Merckle GmbH

Blaubeuren

Jahresabschluss mit Bericht zur Gleichstellung und Entgeltgleichheit 2017 - 2021 nach EntgTranspG als Anlage des Lageberichts zum Geschäftsjahr vom 01.01.2022 bis zum 31.12.2022

Lagebericht für das Geschäftsjahr 2022

1. Grundlagen

1.1. Geschäftsmodell und Organisation

Die Merckle GmbH gehört seit 2010 zu dem weltweit agierenden pharmazeutischen Konzern Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Petach Tikva, Israel, (nachfolgend Teva), dem Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen ¹ und wird in dessen Konzernabschluss einbezogen.

Neben der Merckle GmbH gibt es noch weitere acht Gesellschaften am Standort Deutschland (nachfolgend: TEVA Deutschland). Sie befinden sich unter dem Dach der Unternehmensmarke Teva und vervollständigen das Pharmageschäft am Standort Deutschland.

Funktional ist TEVA Deutschland unter der Teva Dachmarke wie folgt strukturiert:

Die Merckle GmbH und die Teva Biotech GmbH stellen bedeutende Produktionsstandorte der Teva im globalen Umfeld dar. Deutschland ist der größte Produktionsstandort innerhalb des Teva Konzerns mit einer Produktion von 278 Mio. Packungen Arzneimittel im Jahr 2022. Während in Blaubeuren/Weiler die größte Produktionsanlage zur Herstellung konservierungsmittelfreier Nasensprays in der weltweiten TEVA-Organisation steht, ist der Standort Ulm auf die Herstellung hochkomplexer biotechnologischer Arzneimittel für die Behandlung schwerwiegender Krankheiten spezialisiert.

TEVA Deutschland sieht die Zukunft in der weitergehenden Spezialisierung und Qualifizierung in Bezug auf die Biotechnologie. Im Zuge dessen hat sich die Konzernführung in Israel für einen erheblichen Ausbau der biotechnologischen Produktion am Standort Ulm entschieden. Durch diese Weiterentwicklung soll TEVA Deutschland seine Wettbewerbsfähigkeit zukünftig sichern.

TEVA Deutschland vereint Originalpräparate, Generika und freiverkäufliche Arzneimittel (OTC). Der Vertrieb der Produkte findet über die drei Gesellschaften ratiopharm GmbH, TEVA GmbH und AbZ-Pharma GmbH statt. Dabei erfolgt der Vertrieb von Originalprodukten (Specialty Medicines) über die TEVA GmbH und der Vertrieb von freiverkäuflichen und verschreibungspflichtigen Generikaprodukten über die ratiopharm GmbH und AbZ-Pharma GmbH.

Die täglichen Warenlieferungen an unsere Kunden werden durch das konzerninterne Logistikunternehmen Transpharm Logistik GmbH sichergestellt. Für eine schnelle und sichere Auslieferung wird auf High-Tech-Systeme, vor allem aber auch auf die langjährige Erfahrung der Mitarbeiter gesetzt.

1.2. Unternehmensprofil

Die Merckle GmbH ist zu 100 % im Anteilsbesitz der Teva Health GmbH, Ulm, mit der ein Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrag besteht.

Die Merckle GmbH hält unmittelbare- und mittelbare Beteiligungen an insgesamt 5 Tochterunternehmen. Die bedeutendste Beteiligung betrifft die ratiopharm GmbH. Mit dieser besteht ein Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrag. Daneben hält die Merckle GmbH 100 % an der Teva Biotech GmbH und der Transpharm Logistik GmbH. Hier bestehen ebenfalls Beherrschungs- und Gewinnabführungsverträge. Hinsichtlich einer detaillierten Aufstellung zum Anteilsbesitz der Merckle GmbH verweisen wir auf den Anhang.

Die Merckle GmbH produziert Arzneimittel für die TEVA Deutschland Vertriebsfirmen ratiopharm GmbH, AbZ-Pharma GmbH, Teva GmbH, sowie für eine große Anzahl ausländischer Teva Vertriebsgesellschaften und für Dritte.

Unsere höchste Priorität liegt dabei in einer leistungsfähigen, wirtschaftlichen und qualitativ hochwertigen Produktion. Die termingerechte Belieferung unserer Vertriebsfirmen und der Teva Vertriebsgesellschaften im Ausland ist dabei unser wichtigstes Ziel.

Wir agieren nach den Grundsätzen des GMP (Good Manufacturing Practise), GCP (Good Clinical Practise) und GLP (Good Labor Practise). Dies bedeutet, dass wir alle Vorschriften der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung einhalten und höchste Qualitätsanforderungen stellen.

Daneben erbringt die Merckle GmbH Dienstleistungen im pharmazeutischen Sektor wie z. B. Lagerhaltung, sowie Dienstleistungen im Verwaltungssektor für die TEVA Deutschland.

Die Merckle GmbH steuert den Zentraleinkauf für Handelswaren für Europa mit wesentlichen Synergieeffekten für den Teva Konzern. Mit den wichtigsten Lieferanten sind überwiegend langfristige Rahmenverträge abgeschlossen.

1.572 Beschäftigte sorgen an unseren Standorten dafür, dass wir durch eine leistungsstarke und hocheffiziente Produktion unsere Patienten bestmöglich zufriedenstellen.

1.3. Ziele und Strategien

Ziel der Merckle GmbH ist die Produktion und Verpackung von Arzneimittel sicher zu stellen. Wichtig hierbei ist uns eine einwandfreie Produktqualität und geringe Durchlaufzeiten, um ein zuverlässiger Partner bei der Versorgung von Arzneimittel zu sein. Des Weiteren liegt unser Fokus auf dem Ausbau der Effizienz der Produktion im Einklang mit Environmental, Health and Safety Standards (EHS).

TEVA Deutschland vereint sämtliche unternehmerischen Aktivitäten unter dem Dach der "Teva" als Unternehmensmarke.

"ratiopharm" ist dabei die wichtigste Marke der TEVA Deutschland. Unternehmen haben sich zunehmend mit einer kritischen Öffentlichkeit auseinanderzusetzen, welche die Unternehmenspolitik/-leitlinien unmittelbar in ihre Kaufentscheidung einfließen lassen. Durch das breite Produktportfolio aus verschreibungspflichtigen sowie freiverkäuflichen Generika und Specialities bietet TEVA Deutschland ein breites Spektrum an Pharma-Versorgung.

In der operativen Umsetzung von Vision und strategischer Planung ergänzen sich die drei Geschäftseinheiten - Specialty Medicines, Generika und OTC (Over the Counter, freiverkäufliche Medikamente) - subsidiär. Die operative Strategie der ratiopharm GmbH für die Geschäftseinheit "Generika" und "OTC" beruht dabei auf drei Säulen:

Unsere erste strategische Säule beinhaltet den gezielten Launch von neuen Produkten. Für unsere Marke "ratiopharm" bieten wir einen partnerschaftlichen, strategischen Ansatz an, sowohl für die Produkte der Apotheken als auch des Klinik-Bereiches.

Die zweite Säule beinhaltet die Fokussierung auf die sichere und flächendeckende Versorgung. Insbesondere erfolgreiche Produktneueinführungen unmittelbar nach deren Patentablauf sind wichtig für den Unternehmensgewinn. Um diese zu gewährleisten, wird jede Neueinführung stringent vorbereitet - von der zeitnahen Zulassung durch das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), welche die ratiopharm durch eine hohe Qualität des eingereichten Dossiers anstrebt, als auch durch eine effektive Neu-Ausbietung seitens des Vertriebs und Marketings. Unser breites Produktangebot untermauern wir mit Serviceangeboten, wie zum Beispiel der transparenten Warenversorgung, ein innovatives Frühwarnsystem bei Lieferengpässen im Bereich der Klinikversorgung.

Die dritte Säule baut auf die freiverkäuflichen OTC-Produkte. Unser Fokus liegt auf Produkten in den Bereichen Erkältung, Schmerz und Vitamine. Darauf ist die Außendienstkapazität konzentriert, da die höchsten Wachstumsraten des OTC-Bereichs hier generiert werden.

Die Zusammenarbeit der Sparten Specialty Medicines, Generika und OTC hat sich weiterhin bewährt, da so ausgewählte Therapiefelder bestmöglich abgedeckt werden können. Unser Ziel im Jahr 2023 ist die Zusammenarbeit zu intensivieren und auszubauen.

1.4. Forschung und Entwicklung

Die Gesellschaft profitiert von den Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von anderen Gesellschaften des Teva Konzerns.

2. Wirtschaftsbericht

2.1. Gesamtwirtschaftliche und branchenbezogene Rahmenbedingungen

2.1.1. Gesamtwirtschaftliche Rahmenbedingungen

Das preisbereinigte Bruttoinlandsprodukt (BIP) war im Jahr 2022 nach ersten Berechnungen des Statistischen Bundesamtes (Destatis) um 1,9 % höher als im Vorjahr. Kalenderbereinigt betrug das Wirtschaftswachstum 2,0 %. Die gesamtwirtschaftliche Lage in Deutschland war im Jahr 2022 geprägt von den Folgen des Kriegs in der Ukraine wie den extremen Energiepreiserhöhungen. Hinzu kamen verschärfte Material- und Lieferengpässe, massiv steigende Preise beispielsweise für Nahrungsmittel sowie der Fachkräftemangel und die andauernde, wenn auch im Jahresverlauf nachlassende Corona-Pandemie. Trotz dieser nach wie vor schwierigen Bedingungen konnte sich die deutsche Wirtschaft im Jahr 2022 insgesamt gut behaupten. Im Vergleich zum Jahr 2019, dem Jahr vor Beginn der Corona-Pandemie, war das BIP 2022 um 0,7 % höher. ²

2.1.2. Branchenbezogene Rahmenbedingungen

Die Pharmabranche unterliegt den rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen im öffentlichen Gesundheitswesen wie z. B. der Festsetzung von Festbeträgen, den Bestimmungen zur Rabattgewährung sowie den Rabattverträgen mit gesetzlichen Krankenkassen (GKV). In diesem Unternehmens- und Wettbewerbsumfeld bewegt sich die gesamte Unternehmensgruppe und im Speziellen die ratiopharm GmbH.

Wie schon in den vergangenen Jahren ist die Marktsituation in der Pharmabranche weiterhin durch einen starken Verdrängungswettbewerb gekennzeichnet. Aufgrund von Gesetzesänderungen und einer restriktiven Politik der Krankenkassen besteht auf dem deutschen Pharmamarkt weiterhin eine hohe Wettbewerbsintensität.

EU-weit gilt seit 2019 die Serialisierungspflicht für alle Packungen verschreibungspflichtiger Medikamente, welche jede Packung durch zusätzliche Sicherheitsmerkmale zu einem Unikat macht und somit Produktfälschungen vermieden werden ³ . Im Jahr 2020 wurde für Russland die Serialierungspflicht umgesetzt. Diese umfasst im Gegensatz zu den Regelungen in der EU nicht nur verschreibungspflichtige Arzneimittel, sondern vielmehr alle Arzneimittel ⁴ .

Der EU-GMP-Leitfaden, Annex 1 "Herstellung von sterilen Arzneimitteln" wurde am 25.08.2022 veröffentlicht und tritt am 25.08.2023 in Kraft. Die überarbeitete Version des Annex 1 der EU-GMP stellt strengere Anforderungen an Kontrolle und Überwachung bei der Kontamination. ⁵

Maßgebend ist weiterhin der Apotheken Rahmenvertrag vom 01.07.2019. Dadurch ist der Preiskampf - gerade bei Neueinführungen - weiterhin verschärft ⁶ . Die Apotheken sind verpflichtet, außerhalb vom Rabattvertrag, eines der vier preisgünstigsten Medikamente abzugeben.

Eine Entwicklung, die weiterhin im Markt zu sehen ist, sind die intensiven Generika-Abwehrstrategien, die viele Originalanbieter nach Ablauf des Wirkstoffpatentes entwickeln. So erschweren häufig Second-Medical-Use-Patente und der Abschluss von Rabattverträgen durch den Originalanbieter die generische Konversion.

Ende 2019 wurden vom Bundesministerium für Gesundheit mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG), einem Gesetz mit dem Ziel für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation, die Weichen für die weitere Digitalisierung im deutschen Gesundheitswesen gesetzt. Dieses soll u.a. Apps auf Rezept, Videosprechstunden und das e-Rezept ermöglichen ⁷ .

Eine verbesserte Arzneimittelversorgung in Deutschland ist ein Faktor, der im Generika-Markt vermehrt thematisiert wird. In der Regel können fehlende Arzneimittel problemlos durch ein anderes ersetzt werden. Dennoch kann es Versorgungsengpässe geben, also Knappheit eines Arzneimittels ohne Alternative. Eine Ursache hierfür wird auf die geänderten Produktionsketten zurückgeführt. Wirkstoffe werden kaum noch in Deutschland oder Europa produziert, sondern zum größten Teil bei indischen und chinesischen Produzenten eingekauft. Die Lieferketten in dieser hochkomplexen Industrie sind sensibel und anfällig für Störungen, was Folgen für die Medikamentenversorgung haben kann. Aus Sicht der Generika-Branche sind insbesondere Rabattverträge im Exklusivmodell kritisch. Bei diesem Modell schließt eine Krankenkasse einen Rabattvertrag mit nur einem Arzneimittelhersteller ab. Dieser übernimmt die exklusive Belieferung der Versicherten dieser Krankenkasse bezüglich der vertraglich vereinbarten Arzneimittel. Kann der verpflichtende Hersteller nicht liefern, muss der Patient auf ein anderes Medikament eingestellt werden, vorausgesetzt, dass entsprechende Konkurrenzprodukte lieferfähig sind ⁸ . Um eine zuverlässigere Arzneimittelversorgung in Deutschland sicherzustellen, fordern die Generika-Unternehmen vor allem folgende Änderungen für die Branche ⁹ :

Bei Rabattverträgen, die die Krankenkassen mit den Pharmaunternehmen abschließen, sollen Mehrpartnermodelle berücksichtigt werden, um eine Versorgung im Ernstfall gewährleisten zu können. Ebenso sollten bei den Rabattverträgen nicht ausschließlich diejenigen Pharmaunternehmen zum Zug kommen, die den maximalen Rabatt bieten. Es müssten bei den Ausschreibungen weitere Kriterien wie z.B. eine zweite Wirkstoffquelle oder eine umweltfreundliche Produktion mit einbezogen werden. ¹⁰ Die Wirkstoffproduktion innerhalb der EU sollte gestärkt werden, sowie Anreize für Generika-Unternehmen geschaffen werden, bestimmte Arzneimittel herzustellen. Dies betrifft insbesondere solche Generika, die aufgrund des fortgeschrittenen Produktlebenszyklus nur noch zu einem geringen Preis verkauft werden können ¹¹ .

Ausgelöst durch COVID-19 und dem Russland/Ukraine Konflikt hat die Arzneimittelversorgung in der breiten Öffentlichkeit und in der Politik an Akzeptanz gewonnen.

Im Vergleich zu den Vorjahren wächst der Apothekenversandhandel kaum. Im Gegensatz dazu findet aber eine Rückkehr zu den Offizin Apotheken statt. ¹²

Durch die Kontakt- und Hygienebeschränkungen der Corona Pandemie ist die Erkältungssaison schwach gestartet, hat aber an Fahrt aufgenommen nachdem nahezu alle Beschränkungen im Frühjahr 2022 gefallen sind. ¹³

Online Apotheken profitieren in der Zukunft durch den weiteren Fortschritt der Digitalisierung. ¹⁴

Ein diversifiziertes Produktportfolio und starke Marken haben sich während der Pandemie als vorteilhaft erwiesen und werden auch von künftigen Gesundheitskrisen profitieren ¹⁵ .

Profiteure der Pandemie sind Pharmaunternehmen mit Produktion und Abfüllung von Impfstoffen ¹⁶ .

2.2. Geschäftsverlauf

Die Merckle GmbH hat im Geschäftsjahr ein positives Ergebnis nach Steuern in Höhe von € 205,3 Mio. erzielt (Vorjahr: € 209,0 Mio.). Maßgeblich beeinflusst wurde das Ergebnis durch die positive Entwicklung im Inlandsgeschäft und die Erträge aus Gewinnabführung in Höhe von € 141,4 Mio. (Vorjahr: € 126,1 Mio.). Aufgrund des Gewinnabführungsvertrages wird der Jahresüberschuss des Geschäftsjahres in Höhe von € 204,2 Mio. (Vorjahr: € 208,2 Mio.) an die Muttergesellschaft Teva Health GmbH abgeführt. Die finanziellen Leistungsindikatoren sind neben dem Umsatz das EBIT sowie die Produktionsmengen in den einzelnen Fertigungsbereichen.

2.3. Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage sowie Liquiditätsanalyse

2.3.1. Ertragslage

Der Umsatz der Merckle GmbH ist in 2022 von € 1.096,7 Mio. auf € 1.168,6 Mio. um 71,9 Mio. gestiegen, dies entspricht einem prozentualen Anstieg von 6,6 %. Die im Vorjahr gestellt Prognose eines konstanten Umsatzes wurde somit leicht übertroffen.

Umsatzentwicklung in Mio. €:	2022	2021
Inland	593,5	520,4
EU / Ausland	575,1	576,3
Gesamt	1.168,6	1.096,7

Die Inlandsumsätze sind um € 73,1 Mio. gestiegen, währende die Auslands- und EU Umsätze um € 1,2 Mio. leicht gesunken sind. Die Merckle GmbH hat im Geschäftsjahr 2022 die in- und ausländischen Teva Vertriebsgesellschaften direkt beliefert. Außerdem wurden im Geschäftsjahr 2022 Umsatzerlöse aus Lieferungen und Leistungen an externe Dritte im Inland in Höhe von € 2,4 Mio. (Vorjahr: € 2,3 Mio.) und im Ausland in Höhe von € 12,5 Mio. (Vorjahr: € 11,7 Mio.) erzielt.

Das Pharmaproduktionsgeschäft und damit die Umsätze bestimmen sich wesentlich durch die Umsätze der Vertriebsgesellschaften ratiopharm GmbH, AbZ-Pharma GmbH, Teva GmbH sowie den Umsätzen aus dem Direktvertrieb ins Ausland.

Die Erhöhung des Bestands an unfertigen und fertigen Erzeugnissen liegt im Geschäftsjahr bei € 7,9 Mio., während es im Vorjahr zu einer Verminderung des Bestands um € 23,4 Mio. kam.

Im Jahr 2022 lagen bei der Fertigung in Deutschland die Mengen fast aller Produktionsbereiche im Vergleich zum Vorjahr auf einem höheren Niveau. Ein Rückgang hingegen konnte bei den nicht-sterilen Nasensprays verzeichnet werden.

Die Vorjahresprognose hinsichtlich eines höheren Gesamtproduktionsvolumens konnte erfüllt werden. Während in 2021 insgesamt 274 Millionen Packungen produziert wurden, lag die Gesamtzahl der produzierten Packungen in 2022 bei 278 Millionen.

278 Mio. Packungen Arzneimittel haben wir 2022 in Ulm und Blaubeuren/Weiler hergestellt (Vorjahr: 274 Mio.). Mit 6,9 Milliarden (Vorjahr: 6,4 Mrd.) Tabletten und Kapseln aus der Herstellung sind die festen Arzneiformen der größte Bereich. Daneben wurden im Jahr 2022 circa 29,5 Mio. (Vorjahr: 21,8 Mio.) Flaschen flüssige Arzneimittel und 21,2 Mio. (Vorjahr: 21,1 Mio.) Tuben Salben sowie 51,9 Mio. (Vorjahr: 38,0 Mio.) Stück Suppositorien produziert. Im Bereich der sterilen Arzneiformen lag die gefertigte Menge bei 90,2 Mio. (Vorjahr: 83,4 Mio.) Ampullen und Vials, sowie 38,1 Mio. (Vorjahr: 22,6 Mio.) sterile Nasensprays. Das Volumen bei den Non-Sterilen Nasensprays belief sich auf 4,4 Mio. (Vorjahr: 30,4 Mio.) An biotechnologischen Arzneimitteln betrug die Gesamtproduktionsmenge 1,5 Mio. (Vorjahr: 1,3 Mio.) Fertigspritzen. Neu in 2022 ist die Herstellung von Pulverbeuteln mit einem Volumen von 2,1 Mio..

Der Materialaufwand ist im Geschäftsjahr 2022 auf € 806,0 Mio. analog zum Umsatz leicht gestiegen (Vorjahr: € 724,8 Mio.), maßgeblich bedingt durch das höhere Produktionsvolumen sowie unterschiedliche Bezugskosten.

Der Personalaufwand beläuft sich auf € 128,1 Mio. und ist damit über dem Niveau vom Vorjahr mit € 116,4 Mio., hauptsächlich bedingt durch die tariflichen Erhöhungen der Löhne und Gehälter der Tarifmitarbeiter. Im Gesamtjahresdurchschnitt waren 1.572 Mitarbeiter (Vorjahr: 1.598) beschäftigt.

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen sind um € 48,1 Mio. auf € 193,1 Mio. gestiegen (Vorjahr: € 144,9 Mio.). Hauptveränderungen stellten die Zunahme bei den Aufwendungen für Intercompany Dienstleistungen in Höhe von € 19,9 Mio. und Fremdwährungskursverluste in Höhe von € 19,6 Mio. dar.

Das abgeführte Ergebnis der Merckle GmbH war im Geschäftsjahr maßgeblich durch das operative Auslandsgeschäft sowie durch das abgeführte Ergebnis der ratiopharm GmbH beeinflusst. Für das operative Auslandsgeschäft bezahlt die Merckle GmbH aufgrund einer Lizenzvereinbarung an die ratiopharm GmbH Lizenzgebühren in Höhe von € 5 Mio. (Vorjahr: € 5 Mio.). Für Lonquex wurden Lizenzgebühren in Höhe von € 12,8 Mio. (Vorjahr: € 17,6 Mio.) an die ratiopharm bezahlt. Die Lizenzzahlungen sind wie im Vorjahr in den Aufwendungen für bezogene Leistungen erfasst. Die gesamten Erträge aus Ergebnisabführungen betragen zum Geschäftsjahresende 31. Dezember 2022 € 141,4 Mio. (Vorjahr: € 126,1 Mio.). Der Jahresüberschuss ohne Berücksichtigung der Erträge aus der Ergebnisabführung beträgt € 63,1 Mio. (Vorjahr: € 82,0 Mio.).

2.3.2. Vermögenslage

Unsere Gesellschaft weist unverändert eine solide Vermögenslage auf.

Die langfristigen Vermögensgegenstände haben sich bei der Merckle GmbH gegenüber dem Vorjahr um 0,4 % vermindert. Der Rückgang resultiert aus den höheren Abschreibungen, die nicht gänzlich durch Neuinvestitionen kompensiert werden konnten. Im Geschäftsjahr wurden Investitionen in Sachanlagen und immaterielle Vermögensgegenstände von insgesamt € 6,5 Mio. (Vorjahr € 12 Mio.) getätigt. Die Zugänge betreffen im Wesentlichen Technische Anlagen und Maschinen, Betriebsvorrichtungen, Betriebseinrichtungen und Anlagen im Bau.

Das Vorratsvermögen hat sich verglichen zum Vorjahr um € 41,5 Mio. auf € 372,8 Mio. (Vorjahr: € 331,3 Mio.) erhöht. Die Roh-, Hilfs-, und Betriebsstoffe haben sich um € 13,8 Mio. erhöht, um Lieferengpässen vorzubeugen. Entsprechend wird in der Gewinn- und Verlustrechnung eine Erhöhung des Bestands an fertigen und unfertigen Erzeugnissen in Höhe von € 7,9 Mio. ausgewiesen. Der Bestand an Handelswaren hat sich im Geschäftsjahr um € 19,8 Mio. erhöht.

Die Bilanzsumme hat sich gegenüber dem Vorjahr um € 22,9 Mio. erhöht. Das Vermögen verteilt sich zu 77,02 % auf langfristig und zu 22,98 % auf kurzfristig gebundenes Vermögen.

Der Buchwert der Finanzanlagen der Merckle GmbH beträgt € 2.044,1 Mio. (Vorjahr € 2.044,1 Mio.) und betrifft mit € 2.027,7 Mio. im Wesentlichen die Beteiligung an der ratiopharm GmbH. Auf Basis der Planzahlen der Gesellschaft ist die Werthaltigkeit der Beteiligung an der ratiopharm gegeben.

Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen belaufen sich zum Stichtag auf € 246,4 Mio. (Vorjahr: € 247,9 Mio.). Die Forderung aus Gewinnabführung beträgt im Geschäftsjahr € 141,4 Mio. (Vorjahr € 126,1 Mio.) Die Forderungen gegen Gesellschafter betragen € 6,1 Mio. (Vorjahr: € 5,5 Mio.). Die enthaltenen Forderungen aus Lieferungen und Leistungen gegen verbundene Unternehmen betragen insgesamt € 98,9 Mio. (Vorjahr € 116,2 Mio.).

Das Eigenkapital beträgt zum 31. Dezember 2022 € 1.980,9 Mio. und ist aufgrund des bestehenden Ergebnisabführungsvertrages unverändert. Aufgrund der etwas höheren Bilanzsumme ist die Eigenkapitalquote bei unverändertem Eigenkapital auf rund 72,5 % (Vorjahr: 73,0 %) gesunken.

Die Rückstellungen haben sich gegenüber dem Vorjahreswert (€ 37,8 Mio.) um € 3,5 Mio. auf € 41,4 Mio. erhöht. Diese Veränderung ergibt sich im Wesentlichen aus einer Zunahme bei den Rückstellungen für ausstehende Rechnungen (€ 2,0 Mio.) sowie einer Bonusrückstellung für Tarifmitarbeiter (€ 1,9 Mio.).

Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen haben sich gegenüber dem 31. Dezember 2021 auf € 621,1 Mio. vermindert (Vorjahr: € 626,7 Mio.) und beinhalten ausschließlich kurzfristige Verbindlichkeiten. Aus dem Cash Pooling ergibt sich eine Verbindlichkeit in Höhe von € 298,1 Mio. (Vorjahr € 269,5 Mio.) gegenüber der Gesellschafterin Teva Health GmbH. Insgesamt bestehen Verbindlichkeiten gegenüber der Gesellschafterin in Höhe von € 511,7 Mio. (Vorjahr: € 479,0 Mio.). Die Veränderung in Höhe von € 32,7 Mio. resultiert aus dem Cash Pooling (+ € 32,6 Mio.), aus Serviceabrechnungen (+ € 4,1 Mio.) sowie aus dem Ergebnisabführungsvertrag (- € 4,1 Mio.).

2.3.3. Finanzlage

Die TEVA Deutschland nimmt an einem Refinanzierungsprogramm des Teva Konzerns teil. Das Refinanzierungsprogramm sieht die Vergabe von kurzfristigen Darlehen mit der Teva Finance Services II (TFS II) für die Vertriebsgesellschaften der TEVA Deutschland vor, welche sich am Forderungsbestand der jeweiligen Gesellschaft bemessen.

Das Net Working Capital (Umlaufvermögen abzüglich kurzfristigem Finanzkapital und Verbindlichkeiten aufgrund Ergebnisabführung) beläuft sich zum Bilanzstichtag analog zum Vorjahr auf einen negativen Betrag. Durch die Einbindung der Gesellschaft in das Finanzmanagement der TEVA Deutschland wird die Finanzlage weiterhin als stabil angesehen. Auf Basis der Liquiditätsplanung wurde der Liquiditätsbedarf ermittelt und die Zahlungsfähigkeit für die kommenden zwei Geschäftsjahre sichergestellt.

Darüber hinaus kann sich TEVA Deutschland über den Teva Konzern bis zu einem festgelegten Betrag refinanzieren, der zur Finanzierung der laufenden Geschäftstätigkeit ausreicht. Des Weiteren ist der Zugang zum externen Kapitalmarkt aufgrund der positiven operativen Ertragslage gegeben.

2.3.4. Liquiditätsanalyse

Laut Planungsrechnung generiert die TEVA Deutschland einen positiven operativen Cashflow für das Geschäftsjahr 2023

Es besteht zwischen der TEVA Health GmbH und den Gesellschaften der TEVA Deutschland eine unbefristete Cashpool-Vereinbarung, aus der bei Bedarf liquide Mittel abgerufen werden können. Die Höhe ist unbegrenzt. Die liquiden Mittel beziehen sich auf den generierten Cashflow und die Höhe der Refinanzierungskreditlinien. Die TEVA Health GmbH finanziert sich über die Teva Finance Services II B.V. Die Liquidität der Teva Finance Services II B.V ist insoweit gesichert, dass eine Unterstützung der Teva Health GmbH jederzeit möglich ist.

Die aktuelle Überprüfung der Risiko- und Liquiditätssituation ergab, dass die künftige Zahlungsfähigkeit gesichert ist und aufgrund der breiten Basis an Produkten, Kunden und Lieferanten keine Risikokonzentrationen bestehen, die den Fortbestand unserer Gesellschaft gefährden.

2.4. Leistungsindikatoren und Nachhaltigkeit

Zur Steuerung bedient sich TEVA Deutschland sowohl finanzieller als auch nicht finanzieller Leistungsindikatoren:

2.4.1. Finanzielle Leistungsindikatoren

Die interne Geschäftssteuerung der Teva basiert nicht ausschließlich auf den Kennzahlen der einzelnen Konzernunternehmen. Vielmehr hat Teva ihr Pharmageschäft in verschiedene Geschäftsfelder segmentiert und steuert diese firmenübergreifend mit organisatorisch unabhängigen Business Units (Specialty Medicines, Generics, OTC). Die Business Units besitzen eigenständige Management- sowie Marketing- und Vertriebsstrukturen, die auf das jeweilige Geschäftsfeld spezialisiert sind. Als wesentliche finanzielle Kennzahlen werden der Umsatz und das EBIT in den einzelnen Geschäftseinheiten zur Steuerung des Unternehmenserfolgs verwendet. Für die Merckle GmbH ergeben sich als quantitative Leistungsindikatoren das EBIT, die Umsatzerlöse und das Gesamtproduktionsvolumen.

Das EBIT der Merckle GmbH stellt sich wie folgt dar:

EBIT in EUR	2022	2021
Aufwendungen Gewinnabführung	204.180.705,27 €	208.150.736,01 €
Erträge Gewinnabführung	-141.402.782,45 €	-126.125.046,04 €
Aufwendungen Verlustübernahme	467.054,59 €	- €
Sonstige Steuern	1.071.720,71 €	891.001,26 €
Steuern vom Einkommen und Ertrag	-510.136,20 €	- €
Zinsen und ähnliche Aufwendungen	2.057.162,28 €	1.974.606,74 €
Zinsen und ähnliche Erträge	-69.742,70 €	-110.152,74 €
EBIT	65.793.981,50 €	84.781.145,23 €

Das EBIT hat sich, entgegen der Prognose einer konstanten Entwicklung, stark vermindert.

Die Situation des Generika-Geschäftsfeldes der Teva ist weiterhin geprägt durch die Rahmenbedingungen des deutschen Gesundheitssystems und dem intensiven Preiswettbewerb auf dem Generikamarkt. Festbetragssenkungen und zusätzliche Preisnachlässe aus Rabattverträgen der gesetzlichen Krankenkassen haben zusätzlich negativen Einfluss auf das Generikageschäft. Trotz alledem konnte die Teva Deutschland im Geschäftsjahr 2022 höhere Umsätze generieren. Die im Vorjahr gestellte Prognose eines konstanten Umsatzes wurde übertroffen.

2.4.2. Nicht-finanzielle Leistungsindikatoren

Mitarbeitergesundheit/Benefits ^*

Bei Teva arbeiten wir jeden Tag für die Verbesserung der Gesundheit, nicht nur bei unseren Kunden und Patienten, sondern auch bei unseren Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen.

Die Kolleginnen und Kollegen im Bereich "Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM)" steuern und koordinieren die verschiedenen Gesundheitsthemen bei TEVA Deutschland mit dem Ziel, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Mitarbeiter zu erhalten und zu fördern.

Im Rahmen der BGM-Kampagne "Augengesundheit" hatten unsere Mitarbeiter die Möglichkeit eine Messung des Augeninnendruckes in Anspruch zu nehmen. Dieses Angebot wurden von 230 Mitarbeitern wahrgenommen. In diesem Zusammenhang gab es auch den Vortrag "Augengesundheit", dieser wurde von 145 Teilnehmern besucht.

Jährlich bieten wir unseren Mitarbeitern auch die Möglichkeit einer Grippeschutzimpfung an. Dieses Angebot wurde in diesem Geschäftsjahr von 304 Mitarbeitern wahrgenommen.

Die Vorsorgeuntersuchung "Darmkrebs" konnten wir erneut für unsere Mitarbeiter über 40 Jahren anbieten. Insgesamt wurde das Angebot von 609 Mitarbeitern genutzt. Damit verbunden gab es die Möglichkeit sich über das Thema "Darmgesundheit-das unterschätzte Organ" bei einem Vortrag zu informieren.

Anfang des Jahres 2022 haben wir die Gesundheits-Community ins Leben gerufen. Die Community besteht aus 45 Mitarbeitenden aus allen Geschäftsbereichen und Hierachieebenen. Diese arbeiten gemeinsam an der Weiterentwicklung der Gesundheits- und Wohlfühlangebote für die TEVA Deutschland.

Am jährlichen Firmenlauf und Frauenlauf, der europaweiten Aktionswoche "Teva Moves-Health & Wellbeing Week" sowie dem Einsteinmarathon, an welchen dieses Jahr auch Kollegen weltweit virtuell teilnehmen konnten, haben insgesamt rund 1000 Mitarbeiter teilgenommen.

Des Weiteren können Beratungen durch ein externes Beratungsinstitut bei der Unterstützung von persönlichen, beruflichen, rechtlichen und gesundheitlichen Fragestellungen von den Mitarbeitern kostenlos in Anspruch genommen werden. Am Standort Ulm besteht auch die Möglichkeit der Physiotherapie und eines betriebsärztlichen Dienstes.

Verschiedene Sportangebote in unserer hauseigenen Turnhalle, sowie eine vergünstige Mitgliedschaft im Fitness-Studio OrangeGym vervollständigen unser Angebot.

Als Unterstützung zur Vereinbarkeit von Privatleben und Beruf stellt TEVA Deutschland seinen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern die Möglichkeit einer Betriebskindertagesstätte. Der mini-pharmer wird unter der Trägerschaft des TSG Söflingen 1864 e.V. betrieben und hat seinen Standort auf dem Betriebsgelände von TEVA Deutschland in Ulm ¹⁷ . Die Betriebskindertagesstätte bietet analog zum Vorjahr 100 Plätze an, davon 60 Kindergartenplätze und 40 Krippenplätze. Diese Einrichtung wird auch im kommenden Geschäftsjahr im gleichen Umfang angeboten.

Zusätzlich bietet TEVA Deutschland eine Kinderfreizeit in den Oster- sowie in den Sommerferien zur Betreuung von Grundschulkindern an.

^* keine Prüfung durch den Abschlussprüfer

Umwelt ^*

Der Teva-Konzern hat im Rahmen der strategischen ESG-Neuausrichtung (Environment, Social and Governance) langfristige ökologische Nachhaltigkeitsverpflichtungen bekannt gegeben. Diese beziehen sich auf folgende Themenfelder:

	Klimaschutz und -resilienz
	Verantwortungsbewusster Umgang mit natürlichen Ressourcen
	Emissionen, Abwässer und Abfall

Als erster Pharmahersteller in Deutschland überhaupt, wurde Teva bereits 1996 mit der EMAS-Zertifizierung ausgezeichnet. Für die deutschen Standorte wird ausschließlich regenerativer Strom bezogen. So konnte für die Jahre 2018 und 2019 der CO ₂ -Ausstoß um mehr als 35.000 Tonnen reduziert werden, von 2020 bis 2022 eine weitere CO ₂ -Einsparung von mehr als 40.000 Tonnen.

Auch bei der regenerativen Eigenerzeugung von Strom setzen wir ein starkes Zeichen: durch den Bau einer der zehn größten Photovoltaik-Anlagen in Ulm entlasten wir mit einer Produktion von mehr als 1.000.000 kWh pro Jahr seit 2021 die Umwelt sowie das öffentliche Stromnetz.

Bei den ersten Schritten "Vermeiden" und "Reduzieren" haben wir im Rahmen unseres 25-jährigen EMAS-zertifizierten Umweltmanagements bereits weite Fortschritte erzielt. Unsere verbleibenden, noch nicht vermeidbaren Emissionen von rund 20.000t CO ₂ e als produzierendes Pharmaunternehmen kompensieren wir nun und stellen damit die Emissionen, die direkt an unseren deutschen Standorten durch den Betrieb unserer Produktion, unsere Gebäude oder die Arbeit unserer Mitarbeiter sowie unseren Energiebedarf anfallen, klimaneutral. Die Kompensation tätigen wir mit unserem Partner atmosfair, der Teva ein nach dem höchsten Standard "Gold Standard for the Global Goals" (GS4GG) zertifiziertes Kompensationsprojekt bereitstellt: In Afrika investieren wir in die Produktion und den Verkauf effizienter Holzvergaseröfen für die lokale Bevölkerung. Das Kochen auf offenem Feuer mit starker Rauchentwicklung und schädlichen Folgen für die Atemwege kann dank der modernen Öfen komplett vermieden werden. Da ca. 50 % weniger Feuerholz eingesetzt werden müssen, können auch die dortigen Mangrovenwälder vor Abholzung geschützt und damit effektiv CO ₂ -Emissionen eingespart werden. Das Projekt vereint so unser größtes Anliegen: Den Schutz der Gesundheit und der Umwelt.

Umgesetzt wurden auch neue Mobilitätslösungen. Beispiele hierfür sind firmeneigene Elektroautos für die Fahrten zwischen den Werken in Ulm und Blaubeuren/Weiler. Die Elektroautos werden das ganze Jahr über vollständig mit regenerativ erzeugtem Strom aus einer firmeneigenen Photovoltaikanlage betrieben.

Im Bereich der Schonung unserer natürlichen Wasserressourcen sind wir Vorreiter: so haben wir uns im Jahr 2019 der "Industry Alliance against antimicrobial resistance", kurz AMR, angeschlossen. Als Maßnahme erfolgt eine stoffspezifische Abtrennung und Sammlung antibiotikahaltiger Abwässer, die im Anschluss thermisch zerstört werden. Damit können die "Predicted No Effect Concentrations" (PNEC) in den Flüssen Blau und Donau sicher eingehalten werden.

^* keine Prüfung durch den Abschlussprüfer

Nichtfinanzielle Leistungsindikatoren

Einen wichtigen nicht-finanziellen Leistungsindikator sieht TEVA Deutschland im Bereich Human Resources Management. Die Mitarbeiter stehen im Fokus des Teva Managements, da diese als ein wichtiger strategischer Wettbewerbsvorteil für die betriebliche Wertschöpfung gesehen werden um künftige Herausforderungen, wie z. B. den demographischen Wandel, die Internationalisierung oder den technologischen Fortschritt zu meistern. Diese bedürfen ein Anwerben und Halten qualifizierter Arbeitskräfte, um die eigenen Geschäftsstrategien gezielt und effizient umsetzen zu können. Dieser nicht-finanzielle Leistungsindikator wird zur Steuerung der Geschäftstätigkeit herangezogen und bemisst sich an der Teilnahmequote und den Ergebnissen der jährlichen Mitarbeiterumfrage bei der TEVA Deutschland. Die Teilnahme beträgt im Geschäftsjahr 76% und ist im Vergleich zum Vorjahr leicht gestiegen. Somit wurde die Erwartung einer Teilnahmequote von 77% für das Geschäftsjahr nicht ganz erfüllt. Im besonderen Fokus der Mitarbeiterumfrage stehen für die Geschäftsleitung insbesondere die drei Themen, die nach Ermessen der Belegschaft am besten, sowie die drei Themen, die am schlechtesten abgeschnitten haben. Hier wurden für die einzelnen Geschäftsbereiche Maßnahmen definiert, um spätestens bei der nächsten Mitarbeiterumfrage bessere Ergebnisse erzielen zu können.

Seit dem Geschäftsjahr 2021 wird der Indikator der nicht vermeidbaren CO ₂ -Emissionen zur Steuerung der Geschäftstätigkeit der TEVA Deutschland herangezogen. Die CO ₂ -Emission im Geschäftsjahr 2022 betrug 16.060 Tonnen und ist im Vergleich zum Vorjahr (18.607 Tonnen) gesunken. Somit wurde die Annahme von 20.000 Tonnen CO ₂ Emission erfreulicherweise unterschritten.

3. Chancen- und Risikobericht

1.9. 3.1. Risikomanagement

Das Risiko-Management der TEVA Deutschland basiert auf drei Bereichen:

•	Compliance und Datenschutz,
•	Rechnungslegungsbezogenes, internes Kontrollsystem (SOX) und dem
•	Risikomanagementsystem,

bestehend aus dem globalen Risikomanagementsystem, der Delegation innerhalb der Geschäftsleitung und dem internen Risikomanagementsystem.

Die Bereiche Produktion, Logistik und Vertrieb unterliegen dem BSI-Gesetz für kritische Infrastrukturen. Entsprechende Schutzkonzepte sind somit etabliert.

3.1.1. Compliance und Datenschutz

Die Unternehmenspolitik der Teva ist darauf ausgerichtet, transparent zu handeln und alle Gesetze und rechtlichen Bestimmungen einzuhalten. Die Umsetzung der ethischen Grundsätze sowie der Compliance-Grundlagen ist für alle Mitarbeiter in ihrer täglichen Arbeit von allergrößter Bedeutung.

Daher gibt es in der Teva eine globale Antikorruptionsrichtlinie, die weltweit anzuwenden ist. Sie steht im Einklang mit dem "Foreign Corrupt Practices Act" (FCPA) und anderen Anti-Korruptions- und Anti-Bestechungsgesetzen. TEVA Deutschland bekennt sich als Mitglied des globalen Verbandes IFPMA ¹⁸ (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations) und ist auch Mitglied des europäischen Dachverbandes der nationalen Verbände forschender sowie einzelner Pharmaunternehmen EFPIA ¹⁹ (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations). Zusätzlich hat sich die TEVA Deutschland das Ziel gesetzt, interne Infrastrukturen zu entwickeln, um den Anforderungen des Transparenzkodex der Pharmaindustrie der VfA (Verband forschender Arzneimittelhersteller) sowie der Antikorruptionsgesetzgebung des Bundesministeriums für Justiz zu entsprechen.

Durch regelmäßige verpflichtende Schulungen wird gewährleistet, dass sämtliche Mitarbeiter von den Unternehmensvorgaben in Kenntnis gesetzt werden, stets über aktuelle Änderungen informiert sind und entsprechend handeln. Die Einhaltung der Anforderungen wird von unabhängigen internen und externen Stellen im Auftrag des Managements überprüft.

Seit dem 25. Mai 2018 gelten die rechtlich bindenden Grundlagen des Datenschutzes, die EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO). Die EU-DSGVO, auch General Data Protection Regulation (GDPR) genannt, hat den Zweck den Einzelnen davor zu schützen, dass er durch den Umgang mit seinen personenbezogenen Daten in seinem Persönlichkeitsrecht beeinträchtigt wird. TEVA Deutschland erfüllt die hieraus entstanden Aufgaben vollumfänglich. Beauftragter für den Datenschutz für unser Unternehmen ist ein externer Datenschutzbeauftragter, der die Gesellschaft berät und überwacht. Unterstützt wird er von drei internen Ansprechpartnern. Zudem gibt es für jeden Bereich bzw. jede Business Unit einen GDPR-Koordinator. Diese werden zweimal jährlich geschult und halten den Kontakt zum internen Datenschutzteam. TEVA Deutschland hat zudem ein E-Mail-Postfach für Anfragen eingerichtet. Darüber hinaus gibt es ein "Security Center", das sieben Tage die Woche, 24 Stunden pro Tag telefonisch oder per E-Mail erreichbar ist.

3.1.2. Rechnungslegungsbezogenes, internes Kontrollsystem (SOX)

Das Management hat ein internes Kontrollsystem im Unternehmen eingeführt, welches die Richtigkeit der Finanzberichterstattung sicherstellt. Wesentliche Merkmale des internen Kontrollsystems sind Vorgaben zur Einhaltung eines Vier-Augen-Prinzips, die strikte Funktionstrennung von unvereinbaren Tätigkeiten inklusive der Vergabe von IT-Berechtigungen sowie interne Richtlinien zum Ablauf kritischer Arbeitsprozesse. Zur Sicherstellung des internen Kontrollsystems werden vorbeugende sowie aufdeckende Maßnahmen durchgeführt.

Aufgrund des TEVA-Konzernverbundes erfüllt das interne Kontrollsystem die Anforderungen des Sarbanes-Oxley Act von 2002 (SOX). Basis hierfür ist das international anerkannte Kontrollrahmenwerk "Internal Control - Integrated Framework" des Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission (=COSO). Wesentliche Inhalte sind die Dokumentation der Geschäftsabläufe sowie die entsprechenden Kontrollen der in den Finanzberichterstattungsprozess eingebundenen operativen Einheiten. Die Einhaltung der Anforderungen sowie die Funktionsfähigkeit des internen Kontrollsystems werden von einer prozessunabhängigen internen Stelle regelmäßig im Auftrag des Managements überprüft, an diese berichtet und ggf. angepasst. Die Ergebnisse hieraus sind an den Abschlussprüfer zu berichten.

3.1.3. Risikomanagementsystem

Die Risiken der TEVA Deutschland werden identifiziert, bewertet und gesteuert mittels

•	eines globalen Risikomanagementsystems,
•	der Delegation innerhalb der Geschäftsführung und
•	eines internen Risikosystems.

3.1.3.1 Globales Risikomanagementsystem

Die TEVA Deutschland ist in das Risikomanagementsystem des Teva Konzerns eingebunden. Hier werden unter anderem finanzwirtschaftliche Risiken sowie Patentrisiken identifiziert, bewertet und gesteuert.

3.1.3.2 Delegation innerhalb der Geschäftsleitung

Die Geschäftsleitung der TEVA Deutschland identifiziert und kategorisiert nach wie vor die potenziellen rechtlichen Risiken und teilt diese bestimmten Funktionsbereichen zu. Anschließend werden diese den einzelnen Geschäftsführern im Rahmen eines Geschäftsverteilungsplans zugeordnet. Jeder Geschäftsführer der TEVA Deutschland verantwortet hierbei Bereiche, für die er Risiken zu monitoren, zu besprechen und zu minimieren hat. Hier sind diese auf die Mithilfe und Risikomeldung der Mitarbeiter angewiesen. Es existiert eine Dokumentation zur gesamten Delegation:

•	Finance, IT, SOX, Tax, Accounting/ Reporting, Enterprise
•	THIS, BU Specialty Medicines, Commercial Excellence, Compliance, GA & Market Access, HR, Legal, Regulatory Affairs DE/AT, Corporate Communications, Medical, BU Generics, Portfolio International Market, Global Pipeline, EU Pharmacovigilance, Portfolio, Commercial Quality, Costumer Fulfilment, Portfolio RA, Commercial Business & Executive Projects
•	Procurement, Quality, EMSO Quality, EMSO, Security, EHS, Global Quality Services, Regional Engineering, Supply Chain EU SC, Clinical Operations, Logistics, OSD Manufacturing, OSD Packaging, Steriles, LCO
•	Biotech Production, EHS Biotec, Biotech Supply Chain, Site Engineering Biotech, MS&T, OPEX Biotech, CMO Management, GxR&D Biopharmaceutics, Construction/Eng. Genesis, Clinical Development EU/GM, Biosimiliars Clinical Development, Gx R&D EU Strat. Interfaces, R&D Project Leadership, Gobal Regulatory/Maintenance, RA Global Regulatory/CMC, Datenmanagement, Quality Unit, EU Patents
•	BU OTC, Learning & Event management, Pharmacovigilance

Allen Bereichen übergeordnet ist die Einhaltung von Compliance, Datenschutz und SOX. Alle Geschäftsführer sind gleich stimmberechtigt und müssen sich untereinander informieren. In diesem Zusammenhang findet innerhalb der Geschäftsführung ein regelmäßiger Austausch statt.

3.1.3.3. Internes Risikomanagementsystem

Die Geschäftsentwicklung der TEVA Deutschland wird in einem hohen Ausmaß vom Wettbewerbsumfeld beeinflusst. Hier sind insbesondere die rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen sowie die Veränderung der Marktpreise zu nennen. Diese Risiken werden im Rahmen der jährlichen Planung identifiziert, bewertet und gesteuert. Im Rahmen der Quartalsberichtserstattung werden diese Risiken laufend überwacht und gegebenenfalls neu bewertet.

Die identifizierten Risiken werden aufgrund ihrer Eintrittswahrscheinlichkeit und potenziellen Auswirkung im Planungsprozess berücksichtigt. Anhand der Quantifizierung des Risikos und der Einschätzung der Eintrittswahrscheinlichkeit erfolgt eine Einstufung in die Kategorien "niedrig", "mittel" und "hoch" anhand folgender quantitativer Kriterien:

Eintrittswahrscheinlichkeit	Beschreibung
1 % bis 30 %	Niedrig
31 % bis 70%	Mittel
71 % bis 99 %	Hoch

Der Grad der Auswirkung wird je nach Einfluss auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage wie nachfolgend definiert.

Grad der Auswirkung	Definition der Auswirkung
Niedrig	bis 5 % vom EBIT
Mittel	bis 15 % vom EBIT
Hoch	mehr als 15 % vom EBIT

Gemäß der Eintrittswahrscheinlichkeit sowie der Auswirkung des Risikos auf die VFE-Lage wird eine Kategorisierung in ein niedriges (N), mittleres (M) oder hohes (H) Risiko vorgenommen.

Eintrittswahrscheinlichkeit	Auswirkung
	Niedrig	Mittel	Hoch
71 % bis 99 %	N	H	H
31 % bis 70 %	N	M	H
1 % bis 30 %	N	M	M

Neben dem allgemeinen Geschäftsrisiko ist das Unternehmen zusätzlichen Risiken ausgesetzt, die im Risikobericht beschrieben und jährlich bewertet werden.

3.2. Risikobericht

3.2.1. Finanzwirtschaftliche Risiken

Risiken aus Schwankungen der Zahlungsströme werden frühzeitig im Rahmen der Liquiditätsplanung erkannt. Für TEVA Deutschland spielen Währungsrisiken aufgrund der Konzentration auf den Euro-Raum nur eine untergeordnete Rolle.

Durch die Einbindung in das Cash-Pool-Management werden Investitionen und kostenintensive Projekte innerhalb des Konzerns finanziert. Die lokale Liquiditätssituation wird von der Geschäftsleitung überwacht und gesteuert. TEVA Deutschland hat im Jahr 2022 einen positiven operativen Cashflow erwirtschaftet und auch für das Geschäftsjahr 2023 sowie darüber hinaus ist ein positiver operativer Cashflow geplant. Daher ergeben sich für TEVA Deutschland nur geringe Risiken aus Finanzierungstätigkeiten.

Risikoeinschätzung des Managements in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit: "niedrig". Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage ist laut Einschätzung des Managements ebenfalls "niedrig".

3.2.2. Liquiditätsrisiko

TEVA Deutschland ist in das Cash-Pooling der weltweiten Teva Gruppe eingebunden und refinanziert sich hierüber bis zu einem festgelegten Betrag, der zum Stichtag zu 46,9% ausgeschöpft war. Der Konzern stellt die Mittel je nach Bedarf zur Verfügung. Hieraus entsteht das theoretische Risiko, dass der Konzern zum gegebenen Zeitpunkt die notwendigen Mittel nicht zur Verfügung stellt. Der Liquiditätsbedarf resultiert insbesondere aus den geplanten Investitionen, die gegebenenfalls auf Grund der positiven Ertragslage über Fremdkapital finanziert werden können. Zusätzlich stellt die Geschäftsführung regelmäßig einen Liquiditätsplan auf, um den Finanzmittelbedarf für TEVA Deutschland zu identifizieren.

Risikoeinschätzung des Managements in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit: "niedrig". Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage ist laut Einschätzung des Managements "mittel".

3.2.3. Risiko aus Shared Service Centern im Finanzbereich

TEVA Deutschland hat für den Finanzbereich verschiedene Shared Service Centers eingeführt. Ziel dieser ist es, Kernkompetenzen zu konzentrieren und effizient umzusetzen. Prozessoptimierungen sollen erzielt und an verschiedenen Standorten vereinheitlicht werden. Kostenoptimierung durch Personalkosteneinsparungen unterstützen diese Entscheidung.

In die bereits bestehenden Shared Service Centers in Kroatien und Indien wurden im Geschäftsjahr 2022 die Aufgaben aus dem Accounting Center Europe übertragen und etabliert.

Die Geschäftsführung hat diese Entscheidungen getroffen, um qualitative bzw. quantitative Aufgaben zu zentralisieren und sich dadurch Vorteile für unterschiedliche Bereiche zu Nutze zu machen.

Risiken können sich durch die erhöhten Anforderungen an die Kommunikation, den Verlust des "Know-how" beim Wissenstransfer, sowie mangelnde Flexibilität durch einheitliche Prozesse, den Verlust der persönlichen Betreuung vor Ort oder das Fehlen eines Teams vor Ort aufgrund der Matrixstrukturen ergeben.

Die Risikoeinschätzung des Managements in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit ist "mittel". Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage ist laut Einschätzung des Managements "niedrig".

3.2.4. Konjunkturelle Risiken

Die TEVA Deutschland ist aufgrund Ihrer Zugehörigkeit zum Gesundheitssegment weitestgehend konjunkturunabhängig. Das Produktportfolio der TEVA Deutschland besteht zu einem großen Anteil aus verschreibungspflichtigen Medikamenten. Konjunkturelle Risiken können die regulatorischen Handlungen des Landes beeinflussen, beispielsweise durch Anpassung des Herstellerrabattes, mehr Tenderausschreibungen und Fixpreisregulation. Des Weiteren sehen wir einen höheren Druck auf das öffentliche Gesundheitsbudget, welches zu Anpassungen bei den regulatorischen Rahmenbedingungen führen könnte. Durch die gestiegene Inflationsrate erhöhen sich die Preise für Materialen und Energie, was zu einer Reduzierung unserer Profitabilität führt. Diese Preiseffekte sind in der Jahresplanung bereits berücksichtigt. Der aktuelle Fach- und Arbeitskräftemangel in Deutschland ist eine Herausforderung. Die Arbeitslosenquote in Ulm ist weiterhin niedrig bei unter drei Prozent. Die Unternehmensgruppe TEVA Deutschland und die Marke ratiopharm haben eine sehr gute Reputation, was sich bei der Akquise von neuen Mitarbeitenden positiv auswirkt. Für die Revolving Credit Facility (RCF) zwischen der Teva Health GmbH und der Teva Finance Services II B.V. wurde zum 01. April 2023 der Vertrag mit einer leichten Zinserhöhung verlängert. Auf Basis der neuen Vereinbarungen schätzen wir das Risiko durch steigende Zinsen gering ein.

Die Eintrittswahrscheinlichkeit von konjunkturellen Risiken sowie die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage werden vom Management für TEVA Deutschland jeweils als "mittel" eingestuft

3.2.5. Regulatorische Risiken

Staatlich-regulatorische Ausgestaltungen des öffentlichen Gesundheitswesens in den einzelnen nationalen Märkten können die Geschäftstätigkeit der Gesellschaft beeinflussen. Die Änderung von bestehenden oder auch die Einführung neuer Vorschriften in Bezug auf pharmazeutische Produkte können sich auf den Unternehmenserfolg auswirken.

Auswirkungen auf TEVA Deutschland können zudem regulatorische Eingriffe haben, die einzelne Kunden oder Kundengruppen (wie z.B. Ärzte/Kliniken, Apotheken, Patienten, Krankenkassen, Großhändler) direkt oder indirekt mit stärkerer Nachfragemacht ausstatten oder zu einem veränderten Nachfrageverhalten führen. Beispielhaft hierfür sind Rabattverträge, Substitutionsregelungen.

Daneben führen Ausschreibungen von Krankenkassen zu erheblichen Preisnachlässen bei den pharmazeutischen Herstellern. Ausmaß und Auswirkungen von etwaigen Änderungen sind schwer kalkulierbar, weil sie vom politischen Prozess abhängig sind und von den Reaktionen der betroffenen Marktteilnehmer wesentlich beeinflusst werden.

Wir unterliegen keinen Sanktionsverordnungen der Europäischen Union, weiter verweisen wir auf die Einstufung als kritische Infrastruktur.

Die Risikoeinschätzung des Managements in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit ist "niedrig". Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage ist laut Einschätzung des Managements "mittel".

3.2.6. Risiken im Produktportfolio

Potenzielle Risiken bestehen auch beim weiteren Ausbau des Produktportfolios. Lange andauernde Zulassungsverfahren können den Markteintritt von Produkten erheblich verzögern bzw. verhindern. Darüber hinaus können zusätzliche Anforderungen der Zulassungsbehörden die planmäßige Vermarktung negativ beeinflussen. Insbesondere bei Generika besteht regelmäßig das Risiko einer Patentverletzung. Als Folge davon können erhebliche Kosten aus Schadensersatzverpflichtungen oder der vollständigen oder zeitweiligen Untersagung der Vermarktung von Produkten entstehen. Bei speziellen Wirkstoffen, die nur von vereinzelten Produzenten erworben werden können, besteht ein erhöhtes Risiko bezüglich der Verfügbarkeit und damit für das Angebot im Produktportfolio. Es besteht zudem das Risiko ausbleibender Nachfragen für einzelne Produkte oder Produktsegmente im Portfolio, beispielsweise durch einen Ausfall der sogenannten Grippe- und Erkältungssaison.

Der Markt für Multiple Sklerose zeichnet sich durch den zunehmenden Wettbewerb aus, zum einen durch das Wachstum von neuen, innovativen Arzneimitteln und zum anderen durch die vermehrten Generika-Markteintritte. Dies stellt ein Risiko für COPAXONE® dar, welches sich in einem fortgeschrittenen Status des Produktlebenszyklus befindet. Auch im Markt für die prophylaktische Behandlung von Migräne, in welchem AJOVY® aktuell die Marktposition 2 unter den aCGRP-Antikörpern gefestigt hat, steigert sich der Wettbewerb durch eine geänderte Erstattungssituation des Marktführers und zusätzlich durch mögliche Neueinführungen neuer Arzneimittel.

Die durch die Inflation verminderte Kaufkraft beeinflusst bei manchen Produktgruppen (z. B. Vitamine und Ginkobil) im OTC-Bereich unsere Verkaufszahlen.

Die Risikoeinschätzung des Managements in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit ist "niedrig". Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage ist laut Einschätzung des Managements "mittel".

3.2.7. Risiken der Lieferfähigkeit

Hinsichtlich der quantitativen und qualitativen Lieferfähigkeit der TEVA Deutschland bestehen Risiken. Lieferketten werden durch unser globales Risikomanagement bewertet und entsprechende Maßnahmen für die jeweiligen Länder abgeleitet. Es gibt ein wöchentliches Gremium, in welchem die Probleme zu Materialien gesammelt und beleuchtet werden. Hervorzuheben sind die enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit unseren Lieferanten. Dieses Konzept hat sich während der Corona Pandemie bereits bewährt, dadurch konnten Lieferausfälle vermieden werden. Des Weiteren erfolgt eine regelmäßige Abstimmung zwischen Bedarfs- und Absatzplanung, um bei Diskrepanzen entsprechende Schritte einleiten zu können. Durch Erhöhung der Planlieferzeit bei Bestellungen rechnen wir mit einer höheren Liefersicherheit, ebenso in Einzelfällen durch den gezielten Aufbau von Sicherheitsbeständen bei sehr kritischen Materialen. Durch unser globales internes Netzwerk prüfen wir die Möglichkeit bei Engpässen von Materialien, diese von anderen Teva Standorten weltweit zu erhalten. Qualitätsprobleme bei Lieferanten, eine fehlerhafte Koordinierung der Produktion oder eine unzureichende Rohstoffversorgung könnten z. B. Produktions- und Lieferverzögerungen verursachen, die zu Marktanteilsverlusten und ggf. Konventionalstrafzahlungen führen. Durch den enormen Preisdruck im Gesundheitswesen besteht die Notwendigkeit global zu beschaffen, wodurch sich das qualitative und quantitative Risiko erhöht.

Seit dem 01.01.2023 gilt das neue Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG). In diesem Zusammenhang hat Teva bereits im Vorfeld mehrere Projektgruppen auf nationaler und internationaler Ebene eingerichtet. Dabei wurden alle relevanten Unternehmensbereiche und Analysen zu den einzelnen Sorgfaltspflichten einbezogen. Wir überprüfen die Einhaltung der Bestimmungen kontinuierlich.

Sowohl die Eintrittswahrscheinlichkeit sowie auch die Auswirkungen auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage werden von der Geschäftsführung jeweils als "mittel" eingeschätzt

3.2.8. Risiken im IT-Bereich

Der Risikokatalog führt auch Risiken im Bereich der Informationstechnologie (IT) auf. Als kritische Infrastruktur wird insbesondere der Bereich der Datensicherheit und der Stabilität der IT-Infrastruktur in der Produktion sowie im Office-Bereich definiert. Eine instabile IT-Infrastruktur führt zu Einschränkungen u. a. bei Auftragsabwicklung und Produktionsabläufen mit entsprechenden Auswirkungen auf die finanziellen Kennzahlen des Unternehmens. Das Unternehmen hat dem durch entsprechende Datensicherungen, Wartungsverträge und Hotlines gegengesteuert. Durch die Auslagerung der IT-Dienstleistungen an externe Dienstleister haben sich längere Bearbeitungszeiten ergeben. Die Vorbereitungen zur Umstellung von SAP N20 auf SAP-Enterprise in 2024 haben bereits begonnen. Basierend auf detaillierten Projektplänen und Erfahrungen von erfolgreichen Systemumstellungen an anderen Teva Standorten gehen wir von einem mitigierten Risiko aus. Aufgrund der konzernweiten IT-Struktur wirdder Bereich Cyber Security intensiv betreut. Zusätzlich stellen Globale "Corporate Cyber Crisis Management Plans" die Abwicklung einer solchen Situation auf globaler Ebene sicher. Innerhalb der IT-Abteilung wird dieses Risiko separat überwacht und berichtet. Mitarbeiter der TEVA Gruppe Deutschland werden zum Thema Cyber-Attacken regelmäßig geschult und sensibilisiert. Sie haben die Möglichkeit auffällige E-Mails über einen Phishing-Report vorab über das E-Mail-Programm an die IT-Abteilung zu melden und prüfen zu lassen. Ergänzend hierzu werden in Planspielen entsprechende Situationen mit der Geschäftsführung und Führungskräfte der relevanten Bereiche durchgeführt, um sich auf potenzielle reale Situationen vorzubereiten. Potenziellen Risiken durch Cyber-Attacken wird somit bestmöglich entgegengewirkt.

Aus Sicht des Managements wird die Eintrittswahrscheinlichkeit dieses Risikos als "niedrig" kategorisiert. Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage wird als "hoch" eingestuft.

3.2.9. Audit von externen Behörden

Es finden regelmäßig Audits von inländischen und ausländischen Behörden statt. Wer in Europa Fertigarzneimittel herstellt und auf den Markt bringt, muss die Qualität dieser über die gesamte Produktionskette hinweg gewährleisten.

Das Befolgen der Guten Herstellungspraxis (EU-GMP-Leitfaden Teil I) soll gewährleisten, dass die Arzneimittel nach gleichbleibend hohen Qualitätsstandards produziert und geprüft werden. Das schließt auch die GMP-konforme Herstellung der verwendeten Ausgangsstoffe ein. So fordert es der Artikel 46 der europäischen Richtlinie 2001/83/EG, der beispielsweise in Deutschland durch §13 Absatz 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) in nationales Recht umgesetzt ist. Arzneimittelhersteller müssen ihre Lieferanten überall auf der Welt folglich nach den Maßgaben der Guten Wirkstoff-Herstellungspraxis (EU-GMP-Leitfaden Teil II) qualifizieren und sich durch turnusmäßige Prüfungen - etwa im Abstand von zwei bis drei Jahren - davon überzeugen, dass die Herstellung der von ihnen verwendeten Wirkstoffe auch wirklich GMP-konform ist. Eine zeitliche Staffelung der Überprüfungen anhand von Risikobewertungen ist möglich. Häufig wird die Verpflichtung mit einem Verantwortungsabgrenzungsvertrag auf den Lohnhersteller übertragen.

Ob die Arzneimittel- bzw. Lohnhersteller ihrer Pflicht nachkommen, wird durch die Überwachungsbehörden im Rahmen ihrer turnusmäßigen GMP-Inspektionen immer stärker geprüft (EMEA/INS/GMP/313538/2006): Neben der Überwachung der Guten Herstellungspraxis beim Hersteller lassen sich auch die schriftlichen Nachweise vorlegen, mit denen die pharmazeutische Qualität zugelieferter Wirkstoffe belegt wird. Die "Qualified Person" des Herstellers muss das Befolgen dieser Regeln schriftlich bestätigen - sowie die persönliche Verantwortung dafür übernehmen.

Als kritische Infrastruktur unterliegen wir der Inspektion durch das BSI (Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik).

Aufgrund unseres hohen Qualitätsstandards sehen wir die Eintrittswahrscheinlichkeit des Risikos als "niedrig" an. Die Auswirkung auf die Finanz, Vermögens- und Ertragslage wird aus Sicht des Managements als "mittel" eingestuft.

3.2.10. Risiken durch den Ausbau der Biotechnologieanlage

Durch den Ausbau der Biotechnologieanlage am Standort Ulm verteilen sich die Risiken durch die Gewinnabführungsverträge innerhalb der TEVA Deutschland auf die gesamte Gruppe:

Das Gesamtprojekt unterliegt regelmäßigen internen und externen Audits. Diese stellen sicher, dass die gesamten Prozesse in Bezug auf Beschaffung, Compliance, der Organisationsstruktur und das Reporting den festgelegten Vorgaben entsprechen.

Kontrollorgan ist das wöchentliches Steering Committee, welches sich aus lokalem und globalem Management zusammensetzt, um jeglichen Risiken proaktiv entgegenzuwirken.

Aufgrund des Cashflows der deutschen Teva Gesellschaften, sowie durch ein konzerninternes Darlehen, ist das Projektbudget und eventuelle Überschreitungen dessen ausreichend gesichert.

Des Weiteren gibt es das Risiko aus Unfällen während des Bau- und Installationsbetriebes, welches aufgrund der sehr guten EHS-Politik gering zu bewerten ist.

In der Gesamtbetrachtung der Risiken durch den Ausbau der Biotechnologieanlage wird die Eintrittswahrscheinlichkeit vom Management als "niedrig" eingestuft, die Einschätzung der Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage als "hoch".

3.2.11. Rechtliche Risiken

Die im Pharmabereich immanenten Risiken aufgrund komplexer Patentsituationen werden ständig überwacht und bewertet.

Als pharmazeutischer Unternehmer sind wir nach § 94 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, für Personenschäden aus der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln, für deren Gefahren eine Deckungsvorsorge zu treffen.

Vertragsstrafen oder Schadensersatz wegen Lieferausfällen im Rahmen der Arzneimittelrabattverträge werden ebenso ständig überwacht und gegebenenfalls bilanziell passiviert.

Arbeitsrechtliche Risiken werden evaluiert und bei Bedarf entsprechende Rückstellungen gebildet.

Die Eintrittswahrscheinlichkeit für rechtliche Risiken schätzt das Management als "niedrig" ein, ebenso die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage.

3.2.12. Risiken aus Unfällen und sicherheitstechnischen Vorfällen

TEVA Deutschland hat ein EHS-Management (Environment, Health & Safety.) basierend auf den globalen Vorgaben von Teva. Dieses zielt durch verschiedenste Maßnahmen und Verfahrensweisen auf hohe EHS-Standards und robuste Verfahrensweisen ab. Die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben und verschiedene Maßnahmen zur Sicherstellung sicherer technischer Anlagen und Verfahren ist hier ein grundlegendes Kriterium.

Risiken werden systematisch erfasst und vorausschauend bewertet und geeignete vorbeugende Schutzmaßnahmen abgeleitet. Die Beteiligung aller Mitarbeiter hierbei und die feste Verankerung von EHS-Kriterien bei den wesentlichen Entscheidungsprozessen des Unternehmens sind zentrale Säulen des Arbeitsschutzmanagements.

Der Standort wird sowohl zu internen als auch rechtlichen Vorgaben in regelmäßigen Abständen internen Konzernaudits unterzogen.

Das Risiko für das Unternehmen aus arbeitsschutzrelevanten und anlagentechnischen Unfällen wird daher im Industrievergleich als gering eingeschätzt.

Sowohl die Eintrittswahrscheinlichkeit hierfür als auch die Auswirkungen auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage werden von der Geschäftsführung jeweils als "niedrig" eingeschätzt.

3.2.13. Umweltrisiken

Umweltrisiken werden bei TEVA Deutschland mit folgenden Instrumenten dokumentiert, bewertet und priorisiert:

•	EMAS-Chancen -und Risiko-Matrix
•	Site-Risk-Register (einheitlich für alle Teva-Organisationen weltweit)
•	Climate Risks and Opportunity Assessment (2022)

Die Mitigation erfolgt im Rahmen unseres lokalen EMAS/ISO 14001 Managementsystems sowie im Rahmen unseres globalen EHS-Managementsystems, das mit ca. 50 EHS-Standards alle Aspekte einer sicheren und nachhaltigen Entwicklung umfasst. Weitere Informationen hierzu können unserer Umwelterklärung und unserem ESG-Report entnommen werden, der auf unserer lokalen und globalen Homepage eingesehen werden kann.

Aus Sicht des Managements wird die Eintrittswahrscheinlichkeit dieses Risikos als "niedrig" kategorisiert. Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage wird als "mittel" eingestuft.

3.2.14. Risiken durch Coronavirus - COVID 19

Durch die weltweite Verbreitung des Coronavirus SARS CoV-2 und die damit verbundene Lungenkrankheit COVID-19, besteht ein geringes Risiko für Auswirkungen der Geschäftstätigkeit der TEVA Deutschland. Bei Bedarf können die erprobten Maßnahmen jederzeit wieder eingeführt werden, um den laufenden Geschäftsbetrieb sicherzustellen. Im Fokus stehen dabei die Gesundheit der Mitarbeiter, die Weiterführung der Produktion, die Rohstoff- und Materialbeschaffung sowie die kontinuierliche Versorgungssicherheit unserer Kunden.

Nach wie vor herrscht auf dem Rohstoffmarkt, wie bei allen pharmazeutischen Unternehmen, eine Abhängigkeit von China und Indien. Aufgrund der Nachwirkungen der Corona Pandemie hat sich die Lieferzeit für Maschinenersatzteile verlängert. Aus diesem Grund hat die Geschäftsleitung sichergestellt, dass sich die Bereiche Vertrieb, Supply Chain und Finance auf eventuelle Auswirkungen aus der COVID-19 Krise fokussieren und sich regelmäßig abstimmen. Ziel ist es, die Versorgung der Kunden sicherzustellen. Die TEVA Deutschland hat die Pandemie im vergangenen Jahr gut gemeistert. Nach Aufhebung fast aller Hygiene -und Abstandsregelungen hatte die Pandemie keine negativen Auswirkungen mehr auf die Geschäftsentwicklung.

In der Gesamtbetrachtung der Risiken auf Auswirkungen auf die Geschäftstätigkeit, bedingt durch die Verbreitung des Coronavirus SARS CoV-2 und die damit verbundene Lungenkrankheit COVID-19, wird die Eintrittswahrscheinlichkeit vom Management als "niedrig" eingestuft, die Einschätzung der Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage wird als "mittel" erachtet.

3.2.15. Risiken durch den Russland/Ukraine Krieg

Die durch den Konflikt verursacht steigenden Energie- und Rohstoffpreise bewirken einen steigenden Kostendruck im Bereich Produktion und Logistik. Für unsere Intercompany-Warenlieferungen in russischen Rubel und in ukrainischer Hrywnja erwarten wir Kursschwankungen, welche aufgrund des geplanten Umsatzes ein überschaubares Risiko darstellen. Der Intercompany Umsatz hat sich stabilisiert und wir erwarten keine Forderungsausfälle. Wir haben keine Single-Source-Bezugsquellen mit Lieferanten aus Russland und der Ukraine. Aufgrund der konzernweiten IT-Struktur ist der Bereich Cyber Security auf dem neuesten Stand der Technik, und wir sehen somit keine Gefahr durch vermehrte Cyber Angriffe im Zusammenhang mit den derzeitigen Spannungen. Um unabhängig von Gas zu sein, wurde in der Produktion Ulm in Jahr 2022 ein Öltank installiert, welcher seit Anfang des Jahres bei Bedarf in Betrieb genommen werden kann. In Blaubeuren/Weiler war diese Vorrichtung für Gas und Öl bereits vorhanden. Des Weiteren sind Notfall - und Krisenpläne am Standort etabliert.

Aus Sicht des Managements wird die Eintrittswahrscheinlichkeit dieses Risikos als "niedrig" kategorisiert. Die Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz-, und Ertragslage wird als "mittel" eingestuft.

3.3. Chancenbericht

3.3.1. Regulatorische Chancen

Bestärkt durch das E-Health-Gesetz werden digitale Geschäftsprozesse kontinuierlich ausgebaut. Das E-Health-Gesetz regelt die Einführung digitaler Anwendungen im deutschen Gesundheitswesen durch die schrittweise Ablösung bislang papierbasierter Prozesse durch IT-unterstützte Verfahren mit dem Ziel, die Patientenversorgung zu verbessern ²⁰ . TEVA Deutschland hat sowohl im Finanzbereich als auch im Bereich Marketing/Vertrieb einige digitale Lösungen etabliert.

Darüber hinaus gibt es die Möglichkeit der Mehrfachvergabe bei Ausschreibungen der Krankenkassen. Dieses Modell sichert sowohl die Versorgung der Patienten mit notwendigen Arzneimitteln als auch den Produktionsstandort Deutschland, da mehr als nur ein Anbieter den Markt bedienen kann. Dieses Mehrpartnermodell wurde auch in diesem Geschäftsjahr angewendet. Durch unsere diversifizierte Markenstrategie können wir das Segment der günstigen Medikamente bedienen. Bedingt durch die Corona Pandemie rechnen wir in Zukunft mit schnelleren Zulassungsverfahren für unsere Produkte. Mit Einführung des Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG) sehen wir die Chance, dass als Ausschreibungskriterium bei Tendern, Wirkstoffquellen in Europa berücksichtigt werden. Die geplante Aufhebung der Festbeträge und Abschaffung von Rabattverträgen bei Kinderarzneimitteln ist ebenfalls wichtiger Schritt für eine verbesserte Arzneimittelversorgung in Deutschland.

3.3.2. Chancen im Produktportfolio

TEVA Deutschland ist im Bereich Produktportfolio sehr vielseitig aufgestellt. Aufgrund der Ausgewogenheit von Originalprodukten und generischen Produkten profitieren die deutschen Gesellschaften zunächst vom Produktlebenszyklus der Originale. Nach Patentablauf, mit dem Übergang in den generischen Bereich, wird das Produkt in dem generischen Produktbereich betreut.

Grundsätzlich ergeben sich Chancen aus Produkteinführungen und unserer etablierten Positionierung in diesem Bereich. Beispielhaft dafür sind Paliperidon-ratiopharm und Synofen-ratiopharm. Nach wie vor sehen wir Wachstumschancen über das gesamte OTC Portfolio, vor allem bei Diclox forte und im gesamten Vitaminbereich. Trotz des Patentablaufs von Copaxone sind wir weiterhin im Markt gut positioniert. Die Erweiterung der Zulassung von Copaxone auf stillende Frauen, die von MS betroffen sind, ist ein weiterer Meilenstein in der Erfolgsgeschichte von Copaxone. Im Bereich innovativer Produkte haben wir seit Dezember 2021 die digitale Gesundheitsanwendung "Hello better ratiopharm chronischer Schmerz" gelistet.

Die Geschäftsleitung bewertet das Produktportfolio unserer deutschen Standorte als ausgewogen und somit grundsätzlich als Chance einer guten Positionierung im generischen Umfeld.

3.3.3. Chancen aus der Marktstrategie

Die in den letzten Jahren für die Pharmaunternehmen stark gewachsene Bedeutung der Krankenkassen und deren gesetzlicher Auftrag Rabattverträge zu schließen, bedürfen der laufenden Neujustierung der Vertriebsstrategie. TEVA Deutschland sieht die bisherige Strategie, Marktpositionierung und Profitabilität abzuwägen, als optimale Ausrichtung. Nach Abwägung der Gesamtsituation können Tenderverträge geschlossen werden, die bewusst eine Steigerung der Marktanteile bewirken. Hinzu kommt die Fokussierung auf Neueinführungen. Mit dieser Strategie sieht die TEVA Deutschland mittelfristig ihre Chance im Markt. Mit steigendem Anteil des Geschäfts der Onlineapotheken erwarten wir positive Auswirkungen auf unser freiverkäufliches Produktportfolio.

3.3.4. Chancen durch den Ausbau der Biotechnologieanlage

Eine große Chance besteht durch den wachsenden Markt an biotechnologischen Medikamenten. Durch die Gewinnabführungsverträge innerhalb der TEVA Deutschland, ergibt sich die Chance für die gesamte Gruppe. Die hohe Kompetenz zur Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffen der Teva in Ulm ist einer der Gründe, weshalb sich der Teva Konzern für den erheblichen Ausbau der Biotechanlage am Standort Ulm entschieden hat. Aus Konzernsicht wird das Risiko eines Technologietransfers "inhouse" von sensiblen biotechnologischen Anlagen durch das Know-how und die Erfahrung in diesem Bereich minimiert. Durch den Ausbau der Biotechanlage entwickelt sich TEVA Deutschland zunehmend zu einem High-Tech-Standort und zur Drehscheibe für Biotechaktivitäten des Teva Konzerns und soll zukünftig die Wettbewerbsfähigkeit der TEVA Deutschland innerhalb des Konzerns sichern. Synergie -und Kosteneffekte erwarten wir im Bereich Personal durch die Erweiterung der Bestandsanlage mit der neuen Produktionsanlage Genesis. Biosimilars können zukünftig auch in Europa, wie bereits bei Generika Anwendungen, ausgetauscht werden, wodurch sich weitere Wachstumsmöglichkeiten im Markt ergeben.

3.3.5. Chancen durch Digitalisierung

Chancen sieht TEVA Deutschland im Bereich Digitalisierung. Neben der gesetzlichen Notwendigkeit zu digitalen Schnittpunkten zu Apotheken, Ärzten, Krankenkassen oder Großhändlern durch das E-Health-Gesetz setzt die TEVA Deutschland im Rahmen ihrer Ressourcen-Verfügbarkeit auf digitale Prozesse oder Automatisierungen. Diese Möglichkeiten werden in den unterschiedlichsten Unternehmensbereichen angewandt. In Bezug auf das E-Rezept sehen wir auch Chancen unser Geschäft im Versandhandel auszubauen. Durch die Digitalisierung der Geschäftsprozesse wird auch die Patientenversorgung verbessert. Die digitalen Kanäle zu unseren Kunden werden ständig ausgebaut, um die Bedürfnisse unserer Kunden besser zu verstehen.

3.3.6. Chancen durch Coronavirus / COVID-19

Durch Covid-19 schreitet die Digitalisierung sowohl bei uns als auch bei Kunden und Ärzten schneller voran. Dadurch eröffnen sich neue Betreuungschancen für alle digitalen Kommunikationskanäle. Die Flexibilität im Arbeitsleben hat sich massiv erhöht und damit auch die Vereinbarkeit zwischen Arbeit und Familie. Somit besteht auch die Möglichkeit Mitarbeiter aus anderen Regionen zu rekrutieren. Eine Chance besteht auch in der Stärkung des Standortes Deutschland, um künftige Abhängigkeit von Wirkstofflieferungen aus dem Ausland zu vermeiden. Aufgrund unserer breiten Produktpalette können wir Schwankungen in einzelnen Produktbereichen kompensieren.

3.3.7. Chancen aus Shared Service Centern im Finanzbereich

Wir sehen die Chance von Skaleneffekte, welche durch die Bündelung von Aufgaben in unseren Shared Service Centern entstehen. Weiter generieren wir Kosteneinsparung durch Verlagerung in ausländische Shared Service Center.

3.4. Gesamtbild der Risiko- und Chancenlage

Insgesamt bleibt festzuhalten, dass TEVA Deutschland die Risikosituation kontinuierlich überwacht und bewertet, um etwaigen Handlungsbedarf zu identifizieren. Nach Einschätzung der Geschäftsleitung weisen die im Kapitel "Chancen- und Risikobericht" dargestellten Risiken weder einzeln noch in ihrer Gesamtheit bestandsgefährdenden Charakter auf. Die dargestellten Risiken werden als beherrschbar angesehen. Es sind keine einzelnen oder aggregierten Risiken festzustellen, welche die Unternehmensfortführung in absehbarer Zeit gefährden können.

4. Erklärung der Unternehmensführung

Die Gesellschafter der Merckle GmbH sind verpflichtet für die Geschäftsführung eine Zielgröße für den Frauenanteil festzulegen. Die Zielgröße wurde auf 33,3% festgelegt, was einer Person entspricht und diese wird aktuell erreicht. Sollte die Zielgröße unterschritten werden, ist sie laut Beschluss in einer Frist von 5 Jahren ab dem Zeitpunkt der Unterschreitung wieder zu erreichen.

Für die beiden Führungsebenen unterhalb der Geschäftsführung hat die Geschäftsführung eine Zielgröße für den Frauenanteil von 30% festgelegt. Diese beiden Zielgrößen werden zum aktuellen Zeitpunkt erfüllt. Sollten die Zielgrößen unterschritten werden, sind sie innerhalb von 5 Jahren ab Unterschreitung wieder zu erreichen.

5. Prognosebericht inklusive Ausblick

Für das Jahr 2023 erwarten wir bei der Merckle GmbH einen konstanten Umsatz im Vergleich zum Vorjahr. Wir rechnen für 2023 mit einem gleichbleibenden Gesamtproduktionsvolumen. Das EBIT wird im Vergleich zum Vorjahr leicht sinken.

In Bezug auf den Russland/Ukraine Krieg ergeben sich nachfrageseitig keine Auswirkungen.

Mit Blick auf die durchschnittlichen Beschaffungs- und Energiepreise rechnen wir mit Preissteigerungen, welche bereits in unserer Jahresplanung für 2023 berücksichtigt sind. Wir rechnen daher nur mit geringen Auswirkungen auf das EBIT, die sich auf die Produktions- und Vertriebsgesellschaften verteilen.

Unsere nicht vermeidbaren Emissionen für TEVA Deutschland in Höhe von rund 20.000t CO ₂ e werden wir auch im Jahr 2023 über unseren Partner atmosfair kompensieren. Durch das Hochfahren der neuen Produktionsanlagen im Bereich Teva Biotech GmbH, rechnen wir mit einem steigenden CO ₂ e-Verbrauch von rund 4.000t CO ₂ e. Auch diesen werden wir über atmosfair kompensieren.

Für das kommende Geschäftsjahr erwarten wir eine Teilnahmequote an der Mitarbeiterbefragung von 75 %.

TEVA Deutschland sieht sich für die Zukunft sehr gut positioniert. Durch die Produktvielfalt von Originalpräparaten, Generika, freiverkäuflichen Arzneimittel und biotechnologischen Produkten schaffen wir ein breitgefächertes und solides Standbein.

Sehr gut aufgestellt ist der Bereich der freiverkäuflichen Produkte, was uns die Marktführerschaft nach Packungen im Bereich der OTC-Produkte bestätigt. Hier sind wir nicht nur bei den Offizin-Apotheken, sondern auch im Bereich der Online-Apotheken sehr gut aufgestellt. Der Versandhandel machte im Geschäftsjahr ca. 26 % des gesamten OTC-Umsatzes aus.

Im Bereich der verschreibungspflichtigen Generika sehen wir unsere Stärken in der Ausgewogenheit von Profitabilität und Marktpositionierung durch Tenderverträge. Außerdem wird nach wie vor die Konzentration auf Produktneueinführungen Priorität haben. Auf diese Themen ist unsere Vertriebsstrategie ausgerichtet, die wir fortführen werden. Mit ihr sehen wir uns gut positioniert, um Veränderungen am Markt mitzugehen.

Im Geschäftsjahr 2022 haben wir für die Bereiche OTC und verschreibungspflichtige Generika einen Umsatzanstieg von 10% für die gesamte TEVA Deutschland zum Vorjahr erzielt. Für 2023 rechnen wir mit einer Stabilisierung auf Niveau von 2022.

Durch das ausgelaufene Patent von Copaxone und durch die geringeren Wachstumschancen im Bereich der Onkologie und Schmerztherapie rechnen wir für das Spezialitätengeschäft der TEVA Deutschland mit einem Umsatzrückgang von ca. - 5 %. Hingegen rechnen wir für das Geschäftsjahr 2023 für das Produkt AJOVY® mit einem weiteren Umsatzanstieg.

Insbesondere ist auch die neue Biotechnologie-Anlage ein wesentlicher Baustein der TEVA Deutschland. Hier soll zukünftig das Teva-Eigenprodukt für chronische Migräne AJOVY® und weitere biotechnologische Produkte hergestellt werden. Wir positionieren uns als Hersteller von biotechnologischen Wirkstoffen und als attraktiver Arbeitgeber in der Region. Die Kosten werden regelmäßig überwacht und sind in der Cash-Planung berücksichtigt. Somit sind die Risiken unter Kontrolle. Die Qualifizierung der Anlagen ist für Oktober 2023 geplant, die ersten Produktionsläufe zum Jahresende.

Eine der größten Herausforderungen des digitalen Zeitalters in der heutigen Geschäftswelt ist die Dynamik des Wandels des Marktes und dessen Geschwindigkeit. Ob technologisch, sozial oder wirtschaftlich - die Innovationszyklen werden immer kürzer. Digitalisierung ist für uns ein Instrument diesen Wandel anzugehen. Neben neuen Technologien, die die Digitalisierung mit sich bringt, spielt auch die Unternehmenskultur eine fundamentale Rolle, um auf diese neuen Gegebenheiten sehr agil und zielgerichtet reagieren zu können. Die Kombination von Technologie, Daten und einer innovativen Unternehmenskultur werden wir in 2023 weiter ausbauen. Wir erwarten positive Effekte, nicht zuletzt durch die neue Art und Weise, wie wir mit unseren Kunden kommunizieren.

Die weltweite Verbreitung des Coronavirus SARS CoV-2 und der damit verbundenen Lungenkrankheit COVID-19 haben keine Auswirkungen mehr auf die Geschäftstätigkeit der TEVA Deutschland.

Die TEVA Deutschland ist sich seiner sozialen und ethischen Verantwortung gegenüber der Gesellschaft in der Arzneimittelversorgung, als Arbeitgeber und als Geschäftspartner stets bewusst. Transparenz und Compliance bestimmen dabei unser tägliches Handeln. Besonders in außergewöhnlichen Zeiten stellen wir uns dieser Verantwortung.

Ulm, den 26. Mai 2023

Andreas Burkhardt, Geschäftsführer

Cara Crowley, Geschäftsführerin

Thomas Schlenker, Geschäftsführer

¹ https://www.gevestor.de/details/die-5-groessten-generika-hersteller-der-marktfuehrer-kommt-aus-israel-769862.html
² https://www.destatis.de/DE/Presse/Pressemitteilungen/2023/01/PD23_020_811.html
³ https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/Arzneimittelinformationen/
Arzneimittelfaelschungen/Faelschungsschutzrichtlinie/_artikel.html
⁴ https://lichtenheldt.de/lichtenheldt-ist-bereit-fuer-russland-serialisierung-und-aggregation/
⁵ https://www.gmp-navigator.com/gmp-news/geschafft-der-revidierte-eu-annex-1-ist-veroeffentlicht
⁶ https://www.gkvspitzenverband.de/media/dokumente/krankenversicherung_1/
arzneimittel/rahmenvertraege/apotheken/20190101_AM_Rahmenvertrag_129_Absatz-2_SGB-V.pdf
⁷ https://www.bundesgesundheitsministerium.de/digitale-versorgung-gesetz.html
⁸ https://www.zdf.de/dokumentation/zdfzoom/zdfzoom-mangelware-medizin-100.html
⁹ https://www.progenerika.de/lieferengpaesse-pro-generika/
¹⁰ https://www.progenerika.de/updates/corona-pandemie-das-sollte-politik-jetzt-tun/
¹¹ https://www.progenerika.de/lieferengpaesse-pro-generika/
¹² https://www.pharmazeutische-zeitung.de/versandhandel-schwaechelt-weiter-im-otc-markt-133920/
¹³ https://www.pharma-relations.de/news/b4p-t.o.m.-pharma-2022-der-otc-markt-im-aufschwung
¹⁴ https://www.westfalen-blatt.de/freizeit/ratgeber/gesundheit/deswegen-sind-online-apotheken-so-beliebt-2522668
¹⁵ https://www.ikb-blog.de/rezeptfreie-arzneimittel-wird-die-corona-pandemie-den-otc-markt-langfristig-veraendern/
¹⁶ https://www.zdf.de/nachrichten/video/wirtschaft-pharma-unternehmen-profiteure-100.html
¹⁷ https://www.tsg-soeflingen.de/tsg-sportwelt/sportkindergaerten/
¹⁸ https://www.ifpma.org/who-we-are/our-membership/full-members/companies/ !/
¹⁹ https://www.efpia.eu/about-us/membership/
²⁰ https://de.wikipedia.org/wiki/E-Health-Gesetz

Bericht zur Gleichstellung und Entgeltgleichheit gem. $ 21 EntgTransG

Bericht zur Gleichstellung und Entgeltgleichheit gem. §21 EntgTranspG - Gesonderter nichtfinanzieller Bericht außerhalb des Lageberichts

Geschäftsjahre 2017 - 2021

Anlage zum Lagebericht: Entgeltbericht

Nach dem Gesetz zur Förderung der Entgelttransparenz zwischen Frauen und Männern (Entgelttransparenzgesetz - EntgTranspG), das am 6. Juli 2017 in Kraft getreten ist, sind Unternehmen mit mehr als 500 Beschäftigten verpflichtet, einen Bericht zur Gleichstellung und Entgeltgleichheit von Frauen und Männern - den sog. "Entgeltbericht" - zu erstellen (§21 EntgTranspG).

Der nachfolgende, von der Merckle GmbH veröffentlichte Entgeltbericht stellt die bei der Merckle GmbH implementierten Maßnahmen zur Sicherstellung der im EntgTranspG genannten Ziele dar. Die Maßnahmen werden kontinuierlich überprüft und weiterentwickelt.

Maßnahmen zur Förderung der Gleichstellung von Frauen und Männern und deren Wirkungen

Die Gleichstellung von Frauen und Männern hat bei der Merckle GmbH einen hohen Stellenwert. Dies unterstreichen die vielfältigen Maßnahmen zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie die Maßnahmen, die ergriffen werden, um Frauen und Männer gleichermaßen für Führungs- und Fachpositionen zu qualifizieren und zu fördern.

Vereinbarkeit von Familie und Beruf

Beruflicher Erfolg hängt unter anderem auch von der Zufriedenheit im Privatleben ab. Viele Beschäftigte wünschen sich, dass individuelle Lebensphasen und spezielle Lebenssituationen im Rahmen ihrer Berufstätigkeit Berücksichtigung finden und sie durch flexible Arbeitszeiten ihren Beruf besser mit familiären und privaten Interessen in Einklang bringen können.

Der Merckle GmbH ist es wichtig, die Beschäftigten dabei mit einer familienfreundlichen Personalpolitik zu unterstützen. Zu den Angeboten zählen Arbeitszeitmodelle mit unterschiedlich hoher Wochenarbeitszeit, verschiedene Teilzeitangebote sowie die Möglichkeit des mobilen Arbeiten. All dies ermöglicht einen flexibleren zeitlichen und örtlichen Rahmen und damit größere Freiräume für die Betreuung von Kindern oder pflegebedürftigen Familienmitgliedern.

Zudem bietet die Merckle GmbH einen betriebseigenen Kindergarten sowie Krippe auf dem Firmengelände und bietet für Schulkinder in den Ferien eine Ferienbetreuung an.

Um Mitarbeiter sowie dessen Angehörige in schwierigen Situationen des Berufs- und Privatlebens zu unterstützen hat das Unternehmen einen Vertrag mit einem Partner abgeschlossen, der über eine 24-Stunden Hotline schnelle, anonyme und kostenlose Hilfestellung z.B. bei finanziellen oder psychologischen Problemen sowie Schwierigkeiten am Arbeitsplatz anbietet.

Mit dem Sabbatical eröffnet das Unternehmen unbefristet beschäftigten Mitarbeitern die Möglichkeit, eine Auszeit von der Arbeit zu nehmen.

Diese Angebote werden zahlreich in Anspruch genommen und ermöglichen eine entsprechende Vereinbarkeit von Beruf und Familie.

Frauen in Führungspositionen

Die Merckle GmbH bietet verschiedene Programme zum Thema Mentoring und internen und externen Coachings an, dabei haben wir vor allem einen Fokus auf die Unterstützung der weiblichen Mitarbeiterinnen. Diese Programme sind sowohl für Frauen wie auch für Männer zugänglich. Unsere Entwicklungsprogramme, First Line Leadership und Local Leadership, stehen allen Personen zur Verfügung, die in die jeweilige Zielgruppe fallen.

Offene Stellen werden unabhängig vom Geschlecht mit der Person besetzt, die fachlich und persönlich am besten dafür geeignet ist. Hierbei wird auf die Qualifikation und das notwendige Anforderungsprofil geschlechterunabhängig geachtet. Entsprechend qualifizierte Recruiter stellen eine benachteiligungsfreie Personalauswahl sicher. An unseren Standort verzeichnen wir einen Frauenanteil von weit über 50 %.

Die Gesellschafterversammlung der Merckle GmbH hat per Gesellschafterbeschluss festgelegt, dass der Frauenanteil in der ersten Führungsebene unterhalb der Geschäftsführung TEVA Deutschland die Richtgröße von 30% nicht unterschreiten darf. Des Weiteren wurde festgelegt, dass der Frauenanteil in der zweiten Führungsebene unterhalb der Geschäftsführung TEVA Deutschland die Richtgröße von 40% nicht unterschreiten darf.

Maßnahmen zur Herstellung von Entgeltgleichheit für Frauen und Männer

Die Merckle GmbH ist ein tarifgebundenes Unternehmen. Die Tarifvereinbarungen unterscheiden nicht nach dem Geschlecht, Nationalität oder Alter. Die Eingruppierung der Mitarbeiter erfolgt nach den Anforderungen der Rolle und Funktion. Die maßgeblichen Kriterien sind dabei insbesondere die erforderliche Ausbildung/ Qualifikation, die Erfahrung, der Grad der Selbständigkeit/ Verantwortung, die Projektverantwortung sowie die Führungsverantwortung.

Im außertariflichen Bereich verwendet die Merckle GmbH Gehaltsbänder, welche auf Basis von Stellenanforderungen, Inhalten und Verantwortlichkeiten Untergrenzen, Mittelwerte und Obergrenzen definiert. Diese unterscheiden nicht nach Geschlecht und Vorgesetzte sind angehalten, alle Mitarbeitenden innerhalb der Gehaltsbänder zu entwickeln. Die Gehaltsbänder selbst und auch die Lage der Mitarbeitenden im Band wird jährlich überprüft, insbesondere auch im Hinblick auf mögliche geschlechterspezifische Unterschiede.

Statistische Angaben zur Gesamtzahl der Beschäftigten und der Zahl der Voll- und Teilzeitbeschäftigten:

Jahresdurchschnitt	2021	2020	2019	2018	2017
Beschäftigte gesamt	1.735	1.821	1.882	1.882	1.967
davon weiblich	957	1.019	1.070	1.064	1.137
davon männlich	778	802	812	818	830
Beschäftigte Vollzeit	1.273	1.367	1.497	1.491	1.597
davon weiblich	572	639	711	705	786
davon männlich	701	727	786	786	811
Beschäftigte Teilzeit	462	454	385	391	370
davon weiblich	385	380	359	359	351
davon männlich	77	74	26	32	19

Bilanz zum 31. Dezember 2022

Aktiva

	31.12.2022 EUR	31.12.2021 EUR
A. ANLAGEVERMÖGEN
I. Immaterielle Vermögensgegenstände
1. Entgeltlich erworbene Konzessionen, gewerbliche Schutzrechte und ähnliche Rechte und Werte sowie Lizenzen an solchen Rechten und Werten	480.423,00	226.603,00
2. Geleistete Anzahlungen	436.740,98	0,00
II. Sachanlagen
1. Grundstücke und Bauten einschließlich der Bauten auf fremden Grundstücken	686.110,00	711.168,00
2. Technische Anlagen und Maschinen	43.293.802,00	49.647.581,00
3. Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung	7.714.018,00	8.764.098,00
4. Geleistete Anzahlungen und Anlagen im Bau	1.241.089,72	2.806.801,57
III. Finanzanlagen
Anteile an verbundenen Unternehmen	2.044.061.500,02	2.044.061.500,02
	2.097.913.683,72	2.106.217.751,59
B. UMLAUFVERMÖGEN
I. Vorräte
1. Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe	75.735.819,41	61.913.038,20
2. Unfertige Erzeugnisse	19.950.916,47	15.163.087,62
3. Fertige Erzeugnisse und Waren	277.079.622,92	254.203.983,58
II. Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände
1. Forderungen aus Lieferungen und Leistungen	4.071.258,17	13.847.180,91
2. Forderungen gegen verbundene Unternehmen	246.408.006,51	247.903.090,67
3. Sonstige Vermögensgegenstände	2.237.914,62	1.762.678,66
III. Kassenbestand, Guthaben bei Kreditinstituten	433.464,70	6.129,24
	625.917.002,80	594.799.188,88
C. RECHNUNGSABGRENZUNGSPOSTEN	218.557,83	197.773,02
	2.724.049.244,35	2.701.214.713,49
Passiva
	31.12.2022 EUR	31.12.2021 EUR
A. EIGENKAPITAL
I. Gezeichnetes Kapital	500.000,00	500.000,00
II. Kapitalrücklage	1.975.756.890,07	1.975.756.890,07
III. Gewinnrücklagen	211.696,85	211.696,85
IV. Bilanzgewinn	4.442.962,95	4.442.962,95
	1.980.911.549,87	1.980.911.549,87
B. RÜCKSTELLUNGEN
1. Rückstellungen für Pensionen und ähnliche Verpflichtungen	5.543.774,00	5.172.732,00
2. Sonstige Rückstellungen	35.838.010,99	32.670.852,93
	41.381.784,99	37.843.584,93
C. VERBINDLICHKEITEN
1. Verbindlichkeiten gegenüber Kreditinstituten	0,00	0,00
2. Erhaltene Anzahlungen auf Bestellungen	6.000,00	6.000,00
3. Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen	77.394.321,66	52.736.844,87
4. Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen	621.076.506,19	626.680.058,96
5. Sonstige Verbindlichkeiten	3.279.081,64	3.036.674,86
davon aus Steuern EUR 2.300.917,78 (i. Vj. EUR 1.554.572,54)
davon im Rahmen der sozialen Sicherheit EUR 451.158,89 (i. Vj. EUR 438.681,21)
	701.755.909,49	682.459.578,69
	2.724.049.244,35	2.701.214.713,49

Gewinn- und Verlustrechnung für den Zeitraum vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022

	2022 EUR	2021 EUR
1. Umsatzerlöse	1.168.629.139,61	1.096.746.864,19
2. Erhöhung/Verminderung des Bestands an fertigen und unfertigen Erzeugnissen	7.829.312,64	-23.365.604,02
3. Sonstige betriebliche Erträge	31.011.221,60	13.881.239,04
(davon Erträge aus Währungsumrechnung EUR 25.572.630,45; i. Vj: EUR 6.093.326,80)
	1.207.469.673,85	1.087.262.499,21
4. Materialaufwand
a) Aufwendungen für Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe und für bezogene Waren	-781.808.901,45	-694.256.448,38
b) Aufwendungen für bezogene Leistungen	-24.105.467,61	-30.512.301,47
	-805.914.369,06	-724.768.749,85
5. Personalaufwand
a) Löhne und Gehälter	-107.222.739,66	-96.626.127,39
b) Soziale Abgaben und Aufwendungen für Altersversorgung und Unterstützung	-20.885.972,82	-19.725.391,14
(davon für Altersversorgung EUR - 1.544.170,06; i. Vj: EUR - 1.898.508,04)
	-128.108.712,48	-116.351.518,53
6. Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens und Sachanlagen	-14.648.918,12	-16.417.234,07
7. Sonstige betriebliche Aufwendungen	-193.107.692,69	-144.943.851,53
(davon Aufwendungen aus Währungsumrechnung EUR - 19.619.180,66; i. Vj: EUR - 10.670.201,84)
8. Erträge aus Gewinnabführung	141.402.782,45	126.125.046,04
9. Sonstige Zinsen und ähnliche Erträge	69.742,70	110.152,74
(davon aus verbundenen Unternehmen EUR 0,00; i. Vj: EUR 0,00) (davon aus Abzinsung EUR 110.152,74; i. Vj: EUR 91.403,44)
10. Zinsen und ähnliche Aufwendungen	-2.057.162,28	-1.974.606,74
(davon an verbundenen Unternehmen EUR - 1.752.460,16; i. Vj: EUR - 3.888.450,89)
(davon Aufwendungen aus Aufzinsung EUR - 37.000,00; (Vj. EUR - 46.900,00)
11. Aufwendungen aus Verlustübernahme	-467.054,59	0,00
12. Steuern vom Einkommen und vom Ertrag	510.136,20	0,00
13. Ergebnis nach Steuern	205.148.425,98	209.041.737,27
14. Sonstige Steuern	-1.071.720,71	-891.001,26
15. Aufgrund eines Ergebnisabführungsvertrages abge - führter Gewinn	-204.076.705,27	-208.150.736,01
16. Jahresergebnis	0,00	0,00

Anhang für das Geschäftsjahr vom 01. Januar - 31. Dezember 2022

1. Allgemeine Angaben

Seit 2010 ist die Teva Health GmbH, Ulm, alleinige Gesellschafterin der Merckle GmbH. Oberstes Mutterunternehmen ist die Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Petach Tikva, Israel. Sitz der Merckle GmbH ist Blaubeuren. Die Gesellschaft ist unter der Nummer HRB 5125 im Register des Amtsgerichts Ulm eingetragen.

Die Merckle GmbH hat im Rahmen von gesellschaftsrechtlichen Umorganisationen mit Datum 1. Januar 2022 100% der Anteile der Medis Pharma GmbH erworben. Diesem anschließend wurde die Gesellschaft sodann rückwirkend zum 1. Januar 2022, im Rahmen einer Verschmelzung zur Aufnahme, auf die Merckle GmbH übertragen. Der Verschmelzungsvertrag wurde am 9. Mai 2022 rechtsbindend unterzeichnet und mit Datum zum 27. Mai 2022 im Handelsregister eingetragen.

Das Geschäftsjahr der Merckle GmbH entspricht dem Kalenderjahr.

Gem. § 267 Abs. 2 HGB ist die Merckle GmbH eine große Kapitalgesellschaft und unterliegt damit der gesetzlichen Prüfungspflicht. Der Jahresabschluss für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis 31. Dezember 2022 wurde nach den für große Kapitalgesellschaften geltenden Vorschriften des HGB aufgestellt.

Sämtliche Beträge sind, soweit nicht abweichend angegeben - in Millionen Euro dargestellt.

Die gesetzlichen Gliederungsschemata der §§ 266 bzw. 275 HGB wurden angewandt. Bei der Gewinn- und Verlustrechnung wurde das Gesamtkostenverfahren gem. § 275 Abs. 2 HGB beibehalten.

2. Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze

Das Anlagevermögen wird zu Anschaffungskosten, vermindert um planmäßige und außerplanmäßige Abschreibungen, bilanziert. Entgeltlich erworbene immaterielle Vermögensgegenstände werden zu Anschaffungskosten angesetzt und planmäßig linear über ihre voraussichtliche Nutzungsdauer abgeschrieben. Selbst geschaffene immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens werden nicht aktiviert. Geleistete Anzahlungen werden zum Nennbetrag bewertet.

Als Immaterielle Vermögensgegenstände sind insbesondere Zulassungen, Patente und Warenzeichen, sowie EDV-Software mit ihren Anschaffungskosten aktiviert, vermindert um planmäßige und, soweit erforderlich, außerplanmäßige Abschreibungen, verteilt über die zugrunde gelegten Nutzungsdauern zwischen 3 und 12 Jahren.

Die Gegenstände des Sachanlagevermögens werden zu den Anschaffungskosten einschließlich Anschaffungsnebenkosten, vermindert um Abschreibungen, angesetzt. Die planmäßigen Abschreibungen wurden nach der voraussichtlichen Nutzungsdauer der Vermögensgegenstände linear vorgenommen. Die Abschreibungsdauer beträgt im Allgemeinen bei technischen Anlagen und Maschinen sowie bei anderen Anlagen und Gegenständen der Betriebs- und Geschäftsausstattung zwischen 4 und 15 Jahren. Bei Grundstücken und Bauten, einschließlich Bauten auf fremden Grundstücken, wird eine Nutzungsdauer von 33 Jahren zugrunde gelegt.

In Bezug auf die Bilanzierung geringwertiger Wirtschaftsgüter wird seit dem 1. Januar 2008 handelsrechtlich die steuerrechtliche Regelung des § 6 Abs. 2 und Abs. 2a EStG angewendet. Anschaffungskosten von abnutzbaren beweglichen Wirtschaftsgütern des Anlagevermögens, die einer selbständigen Nutzung fähig sind, werden im Wirtschaftsjahr der Anschaffung, Herstellung oder Einlage in voller Höhe als Betriebsausgaben erfasst, wenn die Anschaffungskosten, vermindert um einen darin enthaltenen Vorsteuerbetrag, für das einzelne Wirtschaftsgut € 250 nicht übersteigen. Für geringwertige Wirtschaftsgüter, deren Anschaffungskosten, vermindert um einen darin enthaltenen Vorsteuerbetrag, mehr als € 250 und bis zu € 1.000 betragen, wird ein jährlicher Sammelposten im Sinne des § 6 Abs. 2a EStG gebildet. Der jährliche Sammelposten wird über fünf Jahre gewinnmindernd aufgelöst. Scheidet ein Wirtschaftsgut vorzeitig aus dem Betriebsvermögen aus, wird der Sammelposten nicht vermindert.

Bei den Finanzanlagen sind die Anteile an verbundenen Unternehmen zu Anschaffungskosten bewertet. Eine jährliche Überprüfung der Werthaltigkeit der Finanzanlagen erfolgt; im Bedarfsfall wird außerplanmäßig abgeschrieben.

Das Umlaufvermögen wird nach dem strengen Niederstwertprinzip angesetzt.

Die Bewertung der Vorräte erfolgt grundsätzlich zu Anschaffungs- bzw. Herstellungskosten. Selbst erstellte Fertig- und Halbfertigfabrikate werden zu Istkosten bewertet, wobei Fertigungsgemeinkosten berücksichtigt werden. Handelswaren, Verpackungen sowie Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe werden zu gleitenden Durchschnittspreisen bewertet. Das Niederstwertprinzip unter Berücksichtigung der Grundsätze der verlustfreien Bewertung wurde beachtet.

Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen werden zum Nennwert abzüglich erforderlicher Einzelwertberichtigung angesetzt. Dem allgemeinen Kreditrisiko bei den Forderungen aus Lieferungen und Leistungen wird durch eine Pauschalwertberichtigung Rechnung getragen.

In Fremdwährung valutierende Forderungen werden mit dem maßgeblichen Umrechnungskurs zum Zeitpunkt des Geschäftsvorfalls erfasst. Am Bilanzstichtag erfolgt die Bewertung zum Devisenkassamittelkurs des betreffenden Stichtags. Unrealisierte Gewinne werden nur berücksichtigt, soweit sie Forderungen mit einer Restlaufzeit bis zu einem Jahr betreffen.

Forderungen gegen verbundene Unternehmen und sonstige Vermögensgegenstände werden zum Nennwert angesetzt. Die Forderungen wie auch die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen werden unsaldiert ausgewiesen.

Die flüssigen Mittel sind zum Nennwert angesetzt.

Als aktive Rechnungsabgrenzungsposten sind Auszahlungen vor dem Abschlussstichtag angesetzt, soweit sie Aufwand für einen bestimmten Zeitraum nach diesem darstellen.

Das Stammkapital wird zum Nennwert bilanziert.

Die Rückstellungen für Pensionen werden versicherungsmathematisch unter Zugrundelegung biometrischer Wahrscheinlichkeiten (Richttafeln Heubeck 2018 G) nach dem Anwartschaftsbarwertverfahren (Projected-Unit-Credit-Methode) ermittelt. Zukünftig erwartete Rentensteigerungen werden bei der Ermittlung der Verpflichtungen berücksichtigt. Dabei wird derzeit von einem Trend der laufenden Betriebsrente in Höhe einer jährlichen Steigerung der laufenden Rente von 2,5 % der Vorjahresrente ausgegangen. Der zugrunde gelegte Rechnungszins für die Abzinsung der Pensionsverpflichtungen beläuft sich zum 31. Dezember 2022 auf 1,78 %; es handelt sich dabei um den von der Deutschen Bundesbank ermittelten und veröffentlichten durchschnittlichen Marktzinssatz der vergangenen zehn Geschäftsjahre. Der Zinssatz aufgrund des Sieben-Jahres-Durchschnitts beträgt 1,44 % p.a. nach § 253 Abs. 6 Satz 1 HGB.

Der Differenzbetrag in Höhe von 297.981 €, der sich aus der Ermittlung der Rückstellung auf Basis des 7-Jahres- und des 10-Jahres-Durchschnittszinssatzes ergibt, unterliegt gemäß § 253 Abs. 6 S. 1 HGB einer Ausschüttungssperre. Eine korrespondierende Abführungssperre bei Gewinnabführungsverträgen wurde in § 301 AktG ausdrücklich nicht geregelt, insofern wurde das gesamte Ergebnis abgeführt.

Die sonstigen Rückstellungen berücksichtigen alle erkennbaren Risiken und ungewissen Verpflichtungen. Die Bewertung erfolgt jeweils in Höhe des Erfüllungsbetrags, der nach vernünftiger kaufmännischer Beurteilung erforderlich ist, um zukünftige Zahlungsverpflichtungen abzudecken. Zukünftige Preis- und Kostensteigerungen werden berücksichtigt, sofern ausreichende objektive Hinweise für deren Eintritt vorliegen. Rückstellungen mit einer Restlaufzeit von mehr als einem Jahr werden mit dem ihrer Restlaufzeit entsprechenden durchschnittlichen Marktzinssatz der vergangenen sieben Geschäftsjahre nach Maßgabe der Deutschen Bundesbank abgezinst.

Die Verbindlichkeiten werden mit ihrem Erfüllungsbetrag passiviert.

Die Währungsumrechnung für Verbindlichkeiten in fremder Währung erfolgt zu den jeweiligen Kursen am Entstehungstag. Am Bilanzstichtag erfolgt die Währungsumrechnung zum Devisenkassenmittelkurs. Unrealisierte Gewinne werden nur berücksichtigt, soweit sie Verbindlichkeiten mit einer Restlaufzeit bis zu einem Jahr betreffen. Verluste werden stets angesetzt.

Zum Bilanzstichtag waren keine latenten Steuern auf Ebene der Merckle zu ermitteln, da die Gesellschaft zu dem Organkreis der Teva Health GmbH gehört und sich damit die temporären Differenzen auf Ebene der Teva Health GmbH auswirken.

Die Umsatzrealisierung findet zum Zeitpunkt der Leistungserbringung bzw. des Gefahrenübergangs statt.

3. Bilanzerläuterungen

3. 1. Aktiva

Anlagevermögen

Die Entwicklung der einzelnen Posten des Anlagevermögens ist unter Angabe der Abschreibungen des Geschäftsjahres im Anlagenspiegel dargestellt.

Im Geschäftsjahr wurden Investitionen in Höhe von € 7 Mio. in Sachanlagen und Immateriellen Vermögensgegenständen getätigt. Im Wesentlichen handelte es sich dabei um Investitionen betreffend Technische Anlagen und Maschinen, Betriebs- und Geschäftsausstattung sowie Anlagen im Bau.

Die Finanzanlagen in Höhe von € 2.044 Mio. betreffen die Anschaffungskosten oder den niedrigeren beizulegenden Wert von Anteilen an insgesamt fünf verbundenen Unternehmen (ratiopharm GmbH, Transpharm Logistik GmbH, TEVA Biotech GmbH und mittelbar Tevapharm India Private Limited und Ratiopharm Ukraine).

Die Werthaltigkeit der wesentlichen Finanzanlagen wird durch eine Unternehmensbewertung nachgewiesen. Diese setzt auf einer Detailplanung der Jahre 2023-2025 auf. Es wird mit einer Marktrisikoprämie in Höhe von 6,0% gerechnet und einer ewigen Rente in Höhe von 0,8%. Auf Basis der Bewertung ergibt sich kein Abwertungsbedarf und es wurden in Vorjahren keine außerplanmäßigen Abschreibungen vorgenommen, so dass auch eine Wertaufholung im Berichtsjahr nicht angezeigt war.

Umlaufvermögen

Die in der Bilanz ausgewiesenen Vorräte setzen sich wie folgt zusammen:

in Mio. €	31.12.2022	31.12.2021
Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe	75.736	61.913
Unfertige Erzeugnisse	19.951	15.163
Fertige Erzeugnisse und Waren	277.080	254.204
Vorräte	372.767	331.280

Im Geschäftsjahr wurden die Bestände erhöht. Der Aufbau der Vorräte belief sich auf € 41,5 Mio. Bei den Vorräten wurden wie in den Vorjahren erforderliche Abwertungen vorgenommen, um diese mit dem niedrigeren beizulegenden Wert anzusetzen. Die Bemessung der Abwertungen bei den fertigen Erzeugnissen und Waren erfolgte unter Berücksichtigung von Reichweite, Verfalldaten und erzielbaren Verkaufspreisen abzüglich noch entstehender Kosten.

Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von € 4,1 Mio. (Vorjahr: € 13,8 Mio.) werden, unter Berücksichtigung von Ausfall- und Zinsrisiken um eine entsprechende Pauschalwertberichtigung gekürzt, ausgewiesen. Bei zweifelhaften Forderungen wurden direkte Wertabschläge berücksichtigt. Uneinbringliche Forderungen sind vollständig abgeschrieben.

Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen belaufen sich auf € 246,4 Mio. (Vorjahr: € 247,9 Mio.). Darin enthalten sind folgende Forderungen aus der Ergebnisabführung:

in Mio. €	31.12.2022	31.12.2021
ratiopharm GmbH	139,2	121,7
TEVA Biotech GmbH	0	0,8
Transpharm Logistik GmbH	2,2	3,7
Forderungen EAV	141,4	126,2

Die Forderungen gegenüber der Gesellschafterin Teva Health GmbH betragen € 6,1 Mio. (Vorjahr: € 5,5 Mio.) und resultieren aus Organumsatzsteuer. Die enthaltenen Forderungen aus Lieferungen und Leistungen gegen verbundene Unternehmen betragen insgesamt € 98,9 Mio. (Vorjahr: € 116,2 Mio.) und resultieren aus Warenlieferungen und Dienstleistungen.

Die sonstigen Vermögensgegenstände betragen € 2,2 Mio. (Vorjahr € 1,8 Mio.). Im Wesentlichen werden Forderungen aus Steuererstattungsansprüchen und debitorischen Kreditoren ausgewiesen.

Die Forderungen und sonstigen Vermögensgegenstände haben alle eine Restlaufzeit von weniger als einem Jahr.

Als flüssige Mittel werden Kassenbestände und Guthaben bei Kreditinstituten ausgewiesen.

Der aktive Rechnungsabgrenzungsposten beinhaltet Vorauszahlungen für Softwarelizenzen und Versicherungsbeiträge.

3.2. Passiva

Das Stammkapital der Gesellschaft wird unverändert mit € 500.000,00 ausgewiesen.

Die bilanzierte Kapitalrücklage wurde nach den Regelungen des § 272 Abs. 2 Nr. 4 HGB in den Vorjahren gebildet und ist unverändert.

Die Gewinnrücklage resultiert aus der Umstellung auf die BilMoG-Vorschriften und ist in ihrer Höhe (T€ 211,7) unverändert.

Der Gewinnvortrag beläuft sich auf € 4,4 Mio. und ist im Rumpfgeschäftsjahr vom 01.01.2010 - 30.09.2010, vor Abschluss des Beherrschungs- und Ergebnisabführungsvertrages mit der TEVA Health GmbH, entstanden und Bestandteil des Bilanzgewinns.

Die Rückstellungen enthalten Rückstellungen für Pensionen in Höhe von € 5,5 Mio. (Vorjahr: € 5,2 Mio.) sowie sonstige Rückstellungen in Höhe von € 35,8 Mio. (Vorjahr: € 32,7 Mio.). Die sonstigen Rückstellungen betreffen im Wesentlichen Personalrückstellungen (Prämien, Mehrarbeit, Urlaub und Freistellungen) in Höhe von € 14,6 Mio., Rückstellungen für ausstehende Rechnungen in Höhe von € 8,6 Mio., Rückstellungen für die Haltbarkeitskontrolle in Höhe von € 6,5 Mio. und Rückstellungen für Restrukturierung in Höhe von € 3,8 Mio.

Bei dem Posten Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von € 77,4 Mio. (Vorjahr: € 52,7 Mio.) werden offene Liefer- und Leistungsverpflichtungen gegenüber Dritten passiviert.

Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen belaufen sich auf € 621,2 Mio. (Vorjahr € 626,7 Mio.). Darin enthalten sind folgende Verbindlichkeiten aus Ergebnisabführung:

in Mio. €	31.12.2021	31.12.2022
Teva Health GmbH (Gesellschafterin)	204,2	208,2
Teva Biotech GmbH (Tochter)	0,5	0,0
Verbindlichkeiten EAV	204,7	208,2

Daneben wird eine kurzfristige Darlehensverbindlichkeit aus dem Cash-Pooling mit der Gesellschafterin TEVA Health GmbH in Höhe von € 298,1 Mio. (Vorjahr € 269,5 Mio.) ausgewiesen. Außerdem werden Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen gegen verbundene Unternehmen in Höhe von € 109,4 Mio. (Vorjahr € 102,6 Mio.) ausgewiesen. Insgesamt bestehen Verbindlichkeiten gegenüber der Gesellschafterin Teva Health in Höhe von € 511,8 Mio. (Vorjahr: € 479,0 Mio.).

Als sonstige Verbindlichkeiten werden hauptsächlich Steuerverbindlichkeiten und ein Darlehen an die Merckle Sozialkasse e.V. in Höhe von € 0,8 Mio. (Vorjahr: € 0,4 Mio.) ausgewiesen. Die sonstigen Verbindlichkeiten haben eine Restlaufzeit von weniger als einem Jahr.

Die Laufzeit aller Verbindlichkeiten beträgt durchweg weniger als ein Jahr.

4. Erläuterungen der Gewinn- und Verlustrechnung

Die Umsatzerlöse setzen sich wie folgt zusammen:

in Mio. €	2022	2021
Umsatzerlöse Inland	593,5	520,4
Umsatzerlöse EU /Ausland	575,1	576,4
Umsatzerlöse	1.168,6	1.096,8

Die Merckle GmbH erzielt ihre Umsätze aus der Produktion von generischen und nicht generischen Arzneimitteln und deren Vertrieb. Die Umsätze nach Tätigkeitsbereichen / Kundengruppen teilen sich im Geschäftsjahr folgendermaßen auf: Umsätze aus Produktverkäufen gegenüber Dritten € 15,6 Mio. (Vorjahr € 14,6 Mio.); Umsätze Produkte gegenüber verbundenen Unternehmen € 1.088,0 Mio. (Vorjahr € 1.022,7 Mio.) und Umsätze aus Dienstleistungen für verbundene Unternehmen € 65,0 Mio. (Vorjahr € 59,4 Mio.).

Aufteilung nach Tätigkeitsbereichen:	2022 in Mio. €	2021 in Mio. €
Feste Arzneiformen (z.B. Tabletten, Kapseln, Dragees), Suppositorien	578,0	542,4
Flüssige Arzneiformen (z.B. Säfte, Sprays), Nasenspray, Augentropfen, Ampullen/Vials, Fertigspritzen	479,1	449,6
Sterile Arzneiformen, Pflaster, Sonstige/Kleinmengen (z.B. Kombipackungen, Warenpakete, Dienstleistungen)	77,0	72,3
Halbfeste Arzneiformen (z.B. Salben, Gele)	34,5	32,4
Umsatzerlöse	1.168,6	1.096,7

Die Sonstigen betrieblichen Erträge setzen sich wie folgt zusammen:

In Mio. €	2022	2021
1. Erträge aus der Auflösung von Rückstellungen	4,2	6,3
2. Sonstige Erträge	1,2	1,5
3. Fremdwährungskursgewinne	25,6	6,1
Summe sonstige betriebliche Erträge	31,0	13,9

Die sonstigen betrieblichen Erträge sind um € 17,1 Mio. auf € 31,0 Mio. (Vorjahr: € 13,9 Mio.) gestiegen. Hauptsächlich ist diese Entwicklung durch die Zunahme der Fremdwährungskursgewinne von € 6,1 Mio. im Vorjahr auf € 25,6 Mio. im aktuellen Jahr bedingt. Diese resultieren aus den starken Kurschwankungen vor allem beim russischen Rubel sowie beim US-Dollar im Geschäftsjahr. Die periodenfremden Erträge in Höhe von € 4,2 Mio. (Vorjahr: € 6,3 Mio.) resultieren maßgeblich aus Rückstellungsauflösungen für personalbezogene Rückstellungen.

Der Materialaufwand in Höhe von € 806,0 Mio. (Vorjahr € 724,8 Mio.) betrifft den Einsatz von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen, bezogene Waren sowie bezogene Leistungen.

Der Personalaufwand in Höhe von € 128,1 Mio. (Vorjahr: € 116,4 Mio.) beinhaltet Löhne und Gehälter, Prämien und Tantiemen, Urlaubsgeld, Beiträge Berufsgenossenschaft, Aufwendungen und Beiträge für Altersversorgung sowie die gesetzlichen Sozialabgaben. Die Zahl der im Durchschnitt beschäftigten Mitarbeiter beläuft sich im Berichtsjahr auf 1.572 (Vorjahr: 1.598).

Im Geschäftsjahr wurden gemäß § 253 Abs. 2 S. 1 HGB Abschreibungen in Höhe von € 14,6 Mio. (Vorjahr € 16,4 Mio.) vorgenommen. Sie betreffen planmäßige Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände, Grundstücke und Bauten einschl. der Bauten auf fremden Grundstücken, technische Anlagen und Maschinen, Betriebs- und Geschäftsausstattung sowie geringwertige Wirtschaftsgüter.

Als sonstige betriebliche Aufwendungen werden hauptsächlich Kosten für Mieten und Leasing € 19,7 Mio. (Vorjahr € 18,8 Mio.), allgemeine betriebliche Kosten € 127,6 Mio. (Vorjahr € 103,0 Mio.), Wartungs- und Instandhaltungsaufwendungen € 14,6 Mio. (Vorjahr € 12,0 Mio.), sonstige Verwaltungskosten € 2,2 Mio. (Vorjahr € 5,4 Mio.), Aufwendungen für wissenschaftliche Arbeiten € 3,5 Mio. (Vorjahr € 3,3 Mio.), Personalnebenkosten € 1,7 Mio. (Vorjahr € 1,4 Mio.) sowie Restrukturierungsaufwendungen € 4,2 Mio. (Vorjahr € 0,5 Mio.) ausgewiesen. Die Fremdwährungskursverluste beliefen sich auf € 17,1 Mio. (Vorjahr € 4,5 Mio.). Hauptsächlich ist diese Zunahme auf die großen Kursschwankungen des russischen Rubels im Geschäftsjahr 2022 zurückzuführen.

Es bestehen Ergebnisabführungsverträge mit mehreren Tochtergesellschaften. Im Geschäftsjahr konnten Erträge aus Gewinnabführung in Höhe von € 141,4 Mio. erzielt werden. Im Vorjahreszeitraum 1.1. bis 31.12.2021 beliefen sich die Erträge aus Gewinnabführungen auf € 126,1 Mio.. Der Verschmelzungsverlust im Rahmen der Verschmelzung der Medis Pharma GmbH auf die Merckle GmbH belief sich im Geschäftsjahr auf € 1,1 Mio..

Die Zinsen und ähnlichen Aufwendungen betreffen im Wesentlichen kurzfristige Darlehen von verbundenen Unternehmen.

Die Sonstigen Steuern betreffen überwiegend die Stromsteuer, Lohnsteuer und Kfz-Steuer.

5. Sonstige Angaben

Latente Steuern

Auf Ebene der Merckle GmbH sind zum 31. Dezember 2022 keine latenten Steuern zu ermitteln, da die Gesellschaft zu dem Organkreis der TEVA Health GmbH gehört und damit die temporären Differenzen auf Ebene der TEVA Health GmbH berücksichtigt werden müssen.

Haftungsverhältnisse (§ 268 Abs. 7 HGB) und sonstige finanzielle Verpflichtungen (§ 251 HGB)

Die sonstigen finanziellen Verpflichtungen stellen sich wie folgt dar:

in T€	Gesamt	Restlaufzeit
		Bis zu 1 Jahr	1 bis 5 Jahre	Davon mehr als 5 Jahre
aus Miet-, Pacht- und Leasingverträgen	22.538	22.013	524	0
davon ggü. verbundenen Unternehmen	21.186	21.186	0	0
aus Lizenzen	19.526	19.526	0	0
davon ggü. verbundenen Unternehmen	19.526	19.526	0	0
	42.064	41.539	524	0

Haftungsverhältnisse in Form einer Bankbürgschaft bestehen keine (Vorjahr T€ 600).

Das Bestellobligo für die Folgejahre beträgt T€ 308.051 (Vorjahr T€ 266.885). Davon entfallen T€ 71.366 auf verbundene Unternehmen.

Außerbilanzielle Geschäfte (§ 285 Nr. 3 HGB)

Es bestehen keine wesentlichen außerbilanziellen Geschäfte, die für die Beurteilung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage von Bedeutung sind.

Personalbestand (§ 285 Nr. 7 HGB)

Die Gesellschaft beschäftigte im Jahresdurchschnitt 1.572 Mitarbeiter (Vorjahr: 1.598), die sich wie folgt aufteilen:

● Gewerblicher Sektor	736
● Angestellten Sektor	825

Angaben für Organmitglieder (§ 285 Nr. 9a - 9c HGB)

Da nur ein Geschäftsführer Bezüge von der Gesellschaft erhält, wird gemäß § 286 Abs. 4 HGB auf eine Angabe verzichtet.

Für Pensionsverpflichtungen früherer Mitglieder der Geschäftsführung sind insgesamt € 3,2 Mio. zurückgestellt.

Die Bezüge der früheren Mitglieder der Geschäftsführung belaufen sich auf € 0,1 Mio.

Organe der Gesellschaft (Geschäftsführung) (§ 285 Nr. 10 HGB)

Geschäftsführer der Gesellschaft im Berichtsjahr sind:

•	Herr Andreas Burkhardt, General Manager DE & AT, Ulm
•	Herr Thomas Schlenker, Regional Finance Director DE & AT, Ulm
•	Frau Hani Friedman Bouganim, Site General Manager, Ulm (bis 30.09.2022)
•	Frau Cara Crowley, Site General Manager, Ulm (seit 01.10.2022)

Anteilsbesitz (§ 285 Nr. 11 HGB)

An den nachstehend aufgeführten Unternehmen hält die Merckle GmbH unmittelbar oder mittelbar mindestens 20 % der Anteile (Angabe nach § 285 Nr. 11 HGB). Bei den angegebenen Werten für Eigenkapital und Jahresüberschuss bzw. -fehlbetrag handelt es sich jeweils um die Werte aus den auf Basis des jeweiligen Landesrechts erstellten Jahresabschlüssen; die Werte sind gerundet.

Nr.:	Gesellschaft	Sitz	Land	Anteil (%)	Beteiligung
1	ratiopharm GmbH	Ulm	Deutschland	100	mittelbar
2	Teva Biotech GmbH	Ulm	Deutschland	100	mittelbar
3	Transpharm Logistik GmbH	Ulm	Deutschland	100	mittelbar
4	Tevapharm India Private Limited	Mumbai	Indien	45	mittelbar
5	ratiopharm Ukraine LLC	Kiew	Ukraine	25,04	unmittelbar
6	ratiopharm Ukraine LLC	Kiew	Ukraine	74,96	mittelbar

Nr.:	Gesellschaft	Währung	Eigenkapital	Jahresergebnis / -(verlust)
1	ratiopharm GmbH	TEUR	2.209	-	²⁾
2	Teva Biotech GmbH	TEUR	26	-	²⁾
3	Transpharm Logistik GmbH	TEUR	6.178	-	²⁾
4	Tevapharm India Private Limited	TEUR	62.082	5.976	³⁾
5	ratiopharm Ukraine LLC	TEUR	183	0	¹⁾
6	ratiopharm Ukraine LLC	TEUR	183	0	¹⁾

1) Angaben bzgl. Haftungskapital, Eigenkapital und Jahresergebnis bzw. -verlust beziehen sich jeweils auf das Ende des letzten Geschäftsjahres zum 31. Dezember 2022

2) Ergebnisabführungsverträge direkt oder indirekt mit der Teva Health GmbH

3) Angaben bzgl. Eigenkapital und Jahresergebnis bzw. -verlust beziehen sich jeweils auf das Ende des Geschäftsjahres zum 31. März 2022

Konzernzugehörigkeit (§ 285 Nr. 14 HGB)

Oberstes Mutterunternehmen ist die Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Petach Tikva, Israel, die den Konzernabschluss für den größten und kleinsten Kreis von Unternehmen aufstellt. Die Merckle GmbH sowie ihre Tochterunternehmen werden in den Konzernabschluss der Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Petach Tikva, Israel, einbezogen. Der Konzernabschluss wird am Sitz des Unternehmens in Israel veröffentlicht. Eine in deutscher Sprache übersetzte Fassung wird beim Betreiber des elektronischen Bundesanzeigers eingereicht und anschließend im elektronischen Bundesanzeiger bekannt gemacht. Unmittelbare Muttergesellschaft ist die TEVA Health GmbH, Ulm.

Eine gesetzliche Pflicht zur Aufstellung eines Konzernabschlusses und eines Konzernlageberichtes für den Teilkonzern der Merckle GmbH bzw. TEVA Health GmbH besteht nach § 292 Abs. 1 Nr. 1d HGB nicht, da die Gesellschafterin und ihre Tochterunternehmen in den US-GAAP Konzernabschluss der Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Petach Tikva, Israel, einbezogen werden. Die Voraussetzungen zur Inanspruchnahme der Befreiungsvorschriften nach § 292 HGB liegen vor.

Honorar des Abschlussprüfers (§ 285 Nr. 17 HGB)

Das im Geschäftsjahr als Aufwand erfasste Honorar für den Abschlussprüfer gemäß § 285 Nr. 17 HGB betrifft den Aufwand für die Abschlussprüfung in Höhe von T€ 287.

Geschäfte mit nahestehenden Unternehmen und Personen (§ 285 Nr. 21 HGB)

Sämtliche Geschäfte mit nahestehenden Unternehmen und Personen im Berichtsjahr wurden zu marktüblichen Konditionen abgehandelt.

Gesamtbetrag und Aufgliederung der Ausschüttungssperre (§ 285 Nr. 28 HGB)

Der Bestand an ausschüttungsgesperrten Beträgen beläuft sich gem. § 253 Abs. 6 HGB zum 31.12.2022 auf 297.981 €. Eine korrespondierende Abführungssperre bei Gewinnabführungsverträgen wurde in § 301 AktG ausdrücklich nicht geregelt, insofern wurde das gesamte Ergebnis abgeführt.

Nachtragsbericht (§ 285 Nr. 33 HGB)

Es gibt keine nennenswerten Ereignisse nach Abschluss des Geschäftsjahres 2022.

Blaubeuren, den 26. Mai 2023

Andreas Burkhardt, Geschäftsführer

Cara Crowley, Geschäftsführerin

Thomas Schlenker, Geschäftsführer

Entwicklung des Anlagevermögens für den Zeitraum vom 1. Januar bis 31. Dezember 2022

	Anschaffungs- und Herstellungskosten
	Stand 01.01.2022 Euro	Zugang Euro	Umbuchung Euro
I. Immaterielle Vermögensgegenstände
1. Entgeltlich erworbene Konzessionen, gewerbliche Schutzrechte und ähnliche Rechte sowie Lizenzen an solchen Rechten und Werten	25.976.862,40	88.441,57	357.053,00
2. Geleistete Anzahlungen	0,00	436.740,98	0,00
Summe I	25.976.862,40	525.182,55	357.053,00
II. Sachanlagen
1. Grundstücke und Bauten	1.252.778,45	0,00	0,00
2. Technische Anlagen und Maschinen	230.141.454,87	3.527.807,65	1.573.263,47
3. Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstatt.	100.611.250,42	1.484.812,42	446.446,01
4. Geleistete Anzahlungen und Anlagen im Bau	2.806.801,57	1.028.763,49	-2.376.762,48
Summe II	334.812.285,31	6.041.383,56	-357.053,00
III. Finanzanlagen	2.044.061.500,02	0,00	0,00
Summe I - III	2.404.850.647,73	6.566.566,11	0,00

	Anschaffungs- und Herstellungskosten
	Abgang Euro	Stand 31.12.2022 Euro
I. Immaterielle Vermögensgegenstände
1. Entgeltlich erworbene Konzessionen, gewerbliche Schutzrechte und ähnliche Rechte sowie Lizenzen an solchen Rechten und Werten	6.396,50	26.415.960,47
2. Geleistete Anzahlungen	0,00	436.740,98
Summe I	6.396,50	26.852.701,45
II. Sachanlagen
1. Grundstücke und Bauten	0,00	1.252.778,45
2. Technische Anlagen und Maschinen	1.056.616,76	234.185.909,23
3. Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstatt.	1.014.793,35	101.527.715,50
4. Geleistete Anzahlungen und Anlagen im Bau	217.712,86	1.241.089,72
Summe II	2.289.122,97	338.207.492,90
III. Finanzanlagen	0,00	2.044.061.500,02
Summe I - III	2.295.519,47	2.409.121.694,37

	Abschreibungen
	Stand 01.01.2022 Euro	Zugang Euro	Abgang Euro	Stand 31.12.2022 Euro
I. Immaterielle Vermögensgegenstände
1. Entgeltlich erworbene Konzessionen, gewerbliche Schutzrechte und ähnliche Rechte sowie Lizenzen an solchen Rechten und Werten	25.750.259,40	191.674,57	6.396,50	25.935.537,47
2. Geleistete Anzahlungen	0,00	0,00	0,00	0,00
Summe I	25.750.259,40	191.674,57	6.396,50	25.935.537,47
II. Sachanlagen
1. Grundstücke und Bauten	541.610,45	25.058,00	0,00	566.668,45
2. Technische Anlagen und Maschinen	180.493.873,87	11.454.850,12	1.056.616,76	190.892.107,23
3. Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstatt.	91.847.152,42	2.977.335,43	1.010.790,35	93.813.697,50
4. Geleistete Anzahlungen und Anlagen im Bau	0,00	0,00	0,00	0,00
Summe II	272.882.636,74	14.457.243,55	2.067.407,11	285.272.473,18
III. Finanzanlagen	0,00	0,00	0,00	0,00
Summe I - III	298.632.896,14	14.648.918,12	2.073.803,61	311.208.010,65

	Buchwerte
	Stand 31.12.2022 Euro	Stand 31.12.2021 Euro
I. Immaterielle Vermögensgegenstände
1. Entgeltlich erworbene Konzessionen, gewerbliche Schutzrechte und ähnliche Rechte sowie Lizenzen an solchen Rechten und Werten	480.423,00	226.603,00
2. Geleistete Anzahlungen	436.740,98	0,00
Summe I	917.163,98	226.603,00
II. Sachanlagen
1. Grundstücke und Bauten	686.110,00	711.168,00
2. Technische Anlagen und Maschinen	43.293.802,00	49.647.581,00
3. Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstatt.	7.714.018,00	8.764.098,00
4. Geleistete Anzahlungen und Anlagen im Bau	1.241.089,72	2.806.801,57
Summe II	52.935.019,72	61.929.648,57
III. Finanzanlagen	2.044.061.500,02	2.044.061.500,02
Summe I - III	2.097.913.683,72	2.106.217.751,59

BESTÄTIGUNGSVERMERK DES UNABHÄNGIGEN ABSCHLUSSPRÜFERS

An die Merckle GmbH, Blaubeuren

Prüfungsurteile

Wir haben den Jahresabschluss der Merckle GmbH, Blaubeuren, - bestehend aus der Bilanz zum 31. Dezember 2022 und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022 sowie dem Anhang, einschließlich der Darstellung der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden - geprüft. Darüber hinaus haben wir den Lagebericht der Merckle GmbH für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022 geprüft. Die Erklärung zur Unternehmensführung nach § 289f Abs. 4 HGB (Angaben zur Frauenquote) haben wir in Einklang mit den deutschen gesetzlichen Vorschriften nicht inhaltlich geprüft. Die im Abschnitt "Sonstige Informationen" unseres Bestätigungsvermerks genannten Bestandteile des Lageberichts haben wir in Einklang mit den deutschen gesetzlichen Vorschriften nicht inhaltlich geprüft.

Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse

•

entspricht der beigefügte Jahresabschluss in allen wesentlichen Belangen den deutschen handelsrechtlichen Vorschriften und vermittelt unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens- und Finanzlage der Gesellschaft zum 31. Dezember 2022 sowie ihrer Ertragslage für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2022 und

•

vermittelt der beigefügte Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft. In allen wesentlichen Belangen steht dieser Lagebericht in Einklang mit dem Jahresabschluss, entspricht den deutschen gesetzlichen Vorschriften und stellt die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend dar. Unser Prüfungsurteil zum Lagebericht erstreckt sich nicht auf den Inhalt der im Abschnitt "Sonstige Informationen" genannten Bestandteile des Lageberichts.

Gemäß § 322 Abs. 3 Satz 1 HGB erklären wir, dass unsere Prüfung zu keinen Einwendungen gegen die Ordnungsmäßigkeit des Jahresabschlusses und des Lageberichts geführt hat.

Grundlage für die Prüfungsurteile

Wir haben unsere Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführt. Unsere Verantwortung nach diesen Vorschriften und Grundsätzen ist im Abschnitt "Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts" unseres Bestätigungsvermerks weitergehend beschrieben. Wir sind von dem Unternehmen unabhängig in Übereinstimmung mit den deutschen handelsrechtlichen und berufsrechtlichen Vorschriften und haben unsere sonstigen deutschen Berufspflichten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen erfüllt. Wir sind der Auffassung, dass die von uns erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht zu dienen.

Sonstige Informationen

Die gesetzlichen Vertreter sind für die sonstigen Informationen verantwortlich. Die sonstigen Informationen umfassen die folgenden nicht inhaltlich geprüften Bestandteile des Lageberichts:

•	die in Abschnitt "4. Erklärung der Unternehmensführung" des Lageberichts enthaltene Erklärung zur Unternehmensführung nach § 289f Abs. 4 HGB (Angaben zur Frauenquote)
•	die Unterabschnitte "Mitarbeitergesundheit/Benefits" und "Umwelt" im Abschnitt "2.4.2. Nicht-finanzielle Leistungsindikatoren" des Lageberichts

Unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht erstrecken sich nicht auf die sonstigen Informationen, und dementsprechend geben wir weder ein Prüfungsurteil noch irgendeine andere Form von Prüfungsschlussfolgerung hierzu ab.

Im Zusammenhang mit unserer Prüfung haben wir die Verantwortung, die oben genannten sonstigen Informationen zu lesen und dabei zu würdigen, ob die sonstigen Informationen

•	wesentliche Unstimmigkeiten zum Jahresabschluss, zu den inhaltlich geprüften Lageberichtsangaben oder zu unseren bei der Prüfung erlangten Kenntnissen aufweisen oder
•	anderweitig wesentlich falsch dargestellt erscheinen.

Verantwortung der gesetzlichen Vertreter für den Jahresabschluss und den Lagebericht

Die gesetzlichen Vertreter sind verantwortlich für die Aufstellung des Jahresabschlusses, der den deutschen handelsrechtlichen Vorschriften in allen wesentlichen Belangen entspricht, und dafür, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die internen Kontrollen, die sie in Übereinstimmung mit den deutschen Grundsätzen ordnungsmäßiger Buchführung als notwendig bestimmt haben, um die Aufstellung eines Jahresabschlusses zu ermöglichen, der frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen (d.h. Manipulationen der Rechnungslegung und Vermögensschädigungen) oder Irrtümern ist.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses sind die gesetzlichen Vertreter dafür verantwortlich, die Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu beurteilen. Des Weiteren haben sie die Verantwortung, Sachverhalte in Zusammenhang mit der Fortführung der Unternehmenstätigkeit, sofern einschlägig, anzugeben. Darüber hinaus sind sie dafür verantwortlich, auf der Grundlage des Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu bilanzieren, sofern dem nicht tatsächliche oder rechtliche Gegebenheiten entgegenstehen.

Außerdem sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Aufstellung des Lageberichts, der insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Vorkehrungen und Maßnahmen (Systeme), die sie als notwendig erachtet haben, um die Aufstellung eines Lageberichts in Übereinstimmung mit den anzuwendenden deutschen gesetzlichen Vorschriften zu ermöglichen, und um ausreichende geeignete Nachweise für die Aussagen im Lagebericht erbringen zu können.

Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts

Unsere Zielsetzung ist, hinreichende Sicherheit darüber zu erlangen, ob der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern ist, und ob der Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss sowie mit den bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnissen in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt, sowie einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht beinhaltet.

Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung stets aufdeckt. Falsche Darstellungen können aus dolosen Handlungen oder Irrtümern resultieren und werden als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass sie einzeln oder insgesamt die auf der Grundlage dieses Jahresabschlusses und Lageberichts getroffenen wirtschaftlichen Entscheidungen von Adressaten beeinflussen.

Während der Prüfung üben wir pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahren eine kritische Grundhaltung. Darüber hinaus

•	identifizieren und beurteilen wir die Risiken wesentlicher falscher Darstellungen im Jahresabschluss und im Lagebericht aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern, planen und führen Prüfungshandlungen als Reaktion auf diese Risiken durch sowie erlangen Prüfungsnachweise, die ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zu dienen. Das Risiko, dass aus dolosen Handlungen resultierende wesentliche falsche Darstellungen nicht aufgedeckt werden, ist höher als das Risiko, dass aus Irrtümern resultierende wesentliche falsche Darstellungen nicht aufgedeckt werden, da dolose Handlungen kollusives Zusammenwirken, Fälschungen, beabsichtigte Unvollständigkeiten, irreführende Darstellungen bzw. das Außerkraftsetzen interner Kontrollen beinhalten können.
•	gewinnen wir ein Verständnis von dem für die Prüfung des Jahresabschlusses relevanten internen Kontrollsystem und den für die Prüfung des Lageberichts relevanten Vorkehrungen und Maßnahmen, um Prüfungshandlungen zu planen, die unter den gegebenen Umständen angemessen sind, jedoch nicht mit dem Ziel, ein Prüfungsurteil zur Wirksamkeit dieser Systeme der Gesellschaft abzugeben.
•	beurteilen wir die Angemessenheit der von den gesetzlichen Vertretern angewandten Rechnungslegungsmethoden sowie die Vertretbarkeit der von den gesetzlichen Vertretern dargestellten geschätzten Werte und damit zusammenhängenden Angaben.
•	ziehen wir Schlussfolgerungen über die Angemessenheit des von den gesetzlichen Vertretern angewandten Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit sowie, auf der Grundlage der erlangten Prüfungsnachweise, ob eine wesentliche Unsicherheit im Zusammenhang mit Ereignissen oder Gegebenheiten besteht, die bedeutsame Zweifel an der Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit aufwerfen können. Falls wir zu dem Schluss kommen, dass eine wesentliche Unsicherheit besteht, sind wir verpflichtet, im Bestätigungsvermerk auf die dazugehörigen Angaben im Jahresabschluss und im Lagebericht aufmerksam zu machen oder, falls diese Angaben unangemessen sind, unser jeweiliges Prüfungsurteil zu modifizieren. Wir ziehen unsere Schlussfolgerungen auf der Grundlage der bis zum Datum unseres Bestätigungsvermerks erlangten Prüfungsnachweise. Zukünftige Ereignisse oder Gegebenheiten können jedoch dazu führen, dass die Gesellschaft ihre Unternehmenstätigkeit nicht mehr fortführen kann.
•	beurteilen wir Darstellung, Aufbau und Inhalt des Jahresabschlusses insgesamt einschließlich der Angaben sowie ob der Jahresabschluss die zugrunde liegenden Geschäftsvorfälle und Ereignisse so darstellt, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt.
•	beurteilen wir den Einklang des Lageberichts mit dem Jahresabschluss, seine Gesetzesentsprechung und das von ihm vermittelte Bild von der Lage der Gesellschaft.
•	führen wir Prüfungshandlungen zu den von den gesetzlichen Vertretern dargestellten zukunftsorientierten Angaben im Lagebericht durch. Auf Basis ausreichender geeigneter Prüfungsnachweise vollziehen wir dabei insbesondere die den zukunftsorientierten Angaben von den gesetzlichen Vertretern zugrunde gelegten bedeutsamen Annahmen nach und beurteilen die sachgerechte Ableitung der zukunftsorientierten Angaben aus diesen Annahmen. Ein eigenständiges Prüfungsurteil zu den zukunftsorientierten Angaben sowie zu den zugrunde liegenden Annahmen geben wir nicht ab. Es besteht ein erhebliches unvermeidbares Risiko, dass künftige Ereignisse wesentlich von den zukunftsorientierten Angaben abweichen.

Wir erörtern mit den für die Überwachung Verantwortlichen unter anderem den geplanten Umfang und die Zeitplanung der Prüfung sowie bedeutsame Prüfungsfeststellungen, einschließlich etwaiger bedeutsamer Mängel im internen Kontrollsystem, die wir während unserer Prüfung feststellen.

München, den 26. Mai 2023

PricewaterhouseCoopers GmbH
Wirtschaftsprüfungsgesellschaft

Dietmar Eglauer, Wirtschaftsprüfer

ppa. Johanna Schano, Wirtschaftsprüferin

Der Jahresabschluss zum 31. Dezember 2022 wurde am 22. Juni 2023 festgestellt.