5 Mio.) und eine Erhöhung der Verbindlichkeiten aus betrieblicher Altersvorsorge aus nicht abgeführten Arbeitnehmeranteilen für das laufende Jahr um € 0,4 Mio. und der Erhöhung der Verbindlichkeiten aus der Umsatzsteuer € 0,4 Mio. zurückzuführen ist.

Personal- und Sozialbereich

Der durchschnittliche Personalbestand in 2022 betrug 420 (Vorjahr: 434) Mitarbeiter.

2.6 Entwicklung der finanziellen Leistungsindikatoren

Wesentliche finanzielle Leistungsindikatoren für die Steuerung der Gesellschaft sind die Umsatzerlöse zuzüglich der sonstigen betrieblichen Erträge, das EBIT sowie das EBIT im Verhältnis zu der Summe aus den Umsatzerlösen und den sonstigen betrieblichen Erträgen. Die finanziellen Leistungsindikatoren entwickelten sich im Geschäftsjahr 2022 wie folgt:

Finanzielle Leistungsindikatoren	2022 € Mio.	2021 € Mio.
Umsatzerlöse und sonstige betriebliche Erträge	166,8	164,1
davon sonstige betriebliche Erträge	9,6	11,6
EBIT	6,2	5,6
EBIT im Verhältnis zu Umsatzerlösen und sonstigen betrieblichen Erträgen	3,7%	3,4%

Tabelle 5: Finanzielle Leistungsindikatoren

Nicht-finanzielle Leistungsindikatoren, die für die Steuerung der Sandoz International GmbH relevant wären, existieren nicht.

3 Risiko-, Chancen- und Prognosebericht

3.1 Risikobericht

3.1.1 Risikomanagementsystem

Zur systematischen Früherkennung, Steuerung und Überwachung von Risiken haben wir ein standardisiertes Risikomanagementsystem implementiert. Unter Risiken werden künftige Entwicklungen verstanden, die zu einer negativen Abweichung von den Planwerten im Folgejahr führen können. Hierzu erfassen bzw. aktualisieren Risikoverantwortliche in definierten Zeiträumen potenzielle Risiken aus ihren Verantwortungsbereichen.

Die Erfassung der Risiken findet jährlich zum Jahresende statt. Unterjährig findet halbjährlich eine Aktualisierung der Top-Ten-Risiken statt. Ad hoc Meldungen über neu auftretende Risiken oder signifikante Änderungen zu bestehenden Risiken erfolgen ganzjährig.

Die Erfassung der Risiken berücksichtigt einen Beobachtungszeitraum von einem Jahr und erfolgt unter Berücksichtigung bestimmter Schwellenwerte sowohl brutto, d. h. vor Gegenmaßnahmen als auch netto, d. h. nach Gegenmaßnahmen. Um zu ermitteln, welche Risiken am ehesten bestandsgefährdenden Charakter für das Unternehmen aufweisen, werden die Risiken gemäß ihrer geschätzten Eintrittswahrscheinlichkeit und ihren Auswirkungen mittels einer Ampelfunktion in vier Risikokategorien dargestellt (rot = "sehr hoch", orange = "hoch", hellgrün = "mittel" oder grün = "gering").

Die Risikomatrix wurde im Jahr 2021 angepasst und vereinheitlicht, um den novartisinternen globalen Standards zu genügen.

Abbildung 1: Risiko-Ampelfunktion

Das daraus entwickelte Risikoportfolio ist ein wesentliches Element des Managementsystems. Ergänzend hierzu sollen im Rahmen der Planungs- und Analyse-Prozesse bestehende Chancen und deren Ergebnispotential erkannt und genutzt werden.

Weitere Maßnahmen zur Früherkennung und Gegensteuerung von Risiken sind:

• strategische und operative Planungs- und Controlling-Prozesse

• Internes Kontrollsystem gem. SOX 404

• Konzern-Reporting

• Arzneimittelsicherheit

• Qualitätssicherung

• Sicherheits- und Umweltmanagement

• IT-Sicherheit und Datenschutz

Die SOX-Kontrollregelungen (Regelungen des Sarbanes-Oxley-Acts) sind fester Bestandteil des rechnungslegungsbezogenen Betriebsablaufs. Die Funktionsfähigkeit der SOX-Kontrollen wird regelmäßig durch ein internes Management Assessment sichergestellt, sowie durch externe Prüfer getestet. Die SOX-Kontrollen erfüllen die rechtlichen Anforderungen in allen Belangen. Zusätzlich wurde ein umfassendes und sehr effektives internes Kontrollsystem eingeführt, das das Risiko einer fehlerhaften Darstellung der Jahresabschlüsse minimiert.

Zum anderen wurde die im Geschäftsjahr 2007 erweiterte Berichterstattung zum internen Kontrollsystem entsprechend dem Novartis Financial Controls Manual (NFCM) fortgeführt. Das NFCM ist ein weltweit eingesetztes, Novartis-konzerninternes Regelwerk, das die Richtlinien von SOX auf wesentlich mehr Geschäftsprozesse ausweitet. Der Novartis-Konzern verfügt damit über ein leistungsstarkes Unternehmensführungs- und -kontrollsystem.

3.1.2 Bedeutsame Risiken

Datenschutz

Die Gesellschaft nutzt Informationstechnologien wie das Internet, soziale Medien, mobile Technologien und führt elektronisch unterstützte Geschäftstransaktionen durch. Dabei werden auch persönliche Daten zu Patienten, Lieferanten, Kunden, Mitarbeitenden, Partnern und anderen Interessengruppen erhoben. Verstöße gegen die Systeme von Novartis sowie anderweitige Datenschutzverletzungen können die persönlichen Informationen Dritter den Zugriffen durch unbefugte Personen aussetzen. Solche Datenschutzverletzungen bergen Haftungsrisiken und können zu Reputationsschäden führen.

Die Eintrittswahrscheinlichkeit schätzen wir als "gering" ein. Die finanziellen Auswirkungen schätzen wir als "mittel" ein. Das Risiko wird - entsprechend unserer Risikokategorisierung - als "mittel" (Vorjahr: "mittel") eingestuft. Mit der angepassten Risikoeinschätzung wurde den neuen und umfangreichen Regelungen der EU-Datenschutzgrundverordnung (EU-DSGVO) Rechnung getragen. Die EU-DSGVO ist am 25. Mai 2018 in Kraft getreten und sieht bei Nicht-Einhaltung im Vergleich zur alten Rechtslage teils hohe Strafen vor.

Kurzfristige Nicht-Verfügbarkeit von Daten/Systemen

Diesen Risiken begegnen wir durch konzernweit einheitliche Prozesse für die Planung, das Management und die Auditierung von IT-Projekten. Die Eintrittswahrscheinlichkeit von Risiken, die aufgrund der komplexen internen IT Infrastruktur entstehen können, werden als "hoch" eingestuft. Die möglichen finanziellen Auswirkungen werden als "sehr hoch" eingestuft. Das Risiko wird - entsprechend unserer Risikokategorisierung - als "hoch" eingestuft (Vorjahr: hoch).

Die Einstufung des IT-Risikos richtet sich nach der Risikobewertung der Novartis Group, da dieses Risiko auf Konzernebene gesteuert wird.

3.1.3 Gesamtbetrachtung der Risiken

Wir haben unsere Aktivitäten und Systeme zur Erkennung und Überwachung von geschäftsspezifischen Risiken überprüft. Wir haben dabei festgestellt, dass diese zur Erkennung und Gegensteuerung von Risiken geeignet sind, die die Entwicklung und den Fortbestand des Unternehmens gefährden.

Unter Berücksichtigung der jeweiligen Eintrittswahrscheinlichkeit und der potenziellen finanziellen Auswirkung der ermittelten Risiken und auf Basis der Erkenntnisse der operativen Planung werden zum heutigen Zeitpunkt keine gravierenden Risiken für die zukünftige Entwicklung festgestellt, die einzeln oder in Wechselwirkung mit anderen Risiken die Entwicklung und den Fortbestand des Unternehmens gefährden könnten.

3.2 Chancenbericht

Die Pandemie hat gezeigt, wie stark die Belieferung lebenswichtiger Arzneimittel von Drittländern abhängig ist und wie vulnerabel die Lieferketten durch Konzentrationsprozesse vor allem auf Wirkstoffebene geworden sind. Hieraus leiten sich aktuell umfassende politische und gesetzgeberische Initiativen auf europäischer und nationaler Ebene ab, die u. a. zum Ziel haben, diese Abhängigkeiten zu reduzieren sowie die Resilienz in der Produktion und den Lieferketten durch Diversifizierung und - wo sinnvoll und versorgungskritisch - auch Rückverlagerung von Produktions-Infrastruktur in die EU wieder zu stärken. Vor diesem Hintergrund ist auch eine Überarbeitung des EU-Vergaberechts im Gespräch, wodurch sich die Nachfrageseite für europäische/inländische Produktion wieder gezielt stärken ließe. Durch Mehrpartnermodelle und Vergabekriterien, die neben dem günstigsten Preis eine Incentivierung für Aspekte wie Nachhaltigkeit, Produktionsresilienz, Sozialstandards oder Standorte ermöglichen, können zukünftig auch in Ausschreibungen wieder Präparate wettbewerbsfähig werden, die heute aufgrund der Kostenstrukturen in der EU/in Deutschland faktisch nicht konkurrenzfähig sind. Hier hat die Ampel-Koalition entsprechende Vorgaben im Koalitionsvertrag gemacht, die sie nun mit dem angekündigten "Generikagesetz" umsetzen möchte. Auf der EU-Ebene soll die Umsetzung der Pharmastrategie durch eine Überarbeitung des EU-Rechts in Q1 2023 erfolgen. Hier besteht eine realistische Chance, dass die ausschließlich von steigendem Kostendruck und erodierenden Margen geplagte generische Industrie eine gewisse finanzielle Entlastung erfahren wird. Jedoch ist auch mit zusätzlichen Aufwänden durch Datenlieferungen, um Markttransparenz herzustellen, oder auch erhöhten Lagerhaltungsanforderungen zu rechnen.

Mit der Einführung der elektronischen Verschreibung (eRx), der elektronischen Patientenakte und einer verpflichtenden Nutzung der Telematikinfrastruktur zum digitalen Datenaustausch zwischen Leistungserbringern ab 2022 eröffnen sich ggf. ebenfalls neue Markt- und Kundenpotentiale sowie neuartige Geschäftsmodelle im digitalen Patientendatenmanagement für alle Akteure. Die tatsächlichen Auswirkungen dieser neuen Regelungen zur Digitalisierung des Gesundheitswesens sind aber bislang nicht final abzuschätzen und sicher auch in 2023 sehr begrenzt, da die technische Umsetzung der digitalen Anwendungen im Markt auch aufgrund datenschutzrechtlicher Hindernisse nur schleppend vorankommt.

3.3 Prognosebericht

3.3.1 Ausblick für die Weltwirtschaft

Aufgrund der wirtschaftlichen Rahmenbedingungen erwarten wir keine wesentlichen negativen finanziellen Auswirkungen auf die Entwicklung des Gesundheitssystems. Laut Prognose des Statistischen Bundesamtes wird die Bevölkerungszahl im Jahr 2023 bei ca. 84,0 Mio. liegen. Der Anteil der über 65-jährigen wird bei 18,9 Mio. oder 22% der Gesamtbevölkerung liegen. Bis zum Jahr 2030 wird ein Anstieg dieser Altersgruppe um 12% erwartet.

3.3.2 Ausblick für die Gesellschaft

Obwohl Sandoz International ein Teil des Novartis Konzerns ist, ist die Sandoz International GmbH nicht über einen Beherrschungs- oder Gewinnabführungsvertrag mit der Muttergesellschaft verbunden. Sie ist auch nicht Teil einer umsatzsteuerlichen oder ertragssteuerlichen Organschaft. Deshalb kann die Gesellschaft grundsätzlich selbständig agieren und flexibel auf Veränderungen innerhalb bzw. außerhalb der Novartis Gruppe reagieren.

Für das Jahr 2023 werden keine Veränderungen im Geschäftsmodell der Sandoz International erwartet. Die Kosten der Sandoz International GmbH werden vollständig an die von den Leistungen der Gesellschaft profitierenden Konzerngesellschaften weiterbelastet und damit wird weiterhin das Erwirtschaften konstanter Umsatzerlöse bzw. betrieblicher Erträge sichergestellt. Dementsprechend erwartet die Gesellschaft Umsatzerlöse bzw. sonstige betriebliche Erträge auf Vorjahresniveau sowie ein konstantes EBIT und eine stabile EBIT-Marge, da sämtliche Kostenbestandteile innerhalb der Division weiterbelastet werden. Die Margenstabilität ist im IFRS jedoch deutlicher ausgeprägt als in der handelsrechtlichen Rechnungslegung. Dies ist darin begründet, dass die konzerninternen Leistungsverrechnungen auf Basis der International Financial Reporting Standards (IFRS) basieren. Unterschiedliche Bewertungsmethoden bzw. -zeitpunkte in der handelsrechtlichen Rechnungslegung führen zu einer volatileren HGB-EBIT-Marge im Vergleich zur IFRS-EBIT-Marge. Dabei handelt es sich jedoch naturgemäß lediglich um temporäre Schwankungen aufgrund der Anwendung unterschiedlicher Rechnungslegungsvorschriften, die sich im Zeitablauf ausgleichen werden.

4 Gesamtaussage der Geschäftsführung

Die Geschäftsentwicklung beurteilen wir insgesamt als stabil. Wir gehen davon aus, dass die Sandoz International GmbH auch nach Abspaltung von der Novartis Gruppe eine zentrale globale Management Gesellschaft der Division Sandoz bleibt. Folglich wird eine positive Entwicklung des Unternehmens für die kommenden Jahre erwartet, da die Weiterverrechnung von entstandenen Aufwendungen für Management Dienstleistungen vertraglich abgesichert ist.

Holzkirchen, den 23. Juni 2023

Peter Karg, Geschäftsführer

Klaus Neumayer, Geschäftsführer

Bilanz zum 31. Dezember 2022

Aktiva

	31.12.2022 EUR	31.12.2021 EUR
A. Anlagevermögen
Sachanlagen
Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung	141,00	212,00
B. Umlaufvermögen
Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände
1. Forderungen gegen verbundene Unternehmen	66.672.907,42	91.483.511,44
- davon mit einer Restlaufzeit bis zu einem Jahr TEUR 66.673 (i. Vj. TEUR 91.484) -
2. Sonstige Vermögensgegenstände	11.743.858,36	6.338.414,80
- davon mit einer Restlaufzeit bis zu einem Jahr TEUR 7.062 (i. Vj. TEUR 6.252) -
	78.416.765,78	97.821.926,24
C. Rechnungsabgrenzungsposten	1.509.291,39	1.305.696,55
	79.926.198,17	99.127.834,79
Passiva
	31.12.2022	31.12.2021
A. Eigenkapital
I. Gezeichnetes Kapital	100.000,00	100.000,00
II. Gewinnvortrag	12.745.912,08	21.050.351,00
III. Jahresüberschuss (i. Vj. Jahresfehlbetrag)	5.401.256,72	-8.304.438,92
	18.247.168,80	12.845.912,08
B. Rückstellungen
1. Rückstellungen für Pensionen und ähnliche Verpflichtungen	3.892.952,00	3.515.617,00
2. Steuerrückstellungen	3.584.987,93	14.297.795,04
3. Sonstige Rückstellungen	33.076.247,02	50.566.794,69
	40.554.186,95	68.380.206,73
C. Verbindlichkeiten
1. Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen	14.157.564,20	13.383.700,69
- davon mit einer Restlaufzeit bis zu einem Jahr TEUR 14.158 (i. Vj. TEUR 13.384) -
2. Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen	2.951.925,91	1.853.954,27
- davon mit einer Restlaufzeit bis zu einem Jahr TEUR 2.952 (i. Vj. TEUR 1.854) -
3. Sonstige Verbindlichkeiten	4.015.352,31	2.664.061,02
- davon mit einer Restlaufzeit bis zu einem Jahr TEUR 4.015 (i. Vj. TEUR 2.664) -
- davon aus Steuern TEUR 2.817 (i. Vj. TEUR 1.873) -
- davon im Rahmen der sozialen Sicherheit TEUR 1.143 (i. Vj. TEUR 713) -
	21.124.842,42	17.901.715,98
	79.926.198,17	99.127.834,79

Gewinn- und Verlustrechnung für die Zeit vom 1. Januar bis 31. Dezember 2022

	2022 EUR	2021 EUR
1. Umsatzerlöse	157.163.133,53	152.394.862,65
2. Sonstige betriebliche Erträge	9.624.268,93	11.656.733,81
- davon Erträge aus Währungsumrechnung TEUR 69 (i. Vj. TEUR 2) -
3. Materialaufwand
Aufwendungen für bezogene Leistungen	60.699.542,94	55.605.839,61
4. Personalaufwand
a) Löhne und Gehälter	86.599.667,83	86.310.856,83
b) Soziale Abgaben und Aufwendungen für Altersversorgung und für Unterstützung	10.241.148,15	10.311.517,27
- davon für Altersversorgung TEUR 4.019 (i. Vj. TEUR 3.888) -
5. Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens und Sachanlagen	71,00	164,00
6. Sonstige betriebliche Aufwendungen	3.071.683,40	6.205.995,44
- davon Aufwendungen aus Währungsumrechnung TEUR 251 (i. Vj. TEUR 151) -
7. Sonstige Zinsen und ähnliche Erträge	132.705,35	0,00
- davon an verbundene Unternehmen TEUR 133 (i. Vj. TEUR 0) -
8. Zinsen und ähnliche Aufwendungen	167.582,70	1.649.560,03
- davon an verbundene Unternehmen TEUR 8 (i. Vj. TEUR 2) -
- davon Aufwendungen aus Aufzinsung von Rückstellungen TEUR 144 (i. Vj. TEUR 409) -
9. Steuern vom Einkommen und vom Ertrag	733.635,90	12.267.834,75
10. Ergebnis nach Steuern	5.406.775,89	-8.300.171,47
11. Sonstige Steuern	5.519,17	4.267,45
12. Jahresüberschuss (i. Vj. Jahresfehlbetrag)	5.401.256,72	-8.304.438,92

Anhang für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis 31. Dezember 2022

1) Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze

Der Jahresabschluss der Sandoz International GmbH, Holzkirchen, wurde nach den rechtsformspezifischen Vorschriften des GmbH-Gesetzes und des Handelsgesetzbuches (HGB) aufgestellt.

Die im Vorjahr angewandten Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden wurden beibehalten.

Der Gliederung der Bilanz sowie der Gewinn- und Verlustrechnung liegen die Vorschriften der §§ 266 und 275 Abs. 2 HGB (Gesamtkostenverfahren) zugrunde.

Die Gesellschaft ist eine große Kapitalgesellschaft im Sinne des § 267 Abs. 3 HGB und ist beim Handelsregister B des Amtsgerichts München unter der Nummer HRB 157536 eingetragen.

Das Sachanlagevermögen ist zu den Anschaffungs- bzw. Herstellungskosten, vermindert um planmäßige Abschreibungen, bewertet.

Die beweglichen Gegenstände des Sachanlagevermögens werden über 3 bis 13 Jahre abgeschrieben. Die Abschreibungen werden planmäßig unter Anwendung der linearen Abschreibungsmethode vorgenommen.

Geringwertige Wirtschaftsgüter, die nach dem 1. Januar 2008 angeschafft wurden und deren Anschaffungs- oder Herstellungskosten mehr als EUR 150 bis EUR 1.000 betragen, werden in einem Sammelposten, verteilt auf fünf Jahre, gleichmäßig abgeschrieben. Geringwertige Wirtschaftsgüter, die nach dem 1. Januar 2010 angeschafft wurden und deren Anschaffungs- oder Herstellungskosten EUR 410 nicht übersteigen, werden im Zugangsjahr voll abgeschrieben. Geringwertige Wirtschaftsgüter, die nach dem 1. Januar 2018 angeschafft wurden und deren Anschaffungs- oder Herstellungskosten EUR 800 nicht übersteigen, werden im Zugangsjahr voll abgeschrieben.

Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände werden mit dem Nennwert angesetzt.

Als aktive Rechnungsabgrenzungsposten sind Auszahlungen vor dem Abschlussstichtag angesetzt, soweit sie Aufwand für einen bestimmten Zeitraum nach diesem Zeitpunkt darstellen.

Forderungen und Verbindlichkeiten in Fremdwährung werden zum jeweiligen Mittelkurs am Tag der Entstehung bewertet. Die Bewertung zum Bilanzstichtag erfolgt gemäß § 256 a HGB. Kurzfristige Vermögensgegenstände und Verbindlichkeiten mit einer Restlaufzeit von unter einem Jahr werden mit dem Devisenkassakurs am Bilanzstichtag umgerechnet; langfristige nach dem Realisations- und Imparitätsprinzip.

Das gezeichnete Kapital wird zum Nennwert angesetzt.

Die Abzinsung erfolgt bei einer angenommenen Restlaufzeit von 15 Jahren mit dem durchschnittlichen Marktzinssatz der vergangenen zehn Jahre von 1,78% (Vorjahr 1,87%). Dynamik der anrechenbaren Bezüge 2,75%, Dynamik der Beitragsbemessungsgrenze der gesetzlichen Rentenversicherung 2,75%, Anpassung der laufenden Renten 2,25%. Der Marktzinssatz ergibt sich aufgrund des bewerteten Personenstandes aus dem HGB und den entsprechenden Erläuterungen laut Gutachten. Die anderen Prozentsätze sind keine Zinsen, sondern Trendannahmen für die zukünftige jährliche Steigerung der Einkommen, Beitragsbemessungsgrenzen und lautenden Rentenzahlungen.

Die Steuerrückstellungen und sonstigen Rückstellungen berücksichtigen alle bei Abschlusserstellung erkennbaren Risiken und ungewissen Verpflichtungen und wurden in Höhe des nach vernünftiger kaufmännischer Beurteilung notwendigen Erfüllungsbetrags bemessen. Die langfristigen Rückstellungen wurden entsprechend § 253 Abs. 2 HGB abgezinst.

Rückstellungen für aktienbasierte Vergütungen werden zum Zeitpunkt der rechtsverbindlichen Zusage mit dem beizulegenden Wert bei Gewährung angesetzt. Dieser bestimmt sich in Abhängigkeit der jeweiligen Vereinbarungen nach dem jeweiligen Kurs bei Gewährung bzw. den zukünftig erwarteten Dividendenzahlungen.

Rückstellungen für Sonderzahlungen an Mitarbeiter werden auf Basis der erwarteten individuellen Zielerreichung sowie der geschäftlichen Entwicklung gebildet.

Die Rückstellung für Dienstjubiläen wurde nach versicherungsmathematischen Grundsätzen mit der projizierten Einmalbeitragsmethode bewertet. Der Berechnung der Rückstellung für Dienstjubiläen liegt ein Rechnungszins von 1,45% (Vorjahr: 1,35%) zugrunde. Die Dynamik der anrechenbaren Bezüge wurde mit 2,75% und die Dynamik der Beitragsbemessungsgrenzen mit 2,75% bei der Bewertung angenommen.

Die Verbindlichkeiten sind zum Erfüllungsbetrag angesetzt.

Aktive latente Steuern beruhen auf unterschiedlichen handelsrechtlichen und steuerlichen Wertansätzen von Rückstellungen. Passive latente Steuern ergeben sich aus Unterschieden der Fremdwährungsumrechnung in der Handels- und Steuerbilanz. Geringfügige latente Steuern ergeben sich ferner aus unterschiedlichen Abschreibungsmethoden in der Handels- und Steuerbilanz beim Sachanlagevermögen. Die Bewertung erfolgt mit einem Steuersatz von 27,03%.

Auf die Aktivierung des aus der Verrechnung der aktiven und passiven latenten Steuern resultierenden Aktivüberhangs wird durch Nichtausübung des Wahlrechts gemäß § 274 HGB verzichtet.

Die Umsätze aus den erbrachten internen Dienstleistungen werden gemäß der Leistungserbringung abgerechnet.

2) Bilanzerläuterungen

a) Anlagevermögen

Die Veränderungen der einzelnen Posten des Anlagevermögens sowie die Abschreibungen des Geschäftsjahres 2022 sind aus dem Anlagenspiegel ersichtlich.

b) Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände

Bei den Forderungen gegen verbundene Unternehmen in Höhe von TEUR 66.673 handelt es sich um Ansprüche aus Aufwandsweiterbelastungen für erbrachte Dienstleistungen an Gesellschaften der Sandoz-Gruppe (TEUR 19.843.; Vorjahr: TEUR 3.487). Darin enthalten sind Forderungen gegenüber der Sandoz AG Basel in Höhe von TEUR 11.362 (Vorjahr: TEUR 2.341) und Forderungen gegenüber der Hexal AG in Höhe von TEUR 8.481. Es handelt es sich um Forderungen aus Aufwandsweiterbelastungen für Management- und Beratungsleistungen. Diese betreffen in voller Höhe Forderungen aus Lieferungen und Leistungen. Außerdem bestehen noch Forderungen gegenüber Sandoz Deutschland (vormals Novartis Deutschland) in Höhe von TEUR 46.557 und Forderungen gegenüber den ausländischen verbundenen Unternehmen EBEWE Pharma Österreich TEUR 85, Novartis International AG Basel TEUR 40, Novartis India TEUR 23, Novartis Asia Singapore TEUR 125, die nicht zur Sandoz Gruppe gehören, in Höhe von TEUR 273.

Von den Forderungen in Höhe von TEUR 66.673 und sonstige Vermögensgegenstände in Höhe von TEUR 11.744 gegenüber Dritten, weisen TEUR 73.735 eine Restlaufzeit von weniger als einem Jahr auf.

Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen beinhalten keine überfällige Position.

c) Rechnungsabgrenzungsposten

Der Rechnungsabgrenzungsposten beinhaltet im Wesentlichen die periodengerechte Abgrenzung von Personalaufwand (TEUR 1.509; Vorjahr: TEUR 1.306). Die Erhöhung des Postens um TEUR 203 auf TEUR 1.509, resultiert im Wesentlichen aus der Vorauszahlung gegenüber Dritten.

d) Eigenkapital

Das gezeichnete Kapital der Sandoz International GmbH beträgt unverändert zum Vorjahr TEUR 100 und ist voll einbezahlt.

Die Anteile an der Gesellschaft werden zu 100 % von der Sandoz AG, Basel, Schweiz, gehalten.

Die Geschäftsführung schlägt vor, den Jahresüberschuss in Höhe von TEUR 5.401 auf neue Rechnung vorzutragen.

e) Rückstellungen für Pensionen und ähnliche Verpflichtungen

Die Rückstellungen für Pensionen und ähnliche Verpflichtungen in Höhe von TEUR 3.893 (Vorjahr: TEUR 3.516) haben sich im Vergleich zum Vorjahr um TEUR 377 erhöht. Der Anstieg ist insbesondere auf Aufzinsungseffekte zurückzuführen.

Darüber hinaus bestehen mittelbare Pensionsverpflichtungen in Höhe von TEUR 1.031.

f) Sonstige Rückstellungen

Die sonstigen Rückstellungen der Gesellschaft in Höhe von TEUR 33.076 (Vorjahr: TEUR 50.567) betreffen im Wesentlichen Rückstellungen für aktienbasierte Vergütungen, Sonderzahlungen an Mitarbeiter, Abfindungen, Urlaubsansprüche sowie Jubiläumszuwendungen.

Die wesentlichen Bewegungen in den sonstigen Rückstellungen sind auf den Verbrauch der Rückstellungen für die Berichtigung von Lohnsteuer in Höhe von TEUR 10.685, die Minderung der Restrukturierungsrückstellungen in der Höhe von TEUR 3.742, sowie den Rückgang der aktienbasierten Vergütung für entsandte Mitarbeiter in Höhe von TEUR 1.853 zurückzuführen.

g) Verbindlichkeiten

Sämtliche Verbindlichkeiten der Gesellschaft sind innerhalb eines Jahres fällig.

Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen (TEUR 14.158; Vorjahr: TEUR 13.384) beinhalten im Wesentlichen Beratungsdienstleistungen und Werbekosten. Hier haben sich allgemein die Verbindlichkeiten für Dienstleistungen im Vergleich zum Vorjahr erhöht. Gegenstand des Unternehmens ist die Erbringung von betriebswirtschaftlichen, technischen und beratenden Dienstleistungen an Unternehmen der Novartis-Gruppe, soweit solche keiner besonderen gesetzlichen oder behördlichen Erlaubnis bedürfen.

Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen aus Aufwandsweiterbelastungen belaufen sich auf TEUR 2.952 (Vorjahr: TEUR 1.854), und betreffen in voller Höhe Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen. Gegenüber deutschen Konzerngesellschaften bestehen zum 31. Dezember 2022 Verbindlichkeiten in Höhe von TEUR 668 (Vorjahr: TEUR 0).

h) Haftungsverhältnisse

Im Berichtsjahr bestanden keine Haftungsverhältnisse gegenüber Dritten.

3) Erläuterungen zur Gewinn- und Verlustrechnung

a) Umsatzerlöse

	2022 TEUR	2021 TEUR
Tätigkeitsbereich
Konzerninterne Dienstleistungen	157.163	152.395
Dienstleistungsempfänger
Sandoz AG, Basel, CH	107.739	106.593
Hexal AG, Holzkirchen, D	48.398	43.263
Novartis International AG, CH	30	1.100
Novartis Healthcare Pvt Ltd, Telangana	221	467
Novartis Pharma AG, Basel	207	387
Novartis Business Services GmbH, D	0	75
Sandoz Inc., Princeton, USA	0	74
EBEWE Pharma GesmbH Nfg.KG, AT	351	321
Übrige	217	115
	157.163	152.395

Bei den Umsatzerlösen handelt es sich ausschließlich um Erträge aus Dienstleistungen, die seitens der Sandoz International GmbH in der Funktion einer konzerninternen Management- und Beratungsgesellschaft für verbundene Unternehmen erbracht werden. Die zu erbringenden Dienstleistungen sind in Service-Verträgen geregelt.

Die Leistungen umfassen die Erbringung von betriebswirtschaftlichen, technischen und beratenden Dienstleistungen an Unternehmen der Novartis-Gruppe, soweit solche keiner besonderen gesetzlichen oder behördlichen Erlaubnis bedürfen. Hierzu zählen unter anderem Tätigkeiten sowie Dienstleistungen im Zusammenhang mit Trademark Services, Regional Office Unterstützungen, Novartis Technical Operations-Dienstleistungen, Novartis Social Business und Global Franchises Services.

b) Sonstige betriebliche Erträge

Die sonstigen betrieblichen Erträge in Höhe von TEUR 9.624 setzen sich im Wesentlichen aus den Erträgen aus der Auflösung für die Restrukturierungsprogramme D&R und Square in Höhe von TEUR 4.866, der Auflösung von Rückstellungen aus 2021 in Höhe von TEUR 879, den periodenfremden Erträgen in Höhe von TEUR 2.061, der Verrechnung von Weiterbelastungen von Anlagen im Bau in Höhe von TEUR 814, sowie aus den Erträgen aus der Auflösung von Abgrenzungen für ausstehende Rechnungen in Höhe von TEUR 936 zusammen. Die Erträge aus der Abgrenzung für ausstehende Rechnungen lassen sich unterteilen in Aufwendungen für fremde Dienste in Höhe von TEUR 270, für Marktforschung in Höhe von TEUR 568 und für sonstige Aufwendungen in Höhe von TEUR 98.

c) Materialaufwand

	2022 TEUR	2021 TEUR
Aufwendungen für bezogene Leistungen	60.700	55.606
Details
Aufwand für Beratung und Service	31.342	31.341
Marktforschung und Werbekosten	19.396	16.087
Fremde Dienste zur Erbringung von Dienstleistungen	4.169	3.272
Angefallene Aufwendungen für Reisen, Tagungen	2.843	1.254
Sonstiges	2.950	3.651
	60.700	55.606

d) Sonstige betriebliche Aufwendungen

	2022 TEUR	2021 TEUR
Restrukturierungsaufwendungen	0	3.507
Sonstige Verwaltungsaufwendungen, inkl. Schulungen	2.183	2.112
Leasing und Fuhrpark	553	354
Übrige	336	233
	3.072	6.206

Die Minderung der sonstigen betrieblichen Aufwendungen ist im Wesentlichen auf die Veränderung der Kosten für Restrukturierungsmaßnahmen im Vergleich zum Vorjahr zurückzuführen.

Es sind keine periodenfremden Aufwendungen im Berichtszeitraum angefallen.

e) Steuern vom Einkommen und vom Ertrag

Der Aufwand für Steuern vom Einkommen und Ertrag weist im Geschäftsjahr 2022 einen Saldo von TEUR 734 aus, der den Veranlagungszeitraum 2022 betrifft.

Die Aufwendungen aus sonstigen Kostensteuern belaufen sich auf TEUR 6 (Vorjahr: TEUR 5).

2) Sonstige Angaben

a) Sonstige finanzielle Verpflichtungen

Die Verpflichtungen aus Leasingverträgen ausschließlich gegenüber Dritten belaufen sich zum Bilanzstichtag auf TEUR 270.

b) Abschlussprüferhonorare

Die Abschlussprüfungsleistungen für das Geschäftsjahr 2022 betragen TEUR 47 (Vorjahr: TEUR 360).

c) Ausschüttungssperre

Der ausschüttungsgesperrte Betrag beläuft sich insgesamt auf TEUR 289 und ist allein auf den Unterschiedsbetrag zwischen der sieben- und zehnjährigen Durchschnittsbewertung nach § 253 Abs. 6 HGB zurückzuführen.

d) Arbeitnehmer

Im Jahr 2022 waren durchschnittlich 421 (Vorjahr: 434) Arbeitnehmer beschäftigt, davon 375 (Vorjahr: 388) Angestellte sowie 46 (Vorjahr: 46) leitende Mitarbeiter.

e) Geschäftsführung

Die Geschäftsführung setzt sich aus folgenden Mitgliedern zusammen:

Peter Karg	CFO
Klaus Neumayer	Head HR and Global Functions Sandoz Division

f) Steuerliche Verhältnisse

Die Gesellschaft wird beim Finanzamt Miesbach unter der Steuernummer 139/115/60369 geführt.

Mit Schreiben vom 15. Juni 2020 hat das Finanzamt Miesbach eine steuerliche Außenprüfung für die Veranlagungszeiträume 2015-2018 angeordnet. Im Berichtszeitraum wurde die Prüfung weiter fortgesetzt und dauerte zum Prüfungszeitpunkt noch an.

g) Konzernzugehörigkeit

Die Sandoz International GmbH, Holzkirchen, ist eine 100%-ige Tochtergesellschaft der Sandoz AG, Basel, Schweiz.

Die Gesellschaft wird in den Konzernabschluss der Novartis AG, Basel, Schweiz, einbezogen, die den Konzernabschluss für den größten Kreis von Unternehmen aufstellt und in Basel offenlegt (abrufbar auf www.novartis.com/ investores/novartis-annual-reporting-suite). Dies ist gleichzeitig auch der kleinste Konsolidierungskreis.

h) Nachtragsbericht

Vorgänge von besonderer Bedeutung, die nach dem Bilanzstichtag eingetreten sind, waren nicht zu verzeichnen.

Holzkirchen, den 23. Juni 2023

Peter Karg, Geschäftsführer

Klaus Neumayer, Geschäftsführer

Entwicklung des Anlagevermögens im Geschäftsjahr 2022

	Anschaffungs- und Herstellungskosten
	01.01.2022	Zugänge	Abgänge	Umbuchungen	31.12.2022
Sachanlagen
Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung	17.071,38	0,00	0,00	0,00	17.071,38
	17.071,38	0,00	0,00	0,00	17.071,38

	Kumulierte Abschreibungen
	01.01.2022	lfd. Jahr	Abgänge	31.12.2022
Sachanlagen
Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung	16.859,38	71,00	0,00	16.930,38
	16.859,38	71,00	0,00	16.930,30

	Restbuchwerte
	31.12.2022	31.12.2021
Sachanlagen
Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung	141,00	212,00
	141,00	212,00

Bestätigungsvermerk des unabhängigen Abschlussprüfers

An die Sandoz International GmbH, Holzkirchen

Prüfungsurteile

Wir haben den Jahresabschluss der Sandoz International GmbH, Holzkirchen‌, - bestehend aus der Bilanz zum 31. Dezember 2022 und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022 sowie dem Anhang, einschließlich der Darstellung der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden - geprüft. Darüber hinaus haben wir den Lagebericht der Sandoz International GmbH für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022‌ geprüft.

Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse

―

entspricht der beigefügte Jahresabschluss in allen wesentlichen Belangen den deutschen, für Kapitalgesellschaften geltenden handelsrechtlichen Vorschriften‌‌ und vermittelt unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens- und Finanzlage der Gesellschaft zum 31. Dezember 2022 sowie ihrer Ertragslage für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022 und

―

vermittelt der beigefügte Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft. In allen wesentlichen Belangen steht dieser Lagebericht in Einklang mit dem Jahresabschluss, entspricht den deutschen gesetzlichen Vorschriften und stellt die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend dar.

Gemäß § 322 Abs. 3 Satz 1 HGB‌‌ erklären wir, dass unsere Prüfung zu keinen Einwendungen gegen die Ordnungsmäßigkeit des Jahresabschlusses und des Lageberichts geführt hat.

Grundlage für die Prüfungsurteile

Wir haben unsere Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts in Übereinstimmung mit § 317 HGB‌‌ unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung‌‌‌ durchgeführt. Unsere Verantwortung nach diesen Vorschriften und Grundsätzen ist im Abschnitt "Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts" unseres Bestätigungsvermerks weitergehend beschrieben. Wir sind von dem Unternehmen unabhängig in Übereinstimmung mit den deutschen handelsrechtlichen und berufsrechtlichen Vorschriften und haben unsere sonstigen deutschen Berufspflichten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen erfüllt. Wir sind der Auffassung, dass die von uns erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht zu dienen.

Verantwortung der gesetzlichen Vertreter‌‌ für den Jahresabschluss und den Lagebericht

Die gesetzlichen Vertreter sind verantwortlich für die Aufstellung des Jahresabschlusses, der den deutschen, für Kapitalgesellschaften geltenden handelsrechtlichen Vorschriften‌‌ in allen wesentlichen Belangen entspricht, und dafür, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die internen Kontrollen, die sie in Übereinstimmung mit den deutschen Grundsätzen ordnungsmäßiger Buchführung als notwendig bestimmt haben, um die Aufstellung eines Jahresabschlusses zu ermöglichen, der frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen (d. h. Manipulationen der Rechnungslegung und Vermögensschädigungen) oder Irrtümern ist.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses sind die gesetzlichen Vertreter dafür verantwortlich, die Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu beurteilen. Des Weiteren haben sie die Verantwortung, Sachverhalte in Zusammenhang mit der Fortführung der Unternehmenstätigkeit, sofern einschlägig, anzugeben. Darüber hinaus sind sie dafür verantwortlich, auf der Grundlage des Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu bilanzieren, sofern dem nicht tatsächliche oder rechtliche Gegebenheiten entgegenstehen.

Außerdem sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Aufstellung des Lageberichts, der insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Vorkehrungen und Maßnahmen (Systeme), die sie als notwendig erachtet haben, um die Aufstellung eines Lageberichts in Übereinstimmung mit den anzuwendenden deutschen gesetzlichen Vorschriften zu ermöglichen und um ausreichende geeignete Nachweise für die Aussagen im Lagebericht erbringen zu können.

Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlussesund des Lageberichts

Unsere Zielsetzung ist, hinreichende Sicherheit darüber zu erlangen, ob der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern ist, und ob der Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss sowie mit den bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnissen in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt, sowie einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht beinhaltet.

Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit § 317 HGB‌‌ unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung‌ durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung stets aufdeckt. Falsche Darstellungen können aus dolosen Handlungen oder Irrtümern resultieren und werden als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass sie einzeln oder insgesamt die auf der Grundlage dieses Jahresabschlusses und Lageberichts getroffenen wirtschaftlichen Entscheidungen von Adressaten beeinflussen.

Während der Prüfung üben wir pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahren eine kritische Grundhaltung. Darüber hinaus

―	identifizieren und beurteilen wir die Risiken wesentlicher falscher Darstellungen im Jahresabschluss und im Lagebericht aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern, planen und führen Prüfungshandlungen als Reaktion auf diese Risiken durch sowie erlangen Prüfungsnachweise, die ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zu dienen. Das Risiko, dass aus dolosen Handlungen resultierende wesentliche falsche Darstellungen nicht aufgedeckt werden, ist höher als das Risiko, dass aus Irrtümern resultierende wesentliche falsche Darstellungen nicht aufgedeckt werden, da dolose Handlungen kollusives Zusammenwirken, Fälschungen, beabsichtigte Unvollständigkeiten, irreführende Darstellungen bzw. das Außerkraftsetzen interner Kontrollen beinhalten können.
―	gewinnen wir ein Verständnis von dem für die Prüfung des Jahresabschlusses relevanten internen Kontrollsystem und den für die Prüfung des Lageberichts relevanten Vorkehrungen und Maßnahmen, um Prüfungshandlungen zu planen, die unter den gegebenen Umständen angemessen sind, jedoch nicht mit dem Ziel, ein Prüfungsurteil zur Wirksamkeit dieser Systeme der Gesellschaft abzugeben.
―	beurteilen wir die Angemessenheit der von den gesetzlichen Vertretern angewandten Rechnungslegungsmethoden sowie die Vertretbarkeit der von den gesetzlichen Vertretern dargestellten geschätzten Werte und damit zusammenhängenden Angaben.
―	ziehen wir Schlussfolgerungen über die Angemessenheit des von den gesetzlichen Vertretern angewandten Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit sowie, auf der Grundlage der erlangten Prüfungsnachweise, ob eine wesentliche Unsicherheit im Zusammenhang mit Ereignissen oder Gegebenheiten besteht, die bedeutsame Zweifel an der Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit aufwerfen können. Falls wir zu dem Schluss kommen, dass eine wesentliche Unsicherheit besteht, sind wir verpflichtet, im Bestätigungsvermerk auf die dazugehörigen Angaben im Jahresabschluss und im Lagebericht aufmerksam zu machen oder, falls diese Angaben unangemessen sind, unser jeweiliges Prüfungsurteil zu modifizieren. Wir ziehen unsere Schlussfolgerungen auf der Grundlage der bis zum Datum unseres Bestätigungsvermerks erlangten Prüfungsnachweise. Zukünftige Ereignisse oder Gegebenheiten können jedoch dazu führen, dass die Gesellschaft ihre Unternehmenstätigkeit nicht mehr fortführen kann.
―	beurteilen wir Darstellung, Aufbau und Inhalt des Jahresabschlusses insgesamt einschließlich der Angaben sowie ob der Jahresabschluss die zugrunde liegenden Geschäftsvorfälle und Ereignisse so darstellt, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt.
―	beurteilen wir den Einklang des Lageberichts mit dem Jahresabschluss, seine Gesetzesentsprechung und das von ihm vermittelte Bild von der Lage des Unternehmens.
―	führen wir Prüfungshandlungen zu den von den gesetzlichen Vertretern dargestellten zukunftsorientierten Angaben im Lagebericht durch. Auf Basis ausreichender geeigneter Prüfungsnachweise vollziehen wir dabei insbesondere die den zukunftsorientierten Angaben von den gesetzlichen Vertretern zugrunde gelegten bedeutsamen Annahmen nach und beurteilen die sachgerechte Ableitung der zukunftsorientierten Angaben aus diesen Annahmen. Ein eigenständiges Prüfungsurteil zu den zukunftsorientierten Angaben sowie zu den zugrunde liegenden Annahmen geben wir nicht ab. Es besteht ein erhebliches unvermeidbares Risiko, dass künftige Ereignisse wesentlich von den zukunftsorientierten Angaben abweichen.

Wir erörtern mit den für die Überwachung Verantwortlichen unter anderem den geplanten Umfang und die Zeitplanung der Prüfung sowie bedeutsame Prüfungsfeststellungen, einschließlich etwaiger bedeutsamer Mängel im internen Kontrollsystem, die wir während unserer Prüfung feststellen.

Nürnberg, den 26. Juni 2023

KPMG AG
Wirtschaftsprüfungsgesellschaft

Dr. Kelle, Wirtschaftsprüfer

Heining, Wirtschaftsprüfer

Feststellung des Jahresabschlusses

Der Jahresabschluss der Sandoz International GmbH wurde am 12. Juli 2023 festgestellt.

2d:T1b6fb,

Sandoz International GmbH

Holzkirchen

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.01.2021 bis zum 31.12.2021

Lagebericht für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis 31. Dezember 2021

1. Das Unternehmen Sandoz International GmbH

Die Sandoz International GmbH mit Sitz in Holzkirchen, Landkreis Miesbach, ist eine Servicegesellschaft der Novartis Generikasparte "Sandoz". Sie wurde im Jahr 2005 nach der Akquisition der Hexal-Gruppe am Standort Holzkirchen gegründet. Das gesamte Stammkapital wird seitdem zu 100% unverändert von der Sandoz AG, Basel, Schweiz gehalten. Oberstes Mutterunternehmen ist die Novartis AG, Basel, Schweiz, in deren Konzernabschluss die Gesellschaft einbezogen wird. Der Konzernabschluss der Novartis AG ist auf der Unternehmenshomepage abrufbar.

Die Geschäftstätigkeit der Sandoz International GmbH umfasst die Management Support Funktionen für die Generikasparte sowie die Erbringung von betriebswirtschaftlichen, technischen und beratenden Dienstleistungen für die Unternehmen der Novartis-Gruppe im In- und Ausland, soweit solche keiner besonderen gesetzlichen oder behördlichen Erlaubnis bedürfen.

Um die Dienstleistungen zu erbringen, bedient sich die Gesellschaft eigener Mitarbeiter und externer Beratungsgesellschaften. Sämtliche Aufwendungen der Gesellschaft werden innerhalb des Konzerns weiterbelastet.

Mit der Novartis Deutschland GmbH besteht eine Vereinbarung über die Durchführung eines konzerninternen Liquiditätsausgleichs (Cash-Pooling).

Zwischen der Hexal AG und der Gesellschaft wurden Verträge geschlossen zur Bereitstellung der allgemeinen Infrastruktur, wie Räumlichkeiten der Hexal AG für die Sandoz International GmbH.

Forschung und Entwicklung

Die Sandoz International GmbH unterhält keine eigene Forschungs- und Entwicklungsabteilung zur Entwicklung von Produkten. Grundsätzlich beinhalten die unten aufgeführten Aufwendungen Dienstleistungen für das Sandoz F&E Netzwerk, welches die Entwicklung und Registrierung von in-house Produkten und BD&L (Business Development & Licensing) Verträgen einschließt.

Nachfolgende Übersicht zeigt die wesentlichen Informationen im Bereich Forschung und Entwicklung:

	2021	2020
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (Auftragsforschung) in € Mio.	14,0	18,3
Anzahl Mitarbeiter im Bereich Forschung und Entwicklung (Auftragsforschung)	58	61

Die Aufwendungen wurden an die betroffenen in- und ausländischen Konzerngesellschaften weiterbelastet.

2. Wirtschaftsbericht

Gesamtwirtschaftliche und branchenbezogene Rahmenbedingungen

Gesamtwirtschaftliche Rahmenbedingungen

	2021	2020
Bruttoinlandsprodukt	3.564 Mrd. Euro	3.329 Mrd. Euro
-Veränderung preisbereinigt zum Vorjahr	2,7%	-5,3%
Bevölkerung	83,5 Mio	83,3 Mio.
- Davon über 65 Jahre	18,5 Mio bzw. 22%	18,3 Mio.bzw. 22%

(Statistisches Bundesamt)

Die gesamtwirtschaftliche Lage in Deutschland wurde laut ifo Institut auch im Jahr 2021 maßgeblich durch die Corona Pandemie beeinflusst. Die anhaltenden Lieferengpässe und die vierte Coronawelle bremsen die deutsche Wirtschaft spürbar aus. Die zunächst erwartete kräftige Erholung für das Jahr 2022 verschiebt sich weiter nach hinten. Für das Gesamtjahr 2021 ist ein Anstieg des Bruttoinlandsproduktes um 2,7% zu verzeichnen. Das Bruttoinlandsprodukt für das Jahr 2022 wird laut dem ifo Institut gegenüber dem Vorjahr voraussichtlich um 3,1% steigen.

Die gesamtwirtschaftlichen Rahmenbedingungen spielen unseres Erachtens, trotz der Herausforderungen durch COVID-19, für unser Unternehmen eine geringere Rolle als die branchenbezogenen bzw. regulatorischen Rahmenbedingungen und die Bevölkerungsentwicklung. Die steigende Lebenserwartung und die durch Migration wachsende Bevölkerung verändern die Gesundheitsversorgung in Deutschland. Daraus ergeben sich für Novartis sowohl neue Chancen als auch neue Herausforderungen. Laut Prognose des Statistischen Bundesamtes wird die Bevölkerung in 2030 bei ca. 82,6 Mio. liegen. Die über 65-Jährigen bilden dabei den am schnellsten wachsenden Bevölkerungsanteil, der bis 2030 mit einem Anteil von 21,4 Mio. um +16% wachsen wird. Dies führt voraussichtlich zu einer Zunahme chronischer Erkrankungen. Diese Faktoren tragen unserer Ansicht nach zu einer weiter steigenden Nachfrage nach medizinischen Leistungen bei und erhöhen den Kostendruck auf die Gesundheitssysteme.

Entwicklung des Gesundheitsmarktes

Der Gesundheitsmarkt (Deutscher Pharmamarkt + Krankenhäuser) in Deutschland hatte im Berichtsjahr ein Volumen von 47,8 Mrd. Euro und wuchs um 7,4% (Vorjahr: 5,6%). Die einzelnen Marktsegmente zeigten gegenüber dem Vorjahr eine positive Entwicklung.

	Volumen Mrd. Euro	Wachstum 2021 vs. PY	Marktanteil 2021
Gesundheitsmarkt	47,8	7,4%	100,0%
Originalpräparate	35,4	10,5%	74,1%
Generika	9,5	1,6%	19,8%
Parallel-Importe	2,9	-7,2%	6,1%

(IMS Health Total Market (DPM+Hospital) YTD Dezember 2021, Stand Februar 2022)

Die Entwicklung des Arzneimittelmarktes wurde auch diesem Jahr durch die Covid-19 Pandemie beeinflusst. Unter dem Einfluss der Pandemie wurden wieder Maßnahmen zur Kontaktbeschränkung seitens Politik und Selbstverwaltung auch im Gesundheitsbereich reaktiviert, die im Jahresverlauf erneut zu einer deutlich verminderten Kontaktbasis zwischen Patienten und Leistungserbringern im Gesundheitssystem geführt haben. Aus Besorgnis vor Ansteckung haben darüber hinaus Patienten eigenständig weniger Gesundheitsdienstleistungen in Anspruch genommen oder aus ihrer Sicht aufschiebbare Interventionen abgesagt. In Kliniken wurden gleichermaßen Kapazitäten für die Covid-19 Versorgung bereitgehalten und dafür andere medizinische Eingriffe aufgeschoben.

Die Entwicklung des Marktes für Originalpräparate im Geschäftsjahr 2021 stand wie auch schon in den Vorjahren ganz im Fokus der Auswirkungen des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG), welches zum 1. Januar 2022 mittlerweile seit über zehn Jahren in Kraft ist.

Aktuelle Informationen zu COVID-19

Die COVID-19-Situation entwickelt sich weiter und nimmt in den verschiedenen Regionen, in denen Novartis tätig ist, unterschiedliche Verläufe. Wir ergreifen und entwickeln auch weiterhin entschiedene Maßnahmen, sei es zur Bekämpfung der Pandemie oder z.B. vertriebsseitig in Form einer virtuellen Unterstützung bei Promotion, Kongressen und Events.

Unsere Hauptanliegen sind nach wie vor die Gesundheit und Sicherheit unserer Mitarbeitenden und der Patientinnen und Patienten.

Novartis verfügt über ausreichend Liquidität, um alle Geschäftsaktivitäten zu erfüllen.

Entwicklung des Arzneimittelmarktes

Die Entwicklung des Arzneimittelmarktes wurde auch in diesem Jahr maßgeblich durch die COVID19 Pandemie beeinflusst. Eine hinreichende Vergleichbarkeit sowohl mit dem Vorjahr als auch dem letzten präpandemischen Jahr 2019 ist nicht gegeben. Unter Pandemiebedingungen reagiert die Politik je nach Infektionslage mit Lockerungen, die zum Anstieg privaten Konsums (incl. Gesundheitsdienstleistungen) und nicht zwingend notwendiger Eingriffe in Kliniken führen, oder mit kontaktreduzierenden Maßnahmen, die das Gegenteil bewirken. Resultat sind starke Schwankungen im Arzneimittelabsatz, die nicht unbedingt saisontypischen Mustern folgen.

Der negative Einfluss der COVID-19 Pandemie zeigt sich in 2021 nicht ganz so stark wie im Vorjahr - insbesondere im Sommer wirkte sich die Verfügbarkeit von Impfstoffen positiv aus. Der Gesamtmarkt ist bis Dezember 2021 um 2,5 % gegenüber dem Vergleichszeitraum des Vorjahres leicht gewachsen. Hierbei ist zu beachten, dass der Gesamtmarkt weiterhin durch kostenintensive innovative Präparate wächst, so dass der Einbruch im patentfreien Markt politisch weniger Beachtung findet.

Der Markt der rezeptpflichtigen generischen Arzneimittel ist nach wie vor von den Wirkstoffausschreibungen der gesetzlichen Krankenkassen bestimmt. Ca. 90% der ausgeschriebenen Mengen in diesen Verträgen werden von Generikaunternehmen bedient.

Die sogenannte Aut-idem-Substitution, mit der vorwiegend zur Abgabe von Rabattarzneimitteln gesteuert wird, ist zurzeit für Biologika noch nicht vorgesehen. Nach Maßgabe des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) von 2019 soll der Gemeinsame Bundesausschusses G-BA bis August 2022 diese auch für Biologika umsetzen. Von einem finalen Inkrafttreten dieser Regelung ist dann im Laufe des 4. Quartals 2022 auszugehen. Es wird davon ausgegangen, dass die Regelung schrittweise für Moleküle mit Biosimilar-Wettbewerb umgesetzt wird.

Derzeit setzen sich alle Branchenverbände der pharmazeutischen Industrie dafür ein, diese Regelung in der laufenden Legislaturperiode noch zu kippen bzw. im Falle einer Implementierung sicherzustellen, dass die Biosimilar-Substitution nur unter weniger wettbewerbshemmenden Rahmenbedingungen stattfindet. Die Politik zeigt sich jedoch aktuell wenig empfänglich für die vorgebrachten Argumente und steht unter dem Druck eines steigenden Defizits der gesetzlichen Krankenkassen.

Geschäftsverlauf 2021 - Beurteilung der wirtschaftlichen Lage durch die Geschäftsführung

Die Sandoz International GmbH ist eine globale Servicegesellschaft der Division Sandoz. Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten sind Management Support Functions und spezifische begrenzte Dienstleistungen von geschäftlichem, technischem und beratendem Charakter. Abgesehen von den oben genannten Dienstleistungen übt die Gesellschaft keine eigenen Entwicklungs- oder Forschungsaktivitäten, keine Produktionsaktivitäten und auch keine kommerziellen Operationen aus. Aufwendungen, die im Zusammenhang mit den ausgeübten Tätigkeiten entstehen, gehen zu Lasten des Begünstigten - Unternehmen der Sandoz Gruppe. Die Verrechnung der Aufwendungen erfolgt auf der Grundlage der jeweiligen relevanten Allokationsmethodik, die durch die vertraglichen Vereinbarungen unterstützt wird.

Weltweit betrachtet, erzielte die Sandoz Divison einen Umsatz mit Biopharmazeutika i.H.v. $ 2,1 Mrd., was ein Anstieg i.H.v +7 % im Vergleich zum Vorjahr bedeutet. Umsätze bei Biosimilars erzielen inzwischen 22 % des gesamten Nettoumsatzes der Sandoz-Gruppe. Insgesamt konnte Sandoz die langfristige Strategie weiterverfolgen - mit verstärktem Fokus auf wichtige Märkte und künftige Wachstumstreiber wie Biosimilars, Markengenerika, Medikamente mit Zusatznutzen und rezeptfreie Arzneimittel.

Für das Jahr 2021 wurden für die Sandoz International GmbH konstante Umsatzerlöse und sonstige betriebliche Erträge sowie ein konstantes EBIT erwartet. Durch die Stärkung der divisionalen Strukturen am Headquarter des Gesamtkonzerns in Basel und die damit verbundene Verlagerung einzelner Abteilungen bzw. Kostencenter in die Schweiz sind die Umsatzerlöse um 16,7 % und sonstige betriebliche Erträge um 32,9 % gesunken.

Der damit verbundene Rückgang der Mitarbeiter führte ebenfalls zu einer Reduzierung der Personalaufwendungen um 15,6 %. Sämtliche Kostenbestandteile wurden an die Sandoz AG bzw. andere Konzernunternehmen weiterbelastet. Das EBIT 2021 reduzierte sich aufgrund der geringeren Kostenbasis nach den Restrukturierungen sowie den Weiterbelastungen auf € 5,6 Mio. (Vorjahr: € 8,9 Mio.). Damit liegt das EBIT für 2021 nicht in der erwarteten Größenordnung.

Wichtige Ereignisse des Geschäftsjahres 2021

Steuerliche Betriebsprüfung 2011 bis 2014

Die bisherige Verrechnung aller Kosten der Gesellschaft an die Konzerngesellschaften der Sandoz Division erfolgte nach einer Methodik, die im Jahre 2005 mit dem Finanzamt Rosenheim in Form einer verbindlichen Auskunft abgestimmt wurde. Im Rahmen der Betriebsprüfung für den Zeitraum 2011 bis 2014 hat das Bundeszentralamt für Steuern im Jahre 2021 die Bindungswirkung der verbindlichen Auskunft angezweifelt. Zur Erlangung von Rechtsfrieden hat sich die Gesellschaft mit dem Bundeszentralamt für Steuern auf eine geänderte Verrechnungsmethodik verständigt, jedoch ohne dass hinsichtlich der Bindungswirkung der verbindlichen Auskunft Einigung erzielt werden konnte. Die Gesellschaft wendet diese neue Abrechnungsmethodik höchstvorsorglich ab dem Jahre 2021 an. Für die Vorjahre bis 2020 wurden die Auswirkungen der geänderten Abrechnungsmethodik modelliert und die darauf entfallenden Ertragsteuern in Höhe von € 11,8 Mio. aufwandswirksam erfasst und zurückgestellt. Darauf entfallende Zinsen wurden in Höhe von € 1,2 Mio. erfasst.

Stärkung der divisionalen Strukturen am Headquarter des Gesamtkonzerns

Die in 2020 angekündigte Stärkung der divisionalen Strukturen am Headquarter des Gesamtkonzerns in Basel, wurde in 2021 weitgehend vollzogen. Das Ziel dieser Restrukturierung ist eine intensivere Vernetzung mit den dort vorhandenen Strukturen der Hauptdivision des Konzerns (Innovative Medicines) bzw. mit den Corporate-Einheiten, um dadurch nachhaltig Synergieeffekte erzielen zu können.

Am Ende des Geschäftsjahres 2021 waren die in diesem Zusammenhang geplanten Restrukturierungsmaßnahmen fast abgeschlossen. Für weitere, abschließende Maßnahmen wurden in der Bilanz zum 31. Dezember 2021 Rückstellungen in Höhe von € 2,3 Mio. gebildet.

Sandoz Strategic Review

Von der vom Novartis Konzern angekündigten Überprüfung der Eigentümerstruktur der Sandoz Division ("Sandoz Strategic Review") ist noch keine Auswirkung auf Sandoz International zu erkennen.

In diesem Zusammenhang kommunizierte die weltweite Sandoz Geschäftsleitung im Oktober 2021 eine neue Strategie, um Sandoz' Ziel - die führende Position auf dem weltweiten Markt einzunehmen - erreichen zu können. Dabei werden die Investitionen neu priorisiert, um das Potential auf die höchsten wertschöpfenden Geschäftsbereiche zu legen. Dafür wurde per 31. Dezember 2021 eine Restrukturierungsrückstellung i.H.v. € 3,4 Mio. gebildet.

Entwicklung der finanziellen Leistungsindikatoren

Wesentliche finanzielle Leistungsindikatoren für die Steuerung der Gesellschaft bilden die Summe aus den sonstigen betrieblichen Erträgen und den Umsatzerlösen sowie das EBIT und das EBIT wiederum im Verhältnis zu der Summe aus den Umsatzerlösen und den sonstigen betrieblichen Erträgen. Die finanziellen Leistungsindikatoren entwickelten sich im Geschäftsjahr 2021 wie folgt:

Finanzielle Leistungsindikatoren	2021 € Mio.	2020 € Mio.
Umsatzerlöse und sonstige betriebliche Erträge	164,1	200,2
davon sonstige betriebliche Erträge	11,7	17,4
EBIT	5,6	8,9
EBIT im Verhältnis zu Umsatzerlösen und sonstigen betrieblichen Erträgen	3,4%	4,4%

Nicht-finanzielle Leistungsindikatoren, die für die Steuerung der Sandoz International GmbH relevant wären, existieren nicht.

Ertragslage

Die Sandoz International GmbH generiert Umsatzerlöse mit in- und ausländischen Novartis-Konzerngesellschaften. In der folgenden Tabelle handelt es sich um eine verkürzte Darstellung der GuV:

	2021		2020		Veränderung
	€ Mio.	%	€ Mio.	%	€ Mio.	%
Umsatzerlöse	152,4	92,9	182,9	91,3	-30,5	-2,0%
Sonstige betriebliche Erträge	11,7	7,1	17,4	8,7	-5,7	2,0%
Materialaufwand	55,6		60,8		5,2	-8,5%
Personalaufwand	96,6		113,5		16,9	-14,9%
Sonstige betriebliche Aufwendungen	6,2		17,1		10,8	63,6%
Operatives Ergebnis (EBIT)	5,6		8,9		-3,3	-36,7%
Finanzergebnis	-1,6		-0,4		-1,2	298,2%
Steuern vom Einkommen und Ertrag	-12,3		-4,5		-7,8	175,0%
Ergebnis nach Steuern	-8,3		4,0		-12,3	-307,5%
Jahresergebnis	-8,3		4,0		-12,3	-307,5%

Das Jahresergebnis 2021 liegt mit € -8,3 Mio. um € 12,3 Mio. unter dem Vorjahr. Dies liegt an den geringeren Umsatzerlösen und sonstigen betrieblichen Erträgen, sowie aufgrund der hohen Steuerzahlungen für die Jahre 2015-2020 als Folgeeffekt aus der Betriebsprüfung der Jahre 2011-2014.

Die sonstigen betrieblichen Erträge liegen mit € 11,7 Mio. um € 5,7 Mio. unter dem Vorjahresniveau (Vorjahr: € 17,4 Mio.). Die Veränderung ist hauptsächlich auf höhere Auflösungen von Rückstellungen in Höhe von € 3,8 Mio. und auf die Minderung der Restrukturierungsaufwendungen in Höhe von € 10,6 Mio. zurückzuführen. Die Umsatzerlöse und sonstige betriebliche Erträge betragen in 2021 zusammen € 164,1 Mio. (Vorjahr: € 200,2 Mio.) Der größte Anteil der Aufwandsweiterbelastungen hiervon entfällt auf die Hexal AG in Holzkirchen und die Sandoz AG in Basel, welchen im Wesentlichen Management Support- und Beratungsleistungen berechnet wurden.

In 2021 betragen die Materialaufwendungen € 55,6 Mio. (Vorjahr: € 60,8 Mio.). Dieser Rückgang ist insbesondere geprägt von den um € 8,6 Mio. geringeren Aufwand für Beratung und Service, für fremde Dienste um € 3,9 Mio., Reisen und Tagungen € 1,2 Mio. sowie den um € 9,4 Mio. höheren Marktforschungs- und Werbekosten in 2021.

Die Personalaufwendungen sind im Berichtsjahr um € 16,9 Mio. auf € 96,6 Mio. (Vorjahr: € 113,5 Mio.) gesunken. Dies resultiert im Wesentlichen aus dem Rückgang der Aufwendungen für Löhne und Gehälter € 7,0 Mio. und aus dem Rückgang für Boni um € 4,4 Mio. In den Personalaufwendungen ist die Berichtigung der Lohnsteuer enthalten.

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen in Höhe von € 6,2 Mio. (Vorjahr: € 17,1 Mio.) mindern sich um € 10,9 Mio., insbesondere resultierend aus geringeren Restrukturierungen in Höhe von € 3,4 Mio. (Vorjahr: € 14,2 Mio.).

Hieraus ergibt sich insgesamt ein operatives Ergebnis (EBIT) von € 5,6 Mio. (Vorjahr: € 8,9 Mio.).

Die Steuern von Einkommen und Ertrag haben sich im Geschäftsjahr 2021 um € 7,8 Mio. erhöht und weisen im Jahr 2021 einen Aufwandssaldo in Höhe von € 12,3 Mio. auf (Vorjahr: Aufwand in Höhe von € 4,5 Mio.). Der Aufwandssaldo 2021 setzt sich zusammen aus einem Aufwand für den Veranlagungszeitraum 2021 in Höhe von T€ 67 und einem Aufwand für die Vorjahre in Höhe von € 12,2 Mio. Der Aufwand für Vorjahressteuern betrifft die Veranlagungszeiträume 2015-2020 aufgrund der Betriebsprüfung 2011-2014.

Finanzlage

Investitionen

In 2021 wurden keine Einzelinvestitionen vorgenommen.

Liquidität

Der Cash-Flow der Gesellschaft stellt sich wie folgt dar:

Cash-Flow	2021 € Mio.	2020 € Mio.
Cash-Flow aus laufender Geschäftstätigkeit	18,5	0,3
Cash-Flow aus Investitionstätigkeit	0,0	0,0
Cash-Flow aus der Finanzierungstätigkeit	-18,5	-0,3

Die Gesellschaft betreibt eine rollierende Liquiditätsplanung und ist in den Cash-Pool des Novartis Konzerns eingebunden. Dadurch ist die jederzeitige Liquiditätsversorgung der Gesellschaft in Verbindung mit der Liquiditätsplanung sichergestellt. Im Geschäftsjahr 2021 wurde ein Cash-Flow aus laufender Geschäftstätigkeit in Höhe von € 18,5 Mio. erzielt (Vorjahr € 0,3 Mio.). Der Mittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit beträgt € 18,5 Mio. (im Vorjahr € 0,3 Mio.) und betrifft den Mittelabfluss im Zusammenhang mit dem Cash-Pooling.

Vermögenslage

Die Bilanzsumme der Sandoz International GmbH sank im Geschäftsjahr 2021 um 2,9% auf € 99,1 Mio. (Vorjahr: € 102,2 Mio.) Die Forderungen gegenüber verbundenen Unternehmen betrugen € 91,5 Mio. (Vorjahr: € 94,6 Mio.) bzw. 92,3% der Bilanzsumme (Vorjahr: 92,6%). Die Gesellschaft nimmt am deutschlandweit durchgeführten Cash-Pooling der Novartis Deutschland GmbH teil. Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen aus dem Cash-Pooling sind von € 68,8 Mio. auf € 87,3 Mio. gestiegen, bzw. betrugen 88,3 % (Vorjahr: 67,3%) der Bilanzsumme. Die Erhöhung der Cash Pool Forderungen ist im Wesentlichen auf einen niedrigeren Ausgleich von Intercompany Forderungen in Höhe von insgesamt € 147 Mio. (Vorjahr: € 184 Mio.) zurückzuführen. Außerdem wirkt sich der Ausgleich von Verbindlichkeiten gegenüber Lieferanten in Höhe von € 37 Mio. (Vorjahr: € 60 Mio.) und niedrigere Zahlungen für den Personalbereich in Höhe von € 96 Mio. (Vorjahr: € 116 Mio.) mindernd auf die Cash Pool Forderungen aus. Gegenüber der Muttergesellschaft Sandoz AG, Basel, Schweiz bestehen zum 31. Dezember 2021 Forderungen von € 2,3 Mio. (Vorjahr: € 22,9 Mio.).

Die sonstigen Vermögensgegenstände sind im Berichtsjahr um € 1,3 Mio. auf € 6,3 Mio. gestiegen. Dies liegt hauptsächlich an einer höheren Umsatzsteuer-Forderung.

Der aktive Rechnungsabgrenzungsposten hat sich von € 2,6 Mio. auf € 1,3 Mio. verringert. Dies resultiert allein aus niedrigeren Abschlagszahlungen für die betriebliche Altersvorsorge.

Das Eigenkapital ist mit € 12,8 Mio. um € 8,3 Mio. niedriger als im Vorjahr, was auf den Jahresfehlbetrag in diesem Jahr zurückzuführen ist. Die Eigenkapital-Quote hat sich um 7,7 Prozentpunkte auf 13,0% verringert (Vorjahr: 20,7%).

Die Rückstellungen für Steuern stiegen von € 2,5 Mio. im Vorjahr um € 11,8 Mio. auf € 14,3 Mio. Die Erhöhung resultiert aus der Rückstellung für Gewerbesteuer und Körperschaftsteuer aufgrund der Folgeeffekte der Betriebsprüfung 2011-2014.

Die sonstigen Rückstellungen haben sich von € 57,2 Mio. auf € 50,6 Mio. gemindert. Die liegt hauptsächlich an dem Rückgang der Rückstellung für Restrukturierung in Höhe von € 5,9 Mio., sowie dem Rückgang der Rückstellung für sonstige Personalaufwendung € 0,8 Mio., Share Based Payments € 0,8 Mio., sonstigen Rückstellungen € 0,3 Mio. und an dem Zugang der Zinsen für Gewerbesteuer und Körperschaftsteuer in Höhe von € 1,2 Mio. aus der Betriebsprüfung 2011-2014.

Im Rahmen einer internen Überprüfung von Prozessen wurde festgestellt, dass bestimmte Sachverhalte im Zusammenhang mit der Vergütung von entsendeten Mitarbeitern lohnsteuerlich möglicherweise nicht korrekt gewürdigt wurden. Die Steuerbehörde wurde mit Schreiben vom 3. März 2020 proaktiv über diese Sachverhalte informiert. Zum Abschluss des Geschäftsjahres 2019 wurde hierfür eine Rückstellung in Höhe von € 9,1 Mio. gebildet, diese besteht auch 2021, nach einer Erhöhung um € 1,6 Mio., bei einer Höhe von € 10,7 Mio.

Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen sind zum Stichtag von €11,7 Mio. auf € 13,4 Mio. gestiegen. Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen sind von € 1,7 Mio. auf € 1,9 Mio. gestiegen. Die höchsten Verbindlichkeiten weist die Sandoz International GmbH gegenüber der Novartis Pharma AG, Basel in Höhe von € 1,3 Mio. (Vorjahr: € 1,3 Mio.) aus. Die Erhöhung der Verbindlichkeiten resultiert aus einer Verbindlichkeiten gegenüber der LEK Pharmaceuticals Ljubljana (€ 0,2 Mio.)

Die sonstigen Verbindlichkeiten sind um € 2,1 Mio. auf € 2,7 Mio. gesunken, was insbesondere auf niedrigere Verbindlichkeiten aus Lohn- und Kirchensteuer (€ 2,8 Mio.) und eine Erhöhung der Verbindlichkeiten aus betrieblicher Altersvorsorge aus nicht abgeführten Arbeitnehmeranteilen für das laufende Jahr um € 0,6 Mio. zurückzuführen ist.

Personal- und Sozialbereich

Der durchschnittliche Personalbestand in 2021 betrug 436 (Vorjahr: 530) Mitarbeiter (mit Geschäftsführer und der zu ihrer Ausbildung Beschäftigten).

Gesamtaussage

Die Geschäftsentwicklung beurteilen wir insgesamt als neutral bis günstig. Allgemein wird eine positive Entwicklung des Unternehmens für die kommenden Jahre erwartet, da die Weiterverrechnung von entstandenen Aufwendungen für Management Support Dienstleistungen vertraglich abgesichert ist. Speziell die Einbindung in das Cash-Pooling stellt sicher, dass keine finanziellen Engpässe zu erwarten sind.

3. Chancen-, Risiko- und Prognosebericht

Risikomanagementsystem

Die Sandoz International GmbH ist in das Risikomanagement der Sandoz/Novartis-Gruppe integriert und erfüllt somit die Auflagen des KonTraG (Gesetz zur Kontrolle und Transparenz im Unternehmensbereich), welches zur systematischen Früherkennung, Steuerung und Überwachung von Risiken implementiert wurde. Hierzu erfassen bzw. aktualisieren Risikoverantwortliche in definierten Zeiträumen potenzielle Risiken aus ihren Verantwortungsbereichen.

Die Erfassung der Risiken berücksichtigt einen Beobachtungszeitraum von einem Jahr und erfolgt unter Berücksichtigung bestimmter Schwellenwerte sowohl brutto, d.h. vor Gegenmaßnahmen als auch netto, d.h. nach Gegenmaßnahmen. Um zu ermitteln, welche Risiken am ehesten bestandsgefährdenden Charakter für das Unternehmen aufweisen, werden die Risiken gemäß ihrer geschätzten Eintrittswahrscheinlichkeit und ihren Auswirkungen mittels einer Ampelfunktion in vier Risikokategorien dargestellt (rot = "sehr hoch", orange = "hoch", hellgrün = "mittel" oder grün = "gering"). Die Risikomatrix wurde zum Jahresabschluss 2021 leicht modifiziert und an die globalen Standards des Novartis Konzerns angepasst.

Die Erfassung der Risiken findet jährlich zum Jahresende statt. Unterjährig findet halbjährlich eine Aktualisierung der Top-Ten-Risiken statt. Ad hoc Meldungen über neu auftretende Risiken oder signifikante Veränderungen zu bestehenden Risiken erfolgen ganzjährig.

Weitere Maßnahmen zur Früherkennung und Gegensteuerung von Risiken sind:

•	Strategische und operative Planungs- und Controlling-Prozesse
•	Internes Kontrollsystem gem. SOX 404
•	Konzernreporting
•	Arzneimittelsicherheit
•	Qualitätssicherung
•	Sicherheits- und Umweltmanagement
•	IT-Sicherheit und Datenschutz

Risikobericht

Die Risiken der Sandoz International GmbH stellen sich aus Sicht der Geschäftsführung wie folgt dar:

Datenschutz

Die Eintrittswahrscheinlichkeit schätzen wir als "gering" ein. Die finanziellen Auswirkungen schätzen wir als "mittel" ein. Das Risiko wird - entsprechend unserer Risikokategorisierung - als "mittel" (Vorjahr: "gering") eingestuft. Mit der angepassten Risikoeinschätzung wurde den neuen und umfangreichen Regelungen der EU-Datenschutzgrundverordnung (EU-DSGVO) Rechnung getragen. Die EU-DSGVO ist am 25. Mai 2018 in Kraft getreten und sieht bei Nicht-Einhaltung im Vergleich zur alten Rechtslage teils hohe Strafen vor.

Kurzfristige Nicht-Verfügbarkeit von Daten/Systemen

Die Einstufung des IT-Risikos richtet sich nach der Risikobewertung der Novartis Group, da dieses Risiko auf Konzernebene gesteuert wird.

Fazit

Des Weiteren sind SOX-Kontrollregelungen (Regelungen des Sarbanes-Oxley-Acts) fester Bestandteil des rechnungslegungsbezogenen Betriebsablaufes. Die Funktionsfähigkeit der SOX-Kontrollen wird regelmäßig durch ein internes Management Assessment sichergestellt und getestet. Die SOX-Kontrollen erfüllen die rechtlichen Anforderungen in allen Belangen. Somit wurde ein umfassendes und sehr effektives internes Kontrollsystem eingeführt.

Chancenbericht

Langfristig werden sich jene Anbieter erfolgreich behaupten können, die über internationale Präsenz sowie eine konkurrenzfähige Kosten- und Vertriebsstruktur verfügen. Denn auch in der Zukunft wird der Generika- und Biosimilarmarkt generell unter hohem Preis- und Kostendruck stehen, der sowohl durch das Gesundheitssystem als auch die Marktkonkurrenz bedingt ist. Zuletzt wurden viele neue Gesetze verabschiedet, die eine hohe Kostenwirksamkeit für die GKV bedingen (Versichertenentlastung, Pflegestärkung, Krankenhausfinanzierung, Pandemiegesetzgebung etc.). Eine gut gefüllte Produkt-Pipeline ist eine wesentliche Voraussetzung für den Markterfolg, um erodierende Margen auf dem Altportfolio zu (über)kompensieren. Speziell im Biosimilar-Segment ergeben sich langfristig trotz der erwarteten regulatorischen Veränderungen weiter Chancen für Hexal, da für Biosimilars ein hoher Entwicklungsaufwand notwendig ist, welcher nur für globale Unternehmen wie Hexal mit entsprechenden Ressourcen finanziell und technologisch zu bewältigen ist.

Die Pandemie hat gezeigt, wie stark die Belieferung lebenswichtiger Arzneimittel von Drittländern abhängig ist und wie vulnerabel die Lieferketten durch Konzentrationsprozesse vor allem auf Wirkstoffebene geworden sind. Hieraus leiten sich aktuell umfassende politische und gesetzgeberische Initiativen auf europäischer und nationaler Ebene ab, die u.a. zum Ziel haben, diese Abhängigkeiten zu reduzieren sowie die Resilienz in der Produktion und den Lieferketten durch Diversifizierung und - wo sinnvoll und versorgungskritisch - auch Rückverlagerung von Produktions-Infrastruktur in die EU wieder zu stärken. Vor diesem Hintergrund ist auch eine Überarbeitung des Vergaberechts im Gespräch, wodurch sich die Nachfrageseite für europäische/inländische Produktion wieder gezielt stärken ließe. Durch Mehrpartnermodelle und Vergabekriterien, die neben dem günstigsten Preis eine Incentivierung für Aspekte wie Nachhaltigkeit, Produktionsresilienz, Sozialstandards oder Standorte ermöglichen, können zukünftig auch in Ausschreibungen wieder Präparate wettbewerbsfähig werden, die heute aufgrund der Kostenstrukturen in der EU/in Deutschland faktisch nicht konkurrenzfähig sind. Hier hat die Regierungskoalition entsprechende Vorgaben im Koalitionsvertrag gemacht, so dass in den nächsten Jahren mit einschlägiger Gesetzgebung zu rechnen ist.

Mit der Einführung der elektronischen Verschreibung (eRx), der elektronischen Patientenakte und einer verpflichtenden Nutzung der Telematikinfrastruktur zum digitalen Datenaustausch zwischen Leistungserbringern ab 2022 eröffnen sich ggf. ebenfalls neue Markt- und Kundenpotentiale sowie neuartige Geschäftsmodelle im digitalen Patientendatenmanagement für alle Akteure. Die tatsächlichen Auswirkungen dieser neuen Regelungen zur Digitalisierung des Gesundheitswesens sind aber bislang nicht final abzuschätzen. Auch zeigen sich aktuell "Anlaufschwierigkeiten" für Anwendungen wie das elektronische Rezept in 2022, so dass eher mit einer graduellen Veränderung und stufenweisen Einführung über die Zeit zu rechnen ist.

Prognosebericht

Gesamtwirtschaftliche Entwicklungstendenz

Weiterhin geht das ifo Institut von einer fallenden Arbeitslosenquote von 5,2% für das Jahr 2022 aus. Aufgrund der wirtschaftlichen Rahmenbedingungen erwarten wir keine wesentlichen negativen finanziellen Auswirkungen auf die Entwicklung des Gesundheitssystems. Laut Prognose des Statistischen Bundesamtes wird die Bevölkerungszahl in 2022 bei ca. 83,5 Mio. liegen. Der Anteil der über 65-jährigen wird bei 18,7 Mio. oder 22% der Gesamtbevölkerung liegen. Bis zum Jahr 2030 wird ein Anstieg dieser Altersgruppe um 16% erwartet.

Obwohl ein Teil des Novartis Konzerns, ist die Sandoz International GmbH nicht über einen Beherrschungs- oder Gewinnabführungsvertrag mit der Muttergesellschaft verbunden. Sie ist auch nicht Teil einer umsatzsteuerlichen oder ertragssteuerlichen Organschaft. Deshalb kann die Gesellschaft grundsätzlich selbständig agieren und flexibel auf Veränderungen innerhalb bzw. außerhalb der Novartis Gruppe reagieren.

Für das Jahr 2022 werden keine Veränderungen im Geschäftsmodell der Sandoz International erwartet. Die Kosten der Sandoz International GmbH werden vollständig an die von den Leistungen der Gesellschaft profitierenden Konzerngesellschaften weiterbelastet und damit wird weiterhin das Erwirtschaften konstanter Umsatzerlöse bzw. betrieblicher Erträge sichergestellt. Grundsätzlich erwartet die Gesellschaft ein konstantes EBIT und eine sehr stabile EBIT-Marge, da sämtliche Kostenbestandteile innerhalb der Division weiterbelastet werden. Die Margenstabilität ist im IFRS jedoch deutlicher ausgeprägt als in der handelsrechtlichen Rechnungslegung. Dies ist darin begründet, dass die konzerninternen Leistungsverrechnungen auf Basis der International Financial Reporting Standards (IFRS) basieren. Unterschiedliche Bewertungsmethoden bzw. -zeitpunkte in der handelsrechtlichen Rechnungslegung führen zu einer volatileren HGB-EBIT-Marge im Vergleich zur IFRS-EBIT-Marge. Dabei handelt es sich jedoch naturgemäß lediglich um temporäre Schwankungen aufgrund der Anwendung unterschiedlicher Rechnungslegungsvorschriften, die sich im Zeitablauf ausgleichen werden.

Laut Ifo Institut ist der Ukraine-Krieg nicht nur eine militärische und geopolitische Zäsur. Er verändert auch die wirtschaftliche Lage. Das betrifft sowohl die kurzfristige Konjunkturentwicklung als auch die mittelfristigen Aussichten für Wachstum und Wohlstand.

Aktuell gibt es noch keine Auswirkungen für die Sandoz International. Auch ist es momentan noch zu früh, um eine umfassende Lagebeurteilung vorzunehmen, so dass konkrete Folgen noch nicht abgeschätzt werden können.

Holzkirchen, den 10. Juni 2022

Geschäftsführer

Klaus Neumayer

Peter Karg

BILANZ ZUM 31. DEZEMBER 2021

AKTIVA

Anhang	31.12.2021 €	31.12.2020 €
A. ANLAGEVERMÖGEN
Sachanlagen ( )
Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung	212,00	443,00
	212,00	443,00
	212,00	443,00
B. UMLAUFVERMÖGEN
I. Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände ( )
1. Forderungen gegen verbundene Unternehmen	91.483.511,44	94.594.687,90
davon mit einer RLZ bis zu 1 Jahr T€ 91.484 Vorjahr T€ 94.595
2. Sonstige Vermögensgegenstände	6.338.414,80	4.957.871,98
davon mit einer RLZ bis zu 1 Jahr T€ 6.252 Vorjahr T€ 3.666
	97.821.926,24	99.552.559,88
C. RECHNUNGSABGRENZUNGSPOSTEN	1.305.696,55	2.629.313,32
	99.127.834,79	102.182.316,20
PASSIVA
	31.12.2021 €	31.12.2020 €
A. EIGENKAPITAL
I. Gezeichnetes Kapital	100.000,00	100.000,00
II. Gewinnvortrag	21.050.351,00	17.062.879,39
III. Jahresfehlbetrag/-überschuss	-8.304.438,92	3.987.471,61
	12.845.912,08	21.150.351,00
B. RÜCKSTELLUNGEN
1. Rückstellungen für Pensionen und ähnliche Verpflichtungen	3.515.617,00	3.109.614,00
2. Steuerrückstellungen	14.297.795,04	2.487.795,04
3. Sonstige Rückstellungen	50.566.794,69	57.234.495,44
	68.380.206,73	62.831.904,48
C. VERBINDLICHKEITEN
1. Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen	13.383.700,69	11.666.158,57
davon mit einer RLZ bis zu 1 Jahr T€ 13.384 Vorjahr T€ 11.666
2. Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen	1.853.954,27	1.748.600,33
davon mit einer RLZ bis zu 1 Jahr T€ 1.854 Vorjahr T€ 1.749
3. Sonstige Verbindlichkeiten	2.664.061,02	4.785.301,82
davon mit einer RLZ bis zu 1 Jahr T€ 2.664 Vorjahr T€ 4.785
- davon aus Steuern: T€ 1.873 (Vorjahr: 4.659)
- davon im Rahmen der sozialen Sicherheit: T€ 713 (Vorjahr: T€ 112)
	17.901.715,98	18.200.060,72
	99.127.834,79	102.182.316,20

Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis 31. Dezember 2021

	2021 €	2020 €
Umsatzerlöse	152.394.862,65	182.869.796,52
Sonstige betriebliche Erträge	11.656.733,81	17.363.601,35
davon Erträge aus Währungsumrechnung: T€ 2 (Vorjahr T€ 130)
Materialaufwand:
Aufwendungen für bezogene Leistungen	-55.605.839,61	-60.788.583,58
Personalaufwand:
a) Löhne und Gehälter	-86.310.856,83	-101.767.459,21
b) soziale Abgaben und Aufwendungen für Altersvorsorgung	-10.311.517,27	-11.752.166,74
davon für Altersversorgung: T€ 3.888 (Vorjahr: T€ 4.843)
Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens und Sachanlagen	-164,00	-1.943,00
Sonstige betriebliche Aufwendungen	-6.205.995,44	-17.054.919,11
davon Aufwendungen aus Währungsumrechnung: T€ 151 (Vorjahr: T€ 5)
Zinsen und ähnliche Aufwendungen	-1.649.560,03	-414.293,64
davon an verbundene Unternehmen: T€ 2 (Vorjahr: T€ 3)
davon Aufwendungen aus Aufzinsung: T€ 409 (Vorjahr: T€ 387)
Steuern vom Einkommen und vom Ertrag	-12.267.834,75	-4.461.641,46
Ergebnis nach Steuern	-8.300.171,47	3.992.391,13
Sonstige Steuern	-4.267,45	-4.919,52
Jahresfehlbetrag / Jahresüberschuss	-8.304.438,92	3.987.471,61

Anhang für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis 31. Dezember 2021

1) Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze