Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH

München

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.01.2021 bis zum 31.12.2021

BILANZ zum 31. Dezember 2021

AKTIVA

	Geschäftsjahr		Vorjahr
	EUR	EUR	EUR
A. Anlagevermögen
Sachanlagen
Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung		653.836	1.038.155
B. Umlaufvermögen
I. Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände
1. Forderungen aus Lieferungen und Leistungen	63.234.297		59.796.060
2. Forderungen gegen verbundene Unternehmen	93.604.888		73.721.291
3. Sonstige Vermögensgegenstände	31.086	156.870.271	28.661
II. Guthaben bei Kreditinstituten		55.358.189	38.264.828
C. Rechnungsabgrenzungsposten		49.101	42.995
		212.931.397	172.891.990

PASSIVA

	Geschäftsjahr		Vorjahr
	EUR	EUR	EUR
A. Eigenkapital
I. Gezeichnetes Kapital		25.000	25.000
II. Gewinnvortrag		18.935.847	12.265.474
III. Jahresüberschuss		13.594.199	6.670.373
B. Rückstellungen
1. Steuerrückstellungen	5.343.505		3.478.580
2. Sonstige Rückstellungen	69.777.904	75.121.409	37.477.564
C. Verbindlichkeiten
1. Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen	740.713		792.280
2. Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen	103.949.376		108.593.120
3. Sonstige Verbindlichkeiten	564.853	105.254.942	3.589.599
- davon aus Steuem EUR 564.853 (EUR 3.589.599)
		212.931.397	172.891.990

GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG vom 01.01.2021 bis 31.12.2021

		Geschäftsjahr	Vorjahr
		EUR	EUR
1. Umsatzerlöse		672.844.972	330.339.931
2. Sonstige betriebliche Erträge
a) übrige sonstige betriebliche Erträge		-	10.610
- davon Erträge aus der Währungsumrechnung EUR 0 (EUR 10.610)
3. Materialaufwand
a) Aufwendungen für bezogene Waren		632.235.388	301.543.357
4. Personalaufwand
a) Löhne und Gehälter	11.752.765		10.309.071
b) Soziale Abgaben und Aufwendungen für Unterstützung	1.085.565	12.838.330	817.070
5. Abschreibungen
a) auf Sachanlagen		418.611	390.505
6. Sonstige betriebliche Aufwendungen		7.090.615	7.306.238
7. Sonstige Zinsen und ähnliche Erträge		98.747	48.321
- davon aus verbundenen unternehmen EUR 98.747 (EUR 48.321)
8. Steuern vom Einkommen und vom Ertrag		6.766.576	3.362.248
9. Ergebnis nach Steuern		13.594.199	6.670.373
19. Jahresüberschuss		13.594.199	6.670.373

Anhang für das Geschäftsjahr 2021

I. Allgemeine Angaben

Die Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH hat ihren Sitz in München. Die Geschäftsanschrift ist Sonnenstraße 19, Zugang 2, 2. Stock, 80331 München. Die Gesellschaft ist im Handelsregister München unter HRB 192987 eingetragen.

1. Ausweis- und Gliederungshinweise

Der Jahresabschluss zum 31. Dezember 2021 wurde nach den handelsrechtlichen Vorschriften aufgestellt. Ergänzend waren die Vorschriften des GmbH-Gesetzes zu beachten.

Die Gesellschaft ist eine große Kapitalgesellschaft im Sinne des § 267 Abs. 3 HGB.

Die Gliederung der Bilanz erfolgte nach den Vorschriften des § 266 HGB; die der Gewinn- und Verlustrechnung gemäß § 275 Abs. 2 HGB in der Staffelform nach dem Gesamtkostenverfahren. Die Postenbezeichnungen wurden - soweit erforderlich - an den tatsächlichen Inhalt angepasst.

2. Bilanzierungs- und Bewertungsvorschriften

Die Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden blieben gegenüber dem Vorjahr unverändert. Die Bilanzierung und Bewertung der einzelnen Posten erfolgt auf Basis der allgemeinen Bestimmungen gemäß §§ 246 bis 256a HGB sowie den speziellen Vorschriften für Kapitalgesellschaften entsprechend §§ 264 bis 278 HGB sowie des GmbHG.

Die Sachanlagen werden zu Anschaffungskosten, vermindert um planmäßige lineare Abschreibungen über die betriebsgewöhnliche Nutzungsdauer, angesetzt. Geringwertige Anlagegüter mit Einzelanschaffungskosten bis zu EUR 800 werden im Jahr des Zugangs voll abgeschrieben.

Die Forderungen und die sonstigen Vermögensgegenstände wurden mit dem Nennwert bzw. mit dem am Bilanzstichtag beizulegenden niedrigeren Wert angesetzt.

Der Bestand an liquiden Mitteln wurde mit dem Nominalwert bewertet.

Als Rechnungsabgrenzungsposten sind auf der Aktivseite Ausgaben vor dem Abschlussstichtag ausgewiesen, soweit sie Aufwand für eine bestimmte Zeit nach diesem Tag darstellen.

Latente Steuern werden auf Differenzen zwischen handelsrechtlichen und steuerrechtlichen Wertansätzen von Vermögensgegenständen und Schulden mit einem Steuersatz von 32,975% ermittelt, sofern sich diese Differenzen in späteren Geschäftsjahren voraussichtlich abbauen.

Die Rückstellungen werden nach dem Grundsatz vorsichtiger kaufmännischer Beurteilung mit dem Erfüllungsbetrag angesetzt und berücksichtigen alle erkennbaren Risiken sowie alle ungewissen Verpflichtungen zum Bilanzstichtag.

Verbindlichkeiten werden mit dem Erfüllungsbetrag angesetzt.

Forderungen und Verbindlichkeiten in fremder Währung, welche eine Restlaufzeit von einem Jahr oder weniger haben, werden grundsätzlich mit dem Devisenkassenmittelkurs zum Abschlussstichtag umgerechnet.

II. Angaben zur Bilanz

AKTIVA

A. Anlagevermögen

Die Entwicklung des Anlagevermögens ist im Anlagespiegel auf Seite 8 dargestellt.

B. Umlaufvermögen

I. Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände		€156.870.271
	Vorjahr	€133.546.012

Sämtliche Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände haben wie im Vorjahr eine Restlaufzeit von bis zu einem Jahr.

Die Forderungen setzen sich wie folgt zusammen:

1. Forderungen aus Lieferungen und Leistungen		€63.234.297
	Vorjahr	€59.796.060

Soweit Wertberichtigungen notwendig sind, werden sie von den Forderungen abgesetzt.

2. Forderungen gegen verbundene Unternehmen		€93.604.888
	Vorjahr	€73.721.291

Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen enthalten ein Darlehen (inklusive Zinsen) gegen die Konzerngesellschaft Vertex Pharmaceuticals Europe Limited in Höhe von TEUR 61.658 (Vorjahr: TEUR 20.058). Die übrigen Forderungen gegen verbundene Unternehmen betreffen wie im Vorjahr Forderungen aus Lieferungen und Leistungen.

3. Sonstige Vermögensgegenstände		€31.086
	Vorjahr	€28.661
II. Guthaben bei Kreditinstituten		€55.358.189
	Vorjahr	€38.264.828
C. Rechnungsabgrenzungsposten		€49.101
	Vorjahr	€42.995

Der Rechnungsabgrenzungsposten betrifft Versicherungsbeiträge zur Altersvorsorge der Mitarbeiter.

PASSIVA

A. Eigenkapital

I. Gezeichnete Kapital		€25.000
	Vorjahr	€25.000

Das gezeichnete Kapital ist voll eingezahlt.

II. Gewinnvortrag		€18.935.847
	Vorjahr	€12.265.474
III. Jahresüberschuss		€13.594.199
	Vorjahr	€6.670.373

B. Rückstellungen

1. Steuerrückstellungen		€5.343.505
	Vorjahr	€3.478.580
2. Sonstige Rückstellungen		€69.777.904
	Vorjahr	€37.477.564

Die sonstigen Rückstellungen beziehen sich hauptsächlich auf Rabattverpflichtungen (TEUR 67.559, Vorjahr: TEUR 35.659), Verpflichtungen gegenüber Mitarbeitern (TEUR 1.583, Vorjahr: TEUR 1.478), Werbekosten sowie Rechts- und Beratungskosten (TEUR 636, Vorjahr: TEUR 341).

C. Verbindlichkeiten

Die Verbindlichkeiten haben wie im Vorjahr eine Restlaufzeit von bis zu einem Jahr. Die Verbindlichkeiten setzen sich wie folgt zusammen:

1. Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen		€740.713
	Vorjahr	€792.280
2. Verbindlichkeiten verbundene Unternehmen		€103.949.376
	Vorjahr	€108.593.120

Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen resultieren wie im Vorjahr aus dem Lieferund Leistungsverkehr. Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen enthalten Verbindlichkeiten gegenüber der Gesellschafterin in Höhe von TEUR 1.065 (Vorjahr: TEUR 753).

3. Sonstige Verbindlichkeiten		€564.853
	Vorjahr	€3.589.599

Die sonstigen Verbindlichkeiten setzen sich aus zu zahlender Umsatzsteuer (TEUR 314; Vorjahr: TEUR 3,375) und Lohn- und Kirchensteuer (TEUR 251, Vorjahr: TEUR 214) zusammen.

III. Angaben zur Gewinn- und Verlustrechnung

1. Umsatzerlöse		€672.844.972
	Vorjahr	€330.339.931

Die Gesellschaft generiert ihre Umsätze im Inland aus dem Vertrieb von Medikamenten.

2. Sonstige betriebliche Erträge		€-
	Vorjahr	€10.610
3. Aufwendungen für bezogene Waren		€632.235.388
	Vorjahr	€301.543.357
4. Personalaufwand		€12.838.330
	Vorjahr	€11.126.141
5. Abschreibungen		€418.611
	Vorjahr	€390.505
6. Sonstige betriebliche Aufwendungen		€7.090.615
	Vorjahr	€7.306.238
a) Sonstige betriebliche Aufwendungen	2021	2020
Raumkosten	€342.279	€365.677
Reparaturen/Instandhaltungen	€6.921	€12.000
Fahrzeugkosten	€218.832	€205.656
Werbe- und Reisekosten	€3.220.816	€2.890.484
Verschiedene Kosten	€3.242.207	€3.655.991
Verluste aus Wertminderungen, Abgang von Vermögensgegenständen des Umlaufvermögens, Einstellungen in die Wertberichtigung auf Forderungen	€58.328	€176.430
Übrige sonstige betriebliche Aufwendungen
- davon Währungsumrechnung	€1.232 €	€-
7. Sonstige Zinsen und ähnliche Erträge		€98.747
	Vorjahr	€48.321
8. Steuern vom Einkommen und Ertrag		€6.766.576
	Vorjahr	€3.362.248
	2021	2020
Körperschaftsteuer	€3.054.828	€1.505.610
Solidaritätszuschlag	€168.016	€82.809
Gewerbesteuer	€3.492.680	€1.721.414
Körperschaftsteuer für Vorjahre	€51.052	€52.415
	€6.766.576	€3.362.248

IV. Sonstige Angaben

1. Mitarbeiter

Im Berichtszeitraum beträgt die durchschinittliche Zahl der Arbeitnehmer 53.

2. Mitglieder der Geschäftsführung

Geschäftsführer sind:

Frau Nawal Peacock, Kauffrau, München/Germany
Herr Ashley Alexander Grist, Kaufmann, Twickenham/Vereinigtes Königreich
Herr Per Klas Alexander Holmlund, Kaufmann, Swampscott/USA (bis zum 3. Dezember 2021)
Herr Jonathan Richard Oppenheim, Kaufmann, Mansfield/USA (ab 24. März 2022)

Auf die Angabe der Gesamtbezüge der Geschäftsführung wird unter Hinweis auf $ 286 Abs. 4 HGB verzichtet, da lediglich ein Geschäftsführer Gehalt beziehen.

3. Honorar des Abschlussprüfers

Das für das Geschäftsjahr 2021 berechnete Honorar des Abschlussprüfers braucht nicht angegeben zu werden, da die Angaben im Konzernabschluss der Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Boston, USA einbezogen werden.

4. Haftungsverhältnisse

Zum Stichtag bestehen keine Haftungsverhältnisse im Sinne des § 251 HGB.

5. Sonstige finanzielle Verpflichtungen

Zum Bilanzstichtag besteht ein Mietvertrag über die Nutzung von Immobilien. Die Restlaufzeit dieses Mietverhältnisses beträgt zum 31. Dezember 2021 29 Monate. Die sonstigen finanziellen Verpflichtungen hieraus belaufen sich zum 31. Dezember 2021 auf 619 TEUR.

6. Gewinnverwendungsvorschlag

Die Geschäftsführung schlägt der Gesellschafterversammlung vor, den Jahresüberschuss in Höhe von TEUR 13.594 auf neue Rechnung vorzutragen.

7. Konzernverhältnisse

Die Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH wird in den Konzernabschluss der Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Boston, USA (kleinster und größter Konsolidierungskreis) einbezogen. Der Konzernabschluss ist am Sitz der Muttergesellschaft einsehbar.

8. Nachtragsbericht

Nach Ablauf des Geschäftsjahres 2021 sind keine wesentlichen Ereignisse eingetreten, die eine Erfassung oder Offenlegung im Jahresabschluss erfordern würden.

München, den 13. Mai 2022

Nawal Peacock
Geschäftsführerin

Ashley Alexander Grist
Geschäftsführer

Jonathan Richard Oppenheim
Geschäftsführer

ANLAGENSPIEGEL zum 31. Dezember 2021

	Anschaffungskosten
	Stand 01.01.2021	Zugänge	Abgänge	Stand 31.12.2021
	EUR	EUR	EUR	EUR
A. Anlagevermögen
Sachanlagen
Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung
Büroeinrichtung	429.565	34.292	-	463.857
Mietereinbauten	1.141.080	-	-	1.141.080
Geringwertige Wirtschaftsgüter	26.915	-	-	26.915
	1.597.560	34.292	-	1.631.852
Summe Sachanlagen	1.597.560	34.292	-	1.631.852
Summe Anlagevermögen	1.597.560	34.292	-	1.631.852

	Kumulierte Abschreibungen
	Stand 01.01.2021	Zugänge	Abgänge	Stand 31.12.2021
	EUR	EUR	EUR	EUR
A. Anlagevermögen
Sachanlagen
Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung
Büroeinrichtung	223.978	135.626	-	359.604
Mietereinbauten	308.512	282.985	-	591.497
Geringwertige Wirtschaftsgüter	26.915	-	-	26.915
	559.405	418.611	-	978.016
Summe Sachanlagen	559.405	418.611	-	978.016
Summe Anlagevermögen	559.405	418.611	-	978.016

	Restbuchwerte
	Stand 01.01.2021	Stand 31.12.2021
	EUR	EUR
A. Anlagevermögen
Sachanlagen
Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung
Büroeinrichtung	205.587	104.253
Mietereinbauten	832.568	549.583
Geringwertige Wirtschaftsgüter	-	-
	1.038.155	653.836
Summe Sachanlagen	1.038.155	653.836
Summe Anlagevermögen	1.038.155	653.836

Lagebericht für das Geschäftsjahr vom 1. Januar 2021 bis 31. Dezember 2021

1. Grundlagen der Gesellschaft

a) Allgemeine Beschreibung des Geschäftsmodells

Der Vertex-Konzern wurde im Jahr 1989 gegründet und widmet sich seitdem der Erforschung, Entwicklung und dem Vertrieb innovativer Arzneimittel für Menschen mit schweren Krankheiten.

Die Vertex Pharmaceuticals Inc. wurde 1991 im NASDAQ gelistet. Die Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH (die "Gesellschaft') wurde am 4. Juli 2011 gegründet. Die Gesellschaft wurde errichtet, um als alleiniger Vertriebshändler von KALYDECO® (Ivacaftor) und aller zukünftigen Substanzen, die vom Vertex-Konzern entwickelt werden, in Deutschland tätig zu sein. Das Unternehmen beliefert vor allem Krankenhäuser, in denen Mukoviszidose behandelt wird, sowie Apotheken in ganz Deutschland.

Nach der Erstzulassung 2012 und mehreren Zulassungserweiterungen ist KALYDECO® (Ivacaftor) derzeit in der Europäischen Union (EU) zugelassen für Patienten ab einem Alter von 4 Monaten, die eine R117H Mutation oder eine von neun Gating-Mutationen im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR)-Gen aufweisen.

ORKAMBI® (Lumacaftor/lvacaftor) ist derzeit in der Europäischen Union (EU) zugelassen für Patienten ab 2 Jahren, die zwei Kopien der F508del-Mutation im CTFR-Gen aufweisen. Für ORKAMBI® besteht in Deutschland eine wirksame Preis- und Erstattungsvereinbarung mit dem Gesamtverband der gesetzlichen Krankenkassen (GKV-SV).

Im November 2018 wurde SYMKEVI® (Tezacaftor/Ivacaftor) von der Europäischen Kommission für Patienten ab 12 Jahren zugelassen, die zwei Kopien der F508del-Mutation besitzen, oder bei denen eine Kopie eine F508del-Mutation aufweist und die zweite Kopie eine von 14 anderen Mutationen, welche zu einer Restaktivität des CFTR-Proteins führen. Nach einer Zulassungserweiterung im November 2020 können in der Europäischen Union (EU) mittlerweile Patienten ab 6 Jahren von einer Therapie mit SYMKEVI® profitieren. Analog zu ORKAMBI® (Lumacaftor/lvacaftor) besteht in Deutschland eine wirksame Preis- und Erstattungsvereinbarung mit dem GKV-SV.

Als weiteres Produkt wurde KAFTRIO® (Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor), angewendet als Kombinationsbehandlung mit KALYDECO® (Ivacaftor), im August 2020 von der Europäischen Kommission zugelassen. KAFTRIO® wurde zur Behandlung der Cystischen Fibrose (CF) bei Patienten ab 12 Jahren entwickelt, die nomozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind oder heterozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen und eine Minimalfunktions (MF)-Mutation aufweisen, um die Menge funktionsfähigen F508del-CFTR-Proteins an der Zelloberfläche zu erhöhen. Der EU-Zulassungsantrag für KAFTRIO® wurde gestützt durch positive Ergebnisse zweier internationaler Phase-3-Studien mit CF-Patienten ab 12 Jahren.

Ende April 2021 wurde die Indikationserweiterung für KAFTRIO® (Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor) zur Behandlung der Cystischen Fibrose (CF) bei allen Patienten ab 12 Jahren, die mindestens eine Kopie der F508del-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, durch die Europäische Kommission genehmigt. Mit dieser Indikationserweiterung sind erstmals CF-Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot für die F508del- CFTR-Mutation und eine Restfunktions- (F/RF) oder Gating-Mutation (F/G) sind, für die Dreifach- Kombinationstherapie zugelassen.

b) Innere Organisation

Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH, München ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Vertex Pharmaceuticals Inc., Boston, USA.

Die Gesellschaft wird von einem Geschäftsführer geleitet, der die Vertriebs-, Market Access-, und Marketing-Abteilungen führt und darüber hinaus mit den Abteilungen für medizinische und behördliche Angelegenheiten zusammenarbeitet. Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH wurde als deutsches Vertriebsunternehmen des Vertex-Konzerns gegründet. Die deutsche Vertriebsgesellschaft führt keine Tätigkeiten im Bereich Forschung und Entwicklung durch. Diese finden in anderen Unternehmen des Konzerns statt.

2. Wirtschaftsbericht

a) Gesamtwirtschaftliche und branchenbezogene Rahmenbedingungen

Die deutsche Wirtschaft hat sich 2021, nach dem Einbruch infolge der Corona-Pandemie im Jahr 2020, leicht erholt. Allerdings fiel diese Erholung geringer aus als prognostiziert. Das Bruttoinlandsprodukt (BIP) ist nach ersten Schätzungen des Statistischen Bundesamtes im Jahr 2021 um 2,7% gewachsen. Neben dem BIP ist auch der deutsche Außenhandel in 2021 im Vergleich zum Vorjahr gestiegen, wobei Wachstum sowohl bei den Exporten +14% als auch bei den Importen +17% im Vergleich zu 2020 zu verzeichnen ist.

Im Jahr 2021 steigt der Umsatz mit Arzneimitteln im gesamten Pharmamarkt um 7,3% gegenüber dem Vorjahr. Während der OTC Arzneimittelmarkt mit 1,7% nur geringfügig wächst, konnte vor allem der verschreibungspflichtige Apothekenmarkt, zu welchem auch das Vertex Portfolio zählt, um 8,7% gegenüber dem Vorjahr zulegen.

b) Geschäftsverlauf und Darstellung der Lage

Die Kennzahlen des Unternehmens für das Berichtsjahr stellen sich wie folgt dar:

	2021	2020
	Tsd. €	Tsd. €
Umsatzerlöse	672.844	330.340
Ergebnis vor Steuern und Zinsen	20.262	9.984
Jahresüberschuss	13.594	6.670

Die Lage der Gesellschaft war im Geschäftsjahr insbesondere durch die Indikationserweiterung von KAFTRIO® geprägt. Die Umsatzerlöse stiegen im Vergleich zum Vorjahr von € 330.340 Tsd. auf € 672.844 Tsd, was die Erwartungen deutlich übertraf und überwiegend auf die breite Akzeptanz und Nutzung von KAFTRIO® zurückzuführen ist. Das Ergebnis vor Steuern und Zinsen erhöhte sich von € 9.984 Tsd. auf € 20.262 Tsd. Der Jahresüberschuss stieg ebenfalls von € 6.670 Tsd. auf€ 13.594 Tsd.

Der Geschäftsverlauf im Berichtsjahr 2021 entwickelte sich damit insgesamt positiv.

Der Materialaufwand stieg entsprechend der Entwicklung der Umsatzerlöse von € 301.543 Tsd. auf € 632.235 Tsd. Der Personalaufwand stieg von € 11.126 Tsd. auf € 12.838 Tsd. aufgrund einer Erhöhung der Mitarbeiterzahl von durchschnittlich 45 Mitarbeitern auf 53 Mitarbeitern.

Die Bilanzsumme erhöhte sich von € 172.892 Tsd. auf € 212.931 Tsd.

Die Veränderung der Bilanzsumme resultiert im Wesentlichen aus einer Zunahme der Forderungen aus Lieferungen und Leistungen von € 59.796 Tsd. auf € 63.234 Tsd., einer Zunahme der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente von € 38.265 Tsd. auf € 55.358 Tsd. Außerdem wurde dem Konzernunternehmen Vertex Pharmaceuticals Europe Limited ein Darlehen in Höhe von € 61.500 Tsd. (Vorjahr: € 20.000 Tsd.) gewährt. Die Änderungen sind hauptsächlich auf den Umsatzanstieg nach der Zulassung von KAFTRIO® zurückzuführen.

Das Eigenkapital hat sich von € 18.961 Tsd. auf € 32.555 Tsd. aufgrund des erwirtschafteten Ergebnisses erhöht.

Das gezeichnete Kapital der Gesellschaft beträgt zum Stichtag € 25 Tsd.

Das Unternehmen hat keine langfristige externe Finanzierung.

3. Prognose-, Chancen- und Risikobericht

a) Prognose- und Chancenbericht

Dieser Abschnitt enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die von der Gesellschaft aufgrund ihrer derzeitigen Erwartungen und Einschätzungen getroffen werden. Die tatsächlichen Ergebnisse und Ereignisse können von den zukunftsgerichteten Angaben abweichen.

Durch die in 2020 erfolgte Zulassungerweiterung von KAFTRIO® werden auch in 2022 zusätzliche Patienten von der Behandlung durch einen CFTR-Modulator profitieren können. Außerdem hat die Europäische Kommission im Januar 2022 die Genehmigung für die Indikationserweiterung von KAFTRIO® für Patienten ab 6 Jahren ausgesprochen. Aktuell prognostiziert die Geschäftsführung ein Umsatzwachstum im mittleren einstelligen %-Bereich gegenüber dem Vorjahr, da neben der Behandlung zusätzlicher Patienten im Rahmen der neu zu verhandelnden Erstattungsvereinbarung für KAFTRIO® mit einem Preisnachlass gerechnet wird. Auch bei dem Ergebnis vor Steuern und Zinsen geht die Geschäftsführung von einem leichten Anstieg aus.

Neben der Entwicklung zusätzlicher Therapieoptionen im Bereich der Mukoviszidose meldet der Mutterkonzern Vertex Pharmaceuticals Inc, weitere Fortschritte im Bereich der Forschung und Entwicklung von Pipeline Produkten, mit denen voraussichtlich weitere schwere Krankheiten behandelt werden können.

b) Risikobericht

Finanzielle Risiken

Ein wesentlicher Bereich, in dem Risiken für das Unternehmen auftreten können, ist das Cash-Flow- Risiko. Das Unternehmen ist von der Liquidität abhängig, die durch Produktverkäufe generiert wird, um damit in der näheren Zukunft seine Geschäftstätigkeit zu finanzieren.

Zum 31. Dezember 2021 verfügte das Unternehmen über Kassenbestände in Höhe von € 55.358 Tsd. und über keine externen Schulden. Dementsprechend muss das Unternehmen lokal auch nicht in nennenswertem Umfang mit Zinsrisiken rechnen.

Kreditrisiken

Das Unternehmen verkauft hauptsächlich an Apotheken sowie an Krankenhäuser, wobei das Kreditrisiko als gering angesehen wird, da es auf dem Länderrisiko des Marktes basiert, in dem die Institution tätig ist. Außerdem wird das Forderungsvolumen jedes Kunden unter Berücksichtigung der Bonität limitiert.

Produkt- und regulatorische Risiken

Die klinische Entwicklung und erfolgreiche Markteinführung von potenziellen Schlüsselmedikamenten hängt von mehreren Faktoren ab. Dazu gehören der pünktliche Abschluss und das positive Ergebnis der klinischen Studien, die Vereinbarung eines für die Beteiligten akzeptablen Umfangs und Designs dieser klinischen Studien mit den zuständigen Behörden, die erfolgreiche Marktzulassung, die kommerzielle Herstellung sowie die Akzeptanz unserer Produkte seitens des medizinischen Fachpersonals, bevor Wettbewerber diese für die von ihnen entwickelten Produkte erlangen können. Dieses Risiko liegt zwar weitgehend bei den anderen Unternehmen des Konzerns und nicht beim lokalen Vertriebsunternehmen, aber der Erfolg von Vertex Pharmaceuticals (Germany) ist am Ende mit dem des Gesamtunternehmens verbunden. Nach erfolgreicher Marktzulassung ist das Unternehmen außerdem regulatorischen Risiken und den Rahmenbedingungen der stattlichen Gesundheitsbehörden ausgesetzt. Gesetzliche Änderungen im Rahmen einer Gesundheitsreform können Auswirkungen auf zukünftige Erstattungsvereinbarungen sowie die Höhe der Pflichtrabatte haben.

COVID-19

Obwohl COVID-19 die globale Weltwirtschaft stark getroffen hat, konnte das Unternehmen kontinuierlich Patienten mit Medikamenten versorgen, seine Forderungen eintreiben und Preisverhandlungen erfolgreich mit dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen (GKV-SV) abschließen. Die Geschäftsführung hat weiterhin großes Vertrauen in die Fähigkeit des Konzerns, auch in Zukunft alle Medikamente ohne Unterbrechung an Patienten liefern zu können. Das Unternehmen hat eine zuverlässige Lieferkette für die vermarkteten Medikamente aufgebaut, um die Arzneimittelversorgung auch vor dem Hintergrund der durch die Pandemie bedingten Unsicherheiten sicherzustellen. Außerdem wurden beträchtliche Sicherheitsbestände aufgebaut, um potenzielle Unterbrechungen zu überbrücken und Zweitlieferanten an geografisch unterschiedlichen Standorten ausgewählt. Die Geschäftsführung hat die Risiken für das Unternehmen, die sich aus COVID-19 ergeben, berücksichtigt und ist dabei zu dem Ergebnis gelangt, dass das Unternehmen unter dem Gesichtspunkt der Geschäftskontinuität gut aufgestellt ist.

München, den 13. Mai 2022

Nawal Peacock
Geschäftsführerin

Ashley Alexander Grist
Geschäftsführer

Jonathan Richard Oppenheim
Geschäftsführer

Der Jahresabschluss der Gesellschaft zum 31. Dezember 2021, in der von der Geschäftsführung aufgestellten und von dem mit Gesellschafterbeschluss vom 24. März 2022 gewählten Abschlussprüfer Ernst & Young GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft (EY) geprüften und mit dem uneingeschränkten Bestätigungsvermerk versehenen Fassung, wurde von der Alleingesellschafterin der Gesellschaft, Vertex Pharmaceuticals Incorporated, mit Geschäftsanschrift in 50 Northern Avenue, Boston, MA 02210, USA (Bundesstaatliche Identifikationsnummer 04-3039129), mit Gesellschafterbeschluss vom 25. Mai 2022 festgestellt.

Inhaltsverzeichnis

Bestätigungsvermerk

Rechnungslegung

Auftragsbedingungen, Haftung und Verwendungsvorbehalt

Hinweis:

Den nachfolgenden Bestätigungsvermerk haben wir, unter Beachtung der gesetzlichen und berufsständischen Bestimmungen, nach Maßgabe der in der Anlage "Auftragsbedingungen, Haftung und Verwendungsvorbehalt" beschriebenen Bedingungen erteilt.

Falls das vorliegende Dokument in elektronischer Fassung für Zwecke der Offenlegung im Bundesanzeiger verwendet wird, sind für diesen Zweck daraus nur die Dateien zur Rechnungslegung und im Falle gesetzlicher Prüfungspflicht der Bestätigungsvermerk resp. die diesbezüglich erteilte Bescheinigung bestimmt.

Bestätigungsvermerk des unabhängigen Abschlussprüfers

An die Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH

Prüfungsurteile

Wir haben den Jahresabschluss der Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH, München, - bestehend aus der Bilanz zum 31. Dezember 2021 und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2021 sowie dem Anhang, einschließlich der Darstellung der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden - geprüft. Darüber hinaus haben wir den Lagebericht der Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2021 geprüft.

Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse

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entspricht der beigefügte Jahresabschluss in allen wesentlichen Belangen den deutschen, für Kapitalgesellschaften geltenden handelsrechtlichen Vorschriften und vermittelt unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens- und Finanzlage der Gesellschaft zum 31. Dezember 2021 sowie ihrer Ertragslage für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2021 und

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vermittelt der beigefügte Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft. In allen wesentlichen Belangen steht dieser Lagebericht in Einklang mit dem Jahresabschluss, entspricht den deutschen gesetzlichen Vorschriften und stellt die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend dar.

Gemäß § 322 Abs. 3 Satz 1 HGB erklären wir, dass unsere Prüfung zu keinen Einwendungen gegen die Ordnungsmäßigkeit des Jahresabschlusses und des Lageberichts geführt hat.

Grundlage für die Prüfungsurteile

Wir haben unsere Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführt. Unsere Verantwortung nach diesen Vorschriften und Grundsätzen ist im Abschnitt "Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts" unseres Bestätigungsvermerks weitergehend beschrieben. Wir sind von dem Unternehmen unabhängig in Übereinstimmung mit den deutschen handelsrechtlichen und berufsrechtlichen Vorschriften und haben unsere sonstigen deutschen Berufspflichten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen erfüllt. Wir sind der Auffassung, dass die von uns erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht zu dienen.

Verantwortung der gesetzlichen Vertreter für den Jahresabschluss und den Lagebericht

Die gesetzlichen Vertreter sind verantwortlich für die Aufstellung des Jahresabschlusses, der den deutschen, für Kapitalgesellschaften geltenden handelsrechtlichen Vorschriften in allen wesentlichen Belangen entspricht, und dafür, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die internen Kontrollen, die sie in Übereinstimmung mit den deutschen Grundsätzen ordnungsmäßiger Buchführung als notwendig bestimmt haben, um die Aufstellung eines Jahresabschlusses zu ermöglichen, der frei von wesentlichen - beabsichtigten oder unbeabsichtigten - falschen Darstellungen ist.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses sind die gesetzlichen Vertreter dafür verantwortlich, die Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu beurteilen. Des Weiteren haben sie die Verantwortung, Sachverhalte in Zusammenhang mit der Fortführung der Unternehmenstätigkeit, sofern einschlägig, anzugeben. Darüber hinaus sind sie dafür verantwortlich, auf der Grundlage des Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu bilanzieren, sofern dem nicht tatsächliche oder rechtliche Gegebenheiten entgegenstehen.

Außerdem sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Aufstellung des Lageberichts, der insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Vorkehrungen und Maßnahmen (Systeme), die sie als notwendig erachtet haben, um die Aufstellung eines Lageberichts in Übereinstimmung mit den anzuwendenden deutschen gesetzlichen Vorschriften zu ermöglichen und um ausreichende geeignete Nachweise für die Aussagen im Lagebericht erbringen zu können.

Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts

Unsere Zielsetzung ist, hinreichende Sicherheit darüber zu erlangen, ob der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen - beabsichtigten oder unbeabsichtigten - falschen Darstellungen ist, und ob der Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss sowie mit den bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnissen in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt, sowie einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht beinhaltet.

Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung stets aufdeckt. Falsche Darstellungen können aus Verstößen oder Unrichtigkeiten resultieren und werden als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass sie einzeln oder insgesamt die auf der Grundlage dieses Jahresabschlusses und Lageberichts getroffenen wirtschaftlichen Entscheidungen von Adressaten beeinflussen.

Während der Prüfung üben wir pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahren eine kritische Grundhaltung. Darüber hinaus

•	identifizieren und beurteilen wir die Risiken wesentlicher - beabsichtigter oder unbeabsichtigter - falscher Darstellungen im Jahresabschluss und im Lagebericht, planen und führen Prüfungshandlungen als Reaktion auf diese Risiken durch sowie erlangen Prüfungsnachweise, die ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zu dienen. Das Risiko, dass wesentliche falsche Darstellungen nicht aufgedeckt werden, ist bei Verstößen höher als bei Unrichtigkeiten, da Verstöße betrügerisches Zusammenwirken, Fälschungen, beabsichtigte Unvollständigkeiten, irreführende Darstellungen bzw. das Außerkraftsetzen interner Kontrollen beinhalten können;
•	gewinnen wir ein Verständnis von dem für die Prüfung des Jahresabschlusses relevanten internen Kontrollsystem und den für die Prüfung des Lageberichts relevanten Vorkehrungen und Maßnahmen, um Prüfungshandlungen zu planen, die unter den gegebenen Umständen angemessen sind, jedoch nicht mit dem Ziel, ein Prüfungsurteil zur Wirksamkeit dieser Systeme der Gesellschaft abzugeben;
•	beurteilen wir die Angemessenheit der von den gesetzlichen Vertretern angewandten Rechnungslegungsmethoden sowie die Vertretbarkeit der von den gesetzlichen Vertretern dargestellten geschätzten Werte und damit zusammenhängenden Angaben;
•	ziehen wir Schlussfolgerungen über die Angemessenheit des von den gesetzlichen Vertretern angewandten Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit sowie, auf der Grundlage der erlangten Prüfungsnachweise, ob eine wesentliche Unsicherheit im Zusammenhang mit Ereignissen oder Gegebenheiten besteht, die bedeutsame Zweifel an der Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit aufwerfen können. Falls wir zu dem Schluss kommen, dass eine wesentliche Unsicherheit besteht, sind wir verpflichtet, im Bestätigungsvermerk auf die dazugehörigen Angaben im Jahresabschluss und im Lagebericht aufmerksam zu machen oder, falls diese Angaben unangemessen sind, unser jeweiliges Prüfungsurteil zu modifizieren. Wir ziehen unsere Schlussfolgerungen auf der Grundlage der bis zum Datum unseres Bestätigungsvermerks erlangten Prüfungsnachweise. Zukünftige Ereignisse oder Gegebenheiten können jedoch dazu führen, dass die Gesellschaft ihre Unternehmenstätigkeit nicht mehr fortführen kann;
•	beurteilen wir die Gesamtdarstellung, den Aufbau und den Inhalt des Jahresabschlusses einschließlich der Angaben sowie ob der Jahresabschluss die zugrunde liegenden Geschäftsvorfälle und Ereignisse so darstellt, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt;
•	beurteilen wir den Einklang des Lageberichts mit dem Jahresabschluss, seine Gesetzesentsprechung und das von ihm vermittelte Bild von der Lage des Unternehmens;
•	führen wir Prüfungshandlungen zu den von den gesetzlichen Vertretern dargestellten zukunftsorientierten Angaben im Lagebericht durch. Auf Basis ausreichender geeigneter Prüfungsnachweise vollziehen wir dabei insbesondere die den zukunftsorientierten Angaben von den gesetzlichen Vertretern zugrunde gelegten bedeutsamen Annahmen nach und beurteilen die sachgerechte Ableitung der zukunftsorientierten Angaben aus diesen Annahmen. Ein eigenständiges Prüfungsurteil zu den zukunftsorientierten Angaben sowie zu den zugrunde liegenden Annahmen geben wir nicht ab. Es besteht ein erhebliches unvermeidbares Risiko, dass künftige Ereignisse wesentlich von den zukunftsorientierten Angaben abweichen.

Wir erörtern mit den für die Überwachung Verantwortlichen unter anderem den geplanten Umfang und die Zeitplanung der Prüfung sowie bedeutsame Prüfungsfeststellungen, einschließlich etwaiger Mängel im internen Kontrollsystem, die wir während unserer Prüfung feststellen.

Stuttgart, 17. Mai 2022

Ernst & Young GmbH
Wirtschaftsprüfungsgesellschaft

Fleck
Wirtschaftsprüfer

Passoke
Wirtschaftsprüfer

BILANZ zum 31. Dezember 2021

AKTIVA

	Geschäftsjahr		Vorjahr
	EUR	EUR	EUR
A. Anlagevermögen
Sachanlagen
Andere Anlagen, Betriebs- und Geschäftsausstattung		653.836	1.038.155
B. Umlaufvermögen
I. Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände
1. Forderungen aus Lieferungen und Leistungen	63.234.297		59.796.060
2. Forderungen gegen verbundene Unternehmen	93.604.888		73.721.291
3. Sonstige Vermögensgegenstände	31.086	156.870.271	28.661
II. Guthaben bei Kreditinstituten		55.358.189	38.264.828
C. Rechnungsabgrenzungsposten		49.101	42.995
		212.931.397	172.891.990

PASSIVA

	Geschäftsjahr		Vorjahr
	EUR	EUR	EUR
A. Eigenkapital
I. Gezeichnetes Kapital		25.000	25.000
II. Gewinnvortrag		18.935.847	12.265.474
III. Jahresüberschuss		13.594.199	6.670.373
B. Rückstellungen
1. Steuerrückstellungen	5.343.505		3.478.580
2. Sonstige Rückstellungen	69.777.904	75.121.409	37.477.564
C. Verbindlichkeiten
1. Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen	740.713		792.280
2. Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen	103.949.376		108.593.120
3. Sonstige Verbindlichkeiten	564.853	105.254.942	3.589.599
- davon aus Steuem EUR 564.853 (EUR 3.589.599)
		212.931.397	172.891.990

GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG vom 01.01.2021 bis 31.12.2021

		Geschäftsjahr	Vorjahr
		EUR	EUR
1. Umsatzerlöse		672.844.972	330.339.931
2. Sonstige betriebliche Erträge
a) übrige sonstige betriebliche Erträge		-	10.610
- davon Erträge aus der Währungsumrechnung EUR 0 (EUR 10.610)
3. Materialaufwand
a) Aufwendungen für bezogene Waren		632.235.388	301.543.357
4. Personalaufwand
a) Löhne und Gehälter	11.752.765		10.309.071
b) Soziale Abgaben und Aufwendungen für Unterstützung	1.085.565	12.838.330	817.070
5. Abschreibungen
a) auf Sachanlagen		418.611	390.505
6. Sonstige betriebliche Aufwendungen		7.090.615	7.306.238
7. Sonstige Zinsen und ähnliche Erträge		98.747	48.321
- davon aus verbundenen unternehmen EUR 98.747 (EUR 48.321)
8. Steuern vom Einkommen und vom Ertrag		6.766.576	3.362.248
9. Ergebnis nach Steuern		13.594.199	6.670.373
19. Jahresüberschuss		13.594.199	6.670.373